Ramipril

Das Medikament wird als synthetisches Herz-Kreislauf-Mittel zur Regulierung des Blutdrucks eingestuft. Dieser Effekt wird durch die Wirkung des Wirkstoffs Ramipril auf das Renin-Angiotensin-System erreicht.

Ramipril wird vom deutschen Pharmaunternehmen Hoechst AG hergestellt.

Das Medikament Ramipril wird in Apotheken nur auf ärztliche Verschreibung verkauft.

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Hinweise Ramipril

Ramipril kann als eigenständiges Medikament oder in Kombination mit anderen Medikamenten verschrieben werden, die auf die Stabilisierung des Blutdrucks und die Verbesserung der Herzfunktion (hauptsächlich in der Zeit nach einem Infarkt und Schlaganfall) abzielen.

Das Medikament wird zur Behandlung von Patienten mit Nephropathie (diabetisch oder andere Ätiologie) empfohlen.

Die Indikation für die Verschreibung von Ramipril gilt als vorbeugende Therapie von Schlaganfällen und Herzinfarkten sowie bei Todesfällen aufgrund kardiovaskulärer Erkrankungen. Das Medikament kann bei koronarer Herzkrankheit, Erkrankungen des peripheren Gefäßsystems, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel im Blut und niedrigen Lipoproteinen hoher Dichte verschrieben werden.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Tablettenform hergestellt. Eine Kartonpackung enthält eine Blisterpackung mit 28 Tabletten.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Ramipril.

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Pharmakodynamik

Ramipril ist ein Medikament zur Normalisierung des Blutdrucks. Es gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die das Angiotensin-Converting-Enzym hemmen. Der Hauptbestandteil ist Ramipril, das sich beim Eintritt in den Blutkreislauf in den Wirkstoff Ramiprilat umwandelt.

Der Wirkstoff besitzt die Fähigkeit, das Angiotensin-Converting-Enzym zu hemmen, was zu einer Verringerung der Angiotensin-II-Menge im Blutserum und einer verminderten Aldosteronproduktion führt. Unter anderem wird die Wirkung von Renin im Blut aktiviert und der Abbau von Bradykinin verlangsamt.

Während der Behandlung mit Ramipril kommt es bei Patienten zu einer Abnahme des Gefäßwandwiderstands und einer Entspannung der Gefäßwände, was zu einer sicheren Blutdrucksenkung führt, ohne die Belastung des Herzens zu erhöhen. Darüber hinaus kann das Medikament die Belastung des Herzmuskels reduzieren und wirkt sich dadurch positiv auf das Wohlbefinden der Patienten aus, insbesondere nach einem Infarkt oder Schlaganfall.

Ein Blutdruckabfall tritt bereits 60–120 Minuten nach der Einnahme von Ramipril auf und hält 24 Stunden an. Die maximale Wirksamkeit tritt nach 14–20 Tagen kontinuierlicher Behandlung ein. Das Medikament muss nicht schrittweise abgesetzt werden: Es gibt kein Entzugssyndrom.

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Pharmakokinetik

Die wichtigsten Stoffwechselprozesse des Arzneimittels finden in der Leber statt und führen zur Bildung von Ramiprilat. Ramipril wird in die Ethersubstanz Diketopiperazin umgewandelt.

Ramiprilat erreicht bei oraler Einnahme eine Bioverfügbarkeit von etwa 45 %. Die Substanz wird schnell im Verdauungssystem resorbiert (mindestens 56 % der aufgenommenen Menge). Der Grad der Resorption ist unabhängig von der gleichzeitigen Nahrungsaufnahme. Maximale Plasmaspiegel können 60 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels beobachtet werden.

Die Halbwertszeit beträgt ebenfalls 60 Minuten.

Der höchste Ramiprilatspiegel im Blutkreislauf wird 120–240 Minuten nach Einnahme der Dosis erreicht.

Die letzte Phase der Arzneimittelelimination ist recht langwierig: Nach einmaliger Einnahme des Arzneimittels in einer Dosierung von 2,5 mg oder mehr kehrt der Körper nach vier Tagen in den Grundzustand zurück. Bei einer Therapie kann die Halbwertszeit 13 bis 17 Stunden betragen.

Die Bindung des Wirkstoffs und seines Metaboliten an Plasmaproteine kann 70–56 % betragen.

Das pharmakokinetische Bild von Ramipril ist unabhängig vom Alter des Patienten. Es kommt zu keiner Kumulation im Körper.

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Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird zur inneren Anwendung verwendet. Es wird nicht empfohlen, die Tabletten zu kauen oder zu zerkleinern.

