Zithrolex

Zitrolex ist ein Makrolid-Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum gegen pathogene Mikroben.

Hinweise Zithrolex

Das Arzneimittel wird verwendet, um infektiöse Erkrankungen zu beseitigen, die durch Bakterien verursacht werden, die gegenüber dem Wirkstoff des Arzneimittels empfindlich sind:

• Atmungssystem (oberer und unterer Abschnitt) sowie HNO-Organe: akute Erkrankungen wie Pharyngitis, Sinusitis mit Mandelentzündung, Bronchitis und Mittelohrentzündung. Darüber hinaus Lungenentzündung und chronische Bronchitis im akuten Stadium;
• Unterhautgewebe und Hautoberfläche: Erysipel oder Impetigo;
• Harnorgane und Geschlechtsorgane: unspezifische akute Formen oder durch Gonokokken/Chlamydien hervorgerufene Zervizitis, Kolpitis oder Urethritis.

Freigabe Formular

Freisetzung in Kapseln: Volumen 250 mg (6 solcher Kapseln in einer Blisterpackung) oder 500 mg (3 solcher Kapseln in einer Blisterpackung). In der Packung - 1-2 Blisterplatten mit Kapseln.

Pharmakodynamik

Azithromycin ist eine neue Untergruppe der Makrolide – ein Azalid. Es wird vom bakteriellen Ribosom Typ 70S synthetisiert, genauer gesagt von dessen 50S-Untereinheit. Dadurch wird die RNA-abhängige Proteinsynthese unterdrückt und die Reproduktion und das Wachstum pathogener Mikroorganismen gehemmt. Hohe Konzentrationen des Wirkstoffs können eine bakterizide Wirkung entfalten.

Zu den Bakterien, die empfindlich auf das Medikament reagieren, gehören:

• Grampositive Kokken – Penicillin-empfindliche Pneumokokken, Methicillin-empfindlicher Staphylococcus aureus sowie pyogene Streptokokken der Untergruppe A;
• gramnegative Mikroben – Moraxella catarrhalis, Gonokokken, Haemophilus influenzae und Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, Ureaplasma und Pasteurella multocida mit Chlamydia trachomatis;
• einzelne Anaerobier – ein Teil der Bacteroides-Untergruppe fragilis, Prevotella, einige Arten von Fusobakterien sowie Peptostreptococcus-Arten, Clostridium perfringens und Porphyromonas spp.;
• Aerobier der grampositiven Gruppe - fäkale Enterokokken.

Pharmakokinetik

Das Medikament wird im Magen-Darm-Trakt resorbiert und relativ schnell ausgeschieden – da Azithromycin lipophil und zudem säurestabil ist. Es ist zu beachten, dass Nahrung die Aufnahme der Substanz schwächt. Das Plasmamaximum des Arzneimittels wird 2-3 Stunden nach Einnahme der Kapsel erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37 %.

Die Verteilung im Körper erfolgt rasch. Die Akkumulation des Wirkstoffs im Gewebe ist sehr hoch – sie ist etwa 50-mal höher als die Plasmawerte des Hauptbestandteils. Dies lässt den Schluss zu, dass Azithromycin eine hohe Gewebesyntheserate aufweist.

Der Grad der Proteinbindung im Plasma ändert sich entsprechend den Plasmaindizes der Substanz – innerhalb von 12–52 % bei einer entsprechenden Serumkonzentration von 0,5–0,05 μg/ml. Der Durchschnittswert des Verteilungsvolumens unter Bedingungen des Arzneimittelgleichgewichtsspiegels beträgt 31,1 l/kg.

Die Plasmaelimination des Arzneimittels erfolgt in zwei Stufen: Die Halbwertszeit beträgt 14–20 Stunden im Abstand von 8–24 Stunden nach Einnahme der Arzneimittelkapsel und 41 Stunden im Abstand von 24–72 Stunden. Solche Indikatoren ermöglichen eine einmalige (tägliche) Einnahme des Arzneimittels.

Die Ausscheidung erfolgt überwiegend über die Galle – das Arzneimittel wird größtenteils unverändert ausgeschieden. Während der ersten Woche werden etwa 6 % der eingenommenen Dosis unverändert über den Urin ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Zitrolex-Kapseln werden entweder 1 Stunde vor dem Essen oder mindestens 120 Minuten nach dem Essen eingenommen. Pro Tag ist eine Einzeldosis des Arzneimittels erforderlich.

Bei der Behandlung von Infektionskrankheiten, die die Atemwege mit HNO-Organen betreffen oder mit der Hautoberfläche in Weichteile eindringen (ausgenommen Erythem mit Migrationssymptom), müssen pro Behandlungszyklus 0,5 g des Arzneimittels (3-tägiger Verabreichungszyklus) eingenommen werden.

Um die wandernde Form des Erythems zu beseitigen, wird das Arzneimittel 5 Tage lang eingenommen (tägliche Einzeldosis): am 1. Tag – 1 g des Arzneimittels und dann 0,5 g über einen Zeitraum von 2–5 Tagen.

Bei der Behandlung infektiöser STIs ist eine Einzeldosis von 1 g des Arzneimittels erforderlich.

Um bestimmte Erkrankungen des Zwölffingerdarms und des Magens zu beseitigen, wird das Arzneimittel in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendet und über einen 3-tägigen Zyklus 1 g pro Tag eingenommen.

