Ultrawist 300

Das Medikament wird häufig zur Kontrastverstärkung bei der Untersuchung des menschlichen Körpers auf pathologische Veränderungen eingesetzt. Ultravist 300 enthält Jod, das die Verdunkelung bestimmter Organbereiche ermöglicht. Dadurch sind pathologische Veränderungen leicht erkennbar.

Hinweise Ultrawist 300

Ultravist 300 wird aktiv zur Verbesserung des Bildkontrasts bei der Untersuchung von Organen und Systemen des menschlichen Körpers eingesetzt. Es wird in der Computertomographie, Arteriographie und Venographie eingesetzt. Dazu gehört auch die intravenöse und intraarterielle digitale Subtraktionsangiographie. Die Hauptindikationen für den Einsatz von Ultravist 300 sind präzise Untersuchungen aller Körperhöhlen.

Die Lösung wird aufgrund ihrer zahlreichen Vorteile häufig eingesetzt, insbesondere bei der Angiokardiographie. Sie wird in der Urographie, retrograden Cholangiopankreatikographie, Galaktographie und Phlebographie eingesetzt. Subarachnoidal verabreicht, wird sie in der Myelographie eingesetzt.

Ultravist 300 ist kein Arzneimittel. Es kann weder Krankheiten heilen noch den Allgemeinzustand einer Person verbessern. Aufgrund seiner spezifischen Zusammensetzung dient Ultravist 300 ausschließlich der Untersuchung des Körpers.

Freigabe Formular

Ultravist 300 ist ausschließlich als Injektionslösung erhältlich. Ultravist 300 ist transparent und enthält keine Fremdpartikel. Der Hauptbestandteil ist Iopromid. Die Hilfsstoffe sind Natriumcalciumedetat, Trometamol und Salzsäure. Das Medikament hat verschiedene Freisetzungsformen, die sich im Volumen unterscheiden.

Ultravist 300 ist in den Größen 10 ml und 50 ml erhältlich. Ultravist 300 wird in Glasflaschen geliefert. Die Lieferung erfolgt im Originalkarton. Es gibt Flaschen mit unterschiedlichem Volumen: 20 ml, 30 ml und 100 ml. Alle Flaschen werden ebenfalls im Karton geliefert. Die Wahl des Medikamentenvolumens wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Alles hängt vom Untersuchungszweck und dem zu untersuchenden Körperteil ab. Andere Darreichungsformen sind nicht möglich. Das Medikament ist ausschließlich für die Gesamtuntersuchung des Körpers bestimmt und darf nicht für andere Zwecke verwendet werden.

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Pharmakodynamik

Der Hauptbestandteil des Produkts ist Iopromid. Sein Molekulargewicht beträgt 791,12. Es handelt sich um eine nichtionisierte Substanz mit niedrigem Molekulargewicht. Sie wird auch als triiodiertes Röntgenkontrastmittel bezeichnet. Ihre Hauptwirkung besteht in der Verbesserung der Bildschärfe. Dies liegt an der Fähigkeit des Hauptbestandteils Iod, der Bestandteil der Lösung ist, Röntgenstrahlen zu absorbieren. Dies ist die Pharmakodynamik des Hauptbestandteils, die eine der wichtigsten Rollen bei der Durchführung einer Röntgenuntersuchung spielt.

Neben Iopromid enthält die Lösung auch Hilfsstoffe. Dazu gehören Natriumcalciumedetat, Salzsäure, Tometamol und destilliertes Wasser. Ihre Hauptfunktion besteht in der Unterstützung. Weitere Daten zur Pharmakodynamik des Arzneimittels wurden nicht vorgelegt.

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Pharmakokinetik

Nach intravaskulärer Verabreichung verteilt sich Ultravist 300 rasch interzellulär. Die vollständige Eliminationsphase beträgt nur 3 Minuten und befindet sich in der Verteilungsphase. Die Proteinbindung in niedrigen Konzentrationen beträgt 0,9. Fehler von ±0,2 % sind möglich. Die Lösung kann die intakte Blut-Hirn-Schranke nicht durchdringen. Trotzdem gelangt sie in geringen Mengen in die Plazenta. Nach der Verabreichung wird die maximale Konzentration des Hauptbestandteils im Plasma nach 4 Stunden erreicht. Grundlage der Pharmakokinetik ist nicht nur die Verteilung, sondern auch der Metabolismus mit Elimination.

Nach Verabreichung der Lösung, selbst in geringen Mengen, besteht kein Grund zur Sorge über die Bildung von Metaboliten; es wurden keine nachgewiesen. Die Ausscheidung beträgt bei Menschen mit normaler Nierenfunktion nur 2 Stunden. In diesem Fall spielt die verabreichte Dosis keine Rolle. Eine glomeruläre Filtration kann nicht ausgeschlossen werden. Eine halbe Stunde nach der Verabreichung werden etwa 18 % der Gesamtdosis über die Nieren ausgeschieden, nach 3 Stunden fast 60 % und nach 24 Stunden fast die gesamte verabreichte Lösung. Nach 3 Tagen verlässt die Lösung den Körper vollständig.

