Septanest

Septanest ist ein komplexes Arzneimittel, dessen Wirkung durch seine Bestandteile gewährleistet wird. Das Medikament hat eine lokalanästhetische Wirkung.

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Hinweise Septanesta

Es wird zur Durchführung von Leitungs- oder Infiltrationsanästhesieverfahren verwendet (das Arzneimittel wird auch in der Zahnmedizin verwendet – bei Verfahren zum Füllen oder Ziehen von Zähnen sowie beim Zähneknirschen vor dem Einsetzen von Kronen).

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Freigabe Formular

Das Produkt wird in Form einer Injektionsflüssigkeit in Glaskartuschen mit einem Volumen von 1 oder 1,7 ml verkauft. Die Packung enthält 50 solcher Kartuschen (5 Platten mit 10 Kartuschen) mit einem Volumen von 1 oder 1,7 ml Flüssigkeit oder 10 Kartuschen (1 Platte) mit einem Volumen von 1,7 ml Arzneimittel.

Pharmakodynamik

Das Medikament enthält das Element Articain, ein Lokalanästhetikum vom Amid-Typ. Es wird bei zahnärztlichen Eingriffen eingesetzt. Die Substanz bewirkt eine vorübergehende Verzögerung der Sensibilität einzelner Nervenfasern (sensorisch, vegetativ und motorisch). Es wird angenommen, dass Articain durch die Blockierung potentialabhängiger Na-Kanäle in den Nervenfaserwänden wirkt.

Das Medikament hat eine schnelle analgetische Wirkung (sie tritt innerhalb von 1–3 Minuten ein), ist lokal gut verträglich und hat zudem eine starke und zuverlässige analgetische Wirkung.

Das der Articainlösung zugesetzte Adrenalin hemmt deren Eindringen in den systemischen Kreislauf, wodurch die Substanz länger aktiv im Gewebe bleibt. Dadurch kann die Blutung im Operationsbereich reduziert werden.

Das Medikament beginnt nach 1,5–1,8 Minuten zu wirken und blockiert die Nervenempfindlichkeit nach 1,4–3,6 Minuten.

Die anästhetische Wirkung hält 45–75 Minuten (bei Betäubung des Marks) bzw. 120–360 Minuten (bei Betäubung der Weichteilschicht) an. Eine genauere Angabe hängt von der Größe der verwendeten Portion ab.

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Pharmakokinetik

Das Medikament wird schnell und fast vollständig absorbiert.

Spitzenwerte von Articain im Blutplasma werden nach intraoraler Verabreichung nach 10–15 Minuten festgestellt. Das Verteilungsvolumen beträgt 1,67 l/kg, die Halbwertszeit des Elements etwa 20 Minuten. Die Proteinsynthese der Substanz im Blutplasma beträgt etwa 95 %.

Das Element wird durch Plasmacholinesterase rasch hydrolysiert. Es wird in primäre Abbauprodukte der Articainsäure umgewandelt, die dann zu ihrem Glucuronid metabolisiert werden.

Der größte Teil des Articains und seiner Stoffwechselprodukte wird über die Nieren ausgeschieden. Adrenalin wird in der Leber und anderen Geweben rasch abgebaut und anschließend zusammen mit seinen Metaboliten über die Nieren ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Anwendung in der Infiltrationsanästhesie:

• vor der Tonsillektomie (im Bereich jeder Mandel) – Verabreichung von 5-10 ml des Arzneimittels;
• bei der Reposition von Knochenbrüchen – verabreichen Sie 5–20 ml des Arzneimittels;
• beim Anlegen von Nähten im Dammbereich – Injektion von 5–15 ml Medikament.

Bei der Durchführung einer Leitungsanästhesie:

• Anästhesieverfahren nach der Lukaschewitsch-Oberst-Methode – Verabreichung von 2–4 ml des Arzneimittels;
• retrobulbäres Verfahren – Verwendung von 1–2 ml des Arzneimittels;
• Interkostalverfahren – Injektion von 2–4 ml der Substanz (in den Bereich jedes Segments);
• paravertebrales Verfahren – 5–10 ml LS;
• Epiduralverfahren – Verabreichung von 10–30 ml Medikament;
• kaudales Verfahren – Anwendung von 10–30 ml des Arzneimittels;
• bei Trigeminusblockade – Verabreichung von 1–5 ml des Arzneimittels;
• zur Blockade des zervikothorakalen Knotens – Injektion von 5-10 ml Flüssigkeit;
• zur Blockade des Plexus brachialis-Bereichs – Einführung von 10–30 ml der Substanz (in den Achsel- oder supraklavikulären Teil);
• zum Blockieren des äußeren Teils der Genitalien - 7-10 ml des Arzneimittels (auf beiden Seiten);
• zur parazervikalen Blockade – Injektion von 6–10 ml des Arzneimittels (auf beiden Seiten).

