Levobax

Levobax ist ein antimikrobieller Wirkstoff mit ausgeprägten bakteriziden Eigenschaften.

Hinweise Levobaxa

Es wird zur Behandlung von Patienten mit chronischer Prostatitis, Lungenentzündung sowie Erkrankungen der Haut und der Weichteile angewendet, die unter dem Einfluss einer gegenüber Levofloxacin empfindlichen Flora entstehen.

Darüber hinaus können die Tabletten zur Linderung einer Sinusitis im akuten Stadium und einer verschlimmerten Bronchitis, die eine chronische Form aufweist, eingesetzt werden.

Bei der Behandlung schwerer Lungenentzündungen sowie von Erkrankungen, die durch die Aktivität von Pseudomonas aeruginosa verursacht werden, sollte das Medikament in Kombination mit anderen antimikrobiellen Arzneimitteln angewendet werden.

Freigabe Formular

Das Produkt wird als Infusionsflüssigkeit in 100-ml-Flaschen angeboten. In der Packung befindet sich 1 Flasche.

Das Medikament wird auch in Tablettenform hergestellt, 7 Stück in einer Blisterpackung. In einer Packung befindet sich 1 solcher Tabletten.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Levobax ist Levofloxacin, ein künstlicher Wirkstoff aus der Gruppe der Fluorchinolone. Seine Wirkung entfaltet sich durch Beeinflussung der bakteriellen Topoisomerase 4 sowie der DNA-Gyrase.

Das Medikament wirkt gegen ein breites Spektrum grampositiver und -negativer Mikroben. Beispielsweise reagieren folgende Stämme empfindlich auf Levofloxacin:

• Pneumokokken, Streptococcus agalactia, Streptococcus pyogenes;
• Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis sowie Enterococcus faecalis;
• Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• E. coli;
• Pfeiffer-Bazillus, Haemophilus parainfluenzae;
• Kategorie Viridans-Streptokokken;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca und Friedlander-Bazillus;
• fluoreszierende Pseudomonas, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii und Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, Keuchhustenbazillus;
• Citrobacter freundii und Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, Morgan-Bazillus, Providence Rettger und Stewart und Serratia marcescens.

Spirochäten sind resistent gegen Levofloxacin. Es kann auch zu Kreuzresistenzen gegen das Medikament und andere Fluorchinolone kommen. Kreuzresistenzen gegen antimikrobielle Medikamente anderer Gruppen und Levobax treten jedoch in der Regel nicht auf.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung erreicht die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels 100 %. Spitzenwerte der Substanz im Plasma werden 1 Stunde nach der Verabreichung aufgezeichnet. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit und die Absorptionsrate des Arzneimittels.

Etwa 40 % des Arzneimittels werden mit Plasmaproteinen synthetisiert. Sein Wirkstoff gelangt kaum in die Zerebrospinalflüssigkeit. Levofloxacin bildet hohe Wirkstoffkonzentrationen in den Bronchien, im Lungengewebe, in den Organen der Harnwege, in der Prostata und gleichzeitig im Bronchialsekret.

Das Medikament wird in der Leber metabolisiert und hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden (etwa 5 % des Medikaments werden als Stoffwechselprodukte ausgeschieden). Die Halbwertszeit des Wirkstoffs beträgt bei Menschen mit gesunder Nierenfunktion etwa 6-8 Stunden.

Bei Patienten mit Nierenversagen kann die Halbwertszeit verlängert sein (bei CC-Werten unter 20 ml/Minute kann sich dieser Zeitraum auf 35 Stunden verlängern).

Dosierung und Verabreichung

Verwendung von Tablets.

Das Arzneimittel wird oral eingenommen, ohne die Tablette vor Gebrauch zu zerkleinern. Die Einnahme erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten. Die Tagesdosis Levobax kann in einer Dosis oder aufgeteilt in zwei Portionen eingenommen werden (eine Einzeldosis sollte 0,5 g nicht überschreiten).

Die Dauer des Kurses sowie die Dosierung des Arzneimittels werden vom Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt.

Menschen mit ambulant erworbener Lungenentzündung, akuter Sinusitis, chronischer Prostatitis bakteriellen Ursprungs und darüber hinaus mit Infektionen der Haut und der Unterhaut wird häufig die Einnahme von 0,5 g des Arzneimittels pro Tag verschrieben. Bei der Behandlung einer ambulant erworbenen Lungenentzündung kann die Dosis des Arzneimittels auf 1 g pro Tag erhöht werden.

Bei chronischer Bronchitis im akuten Stadium und Infektionen der Harnwege wird üblicherweise eine Tagesdosis von 0,25 g des Medikaments verschrieben. Bei verschlimmerter Bronchitis kann die Dosis bei Bedarf auf 0,5 g erhöht werden. Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 7–10/14 Tage. Bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen dauert die Therapie 3 Tage, bei chronischer Prostatitis 28 Tage.

Die Behandlung mit Levobax sollte bis zum Vorliegen eines negativen mikrobiologischen Testergebnisses oder für weitere 2 Tage nach Abklingen der klinischen Manifestationen der Erkrankung fortgesetzt werden.

