Reladorm

Reladorm ist eine Schlaftablette.

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Hinweise Reladorma

Es wird zur Behandlung chronischer Schlaflosigkeit sowie bei Auftreten von Reizbarkeit oder Schlafmangel eingesetzt.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Tablettenform zu je 10 Stück in einer Blisterpackung abgegeben. Die Packung enthält 1 solche Packung.

Pharmakodynamik

Das Medikament hat beruhigende, angstlösende, hypnotische, zentral wirksame, krampflösende und muskelentspannende Eigenschaften.

Die Wirkstoffe des Arzneimittels sind Diazepam und Cyclobarbital. Diazepam ist ein angstlösendes Beruhigungsmittel, das die Erregbarkeit von Neuronen verringert, außerdem spinale polysynaptische Reflexe verlangsamt und die GABA-Aktivität verstärkt.

Das Medikament hat keine periphere muskelrelaxierende Wirkung.

Reladorm verringert die Schwere von Angst-, Sorge-, emotionalen Spannungs- und Furchtgefühlen, wodurch sich eine vollwertige angstlösende Wirkung entwickelt.

Cyclobarbital ist ein Hypnotikum mit starker beruhigender Wirkung.

Pharmakokinetik

Cyclobarbital ist ein Barbiturat mit mittlerer Wirkdauer. Nach oraler Einnahme wird es schnell im Verdauungstrakt resorbiert. Nach oraler Gabe von 0,3 g der Substanz wird der Cmax-Wert nach 20–180 Minuten gemessen. Cyclobarbital bindet stark an Bluteiweiß und gelangt leicht in Körperflüssigkeiten und Gewebe sowie über die Plazenta in die Muttermilch.

Die Stoffwechselprozesse von Cyclobarbital finden größtenteils in der Leber mithilfe mikrosomaler Enzyme statt. Während des Stoffwechsels wird die Komponente in Ketocyclobarbital umgewandelt. Die Hydroxylierungsprozesse von Cyclobarbital führen zur Bildung inaktiver hydrophiler Stoffwechselprodukte. Cyclobarbital hat eine starke induzierende Wirkung auf mikrosomale Enzyme, die für die Stoffwechselprozesse vieler Medikamente verantwortlich sind, einschließlich ihrer eigenen (Autoinduktoren). Infolgedessen kommt es zu einer Verringerung und Verkürzung der Wirkungsdauer der in der Kombination verwendeten Medikamente, die mithilfe von Cytochrom P450 biotransformiert werden.

Die Halbwertszeit beträgt ca. 6 Stunden. Cyclobarbital wird in Form von Stoffwechselprodukten fast vollständig über die Nieren ausgeschieden.

Diazepam wird im Magen-Darm-Trakt gut resorbiert; die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 98 %. Nach oraler Gabe von 20 mg der Substanz werden die Cmax-Werte im Blut nach 0,9–1,3 Stunden gemessen und liegen bei 500 ng/ml. Ca. 94–99 % der Substanz werden mit Bluteiweiß synthetisiert. Es dringt in die Blut-Hirn-Schranke (BHS) und die Plazenta ein und geht in die Muttermilch über. Es hat eine starke Affinität zum Fettgewebe.

Diazepam unterliegt einem intrahepatischen Stoffwechsel, bei dem zwei aktive Stoffwechselprodukte entstehen – N-Desmethyldiazepam und N-Methyloxazepam. Diese werden dann in Oxazepam umgewandelt, das anschließend mit Glucuronsäure synthetisiert wird.

Die Halbwertszeit der Komponente beträgt etwa 0,8–2,2 Tage (bei älteren Menschen, Neugeborenen und Menschen mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen kann sie länger sein). Diazepam wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden – in Form von Stoffwechselprodukten und unverändert (ca. 25 %).

Dosierung und Verabreichung

Um eine hypnotische Wirkung zu erzielen, wird das Medikament 60 Minuten vor dem Schlafengehen eingenommen – 1 Tablette.

Um eine beruhigende Wirkung zu erzielen, ist es notwendig, 1-2 mal täglich eine Viertel- oder halbe Tablette einzunehmen.

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Verwenden Reladorma Sie während der Schwangerschaft

Reladorm sollte im ersten Trimester nicht verschrieben werden (außer in Notsituationen). Die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft kann zu einer Erhöhung der fetalen Herzfrequenz führen.

Während der Einnahme des Arzneimittels sollte das Stillen unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Hyperkapnie;
• Myasthenie;
• Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen Cyclobarbital oder Diazepam;
• das Vorhandensein von Selbstmordtendenzen beim Patienten;
• Porphyrie;
• Leberversagen;
• Alter.