Bei Zahnentfernungen im Oberkiefer (unkompliziert) im nicht-entzündlichen Stadium wird das Medikament unter die Schleimhaut im Bereich der Übergangsfalte injiziert – das Volumen des vestibulären Depots beträgt 1,7 ml pro Zahn (bei Bedarf können zusätzlich 1–1,7 ml des Medikaments injiziert werden). Bei einer Gaumeninzision oder -naht beträgt das Volumen des Gaumendepots 0,1 ml.

Bei der Extraktion (in der unkomplizierten Phase) von im Unterkiefer (5-5) befindlichen Prämolaren kommt es durch eine Infiltrationsanästhesie zur Ausbildung einer Leitungsanästhesie.

Beim Beschleifen von Zähnen zur Kroneneinsetzung und zur Kavitätenpräparation (ausgenommen Backenzähne im Unterkieferbereich) beträgt die Größe des vestibulären Anteils 0,5–1,7 ml pro Zahn. Die maximal zulässige Dosierung beträgt 7 mg/kg.

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Verwenden Septanesta Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Articain während der Schwangerschaft vor (mit Ausnahme der Anwendung während der Geburt). Articain und Adrenalin sind plazentagängig, wobei Articain im Vergleich zu anderen Lokalanästhetika in einem deutlich geringeren Volumen eindringt. Der Articainspiegel im Serum von Neugeborenen betrug etwa 30 % des bei der Mutter gemessenen Spiegels. Versehentlich in die Gefäße injiziertes Adrenalin kann den intrauterinen Blutfluss verlangsamen.

Die Sicherheit der Anwendung von Lokalanästhetika bei schwangeren Frauen ist angesichts ihrer Auswirkungen auf den Fötus noch nicht erwiesen.

Tierversuche mit Articain haben keine direkten oder indirekten negativen Auswirkungen des Medikaments auf den Verlauf von Schwangerschaft und Geburt sowie auf die embryonale, fetale und postnatale Entwicklung des Fötus gezeigt. Diese Tests zeigten auch, dass Adrenalin reproduktionstoxisch ist. Das Ausmaß des potenziellen Risikos für den menschlichen Körper ist jedoch unbekannt. Schwangeren wird daher empfohlen, auf die Einnahme des Medikaments zu verzichten.

Stillzeit.

Es gibt keine klinischen Studien, die belegen, ob Septanest während der Stillzeit angewendet werden kann.

Es liegen keine Daten darüber vor, ob Articain und seine Stoffwechselprodukte in die Muttermilch übergehen können. Gleichzeitig deuten präklinische Daten zur Arzneimittelsicherheit darauf hin, dass der Substanzspiegel in der Muttermilch kein klinisch signifikantes Niveau erreicht. Adrenalin kann in die Milch übergehen, zerfällt dort aber schnell.

Stillende Frauen sollten daher nach der Narkosegabe 10 Stunden lang nicht stillen.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Medikaments;
• Methämoglobinämie;
• perniziöse Anämie;
• paroxysmale ventrikuläre Tachykardie;
• Vorhofflimmern;
• Engwinkelglaukom;
• Hypoxie;
• Überempfindlichkeit gegen Sulfogruppen (insbesondere bei Menschen mit Asthma bronchiale).

Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten:

• Vorhandensein von Diabetes mellitus oder Asthma bronchiale;
• Cholinesterasemangel im Körper;
• Thyreotoxikose;
• Nierenversagen;
• erhöhter Blutdruck.