Die Tagesdosis wird auf eine, seltener auf zwei Dosen aufgeteilt. Die Tabletten können sowohl vor als auch nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Dauer der Therapie und die Dosierung werden vom behandelnden Arzt festgelegt.

Zur Behandlung von Bluthochdruck nehmen Sie 2,5 mg Ramipril täglich ein. Reicht die Normalisierung des Blutdrucks nicht aus, wird die Dosierung nach 14–20 Tagen angepasst und verdoppelt. Die optimale stationäre Dosierung des Arzneimittels beträgt 2,5–5 mg pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg. Um die Stabilisierung der Blutdruckwerte zu beschleunigen, können zusätzliche Medikamente wie Diuretika und Kalziumantagonisten eingesetzt werden.

Bei Herzinsuffizienz wird Ramipril in einer Menge von 1,25 mg pro Tag eingenommen. Bei unzureichender therapeutischer Wirkung kann die Dosis alle 7–14 Tage verdoppelt werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg.

In der Zeit nach dem Infarkt beträgt die empfohlene Dosierung 5 mg pro Tag. Diese Dosierung kann auf zwei Dosen zu je 2,5 mg aufgeteilt werden. Der Zustand des Patienten sollte überwacht und die Dosierung gegebenenfalls angepasst werden. Die Dosierung sollte schrittweise alle drei Tage erhöht werden. Die maximale Dosierung beträgt 10 mg pro Tag.

Bei schweren Fällen von Herzinsuffizienz wird das Medikament mit Vorsicht eingesetzt, beginnend mit der niedrigstmöglichen Dosierung.

Um einem möglichen Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod aufgrund kardiovaskulärer Komplikationen vorzubeugen, wird Ramipril morgens und abends in einer Dosierung von 2,5 mg eingenommen. Nach einer Woche ab Therapiebeginn kann die Dosierung schrittweise erhöht werden.

Patienten mit Nephropathie (diabetisch oder nicht-diabetisch) nehmen täglich 1,25 mg Ramipril ein. Es wird nicht empfohlen, mehr als 5 mg Ramipril pro Tag einzunehmen.

Ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit einer Kreatinin-Clearance von 20–50 ml pro Minute) nehmen Ramipril in einer Testdosis von 1,25 mg pro Tag ein. Die Höchstdosis für diese Patienten darf 5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nehmen das Medikament in einer Dosierung von 1,25 mg pro Tag ein. Die maximal zulässige Dosierung für diese Patienten beträgt 2,5 mg pro Tag.

Patienten mit anhaltender Hypertonie, Störungen des Wasser-Salz-Stoffwechsels und peripheren Kreislauferkrankungen sollten anfangs keine hohen Dosen einnehmen.

Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten das Medikament in einer Menge von 1,25 mg pro Tag einnehmen. Die Dosis wird 2-4 Stunden nach Ende des Eingriffs eingenommen.

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Verwenden Ramipril Sie während der Schwangerschaft

Das Medikament wird Frauen während der Schwangerschaft nicht verschrieben. Darüber hinaus muss der Arzt vor der Verschreibung des Medikaments sicherstellen, dass die Patientin nicht schwanger ist. Während der Behandlung wird den Patienten die Anwendung von Verhütungsmitteln empfohlen.

Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant oder bereits schwanger ist, sollte die Behandlung mit Ramipril abgebrochen oder auf ein anderes zugelassenes Arzneimittel umgestellt werden.

Der Wirkstoff Ramipril kann in die Muttermilch übergehen, daher sollte bei Verschreibung des Medikaments abgestillt werden.

Kontraindikationen

Ramipril ist in folgenden Fällen nicht zur Anwendung vorgesehen:

• wenn Sie zu allergischen Reaktionen auf einen Bestandteil des Arzneimittels sowie auf Arzneimittel neigen, die das Angiotensin-Converting-Enzym hemmen;
• bei Laktasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorption;
• mit einer Vorgeschichte von Angioödemen;
• bei Verengung der Nierenarterie, bei hämodynamischem Ungleichgewicht, bei Neigung zu niedrigem Blutdruck;
• bei Hyperaldosteronismus (primärer Ursprung);
• während der Schwangerschaft und Stillzeit;
• zur Behandlung von Kindern unter 18 Jahren;
• bei schweren Nierenerkrankungen.

Das Medikament wird unter folgenden Bedingungen mit Vorsicht und unter Aufsicht eines Arztes verschrieben:

• hypertensive Krise;
• komplizierte ischämische Herzkrankheit;
• Störung des Wasser-Salz-Stoffwechsels;
• Aortenstenose;
• Mitralklappenstenose;
• hypertrophe Kardiomyopathie;
• schwere Leberfunktionsstörung;
• koronare und zerebrale Durchblutungsstörung;
• Kollagenosen;
• Dekompensation der Herzaktivität;
• Alter.

