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Vizz von der FDA zur Behandlung von Presbyopie zugelassen: Erste Aceclidin-Tropfen mit schneller Wirkung von bis zu 10 Stunden
Zuletzt überprüft: 09.08.2025
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Vizz 1,44 % (Aceclidin-Augentropfen) zur Behandlung von Presbyopie bei Erwachsenen zugelassen.
Vizz ist das erste und einzige Aceclidin-basierte Augentropfenpräparat zur Verbesserung der Nahsicht bei Erwachsenen mit Alterssichtigkeit. Vizz kontrahiert den Irisschließmuskel und verursacht so einen „Locheffekt“, der eine Pupille von <2 mm erreicht. Dies erweitert die Tiefenschärfe und verbessert die Nahsicht deutlich, ohne eine Myopieverschiebung zu verursachen.
Die Zulassung basierte auf Daten aus Phase-3-Studien: CLARITY 1 und CLARITY 2 untersuchten die Sicherheit und Wirksamkeit von Vizz bei 466 Teilnehmern mit einer einmal täglichen Dosierung über 42 Tage, während CLARITY 3 die langfristige Sicherheit von 217 Teilnehmern über sechs Monate mit einer einmal täglichen Dosierung untersuchte.
In allen Studien zeigte Vizz innerhalb von 30 Minuten eine Verbesserung der Nahsicht, die bis zu 10 Stunden anhielt. In allen drei Studien (30.000 Behandlungstage) wurden keine behandlungsbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (meist leicht, vorübergehend und selbstlimitierend) waren Reizungen an der Instillationsstelle, verschwommenes Sehen und Kopfschmerzen.
„Diese FDA-Zulassung stellt einen bahnbrechenden Paradigmenwechsel in den Behandlungsmöglichkeiten für Millionen von Menschen dar, die frustriert sind und mit dem unvermeidlichen Verlust der Nahsicht kämpfen, der mit dem Alter einhergeht“, sagte der klinische Forscher Marc Bloomenstein, OD, von Schwartz Laser Eye Care in Scottsdale, Arizona, in einer Pressemitteilung.
„Ich bin überzeugt, dass dies sowohl für Optometristen als auch für Augenärzte eine willkommene Lösung sein wird, da sie nun eine hochwirksame und gefragte Behandlung der Alterssichtigkeit anbieten können, die sofort zum Behandlungsstandard werden kann und deren Produktprofil den Bedürfnissen unserer Patienten gerecht wird.“
LENZ Therapeutics wurde die Vizz-Zulassung erteilt.