Zolsana

Zolsana ist eine benzodiazepinähnliche Substanz. Enthält den Wirkstoff Zolpidem.

Hinweise Zolsana

Es wird zur kurzfristigen Linderung von Schlaflosigkeit verwendet.

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Freigabe Formular

Das therapeutische Element wird in Tablettenform freigesetzt, 10 Stück in einer Zellplatte. Die Packung enthält 3, 6, 9 oder 12 solcher Platten.

Pharmakodynamik

Zolpidem ist ein benzodiazepinähnliches Hypnotikum. Es gehört zur Wirkstoffklasse der Imidazopyridine, die sedierende und hypnotische Effekte hervorrufen (durch eine spezifische agonistische Wirkung auf zentrale Benzodiazepin-Enden, die Teil des makromolekularen Komplexes der GABA-ω-Enden (BZ1 und BZ2) sind, der sich in neuronalen Membranen befindet und durch die Öffnung von Chlorid-Ionenkanälen wirkt).

Die hohe Selektivität von Zolpidem für den ersten Subtyp der ω1-Endungen (BZ1) trägt zur Entwicklung einer signifikanten sedierenden Wirkung bei Dosen bei, die niedriger sind als diejenigen, die eine muskelrelaxierende, krampflösende und angstlösende Wirkung hervorrufen.

Pharmakokinetik

Zolpidem wird vollständig und schnell absorbiert, was zu einem raschen Einsetzen der hypnotischen Wirkung führt.

Nach oraler Gabe beträgt die Bioverfügbarkeit 70 %. Bei präsystemischen Stoffwechselprozessen liegt der absolute Bioverfügbarkeitsindex bei etwa 35 %. Die Plasma-Cmax-Werte werden 0,5–2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels gemessen. Therapeutische Plasmawerte liegen im Bereich von 80–200 ng/ml. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,54 l/kg; bei älteren Menschen sinkt dieser Wert auf 0,34 l/kg. Die intraplasmatische Synthese mit Protein beträgt etwa 92 % des Wirkstoffs.

Intrahepatische Stoffwechselprozesse führen zur Bildung mehrerer Stoffwechselprodukte, die keine medizinische Wirkung haben. Ein kleiner Teil von Zolpidem dringt in die Muttermilch ein.

Die mittlere Halbwertszeit beträgt 2,4 Stunden bei einer Wirkdauer von 6 Stunden. Die Ausscheidung in Form inaktiver Stoffwechselprodukte erfolgt über den Urin (56 %) und den Stuhl (37 %).

Dosierung und Verabreichung

Der Therapiezyklus sollte so kurz wie möglich sein – nicht länger als 14 Tage. Die maximal zulässige Therapiedauer beträgt einen Monat, einschließlich einer Phase, in der das Medikament schrittweise abgesetzt wird. In Ausnahmefällen kann die Therapiedauer verlängert werden.

Die Dauer des Behandlungszyklus wird vom Arzt unter Berücksichtigung des Krankheitsverlaufs und des Zustands des Patienten festgelegt. Das Medikament sollte abends vor dem Schlafengehen oral eingenommen werden. Pro Tag sollten 10 mg der Substanz eingenommen werden. Ältere Menschen, Patienten mit Zolpidem-Überempfindlichkeit und Menschen mit mittelschwerer oder leichter Niereninsuffizienz sollten 5 mg des Arzneimittels einmal täglich einnehmen. Tritt keine Wirkung auf und wird das Arzneimittel ohne Komplikationen vertragen, wird die Dosierung auf 10 mg erhöht. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg.

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Verwenden Zolsana Sie während der Schwangerschaft

Es gibt zu wenig Informationen über die Sicherheit von Zolpidem bei stillenden oder schwangeren Frauen. Daher wird es während dieser Zeiträume (insbesondere im ersten Trimester) nicht verschrieben. Wenn Zolsana einer Frau im gebärfähigen Alter verschrieben wird, sollte sie über die Notwendigkeit informiert werden, das Medikament abzusetzen und ihren Arzt zu informieren, wenn sie eine Schwangerschaft plant.

Wenn das Medikament spät in der Schwangerschaft oder während der Wehen eingenommen wird, kann es beim Neugeborenen zu Unterkühlung, niedrigem Blutdruck und mittelschwerer Atemdepression kommen (aufgrund der medizinischen Wirkung des Medikaments).