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Nebenwirkungen Ramipril

Während der Behandlung können einige Nebenwirkungen auftreten:

• übermäßiger Blutdruckabfall;
• Ischämie des Herzmuskels, Herzrhythmusstörungen, Schwellungen der Extremitäten, entzündliche Reaktionen in der Gefäßwand, Gefäßkrämpfe;
• Nierenfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, erhöhte Diurese, Auftreten von Eiweiß im Urin, erhöhte Kreatinin- und Harnstoffwerte im Blut;
• trockener Reizhusten, Entzündung der Bronchien, Nasennebenhöhlen, Bronchospasmus, Asthmaanfälle;
• entzündliche Prozesse der Schleimhaut von Mund, Rachen und Verdauungstrakt;
• dyspeptische Erscheinungen, Darmbeschwerden, Geschmacks- und Geruchsstörungen, Leberfunktionsstörungen;
• Kopfschmerzen, Seh- und Hörstörungen, Angstzustände, Schlafstörungen, Gleichgewichtsstörungen, Zittern in den Gliedmaßen, Entzündungen der Bindehaut des Auges, zerebrovaskuläre Unfälle und psychomotorische Reaktionen, Konzentrationsverschlechterung;
• allergische Reaktionen (Hautausschläge, juckende Haut, Schwellungen);
• übermäßiges Schwitzen, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber ultravioletten Strahlen, Verschlimmerung von Hautkrankheiten, Alopezie;
• Krämpfe und Schmerzen in Muskeln oder Gelenken;
• Stoffwechselstörungen, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit;
• im Blut kommt es zu Eosinophilie, Anämie, Neutropenie, Agranulozytose, einem Abfall des Hämoglobin- und Thrombozytenspiegels;
• Brustschmerzen, erhöhte Müdigkeit, Apathie;
• vermindertes sexuelles Verlangen, erektile Dysfunktion;
• Schwellung der Brustdrüsen (Gynäkomastie).

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Überdosis

Die Einnahme großer Mengen Ramipril kann zu einer übermäßigen Gefäßerweiterung führen, die einen starken Blutdruckabfall bis hin zum Kollaps zur Folge hat. Darüber hinaus kann die Einnahme zu hoher Dosen des Medikaments zu einer Verlangsamung der Herzfrequenz, einer Verschlechterung der Nierenfunktion und einer Störung des Wasser-Salz-Stoffwechsels führen.

Es gibt kein spezielles Medikament, das die Wirkung von Ramipril neutralisiert. Bei hohen Ramipril-Dosen wird eine Magenspülung durchgeführt, anschließend werden Sorbentien (Aktivkohle) verschrieben. Bei Störungen des Wasser-Salz-Stoffwechsels und einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens werden Infusionslösungen tropfweise verabreicht, um den Flüssigkeitshaushalt des Körpers wieder aufzufüllen.

Bei übermäßigem Blutdruckabfall können kardiotonische Hypertonika (Dopamin, Reserpin) verschrieben werden.

Im Falle einer Überdosierung besteht keine Notwendigkeit, Hämodialyse oder forcierte Diurese anzuwenden, da ihre Wirksamkeit bei diesem Problem fraglich ist.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die therapeutische Wirkung von Ramipril kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln wie Diuretika, trizyklischen Antidepressiva und Anästhetika verstärkt werden.

Bei der Behandlung von Ramipril mit Diuretika muss der Natriumspiegel im Blut überwacht werden.

Sympathomimetika mit vasokonstriktorischen Eigenschaften verringern bei gleichzeitiger Anwendung mit Ramipril dessen Wirkung. Bei gleichzeitiger Einnahme der aufgeführten Medikamente ist es wichtig, die Blutdruckwerte zu überwachen.

Die Wahrscheinlichkeit einer hämatologischen Reaktion steigt bei kombinierter Anwendung von Ramipril und Immunsuppressiva, Zytostatika und Glukokortikosteroiden.

Aufgrund der erhöhten Toxizität der letzteren wird von der Anwendung von Ramipril und lithiumhaltigen Mitteln abgeraten.

Bei der Anwendung von Ramipril und Antidiabetika ist eine Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich.

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Lagerbedingungen

Es wird empfohlen, das Arzneimittel an einem dunklen Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als +25 °C und außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Liste B.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeit ist auf der Verpackung des Arzneimittels angegeben und beträgt 36 Monate ab Herstellungsdatum.

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