Nebenwirkungen Reladorma

Der Schweregrad und die Anzahl der Nebenwirkungen werden durch die Portionsgröße und die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem Medikament bestimmt. Zu den Manifestationen gehören:

• Läsionen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Desorientierung oder Verwirrtheit sind häufig, ebenso wie verlangsamte Reaktionen, Ataxie und Schwindel. Gelegentlich treten Zittern, Wutgefühle und Stimmungsschwankungen auf. Dysarthrie mit undeutlicher Sprache, Gedächtnis- oder Akkommodationsstörungen, Verhaltensauffälligkeiten und anterograder Amnesie treten ebenfalls gelegentlich auf. Emotionale Veränderungen, emotionale Erschöpfung, Psychosen und Albträume sowie falsche Aussprache von Wörtern werden ebenfalls selten beobachtet.
• Sehbehinderung: Sehstörungen (Diplopie oder verschwommenes Sehen);
• Verdauungsstörungen: Magen-Darm-Störungen, Hypersalivation, Mundtrockenheit, Übelkeit oder Verstopfung;
• Probleme mit der Funktion der Nieren und Harnwege: Harnverhalt oder Inkontinenz;
• Schäden am Bindegewebe und der Muskel-Skelett-Struktur: Auftreten von Zittern;
• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems: leichter Blutdruckabfall, Bradykardie, autonome Symptome, Arrhythmie und Herzinsuffizienz (einschließlich Herzstillstand);
• Symptome der Atemwege: Unterdrückung der Atmungsprozesse (dazu gehört auch Atemversagen);
• systemische Erkrankungen: allgemeines Schwächegefühl (manchmal kommt es zu Ohnmachtsanfällen);
• Läsionen der Unterhaut und der Epidermis: Manifestationen von Hautallergien;
• Erkrankungen der Gallenwege und der Leber: Leberfunktionsstörung. Gelegentlich entwickelt sich Gelbsucht oder es wird ein Anstieg der alkalischen Phosphatase- und Transaminasewerte festgestellt;
• Anzeichen von Brustdrüsen und Geschlechtsorganen: Menstruationszyklus- oder Libidostörungen;
• Läsionen der Lymphe und des Blutes: Störung der morphologischen Blutzusammensetzung (Entwicklung einer Leukopenie oder Agranulozytose);
• Psychische Störungen: Auftreten paradoxer Reaktionen (z. B. Erregungsgefühl (auch psychomotorisch) oder Aggression, Schlaflosigkeit, Krämpfe und Zittern). In Form einer paradoxen Reaktion werden auch eine Zunahme von Feindseligkeit und Angstgefühl, ein erhöhter Muskeltonus (hauptsächlich bei älteren Menschen und Kindern) und Halluzinationen beobachtet. Solche Manifestationen treten häufig bei älteren Menschen und Menschen mit psychischen Erkrankungen sowie nach Alkoholkonsum auf.
• Sonstiges: Gelenkschmerzen, Muskelschwäche und erhöhtes Risiko für Knochenbrüche und Stürze (normalerweise bei älteren Menschen).

Die systematische Einnahme von Medikamenten über viele Wochen kann zu Medikamentenabhängigkeit oder Entzugserscheinungen führen, wenn das Medikament plötzlich abgesetzt wird.

Zu den leichten Entzugserscheinungen zählen Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Angstzustände und Kopfschmerzen. Schwindel, Übelkeit, Reizbarkeit, Hyperhidrose, Erbrechen sowie Empfindungsstörungen, Muskelkrämpfe und Koliken können ebenfalls auftreten. Die Herzfrequenz kann sich erhöhen, und Appetitlosigkeit kann auftreten. Manchmal können Krampfanfälle oder Delirium auftreten.

Ältere Patienten reagieren äußerst empfindlich auf negative Symptome und leiden häufig unter Bewegungsstörungen und einem Gefühl der Müdigkeit.

Bei Kindern, älteren Menschen und Personen mit Hypoprothrombinämie besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung sedierender Nebenwirkungen.

Beim Auftreten von Gelbsucht, Sehstörungen, Störungen des blutbildenden Systems, Harninkontinenz und erhöhter Aktivität von Leberenzymen ist ein Absetzen der Einnahme von Reladorm erforderlich.

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Überdosis

Zu den Vergiftungssymptomen zählen Verwirrtheit oder Schläfrigkeit sowie undeutliche Aussprache.

Bei einer schweren Vergiftung können sich Symptome entwickeln, die die Gesundheit und das Leben des Patienten bedrohen.

Zur Beseitigung der Beschwerden wird eine Magenspülung durchgeführt und Aktivkohle verschrieben.

Als Gegenmittel zu Reladorm gilt die Substanz Flumazenil.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das Medikament kann die Wirkung von Beruhigungsmitteln, Antidepressiva, Antipsychotika und Opiaten verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung mit Substanzen, die die Oxidationsprozesse von Mikrosomen verlangsamen, führt zu einer Verlängerung der Halbwertszeit von Reladorm.

Das Medikament zerstört die Stoffwechselprozesse der Substanz Phenytoin.

Das Medikament ist nicht kompatibel mit Griseofulvin, oralen Kontrazeptiva, Doxycyclin, GCS, Ethylalkohol und Antikoagulanzien.

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Lagerbedingungen

Reladorm sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 25 °C nicht überschreiten.

Haltbarkeit

Reladorm kann innerhalb von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Das Medikament kann in der Pädiatrie nicht verschrieben werden.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Arzneimittel wie Corvaltab, Bellamintal, Belloid mit Valocordin und Corvalol mit Corvaldin.

Bewertungen

Reladorm erhält recht gute Bewertungen von Patienten. Bei Befolgung der vorgeschriebenen Anweisungen und entsprechend der Indikationen zeigt es eine hohe Wirksamkeit.