Agen

Das Medikament Agen gehört zu einer Gruppe von Calciumantagonisten mit dem Hauptwirkstoff Amlodipin. Der internationale Name klingt wie Amlodipin. Die Klassifizierung, zu der das Medikament gehört, umfasst eine allgemeine Gruppe namens Wirkstoffe, die das Herz-Kreislauf-System beeinflussen, sowie Untergruppen. Agen gehört zu den selektiv wirkenden Calciumantagonisten. Ihre größte Aktivität manifestiert sich in Bezug auf Blutgefäße. Ursprünglich ist das Medikament ein Derivat von Dihydropyridin. Agen wird häufig in der Kardiologie eingesetzt, da sein Anwendungspunkt die Blutgefäße sind. Daher wird es als Monotherapie bei Bluthochdruck sowie zur kombinierten Behandlung von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems eingesetzt.

Es sollte jedoch beachtet werden, dass schwere Herzinsuffizienz eine besondere Behandlung erfordert. Daher sollte die Anwendung von Agen als Sekundärtherapie in niedrigen Dosen in Betracht gezogen werden. Auch bei Patienten mit Leberversagen und in der Altersgruppe über 70 Jahren ist eine sorgfältige Dosierung, beginnend mit der Mindestdosis, erforderlich. Im Anwendungshinweis zu Agen ist die Wirkungsverstärkung durch Grapefruit oder deren Saft aufgrund der erhöhten Bioverfügbarkeit von Agen zu erwähnen.

Hinweise Agena

Die Indikationen für die Anwendung von Agen werden durch die Fähigkeit von Amlodipin bestimmt, die Muskelfasern in den Gefäßwänden zu beeinflussen. Die Kontraktion jeder Muskelfaser erfolgt durch den Kalziumtransport durch die Membran, wodurch der motorische Prozess aktiviert wird. Ist die Kalziumaufnahme blockiert, können sich die Muskeln nicht zusammenziehen und befinden sich in einem entspannten Zustand.

Durch diesen Effekt wird das Herz entlastet, da die peripheren Gefäße nicht bei jedem Herzzeitvolumen einen Widerstand leisten, während die den Herzmuskel versorgenden Koronararterien durch ihre Entspannung für eine ausreichende Versorgung mit Sauerstoff und Kreislaufsubstanzen sorgen.

Aufgrund dieser Tatsachen umfassen die Indikationen für die Anwendung von Agen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die durch Muskelkrämpfe verursacht werden. Dazu gehört arterielle Hypertonie mit 2-3 Schweregraden.

Agen wird auch bei ischämischen Herzerkrankungen mit ihren verschiedenen Erscheinungsformen wie stabiler Angina pectoris oder vasospastischer Angina pectoris eingesetzt. Darüber hinaus wird es als Hilfsmedikament bei chronischer Herzinsuffizienz eingesetzt.

[ 1 ], [ 2 ]

Freigabe Formular

Die Freisetzungsform gewährleistet weitgehend die Dauer des Zeitraums, in dem das Arzneimittel seine Haupteigenschaften zu entfalten beginnt. Da Agen in Tablettenform erhältlich ist, ist keine sofortige therapeutische Wirkung zu erwarten. Es ist zu beachten, dass das Arzneimittel seine maximale Konzentration im Blut erst 6-12 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht.

Die Form der Arzneimittelfreisetzung ermöglichte nicht nur die Verwendung fester, sondern auch minimaler Amlodipin-Dosen. Daher hat jede Tablette, unabhängig von der Dosierung, in der Mitte eine Trennlinie. Auf einer Seite der Tablette befindet sich der Buchstabe A und daneben die Dosis des Arzneimittels. Diese Zahl gibt den Gehalt des Hauptwirkstoffs in dieser Tablette an.

Die Trennlinie ermöglicht die Einnahme einer halb so großen Amlodipin-Dosis wie in der gesamten Tablette enthalten ist. Daher kann die Therapie mit Agen mit 2,5 mg Amlodipin begonnen werden, indem die 5-mg-Tablette in zwei Teile geteilt wird. Dadurch wird die optimale Dosierung von Agen korrekt gewählt.

Die Tablette selbst ist weiß und länglich.

[ 3 ]

Pharmakodynamik

Amlodipin kann den Eintritt von Kalzium durch langsame Kanäle verhindern und hemmt seine Ansammlung in den glatten Muskelfasern des Herzens und der Blutgefäße.