Verwendung von Infusionsflüssigkeit.

Das Arzneimittel wird intravenös über eine Infusion verabreicht. Die Infusionsrate darf 0,25 g/halbe Stunde nicht überschreiten. Sollten die Blutdruckwerte während des Eingriffs sinken, muss die Infusion sofort abgebrochen werden. Je nach Zustand des Patienten muss so schnell wie möglich auf die orale Verabreichung des Arzneimittels (Tabletten) umgestellt werden. Die Dauer der Behandlung und die Dosierung werden vom Arzt festgelegt.

Bei der Behandlung von ambulant erworbener Lungenentzündung, Infektionen der Hautoberfläche und der Unterhaut sowie chronischer Prostatitis bakteriellen Ursprungs werden üblicherweise 0,5 g des Arzneimittels pro Tag verabreicht. Bei der Beseitigung von Hautinfektionen und ambulant erworbener Lungenentzündung kann die Tagesdosis des Arzneimittels auf 1 g erhöht werden (die Portion wird in 2 Infusionen aufgeteilt).

Bei der Behandlung von Infektionen der Harnröhre werden üblicherweise 0,25 g des Arzneimittels pro Tag verabreicht.

Die Gesamtdauer der Behandlung (sowohl parenterale als auch orale Verabreichung) darf 2 Wochen nicht überschreiten (mit Ausnahme der Therapie einer Prostatitis, bei der der Kurs auf bis zu 28 Tage verlängert werden kann).

Bei Personen mit Nierenproblemen muss die Dosis von Levobax (beide Formen) angepasst werden.

Bei CC-Werten im Bereich von 20–50 ml/Minute werden üblicherweise am ersten Tag 0,25 g des Arzneimittels und anschließend 125 mg täglich eingenommen. Bei einem schweren Krankheitsverlauf kann die Dosis am ersten Tag auf 0,5 g erhöht werden. Anschließend wird das Arzneimittel in einer Dosis von 125 mg im Abstand von 12 Stunden eingenommen.

Liegt der CC-Spiegel am 1. Tag unter 20 ml/min, werden üblicherweise 0,25 g des Arzneimittels verwendet und anschließend in Portionen von 125 mg im Abstand von 48 Stunden eingenommen. Bei schweren Erkrankungen kann die Dosis am 1. Tag auf 0,5 g erhöht werden. Anschließend sollte der Patient 125 mg des Arzneimittels im Abstand von 12–24 Stunden einnehmen.

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Verwenden Levobaxa Sie während der Schwangerschaft

Aufgrund des Risikos von Läsionen im Gelenkknorpelbereich beim Fötus darf Levobax schwangeren Frauen nicht verschrieben werden.

Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte vor Beginn der Behandlung die Möglichkeit einer Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Während der Anwendung des Arzneimittels wird die Anwendung zuverlässiger Verhütungsmittel empfohlen. Sollte während der Therapie eine Schwangerschaft eintreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Während der Stillzeit kann das Arzneimittel nur angewendet werden, wenn während der Therapie mit dem Stillen aufgehört wird.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere antimikrobielle Arzneimittel aus der Kategorie der Fluorchinolone;
• Die Tabletten sind für Personen mit Laktasemangel, Galaktosämie und auch Glucose-Galactose-Malabsorption verboten;
• Terminvereinbarung für Personen mit Epilepsie (auch bei bestehender Epilepsie-Vorgeschichte);
• Der Patient hatte in der Vergangenheit eine Sehnenentzündung, die durch die Anwendung von Fluorchinolonen entstanden war.

Das Medikament wird in folgenden Fällen mit Vorsicht verschrieben:

• Personen, die Kortikosteroide verwenden, sowie ältere Patienten (aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit eines Risses im Bereich der Achillessehne bei dieser Patientengruppe);
• Ernennung für Personen, die zu Anfällen neigen;
• Menschen mit einem Mangel des Elements G6PD im Körper sowie mit Funktionsstörungen der Leber oder Nieren;
• Patienten mit Diabetes mellitus sowie mit psychotischen Störungen und Photophobie (auch wenn in der Vorgeschichte Lichtempfindlichkeit aufgetreten ist);
• Anwendung bei Personen mit angeborenem QT-Intervall-Verlängerungssyndrom;
• bei Elektrolytstörungen und Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems.

Nebenwirkungen Levobaxa

Die Anwendung des Arzneimittels kann zu folgenden Nebenwirkungen führen:

