Valsacor

Ein relativ neues Medikament mit blutdrucksenkender Wirkung, das auf der Blockierung der Rezeptoren des Oligopeptidhormons Angiotensin II beruht. Die H- und HD-Varianten dieses Medikaments sind ein Komplex, der Valsartan und Hydrochlorothiazid in verschiedenen Dosierungen kombiniert und den Blutdruck in den Arterien senkt, indem er auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System einwirkt.

Hinweise Valsacora

Funktionsstörung des Herzmuskels in Kombination mit Bluthochdruck, Zustand nach einem Infarkt, Bluthochdruck, der nicht durch blutdrucksenkende Monomedikamente kontrolliert werden kann.

Freigabe Formular

Tabletten mit Wirkstoffdosierung:

Valsacor enthält 40, 80, 160 und 320 mg Valsartan.

Valsartan, mg Hydrochlorothiazid, mg

Valsacor® h 80 80 12,5
Valsacor® h 160 160 12,5
Valsacor® hd 160 160 25
Valsacor® h 320 320 12,5
Valsacor® hd 320 320 25

Pharmakodynamik

Der Hauptwirkstoff ist Valsartan, ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (Subtyp AT1). Dies ist das Hauptpeptid des Systems, das den Blutdruck und sein Volumen im Körper reguliert. Es wirkt wie folgt: Durch Verengung der Gefäße und Erhöhung ihres peripheren Widerstands verbinden sich Angiotensinrezeptoren des zweiten Subtyps mit Rezeptoren des ersten Subtyps. Diese physiologischen Effekte führen zu einem Blutdruckanstieg. Der Wirkstoff, der die AT-1-Angiotensinrezeptoren (A II) blockiert, fördert einen quantitativen Anstieg des freien AII im Blutserum und einen Anstieg des AT2-Rezeptorspiegels, die sich in Abwesenheit freier AT-1-Rezeptoren miteinander verbinden. Dies führt zu einer blutdrucksenkenden Wirkung, einer Abnahme des systemischen peripheren Gefäßwiderstands und des systolischen Blutvolumens.

Die Wirkung von Valsacor beeinträchtigt nicht die Kontraktionsaktivität des Myokards, beseitigt wirksam Schwellungen und normalisiert die Atmung bei Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion.

Valsacor H und HD sind Komplexpräparate, die einen weiteren Wirkstoff enthalten – das Diuretikum Hydrochlorothiazid, das den Blutdruck wirksam senkt und die Ausscheidung von Na, Cl, K und Wasser aus dem Körper fördert.

Die Wirkstoffe des Komplexpräparats ergänzen sich synergetisch in ihrer Wirksamkeit und verringern die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Nebenwirkungen.

Zwei Wochen nach Beginn der Therapie ist eine deutliche Normalisierung des Blutdrucks zu beobachten. Die maximale Wirkung der Behandlung mit diesem Medikament wird nach etwa einem Monat erreicht. Eine einmalige orale Gabe des Medikaments bewirkt eine 24-stündige Wirkung.

Pharmakokinetik

Die Wirkstoffe werden im Magen-Darm-Trakt gut resorbiert. Valsartan bindet fast vollständig (ca. 98 %) an Serumproteine, Hydrochlorothiazid zu 40–70 %. Die stärkste harntreibende Wirkung tritt nach vier Stunden ein und hält etwa 12 Stunden an.

Valsartan wird hauptsächlich über den Darm ausgeschieden, ein kleiner Teil wird mit dem Urin ausgeschieden. Hydrochlorothiazid wird über die Nieren ausgeschieden, der Hauptteil - unverändert.

Dosierung und Verabreichung

Die Dosierung dieses Arzneimittels erfolgt für jeden Patienten unter Berücksichtigung seiner persönlichen Sensibilisierung und der gewünschten blutdrucksenkenden Wirkung.

Zu Beginn der Behandlung wird eine Tagesdosis von 80 mg Valsacor einmalig oder in zwei Dosen verschrieben. Vier Wochen nach Behandlungsbeginn, wenn die größte blutdrucksenkende Wirkung beobachtet wird, wird die Dosierung angepasst.

