Yarina plus

Wir präsentieren Ihnen die Gebrauchsanweisung für das Medikament Yarina Plus – ein Vertreter der monophasischen oralen Kontrazeptiva.

Hersteller des Medikaments ist das deutsche Unternehmen Bayer Pharma AG.

Hinweise Yarina plus

• Verhütungsmittel für Frauen, bei denen Anzeichen einer hormonell bedingten Gewebeschwellung vorliegen.
• Vorbeugung ungewollter Schwangerschaften und Behandlung mittelschwerer Akne.
• Vorbeugung ungewollter Empfängnis bei Frauen mit einem Mangel an Folsäurederivaten und B-Vitaminen.

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Freigabe Formular

Das Medikament Yarina Plus ist in Tablettenform in zwei Tablettenarten erhältlich:

• Wirkstoffkomplextabletten: rund, beidseitig konvex, mit einem dünnen orangefarbenen Film auf der Oberfläche. Auf einer der Oberflächen befindet sich die Bezeichnung „Y+“ in einem Sechseck;
• Zusätzliche Multivitaminpräparate: rund, beidseitig konvex, mit einer dünnen, hellorangen Filmschicht überzogen. Auf einer der Oberflächen befindet sich die Bezeichnung „M+“ in einem Sechseck.

Die Zusammensetzung der Wirkstoffkomplextablette wird wie folgt dargestellt:

• Drospirenon (ein Derivat von Spironolacton) in einer Menge von 3 mg;
• Ethinylestradiol (hormonelles Östrogenmittel) 0,03 mg;
• Calciumlevomefolat (Folatanalogon) 0,451 mg;
• zusätzliche Komponenten: Laktose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hyprolose;
• Bestandteile der äußeren Folie: Lacküberzug oder Hypromellose, Macrogol, Talkum, Farbstoffe (rotes und gelbes Eisenoxid), Titandioxid.

Die Zusammensetzung des zusätzlichen Vitaminpräparats wird wie folgt dargestellt:

• Natriumlevomefolat, Laktose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Natriumcroscarmellose, Hyprolose;
• Bestandteile der äußeren Folie: Lacküberzug, Macrogol, Talkum, Farbstoffe (rotes und gelbes Eisenoxid), Titandioxid.

Die Blisterpackung enthält 21 aktive Tabletten und 7 zusätzliche Tabletten, versiegelt in Aluminiumfolie. Das Kit enthält einen Satz Aufkleber zur einfachen Pflege des Tabletteneinnahmekalenders.

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Pharmakodynamik

Das Verhütungsmittel Yarina Plus ist ein niedrig konzentriertes, einphasiges komplexes Hormonpräparat zur inneren Anwendung. Es enthält Wirkstoffe und zusätzliche Tabletten mit Calciumlevomefolat.

Die empfängnisverhütende Wirkung von Yarina Plus beruht auf der Unterdrückung des Eisprungs und der Erhöhung der Zervixschleimdichte. Bei Patientinnen, die komplexe Verhütungsmittel anwenden, stabilisiert sich der Monatszyklus, der Menstruationsverlauf wird erleichtert und das Risiko einer Anämie wird eliminiert. Experten sagen, dass die Einnahme solcher Verhütungsmittel als vorbeugende Maßnahme gegen bösartige Erkrankungen des Endometriums und der Gebärmutterschleimhaut dienen kann.

Einer der Hauptbestandteile des Medikaments, Drospirenon, wirkt antimineralocorticoid und beugt hormonabhängigen Gewebeschwellungen vor. Dies dient der Vorbeugung von Gewichtszunahme und Flüssigkeitsansammlungen. Eine weitere Fähigkeit von Dropirenon besteht darin, Akne zu beseitigen und die Fettigkeit von Haar und Haut zu reduzieren. Dies erklärt sich durch die ähnliche Wirkung dieser Substanz mit der natürlichen Eigenschaft von Progesteron.

Bei korrekter Anwendung und Einnahme des Arzneimittels kann die Schwangerschaftsrate bei Patientinnen unter 1 % liegen. Bei zufälliger oder vergessener Einnahme der Pillen steigt die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft während der Einnahme von Yarina Plus deutlich an.