Die Pharmakodynamik von Agen beruht auf einer direkten entspannenden Wirkung auf die glatten Muskelfasern in der Gefäßwand. Der genaue Wirkmechanismus von Amlodipin bei Angina pectoris ist noch nicht geklärt, es wurden jedoch zwei mögliche Wirkungswege identifiziert.

Die erste Methode zur Beseitigung von Schmerzen im Herzbereich basiert auf der Fähigkeit von Amlodipin, periphere Gefäße zu erweitern und dadurch den Widerstand zu verringern, gegen den das Herz bei jeder Kontraktion ankämpfen muss.

Der zweite Weg wird durch die Entspannung der Muskeln in den Wänden der Koronararterien verursacht, wodurch diese sich ausdehnen und dem Herzen mehr Sauerstoff und Nährstoffe zuführen.

Pharmakodynamik Agen bei arterieller Hypertonie sorgt für das gewünschte Ergebnis – eine Senkung des Blutdrucks im Laufe des Tages. Aufgrund der allmählichen Freisetzung von Amlodipin tritt nach der Einnahme von Agen keine akute Hypotonie auf.

Bei Angina Pectoris verlängert Amlodipin die Zeit bis zum nächsten Schmerzanfall und reduziert dadurch die Notwendigkeit einer häufigen Einnahme von Nitraten.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Agen umfasst die allmähliche Absorption von Amlodipin im Blut nach oraler Einnahme der Tablette. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln zusammen mit der Tablette verursacht keine Nebenwirkungen. Die absolute Bioverfügbarkeit von Amlodipin in nicht metabolisierter Form beträgt etwa 60–80 %. Die maximale Akkumulation des Wirkstoffs im Blut erfolgt 6–12 Stunden nach Einnahme der Tablette. Die Proteinbindungsfähigkeit von Amlodipin erreicht 97,5 %.

Die Halbwertszeit der Elimination aus dem Blut beträgt etwa 30–50 Stunden. Konstante Plasmakonzentrationen des Arzneimittels können erst nach einer Woche regelmäßiger Gabe von Agen erreicht werden. Amlodipin wird hauptsächlich zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. Amlodipin wird zu 60 % über die Nieren ausgeschieden, 10 % des Arzneimittels werden unverändert ausgeschieden.

Die Pharmakokinetik von Agen ändert sich bei älteren Menschen nicht, daher ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei unzureichender Wirkung sollte die Dosis mit Vorsicht erhöht werden. Bei Leberfunktionsstörungen sollte eine Verlängerung der Abbau- und Eliminationsdauer von Amlodipin berücksichtigt werden.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosierung und Verabreichung

Die Art der Verabreichung und Dosierung werden individuell ausgewählt, wobei der Gesundheitszustand der Person, die Schwere der Erkrankung und das Vorhandensein begleitender Pathologien und Kontraindikationen berücksichtigt werden.

In den meisten Fällen beträgt die Anfangsdosis für einen Erwachsenen 5 mg des Hauptwirkstoffs zur Kontrolle von arterieller Hypertonie und Brustschmerzen. Die Tablette wird einmal täglich eingenommen. Wenn die therapeutische Wirkung jedoch nicht ausreicht, wird die Dosierung auf 10 mg erhöht.

Die Art der Verabreichung und Dosierung sollte bei einem umfassenden Ansatz zur Behandlung von Bluthochdruck berücksichtigt werden. So kann Agen mit der Anwendung von Thiaziddiuretika, zentral wirkenden Arzneimitteln und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern kombiniert werden.

Bei der Behandlung von Angina pectoris wird Amlodipin parallel zu anderen antianginösen Medikamenten wie Nitraten oder Betablockern eingesetzt.

Agen darf bei Kindern über 6 Jahren angewendet werden, sofern entsprechende Indikationen vorliegen. Die Anfangsdosis sollte 2,5 mg pro Tag nicht überschreiten. Diese Dosierung sollte einen Monat lang beibehalten werden. Danach sollte das Ergebnis beurteilt und gegebenenfalls korrigiert werden.

Bei unzureichender therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 5 mg erhöht werden. Für Kinder ist dies jedoch die maximale Amlodipinmenge. Die Wirkung höherer Dosen wurde bei dieser Patientengruppe nicht untersucht.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Verwenden Agena Sie während der Schwangerschaft

Schwangere Frauen sind wie keine andere bei einer so schwerwiegenden Erkrankung wie Präeklampsie und Eklampsie periodischen Druckanstiegen ausgesetzt. Die Kontrolle der Blutdruckindikatoren hilft, die Entwicklung von Komplikationen zu verhindern.

