Unicontin

Unicontin ist ein Medikament mit Wirkung auf die Atemwege auf Basis von Theophyllin. Es wird in der medizinischen Praxis häufig bei Atemwegsobstruktionen eingesetzt. Wirkstoffzugehörigkeit: krampflösende Mittel, Xanthine.

Das Medikament Unicontin ist nicht frei verkäuflich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Hinweise Unicontin

Unicontin wird bei obstruktiven Lungenerkrankungen verschrieben:

• bei Asthma bronchiale;
• bei chronisch obstruktiver Bronchitis;
• bei Lungenemphysem.

Das Medikament kann auch zur komplexen Behandlung von pulmonaler Hypertonie, pulmonaler Herzkrankheit und Schlafapnoe eingesetzt werden.

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Freigabe Formular

Unicontin ist in Tablettenform in einer Dosierung von 400 oder 600 mg erhältlich.

Die 400 mg Tablette ist hell, rund, abgeflacht, hat eine einseitige Teilungskerbe sowie die Gravur MM und U/400.

Die 600 mg Tablette ist weiß, länglich, beidseitig gewölbt, mit Trennlinie und der Prägung MM und U/600 versehen.

Blisterpackung enthält 10 Tabletten. Kartonverpackung besteht aus 10 Blistern.

Unicontin ist ein Arzneimittel mit verlängerter Wirkstofffreisetzung. Jede Tablette enthält den Wirkstoff Theophyllin sowie weitere Inhaltsstoffe: Povidon, Hydroxyethylcellulose, Cetostearylalkohol, Talkum, Magnesiumstearat.

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Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Unicontin ist ein Bronchodilatator aus der Methylxanthin-Reihe. Er wirkt stimulierend auf das zentrale Nervensystem, den Herzmuskel und die Skelettmuskulatur, hilft bei Krämpfen der glatten Muskelfasern und ist zudem ein mildes Diuretikum.

Der Wirkungsmechanismus des Wirkstoffs beruht auf seiner Eigenschaft, das Enzym Phosphodiesterase zu unterdrücken. Theophyllin beeinflusst auch die glatten Muskelstrukturen der Koronararteriengefäße, die Blutversorgung der Muskulatur und der Urothelzellen und hat eine entspannende Wirkung auf die Gebärmuttermuskulatur, die Schließmuskeln der Speiseröhre und der Gallenwege.

Unicontin verbessert den Blutfluss aus dem rechten Ventrikel, was sich positiv auf das Herzzeitvolumen, die Widerstandsreduzierung im Lungengefäßsystem und die Senkung des intrapulmonalen Drucks auswirkt. Gleichzeitig wird das Atemzentrum stimuliert, die Zwerchfellmuskulatur aktiviert, die Urinausscheidung erhöht und die Katecholaminproduktion der Nebennieren gesteigert.

Die maximale Wirksamkeit wird beobachtet, wenn die Plasmakonzentrationen 5 bis 20 µg/ml erreichen.

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Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Unicontin können je nach den individuellen Merkmalen des Patienten unterschiedlich sein, da das Vorhandensein zusätzlicher Pathologien und die Verwendung bestimmter Arzneimittel die kinetischen Mechanismen erheblich beeinflussen können. Aus diesem Grund empfehlen Experten, die Menge des Arzneimittels im Blutserum zu überwachen, insbesondere bei Patienten mit schweren Erkrankungen oder bei längerer Behandlung mit diesem Arzneimittel.

Der Wirkstoff Unicontin wird gut vom Verdauungssystem aufgenommen. Ein konstanter Wirkstoffgehalt stellt sich 2-3 Tage nach Einnahmebeginn ein. Theophyllin breitet sich schnell in nahezu alle Gewebe und biologischen Umgebungen des Körpers aus. Der Stoffwechsel erfolgt in der Leber, wobei eines der Stoffwechselprodukte auch bronchodilatatorische Eigenschaften besitzt.