Es ist zu beachten, dass Patienten mit Nierenversagen im fortgeschrittenen Stadium das Kontrastmittel mit Vorsicht anwenden sollten. Ultravist 300 kann mittels Dialyse eliminiert werden. Eine eingeschränkte Nierenfunktion hat keinen Einfluss auf die Elimination des Arzneimittels. Schließlich werden innerhalb von drei Tagen nur 1,5 % der verabreichten Dosis mit dem Stuhl ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Vor Gebrauch muss die Lösung auf Raumtemperatur erwärmt werden. Die Flasche muss vor Gebrauch überprüft werden. Bei Beschädigung der Integrität oder sichtbaren Fremdpartikeln darf die Lösung nicht verwendet werden. Zur Verabreichung des Kontrastmittels wird ein spezieller automatischer Injektor verwendet. Mehrfachpunktionen sollten auf keinen Fall vorgenommen werden. Dadurch wird verhindert, dass kleine Mengen Mikropartikel in die fertige Lösung gelangen. Bei intravaskulärer Verabreichung werden die Art der Anwendung und die Dosierung von Ultravist 300 vom Arzt festgelegt.

Die Lösung muss in liegender Position verabreicht werden. Bei schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz sollte die Kontrastmittelmenge minimal sein. Bei der Anwendung des Kontrastmittels ist den Nieren besondere Aufmerksamkeit zu schenken. Sie müssen drei Tage nach der Untersuchung überwacht werden. Die Dosis richtet sich nach Körpergewicht, Merkmalen und Alter der Person. Sie beträgt in der Regel 1,5 Gramm pro Kilogramm Körpergewicht. Sie kann bis zu 300–350 ml überschritten werden.

Für die intravenöse digitale Subtraktionsangiographie werden 300 mg des Kontrastmittels pro Milliliter verwendet. Die Lösung wird als Bolus in die Kubitalvene verabreicht. Die Verabreichungsrate sollte 8–12 ml/s nicht überschreiten. Eine Erhöhung der Verabreichungsrate ist möglich, jedoch nicht mehr als 10–20 ml/s. Eine schnelle Bolusgabe verkürzt die Kontaktzeit des Kontrastmittels mit den Venenwänden.

Für die Computertomographie muss Ultravist 300 als Bolus verabreicht werden. Dies geschieht mit einem speziellen automatischen Injektor. Ein Teil der Dosis wird auf diese Weise verabreicht, der Rest innerhalb von 6 Minuten. Bei der Computertomographie des gesamten Körpers richtet sich die Dosierung nach dem untersuchten Organ. Für die Computertomographie des Schädels sind 1–2,5 ml/kg Körpergewicht erforderlich.

Die intravenöse Urographie erfordert die Verabreichung des Kontrastmittels über 1–2 Minuten. Je jünger der Patient ist, desto früher sollte die Aufnahme erfolgen. Die erste Aufnahme erfolgt unmittelbar 3 Minuten nach der Kontrastmittelgabe.

Für die Myelographie wird Ultravist 300 in einer Dosis von bis zu 12,5 ml verabreicht. Dies ist die maximale Dosierung. Sie sollte nicht wesentlich erhöht werden, wenn nur eine Anwendung geplant ist. Bei der Verabreichung in Körperhöhlen muss der gesamte Vorgang durch Röntgendurchleuchtung kontrolliert werden. Die Dosierung richtet sich nach Körpergewicht und Alter des Patienten. Für die Arthrographie werden 5–15 ml Kontrastmittel verschrieben. Bei der ERCP und der Untersuchung anderer Körperhöhlen hängt alles vom klinischen Problem ab, das gelöst werden muss.

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Verwenden Ultrawist 300 Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine notwendigen Studien zur Anwendung der Lösung während der Schwangerschaft vor. Schließlich ist es dringend davon abzuraten, sich während dieser Zeit Röntgenstrahlen auszusetzen. Daher ist die Anwendung von Ultravist 300 Lösung während der Schwangerschaft verboten. Es ist stets notwendig, den möglichen positiven Effekt mit dem Risiko einer Schädigung des sich entwickelnden Fötus abzuwägen. Eine Röntgenuntersuchung mit oder ohne Kontrastmittel birgt immer ein Risiko für das Baby.

Tierstudien zeigen etwas andere Ergebnisse. Somit ist die Gefahr der Verwendung von Jod zu diagnostischen Zwecken vollständig ausgeschlossen. Die Komponente kann weder eine Schwangerschaft gefährden noch den sich entwickelnden Embryo und Fötus und schließlich nachfolgende Geburten schädigen. Trotzdem muss der Prozess vollständig von einem Spezialisten überwacht werden.