Die Anwendung von Agen während der Schwangerschaft wurde nicht experimentell untersucht, daher wird die Anwendung des Arzneimittels mit dem Wirkstoff Amlodipin nur in Fällen empfohlen, in denen es der schwangeren Frau nicht möglich ist, ein anderes alternatives Arzneimittel zur Blutdruckkontrolle zu wählen.

Darüber hinaus ist die Anwendung von Agen während der Schwangerschaft zulässig, wenn das durch die Krankheit selbst verursachte Risiko das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Einnahme von Amlodipin beim Fötus und der Frau übersteigt.

Da die Möglichkeit des Eindringens von Amlodipin in die Muttermilch einer schwangeren Frau nicht untersucht wurde, müssen bei der Entscheidung über die Anwendung von Agen die Vorteile des Stillens für das Baby und die positive Wirkung der Anwendung des Arzneimittels für die schwangere Frau berücksichtigt werden.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung von Agen sind allgemeine Empfehlungen für Krankheiten und individuelle Körpermerkmale. Eine der Kontraindikationen ist daher eine niedrige Empfindlichkeitsschwelle gegenüber Amlodipin, Dihydropyridin oder anderen zusätzlichen Bestandteilen des Arzneimittels.

Unter den pathologischen Zuständen und Erkrankungen muss ein Abfall des Blutdrucks auf niedrige Werte bis hin zur Entwicklung eines Schocks unterschiedlicher Ursache, einschließlich eines Herzschocks, hervorgehoben werden.

Kontraindikationen für die Anwendung von Agen sind das Vorliegen einer ischämischen Herzkrankheit mit instabiler Angina pectoris. Darüber hinaus sollte auf den Zustand mit Obstruktion des Abflussgefäßes aus dem linken Herzen, nämlich aus der linken Herzkammer, geachtet werden. Ein ähnlicher Zustand wird bei schwerer Aortenstenose beobachtet.

Zu den Kontraindikationen gehört auch eine instabile Herzinsuffizienz aufgrund hämodynamischer Störungen nach der Entwicklung eines akuten Myokardinfarkts. Amlodipin sollte in den ersten 8-10 Tagen nach dem Infarkt nicht eingenommen werden.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Nebenwirkungen Agena

Nebenwirkungen von Agen können aufgrund individueller Körpermerkmale bei der Einnahme von Amlodipin sowie bei Nichtbeachtung der Anwendungsempfehlungen auftreten.

Alle Nebenwirkungen von Agen werden nach Häufigkeit ihres Auftretens unterteilt. Am häufigsten sind Reaktionen des Nervensystems mit Schläfrigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. Aus dem Gefäßsystem treten Hitzewallungen und Schwellungen der Schienbeine auf, und das Verdauungssystem kann mit Bauchschmerzen und Übelkeit reagieren.

Darüber hinaus kommt es seltener zu Schlaflosigkeit, Veränderungen des psycho-emotionalen Zustands, Ohnmacht, Sehstörungen, Ohrensausen, erhöhtem Herzschlag, Hypotonie, Erbrechen sowie Verdauungs- und Darmstörungen. Seitens des Bewegungsapparates sind Schmerzen in Gelenken, Muskeln und der lumbosakralen Wirbelsäule möglich.

Ganz selten werden Veränderungen des Blutbildes, allergische Reaktionen, Reizleitungs- und Rhythmusstörungen des Herzens, Atemnot, Husten, Hepatitis, Pankreatitis, Nykturie, häufiges Wasserlassen und Gewichtsschwankungen beobachtet.

[ 17 ]

Überdosis

Eine Überdosierung kann auftreten, wenn die tägliche Dosis von Amlodipin überschritten wird, wenn über einen längeren Zeitraum unzureichende Dosen des Arzneimittels eingenommen werden oder wenn gleichzeitig eine Leber- oder Nierenerkrankung vorliegt, die zu einer Verringerung der Stoffwechselrate und Ausscheidung von Amlodipin mit seiner anschließenden allmählichen Akkumulation führt.

Eine Überdosierung von Agen kann zu einer übermäßigen Entspannung und Erweiterung der peripheren Gefäße und einer möglichen reflektorischen Beschleunigung der Herzfrequenz führen. Bei der Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen wurden Fälle von anhaltendem Blutdruckabfall berichtet, in einigen Fällen mit der Entwicklung eines Schocks, der zum Tod führte.

