SAB® Simplex

SAB® Simplex (Handelsnamen: Infacol, Espumisan, Disflatil, Simikol, Bobotik) enthält als Hauptwirkstoff das ungiftige, inerte Tensid Simethicon. Simethicon ist ein Polymethyloxan – ein leichtes synthetisches Organosiliciumöl (Silikonöl), das zur Herstellung von industriellen Entschäumern und Schmiermitteln verwendet wird. Die Haupteigenschaft von Simethicon ist die Fähigkeit, Gasblasen zu zerstören und dadurch die Schaumbildung zu unterdrücken.

Die Substanz Simethicon ist auch in gastroenterologischen Arzneimitteln wie Gestid, Meteospasmil, Almagel neo und Pepfiz enthalten.

SAB® Simplex enthält folgende Hilfsstoffe: Natriumcitrat (Lebensmittelzusatzstoff E331), Zitronensäure, Natriumcyclamat (Lebensmittelzusatzstoff E952), Natriumbenzoat (Lebensmittelzusatzstoff E211), synthetischer Süßstoff Natriumsaccharin, Konservierungsmittel Sorbinsäure (E200), hochmolekulares Polymer der Acrylsäure (Carbomer 934 P), Aromen (Himbeere und Vanille), gereinigtes Wasser.

Hinweise SAB® Simplex

Indikationen für die Anwendung dieses Arzneimittels sind Erkrankungen des Verdauungssystems, die mit einer erhöhten Gasbildung im Darm einhergehen. SAB® Simplex wird als symptomatisches Mittel bei Blähungen, Völlegefühl, in der Pädiatrie – bei vermehrter Luftaufnahme beim Essen ( Aerophagie ), beim gastrokardialen Syndrom (Remheld-Syndrom) sowie nach Operationen an den Bauchorganen und dem Darm eingesetzt.

Darüber hinaus wird SAB® Simplex während der Vorbereitungszeit für diagnostische Untersuchungen des Magen-Darm-Trakts wie Röntgen, Gastroduodenoskopie, Ultraschall der Bauchhöhle und der Beckenorgane eingesetzt. Das Medikament kann bei akuten Vergiftungen mit synthetischen Tensiden (oberflächenaktiven Substanzen) eingesetzt werden.

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Freigabe Formular

Die Freisetzungsform dieses Arzneimittels ist eine Suspension zur oralen Verabreichung. SAB® Simplex ist in 100-ml-Flaschen mit Tropfaufsatz erhältlich (1 ml des Arzneimittels entspricht 25 Tropfen).

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Simeticon reduziert die Oberflächenspannung der flüssigen Anteile des Darminhalts, fördert die physikalische Zerstörung von Gasbläschen und reduziert deren Bildung bei übermäßiger Darmgasbildung (Flatulenz). Die durch SAB® Simplex freigesetzten Gase werden von den Darmwänden aufgenommen oder ausgeschieden. Daher hilft dieses Medikament, Beschwerden und Schmerzen zu lindern, die durch die Dehnung der Darmwände bei Blähungen entstehen.

Pharmakokinetik

Aufgrund seiner chemischen Inertheit nimmt der Wirkstoff Simeticon während seiner Passage durch den Magen-Darm-Trakt an keinen chemischen Reaktionen teil, wird nicht resorbiert und unverändert über den Darm aus dem Körper ausgeschieden. Es liegen keine Informationen zur Pharmakokinetik der in SAB® Simplex enthaltenen Hilfsstoffe vor (es wurden keine speziellen Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt).

Dosierung und Verabreichung

Dosierung und Dauer der Einnahme von SAB® Simplex werden vom Arzt verordnet. In der Regel wird SAB® Simplex bei erhöhter Gasbildung bei Erwachsenen verschrieben: 30–45 Tropfen (1,2–1,8 ml) während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten (bei akuten Blähungen kann die Suspension alle 4–6 Stunden eingenommen werden).

Die Dosierung für die Einnahme des Arzneimittels in der Pädiatrie ist wie folgt: Säuglinge und Kinder von 1 bis 6 Jahren – 15 Tropfen (0,6 ml) während oder nach den Mahlzeiten (die Suspension kann mit anderen Flüssigkeiten, einschließlich Muttermilch, gemischt werden); Kinder von 7-15 Jahren – 20-30 Tropfen (0,8-1,2 ml) pro Dosis. Die maximale tägliche Anzahl von Dosen beträgt nicht mehr als 4-5.

Die minimale Einzeldosis SAB® Simplex bei Vergiftungen durch Detergenzien beträgt 1 Teelöffel (5 ml).

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Verwenden SAB® Simplex Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von SAB® Simplex während der Schwangerschaft hat nach Angaben der Arzneimittelhersteller keinen Einfluss auf die Entwicklung des Fötus. Während der Stillzeit gelangt der Wirkstoff nicht in die Muttermilch.

Die in diesem Präparat enthaltene Sorbinsäure (ein Konservierungsmittel, Lebensmittelzusatzstoff E200) kann jedoch die Produktion einiger Enzyme hemmen, insbesondere der Katalase – eines Hämoproteins, das die Reaktion der biologischen Oxidation von giftigem Wasserstoffperoxid (das im Körper bei verschiedenen oxidativen Reaktionen gebildet wird) beschleunigt. Und im Körper angesammeltes Wasserstoffperoxid schädigt Chromosomen und verursacht Mutationen.

Darüber hinaus enthält dieses Medikament den Lebensmittelzusatzstoff E952 (Natriumcyclamat-Süßstoff), der in den USA (seit 1969) und Russland (seit 2010) in der Lebensmittelindustrie verboten ist. Es wird angenommen, dass dieser Zusatzstoff nicht direkt Krebs verursacht, aber die Wirkung anderer Karzinogene verstärken kann. In einigen Fällen kann der Zusatzstoff E952 im Darm zu bedingt teratogenen Metaboliten verarbeitet werden. Daher wird die Verwendung von Produkten mit dem Zusatzstoff E952 während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen für die Anwendung von SAB® Simplex gehören: eine Vorgeschichte negativer Reaktionen auf die Hauptsubstanz (Simeticon) oder Überempfindlichkeit gegenüber den Hilfskomponenten dieses Arzneimittels; Darmverschluss.

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Nebenwirkungen SAB® Simplex

Bei allgemein guter Verträglichkeit des angegebenen symptomatischen Arzneimittels treten unter den Nebenwirkungen (vor allem bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile) in seltenen Fällen systemische allergische Reaktionen in Form von Rötung und Juckreiz der Haut, Urtikaria oder Hautausschlag auf.

Beim Auftreten solcher Wirkungserscheinungen von SAB® Simplex wird empfohlen, die Einnahme abzubrechen und Ihren Arzt aufzusuchen.

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Überdosis

Fälle von Überdosierung wurden nicht beschrieben.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Diese Information ist nicht verfügbar.

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Lagerbedingungen

Lagerbedingungen: SAB® Simplex muss bei einer Temperatur von +15-25°C in einer hermetisch verschlossenen Flasche gelagert werden.

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Haltbarkeit

Haltbarkeit: 3 Jahre ab dem auf der Verpackung angegebenen Herstellungsdatum des Arzneimittels.

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