Ein weiterer Bestandteil des Arzneimittels, Levomefolat, kann als bioaktive Form von Folat betrachtet werden. Diese Form ermöglicht eine bessere Aufnahme der Substanz als Folsäure. Levomefolat wird üblicherweise verschrieben, um den Körper einer schwangeren oder stillenden Frau mit der benötigten Menge an Folat zu versorgen. Das Vorhandensein dieser Substanz im Verhütungsmittel erklärt sich dadurch, dass Levomefolat das Risiko einer Neuralrohrdefektsyndrom beim Embryo verringern kann, wenn die Patientin unmittelbar nach Beendigung der Verhütungskur schwanger werden möchte.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme wird der Wirkstoff des Arzneimittels schnell und fast vollständig ins Blut aufgenommen. Nach einmaliger innerer Anwendung wird der maximale Drospirenon- und Ethinylestradiolspiegel nach 60–120 Minuten beobachtet und erreicht 37 ng/ml bzw. 54–100 pg/ml. Die biologische Verfügbarkeit von Drospirenon beträgt 76–85 %, die von Ethinylestradiol 20–65 %. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln beeinflusst die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nicht, kann jedoch in einigen Fällen auf 25 % sinken.

Der Wirkstoff bindet an Serumproteine. Nur bis zu 5 % des Gesamtspiegels erscheinen im Plasma als freie Hormonsubstanz, während etwa 95 % unspezifisch an Proteine binden. Erhöhte Sexualhormonspiegel beeinflussen die Bindung von Drospirenon an Plasmaproteine nicht.

Nach innerer Anwendung verlässt Drospirenon den Körper über das Verdauungssystem und die Nieren. Der Sexualhormonspiegel hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Drospirenon.

Bei Einnahme gemäß dem Schema steigt der Drospirenonspiegel im Serum zwei- bis dreimal täglich an. In der zweiten Phase des Behandlungszyklus wird ein stabiler Spiegel beobachtet.

Dosierung und Verabreichung

Wie und nach welchem Schema sollte Yarina Plus angewendet werden?

Das Medikament wird oral eingenommen, gemäß den Anweisungen des Verhütungsmittels. Die Einnahme erfolgt gleichzeitig, unzerkaut und mit klarem Wasser. Die Tabletten werden 28 Tage lang täglich in einer Menge von einer Tablette eingenommen, ohne eine Dosis auszulassen. Sobald die Packung aufgebraucht ist, beginnen Sie mit der nächsten.

Beginnen Sie mit der Einnahme des Verhütungsmittels ab dem ersten Tag Ihrer Menstruation.

Bei Dyspepsie (Erbrechen und Durchfall) kann die Aufnahme des Arzneimittels beeinträchtigt sein, daher sollten in dieser Situation zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden.

Das Medikament wird bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet, ausgenommen Kinder und Patientinnen in den Wechseljahren.

Bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen wird das Medikament nicht angewendet.

Verwenden Yarina plus Sie während der Schwangerschaft

Yarina Plus darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wird während der Einnahme des Verhütungsmittels eine Schwangerschaft festgestellt, muss die Anwendung des Arzneimittels sofort abgebrochen werden.

Es gibt praktisch keine Informationen darüber, wie und in welchem Ausmaß das Medikament den Fötus und den Schwangerschaftsverlauf beeinflusst. Bei Beobachtungen stellten Spezialisten jedoch keine Entwicklungsstörungen bei Kindern fest, deren Frauen Yarina Plus vor der Schwangerschaft oder in den ersten Schwangerschaftswochen einnahmen. Es ist jedoch zu beachten, dass keine speziellen Studien zu diesem Thema durchgeführt wurden.

Yarina Plus wird während der Stillzeit nicht eingenommen. Die Einnahme des Arzneimittels kann die Milchmenge bei stillenden Frauen verringern und deren Zusammensetzung beeinflussen. Darüber hinaus können Sexualhormone in geringen Mengen in die Milch gelangen, deren Wirkung auf das Baby jedoch noch nicht geklärt ist.