Stoffwechselprodukte und Rückstände des Wirkstoffs werden über die Harnwege ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Die Dosierung von Unicontin wird streng individuell verordnet, was mit einigen Stoffwechselmerkmalen der Patienten, ihrem Alter und ihrer Gewichtsklasse zusammenhängt. Die Tablette wird einmal täglich (morgens oder abends) zu den Mahlzeiten eingenommen. Wenn der Patient die erste Dosis des Arzneimittels auf nüchternen Magen eingenommen hat, sollte er dieses Schema in Zukunft einhalten.

Die Tablette wird im Ganzen eingenommen, ohne sie zu zerkleinern oder zu kauen. Bei Bedarf kann die Tablette entlang der speziell angebrachten Kerbe geteilt werden.

Anfangsdosis des Arzneimittels für Patienten mit normaler Kreatinin-Clearance:

Häufigkeit von Dosierungsänderungen	Kinder mit einem Gewicht von weniger als 45 kg	Kinder mit einem Gewicht über 45 kg und erwachsene Patienten
Anfangsdosis	12 bis 14 mg/kg/Tag, jedoch nicht mehr als 300 mg/Tag	Von 300 bis 400 mg/Tag
Nach 3 Tagen wird die Dosierung erhöht	16 mg/kg/Tag, jedoch nicht mehr als 400 mg/Tag	Von 400 bis 600 mg/Tag
Nach weiteren 3 Tagen, falls erforderlich	20 mg/kg/Tag, jedoch nicht mehr als 600 mg/Tag	Bei Bedarf werden unter strenger Überwachung der Serumkonzentrationen mehr als 600 mg/Tag verordnet.

Bei eingeschränkter Kreatinin-Clearance sollte die Dosierung des Arzneimittels bei pädiatrischen Patienten unter 15 Jahren 16 mg/kg/Tag (jedoch nicht mehr als 400 mg/Tag) nicht überschreiten.

Bei Patienten mit Veränderungen der Kreatinin-Clearance ab 16 Jahren sollte die Tagesdosis des Arzneimittels 400 mg nicht überschreiten.

Auswahl der Dosierung abhängig vom Gehalt des Arzneimittels im Blutserum:

Maximale Serumkonzentrationen des Arzneimittels	Dosierungsauswahl
Weniger als 9,9 µg ml	Sollte die Wirkung des Medikaments nicht ausreichen, kann die Dosierung um 25 % erhöht werden.
Von 10 bis 14,9 µg/ml	Die aktuelle Dosierung wird mit wiederholten Konzentrationsanalysen alle sechs Monate oder ein Jahr verordnet.
Von 15 bis 19,9 mcg ml	Auch bei guter Verträglichkeit muss eine Reduzierung der Unicontin-Dosis um 10 % in Betracht gezogen werden.
Von 20 bis 24,9 µg ml	Auch bei normaler Verträglichkeit ist eine Dosisreduktion von Unicontin um 25 % erforderlich, mit erneuter Konzentrationsanalyse nach 3 Tagen.
Von 25 bis 30 mcg/ml	Es ist notwendig, eine Dosis des Arzneimittels auszulassen und die folgenden Dosierungen um 25 % zu reduzieren. Wiederholen Sie die Konzentrationsanalyse nach 3 Tagen.
Mehr als 30 µg/ml	Die Dosierung sollte um mindestens 50 % reduziert werden, gefolgt von einer erneuten Analyse des Inhalts nach 3 Tagen.

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Verwenden Unicontin Sie während der Schwangerschaft

Es wurde nachgewiesen, dass dieses Unicontin die Plazentaschranke passieren und in der Muttermilch nachgewiesen werden kann.

Während der Schwangerschaft darf Unicontin nur eingenommen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Frau das mögliche Risiko für das ungeborene Kind überwiegt. Wird das Medikament einer schwangeren Frau verschrieben, erfolgt die Behandlung unter ständiger Kontrolle des Wirkstoffspiegels im Blutplasma, was eine sorgfältige Dosierungsanpassung ermöglicht. Es wird empfohlen, in der Spätschwangerschaft auf die Einnahme dieses Medikaments zu verzichten, da es die Wehen der Gebärmutter verhindern kann.

Während der Stillzeit sollte eine Frau das Baby sorgfältig auf allergische Reaktionen auf das Medikament, übermäßige Erregung oder Schlaflosigkeit überwachen. Wenn solche Symptome auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt kontaktieren, der entscheidet, ob Unicontin abgesetzt oder die Stillzeit beendet wird.

