Celophen

Selofen ist ein Medikament mit hypnotischer und beruhigender Wirkung.

Hinweise Selofen

Das Medikament wird zur kurzfristigen Behandlung von Patienten mit Schlafproblemen eingesetzt, die Schwierigkeiten beim Einschlafen haben.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel ist in Kapselform erhältlich, zehn Stück pro Blister. Die Packung kann einen oder zwei Blister enthalten.

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Pharmakodynamik

In den Strukturen der Neuronen des Zentralnervensystems befindet sich ein Benzodiazepin-GABA-Rezeptor. Auf der Alpha-Substanz des Rezeptors befindet sich wiederum Omega-1, ein Subtyp des GABA-Rezeptors, der aktiv mit dem Wirkstoff von Seloven – Zalepton – reagiert. Die hypnotische, beruhigende, krampflösende, stress- und angstlösende Wirkung entsteht durch Veränderungen der Parameter des Membranchlorkanals.

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Pharmakokinetik

Es wird eine nahezu vollständige (mindestens 71 %) Resorption von Zalepton im Magen-Darm-Trakt beobachtet. Nach maximal eineinhalb Stunden beträgt seine Plasmakonzentration 37,1 ng/ml. Der Wirkstoff sickert in den Interzellularraum und gelangt schnell in das Körpergewebe, seine Konzentration ist jedoch geringer als im Blutserum.
Die Bioverfügbarkeit von Selofen nach Biotransformation in der Leber beträgt ca. 30 %. Anschließend werden pharmakologisch inaktive Metaboliten nach der Umwandlung in Glucuronide mit dem Urin ausgeschieden.
Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt relativ kurz, etwa eine Stunde. Diese Zeit kann sich auf zwei Stunden verlängern, wenn der Patient fettreiche Nahrung zu sich nimmt. Außerdem halbiert fetthaltige Nahrung die Plasmakonzentration des Arzneimittels.

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Dosierung und Verabreichung

Selofen darf nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Die maximale Tagesdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Die zweite Dosis sollte nicht in derselben Nacht wie die erste eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer beträgt maximal zwei Wochen. Die
Einnahme des Arzneimittels weist einige Besonderheiten auf:

1. Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz: Die Tagesdosis sollte maximal 5 mg betragen. Das Medikament sollte überhaupt nicht angewendet werden, wenn diese Dosis nicht die gewünschte Wirkung erzielt. Selofen ist bei Patienten mit schweren Leberschäden kontraindiziert.
2. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
3. Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz – die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg.
4. Ältere Patienten: Die maximale Tagesdosis sollte aufgrund der hohen Empfindlichkeit dieser Bevölkerungsgruppe gegenüber Arzneimitteln mit hypnotischer Wirkung 5 mg betragen. Bei schwacher Wirkung sollte Selofen nicht angewendet werden.
5. Kinder: Die Anwendung von Selofen ist bei dieser Patientengruppe aufgrund unzureichender klinischer Studien kontraindiziert.

Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels nicht mit der Nahrungsaufnahme kombinieren, da dies die Aufnahme des Arzneimittels erheblich verzögert.

Der Konsum von Alkohol mit Selofen ist strengstens verboten.
Für eine maximale Wirksamkeit sollte das Arzneimittel unmittelbar vor dem Schlafengehen und frühestens vier Stunden vor dem Aufwachen eingenommen werden.

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Verwenden Selofen Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind, sollten Sie die Behandlung daher sofort abbrechen. Neugeborene, deren Mütter Selofen in den letzten Wochen der Schwangerschaft oder während der Wehen angewendet haben, können unter niedrigem Blutdruck oder Unterkühlung leiden. Sie können auch eine leichte Atemdepression oder ein „Entzugssyndrom“ entwickeln.

Kontraindikationen

Selofen sollte nicht zur Therapie verwendet werden:

• wenn der Patient unter achtzehn Jahre alt ist;
• während der Schwangerschaft und Stillzeit
• wenn eine schwere Leber- oder Ateminsuffizienz vorliegt;
• wenn die Diagnose Muskelschwäche lautet;
• wenn in der Krankengeschichte des Patienten Schlafapnoe vorkommt;
• bei individueller Unverträglichkeit der Bestandteile des Arzneimittels.