Die Sicherheit der Anwendung des Produkts bei gestillten Säuglingen ist nicht vollständig untersucht. Es liegen keine Daten zum Eindringen der Injektion durch die Muttermilch in den Körper des Kindes vor. Die Ausscheidung ist unbedeutend, daher ist das Risiko für das Baby unwahrscheinlich.

Kontraindikationen

Es gibt keine besonderen Kontraindikationen, jedoch einige Besonderheiten bei der Anwendung des Produkts. Daher ist es bei Unverträglichkeiten, insbesondere bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, mit Vorsicht anzuwenden. Besondere Empfehlungen gelten auch bei Funktionsstörungen der Schilddrüse. Die Hauptkontraindikation für die Anwendung ist das fortgeschrittene Alter und der ernste Zustand des Patienten.

Bei intravaskulärer Verabreichung besteht das Risiko von Nierenschäden. Daher sollten Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion die Lösung mit Vorsicht anwenden. Kontrastmittel können Nephrotoxizität verursachen. Dieser Zustand ist durch eine vorübergehende Beeinträchtigung der Nierenfunktion gekennzeichnet. Er kann nach der Anwendung von Ultravist 300 auftreten. In extrem seltenen Fällen führt er zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens. Ultravist 300 ist äußerst gefährlich für Menschen mit Diabetes mellitus sowie multiplem Myelom.

Bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht das Risiko schwerwiegender Veränderungen im menschlichen Körper. Dies kann sowohl hämodynamische als auch Arrhythmien betreffen. Die intravaskuläre Verabreichung führt bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu Lungenödemen. Bei Erkrankungen des Nervensystems besteht die Gefahr von Krampfanfällen. Ultravist 300 wird bei Autoimmunerkrankungen mit besonderer Vorsicht angewendet.

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Nebenwirkungen Ultrawist 300

Allergische Reaktionen treten selten auf. Zu den Nebenwirkungen von Ultravist 300 gehören Urtikaria, Hautausschlag und Erythem. In seltenen Fällen tritt ein anaphylaktischer Schock auf, der auch tödlich verlaufen kann. Gefäßödeme und ein mukokutanes Syndrom sind möglich. Aus dem endokrinen System können sich Veränderungen der Schilddrüsenfunktion und eine thyreotoxische Krise entwickeln.

Auch das Nervensystem kann betroffen sein. Kopfschmerzen sind häufig, Schwindel und Angstzustände sind möglich. In extrem seltenen Fällen treten Hypästhesie, Angst, übermäßige Erregung und Krämpfe auf. Bewusstlosigkeit sowie Ischämie, Schlaganfall und Lähmungen sind möglich.

An den Sehorganen können verschwommenes Sehen und Sehstörungen auftreten. Bindehautentzündungen oder Tränenfluss treten äußerst selten auf. Auch die Hörorgane können negativ reagieren. Das Herz-Kreislauf-System reagiert mit Brustschmerzen, Herzversagen und Herzinfarkt. Blutdruckanstiege sind möglich.

Von den Atemwegen sind Niesen möglich, in seltenen Fällen Schnupfen und Schleimhautschwellungen. Rachen, Zunge, Kehlkopf und Gesicht können betroffen sein, häufig treten dort Schwellungen auf. Atemstillstand und Atemstillstand sind nicht auszuschließen.

Aus dem Verdauungssystem können Übelkeit, Erbrechen und Geschmacksstörungen auftreten. Seltener treten Durchfall, Magenschmerzen und Schwellungen der Speicheldrüsen auf. Aus dem Harnsystem ist eine Nierenfunktionsstörung möglich. Es kann sich ein akutes Nierenversagen entwickeln.

Im Allgemeinen kann der Körper mit einem Versagen des Wärmeaustauschs, Schüttelfrost und vermehrtem Schwitzen reagieren. In seltenen Fällen werden eine Veränderung der Körpertemperatur und lokale Schmerzen beobachtet.

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Überdosis

In Tierversuchen zur Sicherheit des Kontrastmittels wurden keine Risiken festgestellt. Einschließlich der möglichen Entwicklung einer akuten Intoxikation. Bei intravaskulärer Verabreichung ist eine Überdosierung möglich. Sie äußert sich in einer Störung des Flüssigkeitshaushalts. Elektrolytstörungen sind möglich. Die Entwicklung von Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems sowie der Lunge ist nicht ausgeschlossen. Negative Symptome können eliminiert werden. Hierzu werden Flüssigkeits- und Elektrolytwerte überwacht. Auch die Nierenfunktion muss überwacht werden. Der Kern der Behandlung besteht darin, die Funktionsfähigkeit lebenswichtiger Organe und Körpersysteme zu erhalten. Wurde versehentlich eine bestimmte Dosis verabreicht, sollte der Wasserverlust durch eine Infusion ausgeglichen werden. Die Person wird drei Tage lang überwacht.

