Ursodex

Das Gallensäurepräparat Ursodex gehört zu den Arzneimitteln, die zur Behandlung von Erkrankungen der Leber und der Gallenwege verschrieben werden.

Hinweise Ursodex

Ursodex kann für folgende therapeutische Zwecke verschrieben werden:

• zur Erweichung radiologisch negativer Cholesterin-Gallensteine mit einem Durchmesser von nicht mehr als 1,5 cm (bei Patienten mit einem funktionsfähigen Gallensystem);
• zur Behandlung von entzündlichen Prozessen im Magen mit Gallenrückfluss;
• zur Behandlung der primären biliären Zirrhose, sofern kein Dekompensationszustand vorliegt.

Freigabe Formular

Ursodex ist in Tablettenform erhältlich: runde Tabletten mit rötlichem Überzug. Auf einer Seite der Ursodex-Tablette befindet sich eine Dosiermarkierung.

Der Wirkstoff ist Ursodeoxycholsäure.

Eine Blisterpackung enthält 10 Tabletten. Ein Karton kann eine oder fünf Blisterpackungen enthalten.

[ 1 ], [ 2 ]

Pharmakodynamik

Normalerweise findet sich eine geringe Menge des Wirkstoffs Ursodex in der menschlichen Gallenflüssigkeit. Nach der Einnahme von Ursodex sinkt die Cholesterinkonzentration in der Galle, die Cholesterinaufnahme im Dünndarm und seine Freisetzung in die Galle nehmen ab.

Offenbar beginnt während der Cholesterinverteilung und der Bildung flüssigkristalliner Strukturen eine unvollständige Auflösung des Cholesterins, das sich im hepatobiliären System befindet.

Nach neuesten Erkenntnissen der Wissenschaft wirkt der Wirkstoff Ursodex bei Leber- und Gallenwegserkrankungen durch den relativen Ersatz lipophiler, toxischer Gallensäuren durch hydrophile, ungiftige Schutzsäure. Gleichzeitig verbessert sich die Produktionseigenschaft der Leberzellen und immunregulierende Prozesse werden normalisiert.

[ 3 ]

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird der Wirkstoff Ursodex im Dünndarm, im oberen Ileum durch passiven Transport und im terminalen Ileum durch aktiven Transport schnell absorbiert.

Die Absorptionsrate kann normalerweise zwischen 60 und 80 % liegen.

Nach Abschluss des Assimilationsprozesses wird die Gallensäure unter Beteiligung des Aminosäurekomplexes Taurin und Glycin fast vollständig in der Leber konjugiert. Anschließend wird die Säure mit der Gallenflüssigkeit ausgeschieden.

Die First-Pass-Clearance-Rate durch die Leber kann bei etwa 60 % liegen.

Dosierung und Verabreichung

Um Cholesterinsteine aufzuweichen, nehmen Sie:

• Gewicht unter 60 kg – drei Tabletten zu je 150 mg;
• Gewicht von 60 bis 80 kg – 4 bis 5 Tabletten zu je 150 mg;
• Gewicht von 80 bis 100 kg – drei Tabletten zu je 300 mg;
• Gewicht über 100 kg – 3 bis 4 Tabletten à 300 mg.

Ursodex sollte einmal täglich abends eingenommen werden. Die Therapiedauer kann ½ bis 1 Jahr betragen. Wenn nach einem Jahr Einnahme keine positive Dynamik festgestellt wird, wird Ursodex abgesetzt.

Die Qualität der Therapie wird alle sechs Monate mittels Ultraschall oder Röntgen überprüft. Darüber hinaus ist es wichtig, auf Verkalkung zu achten – andernfalls wird die Behandlung abgebrochen.

• Zur Behandlung des entzündlichen Prozesses im Magen mit Gallenrückfluss wird täglich abends eine Tablette Ursodex 300 mg verschrieben. Die Therapie kann in diesem Fall bis zu 2 Wochen dauern, was jeweils individuell entschieden wird.
• Um die Symptome einer primären biliären Zirrhose zu beseitigen, wird die Dosierung unter Berücksichtigung des Patientengewichts bestimmt:
  • Gewicht von 47 bis 62 kg – tägliche Ursodex-Menge 12–16 mg/kg;
  • Gewicht von 63 bis 78 kg – tägliche Ursodex-Menge 13–16 mg/kg;
  • Gewicht von 79 bis 93 kg – tägliche Ursodex-Menge 13–16 mg/kg;
  • Gewicht von 94 bis 109 kg – tägliche Ursodex-Menge 14–16 mg/kg;
  • Gewicht ab 110 kg – die tägliche Ursodex-Menge wird individuell festgelegt.