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Nebenwirkungen Selofen

Bei der Einnahme des Arzneimittels können folgende Nebenwirkungen auf den Körper auftreten:

• Systemisch: Unwohlsein, erhöhte Lichtempfindlichkeit;
• ZNS: Myalgie, Albträume, Angst, Reizbarkeit, Psychose, Amnesie, unzusammenhängende Sprache, Taubheit der Extremitäten, Desorientierung.
• Magen-Darm-Trakt: Übelkeit
• Urogenitalsystem: Menstruationsunregelmäßigkeiten, die sich als Schmerzen äußern.
• Immunsystem: anaphylaktische oder pseudoanaphylaktische Reaktion

Selofen kann körperliche oder psychische Abhängigkeit verursachen.
Wenn Sie die Einnahme des Medikaments unmittelbar nach Abklingen der Schlaflosigkeitssymptome abbrechen, können Schlafprobleme und Entzugserscheinungen erneut auftreten.

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Überdosis

Bei geringfügiger Überdosierung verspürt der Patient Schläfrigkeit und Orientierungslosigkeit; Lethargie ist ebenfalls möglich.
Bei schwerer Überdosierung können Atemdepression, verminderter Muskeltonus, Blutdruckabfall, manchmal Koma und in sehr seltenen Fällen der Tod auftreten.
Lebensbedrohliche Zustände können bei Patienten auftreten, die während der therapeutischen Behandlung alkoholische Getränke konsumieren.
Die therapeutische Behandlung zielt darauf ab, den Körper zu unterstützen und die Symptome einer Überdosierung zu lindern. Erbrechen oder Magenspülung können herbeigeführt werden. Bei bewusstem Patienten kann ein Sorptionsmittel verabreicht werden.
Das Medikament Flumazenil zeigt in Tierversuchen eine hohe Wirksamkeit als Antidot. Es liegen jedoch keine Daten zur möglichen Anwendung beim Menschen vor.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Selofen interagiert mit einigen Medikamenten:

1. Cimetidin ist ein Medikament, das Leberenzyme stark hemmt. Bei Wechselwirkung mit dem Wirkstoff Selofen erhöht es dessen Konzentration im Blutserum signifikant (bis zu 85 %). Deshalb sollten diese Medikamente nicht kombiniert werden.
2. Erythromcin ist ein potenter selektiver CYP3A4-Hemmer. Es erhöht die Plasmakonzentration von Zaleplon bei Wechselwirkungen geringfügig (bis zu 34 %), sodass keine Dosisanpassung erforderlich ist. Der Patient spürt möglicherweise nur eine Zunahme der sedierenden Wirkung von Selofen.
3. Rifampicin ist ein starker Leberenzyminduktor. Bei Wechselwirkung reduziert es die Konzentration von Selofen signifikant (bis zu viermal). Auch die gleichzeitige Verschreibung von Medikamenten wie Carbamazepin, Phenobarbital und Rifampicin mit Selofen reduziert dessen Wirksamkeit signifikant.
4. Digokin und Warfarin. Selofen kann mit diesen Medikamenten mit enger therapeutischer Wirkung kombiniert werden.
5. Ibuprofen. Keine Wechselwirkungen.
6. Venlafaxin. In einer Darreichungsform mit verlängerter Wirkung interagiert es mit Selofen. Es verursacht jedoch keine Gedächtnisstörungen oder eine Verringerung psychotroper Reaktionen.
7. Opioid-Analgetika. Erhöht die körperliche Abhängigkeit und verstärkt auch die euphorisierende Wirkung.
8. Alkoholische Getränke. Interagiert und verstärkt die beruhigende Wirkung.
9. Antihistaminika. Bei gleichzeitiger Einnahme verstärkt sich die beruhigende Wirkung.

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Lagerbedingungen

Selofen wird an einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort gelagert, wobei darauf zu achten ist, dass die Temperatur 25 °C nicht überschreitet.

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Spezielle Anweisungen

Bewertungen

Ein ziemlich gutes Medikament, hat eine gute beruhigende, entspannende und hypnotische Wirkung. Die Hauptregel ist, die vom Arzt verschriebene Dosierung strikt einzuhalten.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt maximal vier Jahre.

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