Bei Verabreichung der Lösung unter die Hirnhaut kann das Risiko neurologischer Komplikationen nicht ausgeschlossen werden. In diesem Fall muss der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen. Um das Risiko zu vermeiden, dass große Mengen Lösung in die Hirnventrikel gelangen, wird eine vollständige Aspiration der Kontrastmittelkomponente durchgeführt. Bei versehentlicher Dosisüberschreitung ist eine Überwachung des Zentralnervensystems während der ersten 12 Stunden erforderlich. Eine zunehmende Zunahme der Reflexe ist möglich. In schwereren Fällen treten Hyperthermie, Atemdepression und Stupor auf.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die gleichzeitige Anwendung von Ultravist 300 mit Biguaniden wird nicht empfohlen. Die Entwicklung einer Akkumulation der Biguanide sowie einer Laktatazidose ist möglich. Um dieser Komplikation vorzubeugen, muss die Anwendung von Biguaniden 2 Tage vor einer Röntgenuntersuchung, bei der ein Kontrastmittel verwendet wird, abgesetzt werden. Die Einnahme von Biguaniden kann erst nach Wiederherstellung der Nierenfunktion wieder aufgenommen werden. Ultravist 300 kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben, jedoch nur mit äußerster Vorsicht.

Die gleichzeitige Anwendung von Ultravist 300 mit Medikamenten zur Regulierung des Nervenzustands kann die Krampfschwelle senken. Zu diesen Medikamenten gehören Neuroleptika und Antidepressiva. Dies erhöht das Risiko von Reaktionen auf das verwendete Kontrastmittel. Patienten, die Betablocker einnehmen, können eine Resistenz gegen Medikamente mit Beta-agonistischer Wirkung entwickeln.

Bei Patienten, die ein Kontrastmittel zusammen mit Interleukin B verwenden, können verzögerte Reaktionen auftreten. Dazu gehören Fieber, Müdigkeit und grippeähnliche Symptome. Nach der Kontrastmittelgabe sollten Sie die Einnahme von schilddrüsenstimulierenden Isotopen mehrere Tage lang absetzen. Diese können die Wirksamkeit der Diagnose und des Ausschlusses von Schilddrüsenerkrankungen beeinträchtigen.

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Lagerbedingungen

Das Kontrastmittel muss besonders gelagert werden. Ultravist 300 sollte nicht längere Zeit geöffnet bleiben. Die Lagerbedingungen erfordern die vollständige Einhaltung des Temperaturregimes. Sollte die Substanz jedoch bereits geöffnet sein, spielt dies keine Rolle. Daher sollte die Temperatur 30 Grad Celsius nicht überschreiten. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Es kann nicht in reiner Form angewendet werden, sondern wird ausschließlich mit speziellen Geräten in das zu untersuchende Organ verabreicht. Der Eintritt in den Magen-Darm-Trakt bei oraler Einnahme kann zu schweren Vergiftungen führen.

Die klinische Anwendung des Arzneimittels kann aufgrund seiner kurzen Anwendungsdauer eingeschränkt sein. In manchen Fällen kann das Vorhandensein zusätzlicher Komponenten im Kontrastmittel zu einer verzögerten Wirkung des Kontrastmittels führen. Die klinische Anwendung dieser Substanzen kann aufgrund der kurzen Halbwertszeit des Kontrastmittels eingeschränkt sein. Dies verkürzt die Haltbarkeit erheblich, selbst wenn alle Grundregeln eingehalten werden.

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Haltbarkeit

Ultravist 300 wird lichtgeschützt gelagert. Die durchschnittliche Haltbarkeit des Kontrastmittels beträgt 3 Jahre. Während dieser Zeit müssen alle wichtigen Empfehlungen befolgt werden. Es wird empfohlen, den zulässigen Temperaturbereich von 30 Grad nicht zu überschreiten. Kinder sollten unter keinen Umständen in die Nähe des Arzneimittels gelangen.

Während des gesamten Verfallsdatums ist auf die äußeren Daten des Produkts zu achten. Ultravist 300 hat eine transparente Konsistenz und enthält keine Partikel. Sedimente sind vollständig ausgeschlossen. Sollte dies der Fall sein, ist die Verwendung des Kontrastmittels verboten. Vor der Anwendung ist Ultravist 300 sorgfältig zu prüfen.

Der Lagerbereich sollte frei von Feuchtigkeit, direkter Sonneneinstrahlung und hohen Temperaturen sein. So bleiben alle positiven Eigenschaften des Produkts erhalten und es kann für die angegebene Zeit verwendet werden. Es gibt keine weiteren besonderen Hinweise zur Lagerdauer.

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