• Funktionsstörungen des Nervensystems: Auftreten von grundloser Angst, Halluzinationen, Selbstmordgedanken, Krampfanfällen, Kopfschmerzen und Parästhesien. Entwicklung eines depressiven Zustands, Zittern in den Gliedmaßen, Unruhe, Polyneuropathie sowie Störungen des Schlaf-Wach-Rhythmus. Darüber hinaus können Geschmacks-, Geruchs- und gleichzeitig Seh- und Hörstörungen sowie Tinnitus auftreten. Es gibt Daten zum Auftreten von Störungen der motorischen Koordination und extrapyramidalen Symptomen;
• Probleme mit der Hämatopoese-Funktion und dem Herz-Kreislauf-System: Blutdruckabfall, Entwicklung von Thrombozyto-, Leuko-, Panzyto- oder Neutropenie sowie Agranulozytose, Eosinophilie und hämolytischer Anämie. Es kommt auch zu einer Verlängerung des QT-Intervalls;
• Erkrankungen des Verdauungs- und Leber-Gallensystems: verminderter Plasmaglukosespiegel, verminderter Appetit, Blähungen, Darmerkrankungen, Übelkeit, Dyspepsiesymptome, Hepatitis, Erbrechen, Hyperbilirubinämie und erhöhte Aktivität von Leberenzymen. Gleichzeitig kann die Einnahme von Medikamenten zu pseudomembranöser Kolitis, akutem Leberversagen und schweren Lebererkrankungen führen;
• Erkrankungen des Bewegungsapparates: Schmerzen in Muskeln oder Gelenken, Rhabdomyolyse, Myasthenie sowie Sehnenentzündungen und Rupturen im Sehnenbereich;
• Anzeichen einer Allergie: Urtikaria, Quincke-Ödem, Bronchospasmen, allergische Pneumonitis, Vaskulitis, TEN, Hyperhidrose, Lichtempfindlichkeit, Stevens-Johnson-Syndrom und Anaphylaxie;
• Sonstiges: Auftreten von Candidiasis, Superinfektion, akutem Nierenversagen, Hyperkreatininämie, Schmerzen im Brustbein, in den Gliedmaßen und im Rücken sowie Verschlimmerung der Porphyrie. Die Einnahme des Medikaments kann außerdem zu falsch-positiven Ergebnissen bei Opiatstudien führen.

Überdosis

Die Einnahme sehr hoher Dosen des Arzneimittels kann Krampfanfälle, Schwindel und Bewusstseinsstörungen verursachen. Darüber hinaus führt eine Levobax-Intoxikation zu einer Verlängerung des QT-Intervalls. Gleichzeitig treten bei einer Tablettenvergiftung Verdauungsstörungen auf (Erosionen der Magenschleimhaut und Erbrechen).

Das Medikament hat kein Gegenmittel. Bei Anzeichen einer Vergiftung sollte die Infusion abgebrochen oder eine Magenspülung durchgeführt werden. Anschließend sollten Antazida mit Enterosorbentien (orale Darreichungsform) eingenommen werden. Bei Bedarf werden symptomatische Maßnahmen ergriffen. Personen mit einer Überdosis Levofloxacin sollten unter ärztlicher Aufsicht stehen (EKG-Überwachung und Überwachung des Allgemeinzustands des Patienten sind erforderlich, bis die Vergiftungserscheinungen vollständig verschwunden sind).

Peritonealdialyse- und Hämodialyseverfahren führen nicht zu einer Senkung des Levofloxacinspiegels.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei oraler Einnahme zusammen mit Eisenmedikamenten, Sucralfat sowie aluminium- und magnesiumhaltigen Antazida verringert sich die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels.

Levobax ist nicht mit Ethanol kombinierbar.

Die Infusionsflüssigkeit darf nicht mit Heparin, alkalischen Lösungen und anderen parenteralen Mitteln (dazu gehören 5 % Glucoselösung, Kochsalzlösung und 2,5 % Dextroselösung in Ringer-Lösung) gemischt werden.

Die Kombination von Levofloxacin mit Medikamenten, die die Krampfschwelle senken, ist verboten.

Die Kombination des Arzneimittels mit Cimetidin, Fenbufen und Probenecid führt zu einer Erhöhung der Plasmawerte.

Bei kombinierter Anwendung mit dem Arzneimittel ist eine Verlängerung der Halbwertszeit von Cyclosporin zu beobachten.

Bei kombinierter Anwendung des Arzneimittels mit Vitamin-K-Antagonisten ist eine Überwachung des Gerinnungsniveaus erforderlich.

Bei Personen, die Medikamente einnehmen, die das QT-Intervall verlängern, ist Vorsicht geboten.

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Lagerbedingungen

Levobax darf in jeder Produktionsform bei Temperaturen von höchstens 25 °C gelagert werden.

Die Infusionsflüssigkeit sollte an einem dunklen und lichtgeschützten Ort aufbewahrt werden (unter dem Licht einer Zimmerlampe kann die Lösung jedoch 3 Tage lang stabil bleiben).

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Haltbarkeit

Levobax Tabletten sind ab dem Datum der Freigabe des Therapeutikums 3 Jahre lang verwendbar.

Die Infusion des Arzneimittels ist 2 Jahre haltbar. Eine geöffnete Flasche des Arzneimittels sollte sofort zur Verabreichung verwendet werden. Nach der Infusion der erforderlichen therapeutischen Dosis verbleibende Arzneimittelreste sollten entsorgt werden.

Anwendung für Kinder

Es ist verboten, dieses Arzneimittel Kindern zu verschreiben.

Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind Oftaquix, Levofloxacin, Loxof mit Leflozin und Tigeron sowie Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed mit Levoflox und Tavanic mit Levomak, Eleflox, Flexid und Floracid.