Tercef

Tercef ist ein antimikrobielles Medikament mit einem breiten therapeutischen Wirkungsspektrum (parenteral verabreicht). Es enthält den Wirkstoff Ceftriaxon, ein Cephalosporin-Antibiotikum mit starker bakterizider Wirkung.

Ceftriaxon ist gegen die meisten β-Lactamasen resistent und daher wirksam gegen Infektionen durch Bakterien, die Penicillinase und andere β-Lactamasen produzieren. Ceftriaxon tötet Mikroben ab, indem es die Proteinbindung in mikrobiellen Zellen hemmt. [ 1 ]

Hinweise Tercef

Es wird zur Behandlung von Infektionen mit unterschiedlicher Lokalisation eingesetzt, die durch gegenüber Ceftriaxon empfindliche Stämme verursacht werden.

Es wird beispielsweise bei Läsionen der Atemwege und Harnwege, des Bewegungsapparates (dazu zählen Weichteilinfektionen mit Knochen) und des HNO-Systems sowie bei Meningitis, disseminierter durch Zecken übertragener Borreliose, Bauchinfektionen, Septikämie, sexuell übertragbaren Krankheiten (einschließlich Gonorrhoe) und infizierten Wunden eingesetzt.

Das Medikament kann zur Vorbeugung von Infektionen bei Operationen eingesetzt werden.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form eines Lyophilisats zur parenteralen Verabreichung in Form einer Flüssigkeit abgegeben – in Fläschchen mit einem Fassungsvermögen von 1 oder 2 g; eine Packung enthält 5 solcher Fläschchen.

Pharmakodynamik

In Bezug auf die Wirkung von Ceftriaxon zeigen Stämme grampositiver und -negativer Bakterien eine Empfindlichkeit. Darunter:

• Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Pneumococcus, Clostridium mit Enterobacter, Streptokokken der Kategorien A und B, Peptostreptokokken mit Peptokokken, Viridans-Streptokokken und Streptococcus bovis der Unterkategorie D sowie Escherichia coli;
• Ducray-Bazillen, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Morgan-Bakterien und Haemophilus parainfluenzae, Moraxella caratalis mit Gonokokken und Meningokokken;
• Salmonellen, Pseudomonas mit Proteus, Shigellen, Serratia marcescens und Acinetobacter calcoaceticus.

Das Medikament wirkt auch wirksam gegen Borrelia burgdorferi, was zur Entwicklung der durch Zecken übertragenen Borreliose führt. [ 2 ]

Es ist zu berücksichtigen, dass Stämme, die gegen Cephalosporine, Penicilline und Methicillin resistent sind, von Ceftriaxon nicht beeinflusst werden.

Pharmakokinetik

Nach intramuskulärer Injektion des Arzneimittels wird der Plasmaspiegel von Cmax von Ceftriaxon nach 2 Stunden aufgezeichnet; der Wirkstoff behält bei einmaliger Anwendung seine therapeutischen Indikatoren 24 Stunden lang bei.

Ceftriaxon überwindet die Blut-Hirn-Schranke und die Hämatoplazentaschranke. Die höchsten Konzentrationen in der Synovialmembran werden bei Personen mit Hirnhautentzündungen beobachtet. Ein kleiner Teil des Wirkstoffs ist an Stoffwechselprozessen beteiligt.

Die Ausscheidung des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich über die Nieren, ein Teil davon über die Galle. Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt 6-9 Stunden.

Bei Menschen mit Leber-/Nierenproblemen sowie bei Neugeborenen kann die Halbwertszeit des Arzneimittels verlängert sein.

Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird für intravenöse Injektionen oder intramuskuläre Injektionen verwendet.

Zur Herstellung der Flüssigkeit für die intramuskuläre Injektion wird das Pulver aus der Durchstechflasche in 3,6 oder 7,2 ml (das Lösungsmittelvolumen hängt von der Größe der Ceftriaxon-Portion ab – 3,6 ml / 1 g) 1%iger Lidocain-Lösung gelöst. Vor dem Eingriff muss die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Ceftriaxon mit Lidocain getestet werden. Die Flüssigkeit wird unmittelbar nach der Zubereitung tief in den Gesäßmuskel injiziert. Es ist zu beachten, dass pro Injektion nicht mehr als 1000 mg Ceftriaxon verwendet werden dürfen.