Kontraindikationen

• Allergische Empfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels oder gegenüber Arzneimitteln der Xanthin-Gruppe.
• Akute Phase eines Herzinfarkts.
• Tachykardie mit unregelmäßigem Herzrhythmus.
• Myokardhypertrophie, obstruktive Form der Kardiomyopathie.
• Hypertonie.
• Neigung zu Epilepsie.
• Verbesserte Funktionsfähigkeit der Schilddrüse.
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
• Schweres Leberversagen.
• Kinder unter 12 Jahren.

Nebenwirkungen Unicontin

In der Anfangsphase der Behandlung können manchmal vorübergehende leichte Nebenwirkungen auftreten:

• das Auftreten von Sodbrennen, Übelkeit, Durchfall, Schmerzen im Bauchbereich;
• erhöhte Herzfrequenz;
• Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Angstgefühle, Unruhe, Reizbarkeit;
• allergische Reaktionen in Form von Hautausschlägen, Juckreiz und Hautrötungen.

In schwereren Fällen und bei besonders empfindlichen Patienten sind ein starker Blutdruckabfall, Herzrhythmusstörungen, Handzittern, Krämpfe und Schlafstörungen möglich. Manchmal kann die Körpertemperatur ansteigen und die Diurese kann zunehmen.

Im Blut werden Hypokaliämie, Hyperkalzämie, Hyperglykämie und erhöhte Harnsäurewerte festgestellt.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung können auftreten, wenn der Wirkstoffgehalt im Blutserum mehr als 110 μmol/Liter beträgt.

Ein typisches Bild könnte wie folgt aussehen:

• Zittern in den Gliedern;
• Anfälle von Übelkeit und Erbrechen;
• Schmerzen im Oberbauch;
• Durchfall;
• Rave;
• Herzrhythmusstörungen;
• Hypotonie;
• Krämpfe.

Symptome einer Überdosierung können plötzlich auftreten, ohne dass sich der Zustand vorher verschlechtert hat.

Als Hilfe reicht es oft aus, die Dosierung zu reduzieren oder das Medikament vorübergehend auszusetzen. Wenn die Verstöße als schwerwiegend eingestuft werden, wird die Dosierung unter Kontrolle der Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma schrittweise reduziert.

Im Falle einer Vergiftung wird eine Magenspülung verordnet, gefolgt von der Verabreichung von Sorptionsmitteln.

Während der gesamten Erholungsphase müssen Blutdruck, Herzfrequenz und Atembewegungen sowie der Gehalt der aktiven Komponente im Plasma überwacht werden.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Während der Therapie mit Unicontin ist der Konsum alkoholischer Getränke verboten. Sie sollten auch den Konsum von Lebensmitteln und Flüssigkeiten mit Methylxanthin einschränken, das in Kaffeegetränken, starkem Tee, Kakao, Cola und Schokoladenprodukten enthalten ist.

Die Wirkung von Unicontin kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Allopurinol, Cimetidin, Phenylbutazon, Fluorchinolon, Furosemid, Isoniazid, Calciumantagonisten, Lincomycin, Makrolidantibiotika, Paracetamol, Pentoxifyllin, oralen Kontrazeptiva, Propranolol, Ranitidin und Grippeserum verstärkt sein. Bei Kombination mit einem der aufgeführten Arzneimittel ist es wichtig, den Gehalt des Wirkstoffs von Unicontin im Blutserum regelmäßig zu analysieren.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ciprofloxacin sollte die Dosierung von Unicontin um etwa 60 % und bei Einnahme von Enoxacin um 30 % reduziert werden.

Die Wirkung von Unicontin wird bei gleichzeitiger Einnahme von Antiepileptika, Schlafmitteln, Magnesiumhydroxid, Rifampicin und Nikotin verringert.

Unicontin kann unwirksam werden, wenn es in Kombination mit β-Rezeptorantagonisten eingenommen wird.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel wird bei einer Temperatur von nicht mehr als +25 °C an einem vor Sonnenlicht geschützten Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt bis zu 3 Jahre.

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