Zocor

Zocor hat eine ausgeprägte hypolipidämische Wirkung.

Hinweise Zocora

Es wird zur Behandlung von Personen angewendet, bei denen ein hohes Risiko besteht, eine koronare Herzkrankheit zu entwickeln, unabhängig von ihren Blutfettwerten. Zu dieser Gruppe gehören Menschen mit folgenden Begleiterkrankungen:

• zerebrovaskuläre Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall (Anamnese);
• Erkrankungen des peripheren Kreislaufsystems;
• Diabetes mellitus (das Medikament verhindert die Entwicklung von Komplikationen im Bereich der peripheren Gefäße und verringert die Notwendigkeit einer Revaskularisierung sowie einer Beinamputation).

Das Medikament wird auch zur Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Hypercholesterinämie eingesetzt. Bei diesen Erkrankungen hilft Zocor, arteriosklerotische Läsionen der Herzgefäße sowie die Entwicklung anderer Komplikationen zu verhindern.

Die Verschreibung des Arzneimittels ist auch bei folgenden Erkrankungen gerechtfertigt:

• Menschen mit hohen Apolipoprotein-B- und Gesamtcholesterinwerten sowie mit Cholesterin in Verbindung mit Low-Density-Lipoproteinen – in Kombination mit diätetischer Ernährung;
• Hypertriglyceridämie;
• Menschen mit niedrigem Cholesterinspiegel und High-Density-Lipoprotein-Spiegel im Zusammenhang mit primärer Hypercholesterinämie (während der Diät);
• familiäre homozygote Hypercholesterinämie (in Kombination mit anderen Therapien und Diät).

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Tablettenform zu je 14 Stück pro Blisterpackung abgegeben. Die Packung enthält 1 oder 2 solcher Packungen.

Pharmakodynamik

Die Tabletten enthalten den Wirkstoff Simvastatin, der bei der Hydrolyse in Wirkstoffe umgewandelt wird. Das Produkt des Simvastatin-Stoffwechsels hemmt das Enzym HMG-CoA-Reduktase, das an der ersten Stufe der Cholesterinbiosynthese beteiligt ist.

Unter dem Einfluss von Zocor kommt es zu einer deutlichen Senkung des Gesamtcholesterins sowie der Werte des mit Hilfe von Lipoproteinen niedriger und extrem niedriger Dichte synthetisierten Cholesterins. Darüber hinaus sinkt der Cholesterinspiegel im Triglyceridplasma.

Bei der Anwendung von Simvastatin kommt es gleichzeitig zu einem Anstieg des Cholesterinspiegels (ausgeprägt), der mit Hilfe von Lipoproteinen mit hoher Dichte synthetisiert wird.

Das Medikament ist bei verschiedenen Formen der Hyperlipidämie (familiär, heterozygot und nicht-familiär) wirksam. Darüber hinaus wirkt es gut bei gemischter Hyperlipidämie, in Situationen, in denen die Ernährung nicht ausreicht, um den Plasmalipidspiegel zu stabilisieren.

Der Lipidspiegel im Plasma sinkt zwei Wochen nach Therapiebeginn. Spitzenwerte werden in der 4.–6. Woche der Kur beobachtet. Während der Einnahme des Medikaments bleibt dieses Ergebnis erhalten.

Nach Abschluss der Therapie kommt es zu einer allmählichen Rückkehr des Gesamtcholesterinspiegels im Plasma auf die Ausgangswerte vor Beginn der Arzneimitteleinnahme.

Pharmakokinetik

Spitzenwerte der Stoffwechselprodukte von Simvastatin im Blut werden 1,3–2,4 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis des Arzneimittels beobachtet. Die Resorption von oral verabreichtem Simvastatin beträgt etwa 85 %.

Die höchsten Werte des aktiven Elements werden im Vergleich zu anderen Geweben in der Leber beobachtet.

