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FDA genehmigt neuen Impfstoff gegen Lungenentzündung
Facharzt des Artikels
Zuletzt überprüft: 01.07.2025
Die FDA hat den Lungenentzündungsimpfstoff Prevnar 13 zur Anwendung bei Personen über 50 Jahren zugelassen. Prevnar 13 ist ein 13-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff, der Lungenentzündungen und Erkrankungen durch Streptokokken-Bakterien vorbeugen kann.
Karen Midthun, MD, Direktorin des Center for Biologics Assessment der FDA, sagte: „Die neuesten Informationen deuten darauf hin, dass in den Vereinigten Staaten jedes Jahr etwa 300.000 Erwachsene im Alter von 50 Jahren und älter wegen einer Pneumokokken-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert werden.“
Prevnar oder Prevnar 13 wird von Pfizer hergestellt, während GlaxoSmithKline ein ähnliches Produkt namens Synflorix herstellt. Synflorix wurde im Februar 2010 für die Anwendung bei Kindern im Alter von sechs Wochen bis fünf Jahren zur Vorbeugung invasiver Erkrankungen durch 13 verschiedene Serotypen des Bakteriums Streptococcus pneumoniae sowie zur Vorbeugung von Mittelohrentzündungen durch sieben Serotypen des Bakteriums zugelassen.
In neueren randomisierten, multizentrischen Studien, die in den USA und Europa durchgeführt wurden, erhielten Personen ab 50 Jahren entweder Prevnar 13 oder Pneumovax 23. Die Studien zeigten, dass Prevnar 13 eine schützende Antikörperproduktion induzierte, die mit der von Pneumovax 23 vergleichbar war.
Um die Sicherheit des Produkts zu bestätigen, wurde der Impfstoff Prevnar 13 an 6.000 Personen im Alter von 50 Jahren getestet. Die häufigsten Nebenwirkungen waren: Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle, eingeschränkte Armbeweglichkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, verminderter Appetit sowie Muskel- und Gelenkschmerzen. Ähnliche Reaktionen wurden bei Pneumovax 23 beobachtet.
Die Studiendaten deuten darauf hin, dass das Produkt relativ sicher ist. Darüber hinaus laufen Studien mit 85.000 Patienten ab 65 Jahren, die zuvor noch kein Pneumovax 23 erhalten haben, um die klinische Wirksamkeit von Prevnar 13 bei der Vorbeugung einer Pneumokokken-Pneumonie zu untersuchen.
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