Um gewöhnliche Akne zu beseitigen, müssen pro Behandlungszyklus insgesamt 6 g des Arzneimittels eingenommen werden. Das Schema sieht üblicherweise so aus: In den ersten drei Tagen sollten einmal täglich 0,5 g eingenommen werden. Anschließend sollten in den folgenden neun Wochen einmal wöchentlich 0,5 g des Arzneimittels eingenommen werden.

Wenn eine Dosis vergessen wurde, holen Sie die vergessene Kapsel so bald wie möglich nach und nehmen Sie die nachfolgenden Dosen im Abstand von 24 Stunden ein.

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Verwenden Zithrolex Sie während der Schwangerschaft

Schwangeren wird Zitrolex nicht verschrieben. Ausnahmen können Situationen sein, in denen die Anwendung des Arzneimittels durch lebenswichtige Indikationen diktiert wird.

Wenn das Arzneimittel während der Stillzeit eingenommen werden muss, ist es notwendig, das Stillen für diesen Zeitraum zu unterbrechen.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Überempfindlichkeit gegen Azithromycin sowie andere Bestandteile des Arzneimittels oder ein Antibiotikum aus der Kategorie der Ketolide mit Makroliden;
• Nicht mit Mutterkornalkaloiden kombinieren;
• Anwendung bei schweren Formen von Nieren- oder Leberfunktionsstörungen;
• Die Verschreibung an Kinder mit einem Gewicht unter 45 kg ist verboten.

Nebenwirkungen Zithrolex

Die Einnahme von Kapseln kann zu verschiedenen Nebenwirkungen führen:

• systemischer Kreislauf: leichte vorübergehende Neutropenie und auch Thrombozytopenie;
• ZNS-Schäden: Kopfschmerzen, Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit. Darüber hinaus kann es zu Parästhesien, Geruchs- oder Geschmacksstörungen sowie Asthenie kommen;
• psychische Erscheinungen: gelegentlich treten starke Angstgefühle sowie Aggressivität, Nervosität oder Unruhe auf, zusätzlich Hyperaktivität;
• Hörstörungen: Tinnitus, deutlicher Hörverlust oder völlige Taubheit (die meisten dieser Störungen sind heilbar);
• Probleme mit der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems: Herzrhythmusstörungen oder Arrhythmien aufgrund der Entwicklung einer ventrikulären Tachykardie. Darüber hinaus werden gelegentlich Kammerflimmern, eine Verlängerung des QT-Intervalls sowie Brustschmerzen und Blutdruckabfall beobachtet;
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Bauchkrämpfe oder -schmerzen, Übelkeit, weicher Stuhl und Durchfall sowie dyspeptische Symptome, Erbrechen oder Verstopfung. Anorexie, Gastritis mit Pankreatitis können ebenfalls auftreten, ebenso wie Blähungen, Appetitlosigkeit und eine Veränderung der Zungenfarbe. Gelegentlich wird eine pseudomembranöse Kolitis beobachtet.
• Lebererkrankungen: In seltenen Fällen entwickeln Patienten eine Hepatitis oder intrahepatische Cholestase oder eine mäßig erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen (behandelbare Erkrankung). In Einzelfällen kommt es zu Leberfunktionsstörungen (selten mit Todesfolge) oder nekrotischer Hepatitis.
• Hautläsionen: Hautausschläge mit Urtikaria und Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Quincke-Ödem, TEN, Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom;
• Reaktionen des Bewegungsapparates: Entwicklung von Arthralgien;
• Läsionen der Harnorgane: akutes Stadium des Nierenversagens und zusätzlich tubulointerstitielle Nephritis;
• Fortpflanzungsstörungen: Auftreten einer Vaginitis;
• Sonstiges: Entwicklung einer Anaphylaxie (dazu gehören Schwellungen, die gelegentlich zum Tod führen) oder einer Candidose.

Überdosis

Zu den Vergiftungssymptomen zählen Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Durchfall oder starkes Erbrechen.

Im Falle einer Überdosierung ist die Einnahme von Aktivkohle sowie die Durchführung standardmäßiger symptomatischer Therapiemaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Antazida (die Aluminium, Magnesium und Kalzium enthalten), Ethylalkohol und Nahrungsmittel schwächen den Grad und verringern die Absorptionsrate des Arzneimittels. Daher ist es notwendig, diese Arzneimittel getrennt einzunehmen – 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme.

Lincosamide verringern und Chloramphenicol mit Tetracyclin verstärken die Wirkung von Zitrolex.

Das Arzneimittel ist nicht pharmazeutisch kompatibel mit der Substanz Heparin.

Das Medikament sollte bei Personen, die bereits andere Medikamente einnehmen, die das QT-Intervall verlängern können, mit Vorsicht angewendet werden.

Bei der Einnahme von Arzneimitteln mit Cyclosporin, Mutterkornderivaten, Terfenadin sowie Carbamazepin und Theophyllin mit Digoxin ist eine Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich. Dies ist notwendig, da Makrolide die Wirkung der oben beschriebenen Medikamente verstärken können.

Azithromycin verringert die Ausscheidungsrate und erhöht die toxischen Eigenschaften und Plasmawerte indirekter Antikoagulanzien.

Das Arzneimittel sollte mit Zidovudin und Nelfinavir mit Vorsicht kombiniert werden, da Makrolide die Eigenschaften dieser Substanzen verstärken.

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Lagerbedingungen

Zitrolex sollte außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Die Temperatur im Lagerraum beträgt maximal 25°C.

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Haltbarkeit

Zitrolex kann ab dem Herstellungsdatum dieses Medikaments 3 Jahre lang verwendet werden.