Während der ersten drei Monate wird Ursodex 300 mg eingenommen, aufgeteilt auf drei Einnahmezeiten (morgens, nachmittags und abends). Wenn sich die Leberleistung verbessert, kann auf eine einmal tägliche Einnahme abends umgestellt werden.

Zu Beginn der Behandlung kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. In diesem Fall wird die Dosierung leicht reduziert und die tägliche Medikamentenmenge gemäß dem Schema schrittweise auf die erforderliche Menge erhöht.

[ 4 ]

Verwenden Ursodex Sie während der Schwangerschaft

Als Kontraindikationen für die Verschreibung des Arzneimittels Ursodex gelten die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit.

Kontraindikationen

Ursodex darf nicht verschrieben werden:

• im Falle einer Verschlimmerung des Entzündungsprozesses im Gallensystem;
• bei Verstopfung der Gallenwege;
• während der Geburt und Ernährung eines Kindes;
• bei Vorhandensein von Verkalkungen;
• mit eingeschränkter Kontraktilität der Gallenblase;
• bei regelmäßigen Gallenkoliken.

Nebenwirkungen Ursodex

Die Einnahme von Ursodex kann in einigen Fällen mit Nebenwirkungen einhergehen, wie zum Beispiel:

• Durchfall, Schmerzen im Leberprojektionsbereich;
• Bildung von Verkalkungen im Gallensystem;
• Entwicklung des Dekompensationsstadiums bei Leberzirrhose;
• allergischer Hautausschlag (wie Urtikaria).

Überdosis

Am häufigsten geht eine Überdosierung von Ursodex mit Durchfall einher, obwohl dieses Phänomen im Allgemeinen nur bei einer kleinen Anzahl von Patienten auftritt. Tatsache ist, dass große Mengen des Arzneimittels intensiv mit dem Kot ausgeschieden werden, was die Wahrscheinlichkeit einer toxischen Wirkung auf den Körper praktisch auf Null reduziert.

Wenn der Patient aufgrund einer Überdosierung Durchfall bekommt, sollte die Einnahme von Ursodex reduziert oder beendet werden.

Im Falle einer Überdosierung sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Nehmen Sie bei Durchfall die entsprechenden Medikamente ein und achten Sie dabei auf die Stabilität des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts im Körper des Patienten.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Ursodex sollte nicht in Kombination mit Medikamenten wie Cholestyramin, Cholestipol oder Antazida mit Aluminiumoxiden oder -hydroxiden angewendet werden. Die aufgeführten Medikamente umhüllen die Bestandteile von Ursodex im Darm, was zu einer schlechten Resorption und verminderten Wirksamkeit führt. Wenn eine solche Kombination nicht vermieden werden kann, ist zwischen der Einnahme der oben genannten Medikamente ein Abstand von 180 Minuten einzuhalten.

Ursodex kann die Resorption von Ciclosporin erhöhen. Daher ist es bei Patienten, die mit Ciclosporin behandelt werden, notwendig, den Gehalt dieses Arzneimittels im Blut zu überprüfen und gegebenenfalls anzupassen.

Bei einigen Patienten kann Ursodex die Aufnahme von Ciprofloxacin beeinträchtigen.

Die Kombination von Ursodex und Arzneimitteln, deren Stoffwechsel Cytochrom P450 3A4 umfasst, sollte überwacht und kontrolliert werden (manchmal kann eine Dosisanpassung erforderlich sein).

[ 5 ], [ 6 ]

Lagerbedingungen

Bewahren Sie Ursodex außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen von nicht mehr als +25 °C auf.

[ 7 ]

Haltbarkeit

Ursodex ist bis zu 2 Jahre lagerfähig.

[ 8 ]