Zur Herstellung einer Flüssigkeit für die intravenöse Jet-Injektion muss das Lyophilisat in 9,6 oder 19,2 ml (9,6 ml/1 g) Injektionswasser gelöst werden. Die intravenöse Jet-Injektion erfolgt mit niedriger Geschwindigkeit – über 2–5 Minuten.

Bei der Zubereitung einer Flüssigkeit zur intravenösen Verabreichung mittels einer Pipette wird zunächst eine Lösung gemäß dem Schema für ein Jet-Verfahren hergestellt und anschließend die resultierende Flüssigkeit in 50 oder 100 ml Injektionswasser, 0,9 % NaCl, 5 % (10 %) Glucose oder 5 % Lävulose verdünnt. Das Medikament wird üblicherweise über einen Zeitraum von 15 bis 30 Minuten mittels einer Pipette verabreicht. Portionsgrößen und Therapiedauer werden vom Arzt individuell festgelegt.

Im Durchschnitt benötigen Patienten 1–2 g des Arzneimittels im Abstand von 24 Stunden. Bei schwerer Infektion kann die Dosis auf 1–2 g des Arzneimittels im Abstand von 12 Stunden erhöht werden. Erwachsene und Jugendliche dürfen nicht mehr als 4 g Tercef pro Tag einnehmen.

Bei Personen mit unkomplizierter Gonorrhoe werden üblicherweise einmalig 0,25 g des Arzneimittels intramuskulär verabreicht.

Als prophylaktisches Element wird das Medikament 0,5–2 Stunden vor der Operation intravenös in einer Dosierung von 1000 mg verabreicht.

Bei Personen unter 12 Jahren ist eine Dosierung von 50–75 mg/kg im Abstand von 24 Stunden erforderlich. Der angegebenen Altersgruppe können maximal 2000 mg des Arzneimittels pro Tag verabreicht werden.

Frühgeborene und Neugeborene müssen im Abstand von 24 Stunden 20–50 mg/kg des Arzneimittels erhalten.

Bei einer Meningitis kann die Dosis des Arzneimittels im Abstand von 24 Stunden auf 0,1 g/kg erhöht werden. In diesem Fall dürfen nicht mehr als 4 g Ceftriaxon pro Tag angewendet werden.

Die Behandlung dauert in der Regel 4–10/14 Tage (abhängig von der Art der verursachenden Bakterien und der Art der Erkrankung). Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis ein negatives mikrobiologisches Testergebnis vorliegt oder für weitere 2–3 Tage, nachdem die Krankheitssymptome verschwunden sind.

Bei gleichzeitiger Leber- und Nierenfunktionsstörung sollten die Plasmaspiegel von Ceftriaxon überwacht werden.

Dialysepatienten müssen maximal 2000 mg des Medikaments pro Tag einnehmen.

• Anwendung für Kinder

Die intramuskuläre Verabreichung des Medikaments an Kinder unter 2 Jahren ist verboten.

Tercef sollte bei Neugeborenen und Frühgeborenen mit äußerster Vorsicht angewendet werden, insbesondere wenn das Kind an Gelbsucht in Verbindung mit Azidose oder Hypoalbuminämie leidet.

Verwenden Tercef Sie während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft wird Tercef nur bei strenger Indikation angewendet.

Während der Behandlung muss auch das Stillen unterbrochen werden. Das Stillen kann frühestens 2-3 Tage nach der letzten Einnahme des Arzneimittels wieder aufgenommen werden.

Kontraindikationen

Das Medikament wird nicht bei schwerer Unverträglichkeit gegenüber Cephalosporinen und Penicillinen angewendet. Intramuskuläre Injektionen können nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich gegenüber Lidocain und anderen Lokalanästhetika sind.

Das Arzneimittel sollte nicht zusammen mit kalziumhaltigen Flüssigkeiten angewendet werden. Darüber hinaus sollte Ceftriaxon nicht bei Personen angewendet werden, die kalziumhaltige Substanzen einnehmen (auch nicht bei Personen, die parenteral ernährt werden).

Tercef sollte in der Neurochirurgie nicht als prophylaktisches Mittel verschrieben werden.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Personen mit Gerinnungsstörungen, Colitis (auch in der Anamnese vorhanden) und Leber-/Nierenerkrankungen sowie bei Personen, die Verapamil über einen längeren Zeitraum einnehmen.

