Lecoclar

Lecoclar ist ein systemisches antibakterielles Medikament aus der Kategorie der Makrolide.

Hinweise Lecoclara

Es wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• Infektionen der oberen Atemwege (akute Mittelohrentzündung, Streptokokken-Tonsillopharyngitis und akute Sinusitis );
• Läsionen der unteren Atemwege (akute Bronchitis bakteriellen Ursprungs oder Verschlimmerung ihres chronischen Stadiums sowie ambulante Lungenentzündung (zusammen mit atypischer Lungenentzündung));
• Infektionen der Unterhaut und der Epidermis;
• mykobakterielle Infektionen, die durch die Aktivität von MAC-Bakterien, Mycobacterium kansashi, marinem Mykobakterium und Hansen-Bazillus verursacht werden;
• Geschwür im Magen-Darm-Trakt im Zusammenhang mit der Wirkung von Helicobacter pylori (empfohlen in Kombination mit anderen Arzneimitteln).

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Freigabe Formular

Das Therapeutikum wird in Tablettenform hergestellt – 10 oder 14 Stück in einer Platte (Volumen 0,25 g) sowie 14 Stück in einer Packung (Volumen 0,5 g).

Pharmakodynamik

Clarithromycin ist ein halbkünstliches Makrolid-Antibiotikum. Die antimikrobielle Wirkung der Substanz beruht auf einer Verlangsamung der Proteinbindung in Bakterienzellen, was zur Entwicklung eines Mangels an essentiellen mikrobiellen Proteinen führt, wodurch deren normale Vitalaktivität gestört wird.

Clarithromycin zeichnet sich wie andere Makrolide durch eine bakteriostatische Wirkung aus, kann aber gleichzeitig auch eine bakterizide Wirkung zeigen.

Die Substanz hat eine therapeutische Wirkung auf folgende Bakterien:

• Gram(+)-Mikroben: Staphylokokken mit Streptokokken, Corynebakterien und Listeria monocytogenes;
• Gram(-)Bakterien: Ducray-Bazillen, Meningokokken, Campylobacter mit Gonokokken, hämophile Bazillen, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori mit Moraxella catarrhalis und Borrelia burgdorferi mit Bordet-Gengou-Bakterien;
• Anaerobier: Peptokokken, Clostridien perfringens, Eubakterien mit Propionibakterien und Bacteroides melaninogenicus;
• intrazelluläre Mikroben: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis mit Toxoplasma gondii sowie Chlamydophila pneumoniae und alle Mykobakterien, ausgenommen Koch-Bazillus.

Das antibakterielle Wirkungsspektrum von Clarithromycin ähnelt dem von Erythromycin und zeigt darüber hinaus Wirksamkeit gegen atypische Mykobakterien.

Es wird eine hohe Kreuzresistenz von Mikroben gegen Clarithromycin und Erythromycin beobachtet.

Pharmakokinetik

Clarithromycin ist im sauren Milieu des Magens stabil und wird gut resorbiert. Nahrung verändert die Resorption nicht, kann aber die Resorptionsrate verringern.

Etwa 20 % der applizierten Komponente werden sofort in die Substanz 14-Hydroxyclarithromycin umgewandelt, die eine ähnliche Wirkung wie Clarithromycin hat. Das Element gelangt schnell mit Flüssigkeiten ins Gewebe. Normalerweise sind die Gewebeindikatoren des Arzneimittels zehnmal höher als seine Serumwerte.

Das Medikament ist aktiv an Stoffwechselprozessen in der Leber beteiligt, die mit Hilfe des Hämoproteins P450 ablaufen. Es gibt weniger als 7 Stoffwechselprodukte des Elements.

Es wird als Stoffwechselprodukt oder unverändert im Urin ausgeschieden; ein kleinerer Teil wird über den Magen-Darm-Trakt ausgeschieden. Etwa 20-30 % des Arzneimittels werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt 3–4 Stunden bei einer Dosis von 0,25 g im Abstand von 12 Stunden und 5–7 Stunden bei einer Dosis von 0,5 g im Abstand von 12 Stunden.

Dosierung und Verabreichung

Die Tablette wird unzerkaut mit klarem Wasser geschluckt.

Jugendliche ab 12 Jahren sowie Erwachsene sollten über einen Zeitraum von 1–2 Wochen zweimal täglich 0,25–0,5 g der Substanz einnehmen. Klinische Tests haben gezeigt, dass auch ein kürzerer Therapiezyklus von 5–6 Tagen bei Mittelohrentzündung oder akuter Bronchitis wirksam ist.

Menschen mit HIV oder einer durch M.avium-Komplex verursachten Infektion sollten 1000–2000 mg des Medikaments pro Tag einnehmen. Ein Erwachsener kann nicht mehr als 2000 mg Lecoclar pro Tag einnehmen.