Die höchste Standardtagesdosis des Arzneimittels zur Senkung des Blutdrucks beträgt 160 mg, ein- oder zweimal täglich eingenommen, 80 mg im Abstand von 12 Stunden.

Wenn dieses Behandlungsschema unwirksam ist,
werden die Optionen h oder hd verwendet. Die Dosierung ist individuell. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen (ohne Cholestase) und einer Kreatininausscheidungsrate über 30 ml pro Minute wird die Dosis nicht angepasst.

Wenn die Kontraktilität des Herzmuskels abnimmt, wird üblicherweise eine Tagesdosis von 80 mg Valsacor in zwei Dosen verschrieben. Unter Berücksichtigung der Empfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff wird die Einzeldosis schrittweise auf 160 mg erhöht und im Abstand von einem halben Tag eingenommen.

Die maximale Tagesdosis Valsartan beträgt 320 mg.
Bei gleichzeitiger Gabe eines Diuretikums beträgt die maximale Dosis 160 mg pro Tag.

Unter Postinfarktbedingungen wird die Einnahme dieser Tabletten mit einer Tagesdosis von 40 mg verordnet (aufgeteilt auf zwei Dosen unter Verwendung von Valsacor 40 Tabletten mit einer Trennkerbe), wobei
ein Zeitintervall von mindestens 12 Stunden eingehalten wird. Die Dosierung wird unter Berücksichtigung der Empfindlichkeit gegenüber der aktiven Komponente schrittweise nach oben angepasst, wobei die maximal mögliche Dosierung 320 mg pro Tag beträgt.

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Verwenden Valsacora Sie während der Schwangerschaft

Es wird nicht für schwangere Frauen, Frauen, die eine Schwangerschaft planen, und Frauen, die stillen, empfohlen. Während dieser Zeit sollte die Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten mit einem etablierten Sicherheitsprofil für diese Patientenkategorie durchgeführt werden.

Kontraindikationen

Sensibilisierung gegen Wirk- und Zusatzstoffe des Arzneimittels, Varianten h und hd+ gegen Sulfonamide.

Schwangerschaft, Stillzeit und Altersgruppe 0-17 Jahre.

Die Varianten h und hd werden nicht empfohlen für Patienten mit schweren Lebererkrankungen, Cholestase, Anurie, Nierenversagen (Kreatininausscheidungsrate unter 30 ml pro Minute), unter Hämodialyse, nach Nierentransplantation, mit Nierenarterienstenose und Erkrankungen, bei denen die Nierenfunktion durch das RAAS-System (Renin-Angiotensin-Aldosteron) bestimmt wird.

Valsacor h und hd sind kontraindiziert bei erniedrigten Na- und Ca-Serumspiegeln, niedriger K-Ionen-Plasmakonzentration und erhöhtem Harnsäurespiegel im Blut (symptomatisch), Diabetes mellitus – Patienten, die Aliskiren einnehmen.
Mit Vorsicht ist Valsartan bei Patienten nach einem Herzinfarkt und mit eingeschränkter Herzmuskelfunktion zu dosieren. Bei dieser Patientengruppe ist während der Behandlung mit Valsacor eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.

Bei der Verschreibung und Dosierung dieses Arzneimittels an die folgenden Patientenkategorien ist Vorsicht geboten:

• mit Libman-Sachs-Krankheit;
• mit Verengung des Lumens der Nierenarterie;
• Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht;
• mit Verengung des Lumens der Aorta oder der Bikuspidalklappe;
• Hypertrophie der Wände des linken und rechten Ventrikels des Herzens;

Und auch Menschen, deren Arbeit eine erhöhte Konzentration erfordert.

Nebenwirkungen Valsacora

Eine Valsacor-Therapie kann folgende Nebenwirkungen haben:

• Infektion mit Viren und Bakterien mit der Entwicklung von Atemwegsinfektionen (Entzündung der Nasennebenhöhlen und der Rachenschleimhaut, laufende Nase, Husten);
• dyspeptische Symptome, Schwindel, Schwäche, Schmerzen im Kopf, in den Muskeln, Gelenken während der Behandlungszeit;
• Hyperkaliämie, allergische Hautausschläge, negative Auswirkungen auf die Nierenfunktion.