Kontraindikationen

• Neigung zu allergischen Reaktionen auf einen Bestandteil des Verhütungsmittels Yarina Plus.
• Neigung zur Bildung von Blutgerinnseln, Thromboembolien, Störungen der Gefäßwandintegrität, Zerebrovaskulitis.
• Ischämie, Angina Pectoris und andere präthrombotische Zustände.
• Migräneerkrankungen mit neurologischen Symptomen.
• Gefäßkomplikationen bei Diabetes mellitus.
• Hepatitis, Anzeichen eines Leberversagens.
• Unzureichende Nierenfunktion.
• Verschiedene Neubildungen im Leberbereich.
• Hormonabhängige Tumorprozesse oder Tumoren unbekannter Genese.
• Blutungen aus den Genitalien unbekannter Ätiologie.
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Unverträglichkeit gegenüber einigen Bestandteilen des Arzneimittels, beispielsweise Laktose.

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Nebenwirkungen Yarina plus

Nebenwirkungen von Yarina Plus können mit unterschiedlicher Häufigkeit und Intensität auftreten, manchmal aber auch gar nicht. Wir stellen Ihnen die häufigsten vor.

• Allergische Reaktionen auf das Medikament.
• Gewichtsschwankungen in die eine oder andere Richtung, oft aufgrund von Schwellungen.
• Depressiver Zustand, beeinträchtigte sexuelle Aktivität, Stimmungsschwankungen.
• Migräneähnliche Kopfschmerzen.
• Kontaktlinsenaversion.
• Entwicklung eines Hörverlusts.
• Gefäßdurchblutungsstörungen, Blutdruckschwankungen, Gefahr der Bildung von Blutgerinnseln.
• Atemwegserkrankungen, asthmatische Zustände.
• Dyspeptische Symptome.
• Hautläsionen, ekzematöse Ausschläge, Urtikaria.
• Schmerzen der Brustdrüsen, Soor, Menstruationsunregelmäßigkeiten, Entzündungen in der Scheide, Ausfluss aus der Brust, Schwellung der Drüsen.

Zu den komplexeren Nebenwirkungen zählen die folgenden:

• Thromboembolien, sowohl in Venen als auch in Arterien;
• Erkrankungen des zerebralen Gefäßsystems;
• Hypertonie;
• erhöhte Kalium- und Triglyceridwerte im Blut;
• beeinträchtigte Glukosesensitivität und Insulinresistenz;
• Neubildungen im Leberbereich, Funktionsstörungen;
• das Auftreten einer Hyperpigmentierung der Haut;
• Angioödem;
• kalkhaltige Cholezystitis, systemischer Lupus erythematodes, Herpesausschläge, Taubheit (Otosklerose), ulzerative Läsion der Darmschleimhaut, Gebärmutterhalskrebs.

Überdosis

Es gab keine Fälle einer Überdosierung des Verhütungsmittels Yarina Plus.

Vermutlich kann sich eine Überdosierung in Form von dyspeptischen Störungen, Blutungen aus dem Genitaltrakt und Metrorrhagie äußern.

Es wurde kein spezielles Medikament entwickelt, um die Wirkung des Verhütungsmittels aufzuheben.

In der Regel wird Yarina Plus von den Patienten gut vertragen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die kombinierte Anwendung von Medikamenten, die die Induktion mikrosomaler Leberenzyme beschleunigen, führt zu einer Erhöhung der Clearance einiger Hormone. Zu diesen Medikamenten zählen Schlaftabletten, Carbamazepin, Griseofulvin, Johanniskraut und Rifampicin. Bei kombinierter Anwendung der aufgeführten Medikamente müssen zusätzliche Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung angewendet werden.

Viele antibakterielle Medikamente (hauptsächlich Penicillin- und Tetracyclin-Reihen) können den hepatisch-intestinalen Rückfluss von Östrogenen reduzieren, was zu einer Senkung des Ethinylestradiolspiegels führt. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, während der Antibiotikabehandlung und innerhalb einer Woche nach Behandlungsende zusätzliche externe Verhütungsmethoden anzuwenden.

Antiepileptika, Methotrexat, Triamteren und Cholestyramin können den Folatspiegel im Blut senken und die Wirkung eines der Wirkstoffe von Yarin Plus – Levomefolat – hemmen.

Yarina Plus kann den Stoffwechsel anderer Arzneimittel wie Antiepileptika, Pyremethamin usw. beeinflussen.

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Lagerbedingungen

Yarina Plus kann bei einer gemäßigten Temperatur von nicht mehr als 25 °C und immer an Orten gelagert werden, die für Kinder unzugänglich sind.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeit des Verhütungsmittels Yarina Plus beträgt bis zu 3 Jahre.