Nebenwirkungen Septanesta

Die Einnahme des Medikaments kann zur Entwicklung bestimmter Nebenwirkungen führen:

• ZNS-Störungen (je nach Portionsgröße): Bewusstseinsstörungen (manchmal bis zur Bewusstlosigkeit), Zittern, Kopfschmerzen, Atemstörungen (manchmal bis zur Apnoe), Krämpfe und Muskelzuckungen;
• Verdauungsstörungen: Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen;
• Probleme mit der Funktion der Sinnesorgane: Gelegentlich werden vorübergehende Sehstörungen (die manchmal zur Erblindung führen) und Diplopie beobachtet;
• Läsionen, die die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems beeinträchtigen: Entwicklung von Tachykardie sowie Arrhythmie oder Bradykardie sowie Blutdruckabfall;
• Manifestationen von Allergien: Juckreiz oder Hyperämie der Haut, laufende Nase und Konjunktivitis, außerdem Quincke-Ödem, das in unterschiedlichem Schweregrad auftreten kann (Schwellungen sind im Bereich der Ober- oder Unterlippe möglich, außerdem der Stimmritze (führt zu Schluckbeschwerden), sowie der Wangen, außerdem Urtikaria und Atembeschwerden), und Anaphylaxie;
• Lokale Anzeichen: Entzündung oder Schwellung an der Injektionsstelle, Auftreten ischämischer Bereiche im Injektionsbereich (bei versehentlicher Injektion des Arzneimittels in die Gefäße kann es sogar zu Gewebenekrosen kommen) und Nervenschäden (später kann es zu Lähmungen kommen), die nur auftreten, wenn die Injektionstechnik nicht befolgt wird.

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Überdosis

Zu den Anzeichen einer Vergiftung zählen: ein motorisches Erregungsgefühl, Bewusstlosigkeit, starker Schwindel, Tachykardie mit Bradykardie und ein Blutdruckabfall.

Treten während der Injektion die ersten Vergiftungserscheinungen auf, ist es notwendig, den Eingriff abzubrechen, den Patienten in eine horizontale Lage zu bringen, anschließend für freien Luftzugang zu den Atemwegen zu sorgen und Blutdruck und Herzfrequenz zu überwachen.

Zusätzliche Verfahren:

• wenn Apnoe oder Dyspnoe auftritt, wird eine endotracheale Intubation sowie eine mechanische Beatmung und Sauerstoffzufuhr durchgeführt (die Verwendung von Analeptika mit zentraler Wirkung ist verboten);
• zur Beseitigung von Krämpfen - intravenöse Injektion von Barbituraten mit kurzer Wirkungsdauer in langsamer Geschwindigkeit und gleichzeitig Sauerstoffzufuhr und Überwachung der hämodynamischen Parameter;
• bei Schockzuständen und schweren Durchblutungsstörungen – intravenöse Infusion von Elektrolytflüssigkeiten mit Plasmaersatz sowie Albumin zusammen mit GCS;
• bei fortschreitender Bradykardie und Auftreten eines Gefäßkollapses 0,1 mg Adrenalin intravenös mit niedriger Geschwindigkeit und dann intravenös über eine Infusion verabreichen (unter Überwachung der Blutdruckwerte und der Herzfrequenz);
• bei Tachyarrhythmie oder ausgeprägter Tachykardie – intravenöse Verabreichung selektiver β-Blocker;
• bei erhöhten Blutdruckwerten periphere Vasodilatatoren einsetzen.

Bei etwaigen Störungen sollte eine Sauerstofftherapie und eine Überwachung der Blutkreislaufprozesse erfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva verstärken die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels.

Die lokalanästhetische Wirkung von Articain wird verstärkt und verlängert, wenn das Arzneimittel mit vasokonstriktorischen Arzneimitteln kombiniert wird.

Nichtselektive β-Blocker erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer hypertensiven Krise sowie einer schweren Bradykardie.

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Lagerbedingungen

Septanest sollte an einem Ort aufbewahrt werden, an dem keine Feuchtigkeit eindringt. Die Temperatur beträgt maximal 25 °C.

Haltbarkeit

Septanest ist für die Verwendung innerhalb von 24 Monaten ab Herstellungsdatum des Arzneimittels zugelassen.

Anwendung für Kinder

Das Arzneimittel wird Kindern mit Vorsicht verschrieben (für Kinder unter 4 Jahren sind Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht erwiesen).

Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind Alphacain, Articain 4 % mit Epinephrin INIBSA, Brilocain-Adrenalin, Brilocain-Adrenalin forte, Primacain, Septonest mit Adrenalin, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracain DS, Ultracain DS forte, Ultracain Suprarenin, Cytokartin.