Nebenwirkungen Tercef

Das Medikament wird oft ohne Komplikationen vertragen. Manchmal können Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Wirkung von Ceftriaxon beobachtet werden:

• Probleme mit dem Magen-Darm-Trakt und dem hepatobiliären System: Erbrechen, Glossitis, Dyspepsiesymptome, Durchfall, Übelkeit, Stomatitis, Anorexie, Geschmacksstörungen, Schmerzen im Oberbauch- oder Bauchbereich, Darmflorastörung, Gelbsucht, erhöhte Aktivität intrahepatischer Enzyme und Leberprobleme. Pseudomembranöse Kolitis und Pankreatitis werden sporadisch beobachtet. In diesen Fällen ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden und spezielle Behandlungsmaßnahmen durchzuführen. Gleichzeitig können sich Ceftriaxon-Niederschläge in der Gallenblase bilden.
• Erkrankungen des Blutsystems und des Herz-Kreislauf-Systems: Hitzewallungen, Arrhythmie, Agranulozytose, Herzklopfen, Thrombozyto-, Leuko- oder Neutropenie, Nasenbluten, Anämie, Eosinophilie und erhöhte PT-Indizes;
• Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel und Krämpfe;
• Harnwegsläsionen: Oligurie, Hämaturie, Nierenversagen, Glukosurie, erhöhte Kreatininwerte, Anurie und Bildung von Nierensteinen;
• Anzeichen einer Allergie: TEN, Bronchialspasmus, Urtikaria, SJS, Anaphylaxie, Quincke-Ödem und Exanthem;
• Sonstiges: Hyperthermie, Hyperazotämie, verminderte Sehschärfe, Schüttelfrost, Hyperhidrose und Auftreten einer Superinfektion. Bei intravenösen Injektionen kann es zu Phlebitis kommen.

Die Verabreichung des Arzneimittels kann zu einer falsch positiven Reaktion im Coombs-Test oder bei der nicht-enzymatischen Bestimmung des Zuckers im Urin führen.

Überdosis

Die Einführung hoher Medikamentendosen führt zu einer Erhöhung der Wahrscheinlichkeit des Auftretens und einer Verstärkung der Intensität negativer Anzeichen. Beispielsweise können Hyperthermie, Leukopenie, Nierenversagen, hämolytische Anämie in der aktiven Phase, Appetitlosigkeit, räumliche Orientierungsstörungen, Verdauungsstörungen und Dyspnoe auftreten.

Tercef hat kein Gegenmittel. Wenn eine zu hohe Dosierung angewendet wird, muss der Zustand des Patienten überwacht und gegebenenfalls symptomatische und unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.

Bei einer Tercef-Vergiftung sind Peritoneal- oder Hämodialyseverfahren wirkungslos.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das Medikament sollte nicht mit Flüssigkeiten kombiniert werden, die das Element Ca enthalten, da dies zur Bildung von Niederschlägen führen kann (zwischen den Behandlungen muss eine Pause von mindestens 48 Stunden eingehalten werden).

Die gleichzeitige Verabreichung des Arzneimittels mit Aminoglykosiden kann die Intensität der nephrotoxischen und ototoxischen Wirkungen verstärken. Wenn eine gleichzeitige Verabreichung dieser Arzneimittel erforderlich ist, muss ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Die Kombination von Medikamenten mit Substanzen, die Vitamin-K-Antagonisten, Thrombozytenaggregationshemmer oder nicht-narkotische Schmerzmittel sind, erhöht die Wahrscheinlichkeit von Blutungen.

Bakteriostatische Substanzen schwächen die Wirkung von Ceftriaxon.

Die Kombination mit Schleifendiuretika oder potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln erhöht das Risiko nephrotoxischer Wirkungen von Ceftriaxon.

Das Medikament kann die Wirkung der oralen Kontrazeption abschwächen.

Es ist verboten, das Arzneimittel mit anderen parenteralen Substanzen zu mischen (mit Ausnahme von Flüssigkeiten, die speziell zur Herstellung intravenöser oder intramuskulärer Injektionen von Tercef verwendet werden).

Lagerbedingungen

Tercef muss bei Temperaturen im Bereich von 15–25 °C gelagert werden.

Haltbarkeit

Tercef kann 36 Monate ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden. Die Haltbarkeit der fertigen Flüssigkeit bei Temperaturen zwischen 2 und 8 °C beträgt 24 Stunden.

Analoga

Die Analoga des Arzneimittels sind Ceftriaxon, Lendacin, Cefaxon mit Loraxon, Emsef und Sulbactomax mit Cefogram sowie Blitsef, Medaxon, Rocephin und Oframax.