Pausogest

Pauzogest ist ein monophasisches Medikament zur Hormonersatztherapie. Es enthält einen Komplex aus Gestagen und Östrogen. Dank der Wirkung des Medikaments wird der Mangel an weiblichen Sexualhormonen, der während der Postmenopause auftritt, ausgeglichen. Das Medikament enthält Bestandteile wie Norethisteronacetat und 17β-Estradiol und muss ohne Unterbrechung eingenommen werden.

In niedrigen Dosen verursacht und erhält Gestagen eine Endometriumatrophie. Während der Anwendung des Arzneimittels tritt keine Menstruation ein.

Hinweise Pausogesta

Es wird bei Östrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren angewendet.

Das Medikament wird zur Vorbeugung häufiger Stoffwechselstörungen eingesetzt, darunter Osteoporose, die sich in der Postmenopause entwickelt, wenn ein hohes Risiko für Knochenbrüche besteht (z. B. bei Untergewicht, früher Menopause, Kalziummangel, schwerer Osteoporose in der Familienanamnese sowie Rauchen oder Alkoholismus, schweren Bewegungsstörungen und der Einnahme von GCS).

Neben der Osteoporose wird das Medikament auch zur Vorbeugung anderer allgemeiner Stoffwechselstörungen verschrieben, die in der Postmenopause auftreten (u. a. Veränderungen der Schleimhäute und der Oberhaut, Hautatrophie, kosmetische Störungen etc.).

Freigabe Formular

Die medizinische Komponente wird in Tablettenform hergestellt – 28 Stück in einer Zellplatte. In einer Packung – 1 oder 3 Platten.

Pharmakodynamik

Estradiol entfaltet seine therapeutische Wirkung über spezifische Östrogenendigungen. Die Steroidrezeptorstruktur wird mit der zellulären DNA synthetisiert und induziert anschließend die Bindung spezifischer Proteine. Die Substanz beeinflusst auch Stoffwechselprozesse – beispielsweise senkt sie den LDL-Cholesterinspiegel und erhöht zusätzlich den Triglycerid- und HDL-Cholesterinspiegel im Blutserum.

Norethisteronacetat ist ein Gestagen, das ebenfalls über die Gebärmutterendigungen wirkt. Es beeinflusst die Fortpflanzungsaktivität des weiblichen Körpers (einschließlich Veränderungen der Endometriumstruktur). Diese Komponente beeinflusst den Fettstoffwechsel.

Die Verwendung einer Kombination der oben genannten Komponenten führt zu einer Senkung der LDL- und Cholesterinwerte, während die Serumtriglycerid- und HDL-Werte gleich bleiben.

Pharmakokinetik

Mikrokristallines Estradiol wird gut und schnell resorbiert. Plasma-Cmax-Werte werden 4–6 Stunden nach der Anwendung festgestellt und betragen 90–100 pg/ml. Gleichzeitig liegt der Gleichgewichtsplasmaspiegel bei 70–100 pg/ml.

Die Halbwertszeit beträgt etwa 14–16 Stunden. Mehr als 90 % der Substanz sind an der intraplasmatischen Proteinsynthese beteiligt. Zunächst wird Estradiol zu Estron oxidiert und anschließend in Estriol umgewandelt. Diese Prozesse finden in der Leber statt.

Estradiol mit seinen Stoffwechselkomponenten wird hauptsächlich über die Nieren (90–95 %) und auch in Form eines Glucuronid- oder Sulfatkonjugats ohne Bioaktivität ausgeschieden. Der Rest (ca. 5–10 %) wird unverändert mit dem Kot ausgeschieden.

Norethisteronacetat wird ebenfalls schnell resorbiert und in das Element Norethisteron umgewandelt. Anschließend durchläuft es Stoffwechselprozesse und wird in Form von Sulfat- und Glucuronidkonjugaten ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt etwa 3–6 Stunden.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament sollte kontinuierlich eingenommen werden – normalerweise 1 Tablette pro Tag. Eine solche Behandlung sollte mindestens 1 Jahr nach Beginn der Wechseljahre verordnet werden.

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Verwenden Pausogesta Sie während der Schwangerschaft

Schwangeren Frauen (oder wenn der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht) und auch während der Stillzeit sollte Pauzogest nicht verschrieben werden.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• diagnostizierte bösartige Neubildung in den Brustdrüsen, deren Vorhandensein in der Anamnese oder der Verdacht darauf;
• diagnostizierte Neoplasie vom östrogenabhängigen Typ (z. B. Gebärmutterkrebs) oder Verdacht auf deren Vorhandensein;
• chronische oder akute Phasen einer Lebererkrankung oder eine pathologische Vorgeschichte, nach der sich die Leberfunktionswerte nicht normalisiert haben;
• enzymopathischer Ikterus oder Rotor-Syndrom;
• zuvor an einer tiefen Venenthrombose der Beine gelitten haben oder sich derzeit in der akuten Phase befinden, sowie an thromboembolischen Erkrankungen;
• Blutungen aus den Genitalien unbekannter Ursache;
• schwere Stadien von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems oder der zerebrovaskulären Natur;
• schwere Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil des Arzneimittels;
• Porphyrie oder Hämoglobinopathien.

Nebenwirkungen Pausogesta

Während der ersten Monate der Anwendung kann es zu kurzzeitigen Schmier- oder Durchbruchblutungen kommen. Darüber hinaus kann die Empfindlichkeit der Brust vorübergehend zunehmen. Übelkeit, Kopfschmerzen und Schwellungen können seltener auftreten.

Die Anwendung eines Gestagens zusammen mit einem Östrogen kann gelegentlich Schwindel, Migräne, Alopezie, epidermale Manifestationen (z. B. Chloasma, das nach dem Absetzen des Arzneimittels bestehen bleiben kann) und Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen verursachen.

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Überdosis

Eine Vergiftung kann zu Erbrechen und Übelkeit führen.

Für das Medikament gibt es kein Gegenmittel; es werden symptomatische Maßnahmen ergriffen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die kombinierte Anwendung mit Leberenzyminduktoren führt zu einer Verstärkung der Östrogenstoffwechselprozesse und einer Schwächung der therapeutischen Wirksamkeit von Pauzogest.

Bei der Kombination von Arzneimitteln mit Phenytoin, Carbamazepin sowie mit Rifampicin und Barbituraten wurde die Entwicklung von Arzneimittelwechselwirkungen festgestellt.

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Lagerbedingungen

Pauzogest muss bei Temperaturen im Bereich von 15–30 °C gelagert werden.

Haltbarkeit

Pauzogest kann für einen Zeitraum von 36 Monaten ab dem Verkaufsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind die Substanzen Evian und Kliogest mit Triaclim.