Pegintron

Pegintron ist ein antivirales immunmodulatorisches Medikament. Sein Wirkstoff wird aus einem E. coli-Analogon extrahiert, das ein gentechnisch hergestelltes Plasmidhybrid enthält. Dieses Hybrid ist an der Kodierung des α-2β-Interferons menschlicher Leukozyten beteiligt. Zelluläre Reaktionen solcher Interferone entwickeln sich während der Synthese mit spezifischen Zellwandenden auf Zelloberflächen. Gleichzeitig zeigten Untersuchungen mit anderen Interferonen deren Speziesspezifität.

Das Medikament zeigt immunmodulatorische und immunstimulierende Wirkung.

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Hinweise Pegintrona

Es wird zur Behandlung der chronischen Hepatitis Subtyp C eingesetzt.

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Freigabe Formular

Die therapeutische Komponente wird in Form eines Lyophilisats für intravenöse Injektionsflüssigkeit sowie in Spritzenstiften freigesetzt.

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Pharmakodynamik

Das Interferonelement wird mit der Zellmembran synthetisiert und aktiviert einzelne intrazelluläre Reaktionen, einschließlich der Induktion einiger Enzyme. Dadurch wird die Virusreplikation im Bereich der betroffenen Zellen blockiert und die phagozytische Wirkung von Makrophagen mit Lymphozyten auf Zielzellen erhöht. Darüber hinaus wird die Zellproliferation unterdrückt.

Pharmakokinetik

Bei subkutaner Verabreichung erreicht die Substanz nach 15–44 Stunden die Cmax-Marke. Dieser Wert bleibt 2–3 Tage lang erhalten. Es besteht auch eine direkte Abhängigkeit der Cmax- und AUC-Werte von der Portionsgröße. Bei wiederholter Anwendung akkumulieren immunreaktive Interferone, deren Bioaktivität jedoch nur geringfügig zunimmt.

Die Plasmahalbwertszeit des Arzneimittels beträgt etwa 30 Stunden.

Nach einmaliger Anwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 1 µg/kg kommt es bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einem Anstieg der AUC- und Cmax-Werte sowie zusätzlich zu einer Verlängerung der Halbwertszeit - entsprechend der Intensität der eingeschränkten Nierenfunktion. Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (CC-Wert unter 50 ml pro Minute) nehmen die PegIntron-Clearance-Werte ab.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird subkutan injiziert. Die Dosis beträgt häufig 0,5–1 µg/kg. Die Injektionen müssen sechs Monate lang einmal wöchentlich durchgeführt werden.

Zusätzlich kann eine Dosis von 1,5 µg/kg in Kombination mit Rebetol verabreicht werden. Die geeignete Dosierung sollte von einem Facharzt unter Berücksichtigung der voraussichtlichen therapeutischen Wirksamkeit von PegIntron und seiner Nebenwirkungen festgelegt werden. Wird nach 0,5 Jahren weiterhin Virus-RNA aus dem Serum ausgeschieden, wird die Behandlung für weitere 6 Monate fortgesetzt.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die Dosierung des Arzneimittels gegebenenfalls reduziert werden.

Zur Herstellung einer Injektionssubstanz müssen 0,7 ml sterile Injektionsflüssigkeit mit einer Spritze in die Ampulle mit dem Arzneimittel injiziert werden. Anschließend die Ampulle schütteln, um das Lyophilisat aufzulösen. Die benötigte Menge des Arzneimittels wird mit einer sterilen Spritze aufgezogen. Sollte sich die Flüssigkeit verfärben, ist die Verwendung verboten. Restliche Arzneimittel müssen vernichtet werden.

Das Arzneimittel darf nur mit dem mitgelieferten Lösungsmittel verdünnt werden. Es ist verboten, Pegintron mit anderen Arzneimitteln zu mischen. Es wird empfohlen, das Arzneimittel unmittelbar nach dem Auflösen des Pulvers zu verabreichen.

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Verwenden Pegintrona Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Informationen zur Anwendung von α-2β-Interferon während der Schwangerschaft vor. Da dieser Wirkstoff nachweislich eine abortive Wirkung bei Primaten hat, besteht Grund zur Annahme, dass Pegintron eine ähnliche Wirkung haben könnte. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Die Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur dann zulässig, wenn die Wahrscheinlichkeit eines Nutzens das Risiko von Komplikationen für den Fötus übersteigt.