Während der ersten Passage des Arzneimittels durch den Leberblutkreislauf wird Simvastatin metabolisiert und anschließend zusammen mit seinen Stoffwechselprodukten über die Galle aus dem Körper ausgeschieden.

Essen unmittelbar nach der Einnahme des Medikaments hat keinen Einfluss auf dessen pharmakokinetische Eigenschaften. Bei einer Langzeitbehandlung wird keine Anreicherung von Simvastatin im Körpergewebe beobachtet.

Dosierung und Verabreichung

Die Tabletten sollten unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tagesdosis sollte abends auf einmal eingenommen werden – eine Aufteilung auf mehrere Einzeldosen ist nicht erforderlich.

Die durchschnittliche Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 5–80 mg. Sie können nicht mehr als 80 mg des Arzneimittels pro Tag einnehmen.

Die Portionsgröße wird vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der Plasmalipidwerte ausgewählt. Die Dosierung kann höchstens einmal pro Monat angepasst werden.

Zur Behandlung oder Vorbeugung einer koronaren Herzkrankheit (in Kombination mit einer Diät) wird das Medikament in einer Dosis von 40 mg pro Tag verschrieben.

Wenn die Hypercholesterinämie durch eine diätetische Behandlung nicht behoben werden kann, sollte Zocor in einer Dosierung von 20 mg täglich eingenommen werden. Ist eine Senkung der Plasmalipidwerte um 45 % oder mehr erforderlich, kann die initiale Tagesdosis 40 mg betragen.

Bei leichter oder mittelschwerer Hypercholesterinämie kann die Tagesdosis auf 10 mg reduziert werden.

Der Arzt wählt die erforderliche Dosis des Arzneimittels aus, nachdem er zuvor den Lipidindex bestimmt und die Wirksamkeit der therapeutischen Wirkung nach Beginn des Kurses überwacht hat. Wenn nach dem ersten Behandlungsmonat kein Ergebnis eintritt, muss die Dosis des Arzneimittels erhöht werden, jedoch schrittweise – bis der gewünschte Effekt erreicht ist.

Bei der Behandlung der familiären Hypercholesterinämie, die homozygot ist (zusammen mit Diät und anderen Mitteln), beträgt die anfängliche Tagesdosis 40 mg. Ein anderes Schema kann ebenfalls verwendet werden - mit der Einnahme von 80 mg des Arzneimittels pro Tag, wobei 20 mg tagsüber und 40 mg abends eingenommen werden.

Bei Jugendlichen werden zur Beseitigung der familiären Form der homozygoten Hypercholesterinämie 10 mg/Tag angewendet. Es ist verboten, Jugendlichen mehr als 40 mg des Arzneimittels pro Tag zu verschreiben.

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Verwenden Zocora Sie während der Schwangerschaft

Die Verschreibung von Zocor an schwangere oder stillende Frauen ist kontraindiziert. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft können fetale Entwicklungsstörungen beobachtet werden.

Wenn eine stillende Frau das Medikament einnehmen muss, sollte sie für die Dauer der Therapie mit dem Stillen aufhören.

Kontraindikationen

Zu den absoluten Kontraindikationen des Arzneimittels gehören:

• Probleme mit den Stoffwechselprozessen und der Aufnahme von Laktose;
• akute Lebererkrankungen;
• ein signifikanter und anhaltender Anstieg der Anzahl von Transaminasen unbekannter Herkunft;
• das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Bedingte Kontraindikationen, bei denen das Medikament mit Vorsicht verschrieben wird:

• verminderte funktionelle Aktivität der Leber oder Nieren;
• Alkoholismus;
• Menschen, die schon lange an Diabetes leiden.

Nebenwirkungen Zocora

Die Einnahme des Medikaments kann zur Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen führen:

• Schmerzen oder Beschwerden im Unterleib, Probleme beim Stuhlgang und Blähungen;
• allgemeines Schwächegefühl, Kopfschmerzen und Anämie;
• Krämpfe, Parästhesien, Schwindel, Schlaf- oder Gedächtnisstörungen und Polyneuropathie;
• Alopezie, Hautausschläge und Juckreiz.