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels;
• schweres Leberversagen;
• Schlafapnoe-Syndrom;
• schweres Atemversagen;
• Myasthenie;
• akute Alkoholvergiftung oder chronischer Alkoholismus.

Nebenwirkungen Zolsana

Häufig kommt es durch den Drogenkonsum zu Kopfschmerzen, Verwirrtheitsgefühlen oder Schläfrigkeit, verminderter Emotionalität sowie Schwindel, Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Durchfall oder Erbrechen), Schwindel, Hautausschlägen, Diplopie oder Amnesie und verminderter Aufmerksamkeit.

Insbesondere bei hohen Dosen des Arzneimittels kann es zu einer anterograden Amnesie kommen, die mit unangemessenem Verhalten einhergehen kann. Es können Depressionen auftreten oder die Symptome einer bestehenden Depression können sich verschlimmern. Bei älteren Menschen treten häufig paradoxe psychische Symptome auf: Erregungsgefühle, Aggression, Angst oder Reizbarkeit, Verhaltensstörungen, Albträume, Halluzinationen, Wut und Psychosen sowie Zwangsgedanken.

Gelegentlich können Muskelschwäche, Müdigkeit oder Ataxie auftreten.

Gelegentlich wird eine Schwächung der Libido beobachtet. Diese Symptome entwickeln sich in der Anfangsphase der Therapie und verschwinden nach wiederholter Einnahme des Arzneimittels.

Auch die Einnahme therapeutischer Dosen des Arzneimittels kann zu körperlicher Abhängigkeit führen: Das Absetzen des Arzneimittels kann Entzugssyndrome hervorrufen.

Neben dem Drogenmissbrauch kann sich auch eine psychische Abhängigkeit entwickeln.

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Überdosis

Anzeichen einer Vergiftung: Schwindel, Übelkeit, Ataxie, Sehstörungen, Bradykardie und Atemnot. Darüber hinaus können Schläfrigkeit, unaufhaltsames Erbrechen, Krämpfe, Bewusstlosigkeit, unangemessenes Verhalten und auch ein behandelbares Koma auftreten.

Magenspülung, die Verwendung von Aktivkohle, symptomatische und unterstützende Verfahren werden verordnet (es ist notwendig, die Arbeit des Herz-Kreislauf-Systems und der Atmung ständig zu überwachen). Gleichzeitig ist es notwendig, die Verwendung von Beruhigungsmitteln abzulehnen, auch wenn der Patient aufgeregt ist.

Zolpidem kann nicht durch Dialyse ausgeschieden werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination mit Hypnotika, Antikonvulsiva, Neuroleptika, Antidepressiva sowie Muskelrelaxantien, Anästhetika, Antihistaminika und Sedativa sowie Opioid-Analgetika kann die hypnotische Wirkung verstärken. Die Kombination mit Opioid-Analgetika kann das Euphoriegefühl verstärken, was die psychische Abhängigkeit erhöht.

Substanzen mit einer starken induzierenden Wirkung auf die Enzyme des Hämoproteins 450 verstärken den metabolischen Abbau von Zolpidem, wodurch dessen Plasmawerte sinken (um fast 60 %) und die medizinische Wirksamkeit abgeschwächt wird.

Die gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren von CYP3A4-Komponenten (außer Itraconazol) kann zu einem Anstieg der Plasmawerte von Zolpidem und einer Verstärkung der Arzneimittelwirkung führen.

Während der Anwendung von Zolsana sollten Sie auf Alkohol verzichten, da dieser die sedierende Wirkung von Zolpidem verstärkt.

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Lagerbedingungen

Zolsana sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte nicht höher als 25 °C sein.

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Haltbarkeit

Zolsana kann für einen Zeitraum von 5 Jahren ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Zolsana wird Kindern unter 18 Jahren nicht verschrieben.

Wenn die Mutter das Medikament im letzten Stadium der Schwangerschaft eingenommen hat, kann es bei einem Neugeborenen aufgrund der Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit zu Entzugserscheinungen kommen.

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Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Hypnogen, Zolpidem, Nitrest mit Zonadin sowie Snovidel und Ivadal mit Sanval.