Es liegen keine Daten darüber vor, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Aufgrund möglicher Nebenwirkungen bei Säuglingen sollte das Stillen vor Beginn der Therapie abgebrochen werden.

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Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Anwendung bei schwerer Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen;
• schwere Stadien psychischer Erkrankungen;
• Schilddrüsenerkrankungen;
• Epilepsie;
• schweres Leber- oder Nierenversagen.

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Nebenwirkungen Pegintrona

Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Unwohlsein, Virusinfektionen, Juckreiz oder Hautausschläge in der Epidermis sowie Mundtrockenheit und Schmerzen im rechten Hypochondrium. Blähungen, Dyspepsie, Schilddrüsenfunktionsstörungen, starke Unruhe, Parästhesien und erhöhter Blutdruck können ebenfalls auftreten. Darüber hinaus werden Erythem, verstopfte Nase, Sehstörungen, Apathie, Trockenheit der Epidermis, instabiler Stuhl und Menstruationsstörungen beobachtet. Erbrechen, Hyperhidrose, Dyspnoe, emotionale Instabilität, Neutropenie, Brustschmerzen, Schläfrigkeit, Husten, Verstopfung, Hitzewallungen, Verwirrtheit und Halluzinationen sind möglich. Darüber hinaus treten Sinusitis, Hypästhesie, verminderte Libido, Menorrhagie, Augenschmerzen und Konjunktivitis auf.

In seltenen Fällen kann es zu Thrombozytopenie oder Granulozytopenie, Netzhautveränderungen, Arrhythmie, Diabetes mellitus, Suizidalität, Hörstörungen oder Hepatopathie kommen.

Während klinischer Studien traten häufig Nebenwirkungen mittlerer bis leichter Intensität auf und erforderten keinen Abbruch der Behandlung.

Wenn negative Effekte auftreten, sollte die Dosis des Arzneimittels um die Hälfte reduziert werden. Wenn diese Maßnahme keine Wirkung zeigt, sollte die Therapie abgebrochen werden.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Interferon-α-Subtypen führen zu einer Verringerung der Clearance um etwa 50 % sowie zu einer Verdoppelung der Theophyllin-Plasmaspiegel. Theophyllin ist ein Substrat der CYP1A2-Komponente. Obwohl Pegintron nach einmaliger Injektion die Hämoproteine CYP1A2 und CYP2D6 mit CYP2C8/C9 und zusätzlich CYP3A4 in der Leber zusammen mit N-Acetyltransferase nicht beeinflusst, wird daher empfohlen, diese Arzneimittel mit großer Vorsicht zu kombinieren.

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Lagerbedingungen

Peggintron sollte an einem dunklen und feuchtigkeitsgeschützten Ort bei Temperaturen im Bereich von 12–15 °C gelagert werden. Die zubereitete Flüssigkeit kann 24 Stunden bei Temperaturen von 2–8 °C aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Pegintron kann ab dem Verkaufsdatum des Arzneimittels 36 Monate lang verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

In Kombination mit Ribavirin kann Pegintron bei Kindern über 3 Jahren angewendet werden (im chronischen Stadium einer zuvor unbehandelten Hepatitis Typ C mit Vorhandensein von HCV-RNA und fehlender Leberdekompensation). Da die Anwendung einer komplexen Behandlung jedoch das Wachstum des Kindes verlangsamt, das sich nach Abschluss des Kurses nicht immer erholt, sollte die Frage der Anwendung des Arzneimittels individuell entschieden werden.

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Analoga

Ein Analogon des Medikaments ist Pegaltevir.

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Bewertungen

Pegintron erhält unterschiedliche Bewertungen, aber die Patienten bewerten es im Allgemeinen als gutes Produkt. Anwender empfehlen, die Injektionsstelle regelmäßig zu wechseln, um Reizungen und Schmerzen im Injektionsbereich zu vermeiden.

Zu den negativen Erscheinungen zählt die Möglichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen (zum Beispiel Psychosen, Halluzinationen, Selbstmordgedanken und Aggression).

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