In der Therapie bei Erwachsenen verwendete Schemata:

• bei Tonsillopharyngitis ist es notwendig, 10 Tage lang im Abstand von 12 Stunden 0,25 g der Substanz einzunehmen;
• im akuten Stadium einer Sinusitis - 0,5 g des Arzneimittels im Abstand von 12 Stunden über einen Zeitraum von 14 Tagen;
• im Falle einer Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis oder einer häuslichen Lungenentzündung (verursacht durch Pneumokokken, Mycoplasma pneumoniae oder Moraxella catarrhalis) werden 0,25 g des Arzneimittels in 12-stündigen Abständen über einen Zeitraum von 1–2 Wochen angewendet (im Falle einer häuslichen Lungenentzündung, verursacht durch Haemophilus influenzae, werden 0,5 g des Arzneimittels mit der gleichen Häufigkeit über einen ähnlichen Zeitraum angewendet);
• bei Schäden an der Epidermis und ihren Strukturen - 0,25 g des Medikaments im Abstand von 12 Stunden, innerhalb von 7-14 Tagen;
• Behandlung von Helicobacter pylori (kombiniert) – 0,25 g 2-mal täglich oder 0,5 g 3-mal täglich über einen Zeitraum von 2 Wochen.

Bei Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC-Werte unter 30 ml/Minute) muss die Dosis des Arzneimittels um die Hälfte reduziert werden (oder die Intervalle zwischen den Dosen um das Zweifache verlängert werden).

Verwenden Lecoclara Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit von Lecoclar bei schwangeren oder stillenden Frauen vor. Clarithromycin kann wie andere Makrolide in die Muttermilch übergehen.

Wenn eine Patientin bereits schwanger ist, eine Schwangerschaft plant oder während der Therapie schwanger wird, sollte die Patientin den Arzt benachrichtigen, da Clarithromycin schwangeren und stillenden Frauen nur in Ausnahmesituationen verschrieben werden kann, wobei sein Nutzen und mögliche negative Auswirkungen abzuwägen sind.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber Clarithromycin oder anderen Makroliden;
• schwere Lebererkrankungen;
• Anwendung zusammen mit Cisaprid, Terfenadin oder Pimozid.

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Nebenwirkungen Lecoclara

Die meisten negativen Symptome, die bei der Einnahme des Medikaments auftraten, waren vorübergehend oder mild. Häufig treten Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen und Durchfall) oder Kopfschmerzen auf. Die Entwicklung von Glossitis oder Stomatitis, Geschmacksknospenstörungen und Anzeichen einer Unverträglichkeit (Anaphylaxie, Hautausschläge und selten SJS) ist möglich. Vereinzelt wurde auch über Symptome des zentralen Nervensystems (Angst- oder Verwirrtheitsgefühl, Schwindel, Albträume und Schlaflosigkeit) berichtet.

Eine intrahepatische Cholestase oder eine erhöhte Aktivität der Leberenzyme kommt äußerst selten vor.

Die Anwendung von Clarithromycin (und in ähnlicher Weise Erythromycin) kann zu ventrikulärer Arrhythmie führen (dazu gehören auch ventrikuläre Tachykardie und Torsade de pointes bei einigen Personen mit verlängerten QT-Intervallwerten).

Überdosis

Zu hohe Dosen des Medikaments führen im Allgemeinen zu Verwirrtheitsgefühlen, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Störungen.

Innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels muss eine Magenspülung durchgeführt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Clarithromycin ist an intrahepatischen Stoffwechselprozessen beteiligt, wo es die Aktivität einzelner Enzyme des Hämoproteins P450 verlangsamt. Diese Prozesse, an denen auch andere Medikamente (mit Hilfe dieses Enzymsystems) beteiligt sind, können durch einen Anstieg ihrer Serumwerte verlangsamt werden, was zu einer Intoxikation führen kann.

Die Kombination des Arzneimittels mit Pimozid sowie Cisaprid und Terfenadin ist verboten.

Das Arzneimittel sollte nicht mit Digoxin, Dihydroergotamin oder Astemizol kombiniert werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von Clarithromycin mit Ciclosporin, Wismutnitrat, Benzodiazepinen sowie Ranitidin, Saquinavir, Carbamazepin mit Rifabutin, Warfarin, Theophyllin mit Tacrolimus und Zidovudin sollte der Therapieverlauf engmaschig überwacht werden. Es wird empfohlen, die Serumspiegel dieser Arzneimittel zu überwachen, deren Dosierungen möglicherweise zu niedrig sind.

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Lagerbedingungen

Lecoclar muss außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Temperaturbereich – maximal 25 °C.

Haltbarkeit

Lecoclar kann ab dem Datum der Freigabe des Therapeutikums für einen Zeitraum von 2 Jahren verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Es liegen keine Daten zur Möglichkeit einer wirksamen und sicheren Anwendung des Arzneimittels bei Säuglingen unter sechs Monaten vor.

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Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind Arvicin, Klabax, Binoklar mit Arvicin retard, Clarbact, Clarithrosin und Vero-Clarithromycin mit Clarithromycin sowie Klacid, ClaroSip, Claricin, Klasine mit Claricit und Seidon-Sanovel. Die Liste umfasst auch Clerimed, Fromilid, Claromin mit Crixane und Ecozitrin.

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