In seltenen Fällen kam es bei Patienten unter der Anwendung von Simvastatin zu Rhabdomyolyse oder Myopathie sowie zu einer verminderten Leberfunktion. Es gibt auch Berichte über Myalgie. Im Allgemeinen wird das Medikament jedoch von den Patienten ohne Komplikationen vertragen.

Aufgrund einer Arzneimittelunverträglichkeit kann es zu einem Anstieg der BSG-Werte sowie zum Auftreten von Vaskulitis, Arthritis, Dermatomyositis sowie Arthralgie, Thrombozytopenie, Angioödem und Eosinophilie kommen.

Überdosis

Im Falle einer Vergiftung werden Standardverfahren zur Beseitigung der Folgen einer Arzneimittelüberdosis angewendet.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

In Kombination mit Gallensäurebindern hat das Medikament eine ausgeprägte positive Wirkung.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ciclosporin, Fibraten sowie Niacin in lipidsenkenden Dosierungen dürfen nicht mehr als 10 mg des Arzneimittels pro Tag eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Amiodaron oder Verapamil ist die Einnahme von mehr als 20 mg Zocor pro Tag verboten.

Simvastatin beeinflusst die Aktivität der CYP3A4-Enzyme nicht.

Die Kombination mit Arzneimitteln, die die Aktivität des CYP3 A4-Elements hemmen, erhöht das Risiko einer Rhabdomyolyse oder Myopathie. Es ist verboten, das Arzneimittel mit Erythromycin, Ketoconazol sowie Itraconazol, Telithromycin und Nefazodon zu kombinieren.

Das Risiko einer Rhabdomyolyse oder Myopathie steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Diltiazem, Cyclosporin, Danazol sowie mit Amiodaron, Niacin, Gemfibrozil sowie Fibraten, Fusidinsäure und Verapamil.

Die Wirkung von Zocor (in einer Dosis von 20–40 mg/Tag) verstärkt die Eigenschaften von Cumarin-Antikoagulanzien. Dies erhöht die Wahrscheinlichkeit von Blutungen bei Patienten, die diese Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.

Der Konsum von mehr als 1 Liter Grapefruitsaft pro Tag führt zu einem klinisch signifikanten Anstieg des Simvastatinspiegels im Plasma, wodurch auch das Risiko einer Rhabdomyolyse steigt.

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Lagerbedingungen

Zocor sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Temperaturindikatoren – nicht höher als 25 °C.

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Haltbarkeit

Zocor kann ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels 2 Jahre lang verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Da nicht genügend Informationen zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern vorliegen, wird es Patienten unter 10 Jahren nicht verschrieben.

Zocor wird Jugendlichen verschrieben, um eine familiäre Hypercholesterinämie heterozygoten Typs (in Kombination mit einer Diät) zu behandeln. Die Wirkung des Medikaments trägt dazu bei, die Werte von Cholesterin, Triglyceriden und Apolipoprotein B zu senken.

Das Medikament kann einem Mädchen im Teenageralter nur verschrieben werden, wenn ihre Menstruation vor mindestens einem Jahr begonnen hat.

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Analoga

Die folgenden Medikamente sind Analoga des Arzneimittels: Avestatin, Levomir und Simlo mit Simvastatin sowie zusätzlich Simvakard, Vabadin, Aterostat, Simvor und Zovatin mit Simgal.

Bewertungen

Zocor erhält viele positive Bewertungen hinsichtlich seiner therapeutischen Wirkung – es hilft, den Cholesterinspiegel zu senken. Es ist jedoch zu beachten, dass die Einnahme nur für den vom behandelnden Arzt festgelegten Zeitraum unter strikter Befolgung der Anweisungen und auf keine andere Weise erfolgen sollte.

Auch über die vorbeugende Wirkung des Medikaments gibt es viele gute Bewertungen.