Die Therapie mit den Varianten h und hd kann zusätzlich zu den bereits genannten zu Folgendem führen:

• Arrhythmie, Anfälle von Angina Pectoris, erhebliche Hypotonie;
• Anämie, Blutverdünnung und schlechte Blutgerinnung;
• Hepatitis, Gallenstauung;
• Stimmungsschwankungen, Polarität der Emotionen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Taubheit der Gliedmaßen;
• malignes exsudatives Erythem, Quincke-Ödem, toxische epidermale Nekrolyse;
• Natrium- und/oder Kaliummangel, Tinnitus, Hyperglykämie, Hyperkreatininämie, Beeinträchtigung der Nierenausscheidungsfunktion und des Gallenflusses, leichte Hör- und Sehstörungen, vermehrtes Schwitzen.

Überdosis

Überdosierungen von Valsacor wurden nicht berichtet. Mögliche Symptome einer Überdosierung von Valsartan können schwerer Blutdruckabfall, möglicherweise mit Bewusstseinsstörungen, Schock oder Kollaps sein.
Eine Überdosierung von Hydrochlorothiazid kann zu Lethargie, vermindertem Blutvolumen und Elektrolytstörungen führen, möglicherweise mit Muskelkrämpfen und Herzversagen.

Die erste Hilfe bei klinisch unbedeutenden Symptomen besteht in einer entsprechenden Behandlung und der Gabe von Enterosorbentien. Ein klinisch signifikanter Blutdruckabfall wird durch die Infusion einer NaCl-Lösung (0,9 %) korrigiert.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination von Valsacor mit Kalium enthaltenden Arzneimitteln und Diuretika, die kein Kalium ausscheiden, erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Hyperkaliämie.

Die Arzneimittelwechselwirkungen von Valsacor h und hd werden durch das Vorhandensein von Hydrochlorothiazid bestimmt.

Die Kombination mit Li- oder K-haltigen Arzneimitteln erhöht die Wahrscheinlichkeit erhöhter Serumspiegel dieser Substanzen. Bei der Verschreibung einer solchen Kombination wird empfohlen, die Elektrolytkonzentration im Blut zu überwachen.

Bei Kombination mit Antiarrhythmika und Antipsychotika, die die Aktivierung der Herzmuskelkontraktionen (die sogenannte „Pirouette“) fördern, sollte die Plasmakonzentration von Kalium überwacht werden.

Das Risiko einer Hyperkalzämie steigt, wenn dieser Wirkstoff mit Ca- und Vitamin D3-Präparaten kombiniert wird.

Die gleichzeitige Anwendung von Valsacor H und HD mit hypoglykämischen Mitteln, Gichtmedikamenten, blutdrucksteigernden Aminen und Tubocurarin kann eine Anpassung der Dosierung erforderlich machen.

Hydrochlorothiazid erhöht die Wahrscheinlichkeit eines Anstiegs des Blutzuckerspiegels durch die Wirkung von Betablockern und Hypertonie.

Anticholinergika tragen dazu bei, die Bioverfügbarkeit zu erhöhen, während Cholestyramin und Cholestipol dazu beitragen, sie zu verringern.

Diese Substanz erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die myelosuppressive Wirkung von Zytostatika und die Nebenwirkungen von Amantadin auftreten.

Nichtsteroidale Antirheumatika verringern die Wirksamkeit und das Risiko eines Nierenversagens steigt.

Die Kombination mit Methyldopa kann eine Verkürzung des Lebenszyklus der roten Blutkörperchen hervorrufen, mit Ethylalkohol – orthostatische Hypotonie, mit Cyclosporin-Antibiotika – Gichtsymptome.

Die Kombination mit Tetracyclin-Antibiotika erhöht deren Konzentration im Urin.

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Lagerbedingungen

Ohne Beschädigung der Verpackung und bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

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Haltbarkeit

2 Jahre.