Wenn Symptome einer Überdosierung auftreten, muss sofort mit der Behandlung begonnen werden. Dazu gehört eine Herz-Kreislauf-Unterstützung mit kontinuierlicher Aufzeichnung der Vitalfunktionen von Herz und Atmung. Der Patient sollte in Rückenlage mit hochgestelltem Fußende liegen. Obligatorische Kriterien zur Beurteilung des Zustands sind das zirkulierende Blutvolumen und die ausgeschiedene Urinmenge (Diurese).

Auch die Anwendung von Vasokonstriktoren hat einen positiven Effekt, der sich in der Wiederherstellung des Gefäßtonus und des arteriellen Blutdrucks äußert. Ihre Anwendung wird nur empfohlen, wenn keine Kontraindikationen vorliegen.

Intravenös verabreichtes Calciumgluconat wirkt der Calciumkanalblockade entgegen und verringert dadurch die Wirkung von Amlodipin. Die Wirkung einer Magenspülung kann nur erreicht werden, wenn diese innerhalb der ersten zwei Stunden nach der Einnahme von Agen durchgeführt wird.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Wechselwirkungen von Agen mit anderen Arzneimitteln wie Thiaziddiuretika, zentral wirkenden Arzneimitteln, ACE-Hemmern, Alpha- und Betablockern, langwirksamen Nitraten, sublingualem Nitroglycerin, nichtsteroidalen Antirheumatika, oralen Antidiabetika und Antibiotika sind möglich.

Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit Proteasehemmern, Antimykotika, Makroliden, Diltiazem oder Verapomil kann die Agen-Exposition erhöhen. Infolgedessen kann die klinische Wirkung des Arzneimittels die Erwartungen übertreffen und eine Dosisanpassung erforderlich machen.

Medikamente wie Rifampicin und Johanniskraut können die Ansammlung von Amlodipin im Blut verringern, wodurch die therapeutische Wirkung nicht erreicht wird.

Die Infusion von Detrolen kann die Entwicklung einer Hyperkaliämie mit nachfolgendem Kammerflimmern und Gefäßkollaps hervorrufen.

Die Wechselwirkung von Agen mit anderen Arzneimitteln mit blutdrucksenkender Wirkung verstärkt die Wirkung des anderen Arzneimittels. Auf Medikamente, die den Cholesterinspiegel senken, wie Digoxin, Cyclosporin, Alkohol und Antikoagulanzien, hat Amlodipin keinen Einfluss.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Lagerbedingungen

Zu den Lagerbedingungen für Agen gehört die Lagerung des Arzneimittels an einem Ort mit bestimmten Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen und ohne direkte Sonneneinstrahlung.

Daher sollte die Lagertemperatur für Amlodipin 25 Grad nicht überschreiten. Wenn die empfohlenen Anforderungen nicht erfüllt werden, kann Amlodipin seine medizinischen Eigenschaften vorzeitig verlieren.

Darüber hinaus kann es zu Strukturstörungen des Arzneimittels kommen und es können völlig unbekannte Wirkungen auftreten, die nach der Einnahme der Pille auftreten können.

Agen ist in 10 Tabletten zu je 5 mg oder 10 mg in einer Blisterpackung verpackt. Eine Kartonpackung enthält drei Blister.

Die Lagerbedingungen für Agen beinhalten auch, dass jede Tablette in ihrer eigenen Zelle aufbewahrt wird, ohne ihre Integrität zu beeinträchtigen. Nach der Entnahme aus der Zelle sollte die Tablette so schnell wie möglich eingenommen werden. Die Lagerung von Tabletten in ungeschützter Form ist nicht zulässig. Die erforderlichen Lagerbedingungen für jedes Präparat müssen während der gesamten angegebenen Haltbarkeitsdauer eingehalten werden.

[ 29 ]

Haltbarkeit

Das Verfallsdatum ist der Zeitraum vom Herstellungsdatum des Arzneimittels bis zum Datum seiner letzten Anwendung. Der Hersteller gibt diese Informationen auf der Umverpackung an, um einen schnellen Zugriff darauf zu ermöglichen. Während dieses Zeitraums garantiert das Pharmaunternehmen, das das Arzneimittel hergestellt hat, das Vorhandensein einer therapeutischen Wirkung nach Einnahme einer Amlodipin-Tablette.

Diese therapeutischen Wirkungen wurden untersucht und bestätigt und sind daher in der dem Arzneimittel beigefügten Gebrauchsanweisung angegeben. Das Verfallsdatum weist auf die Sicherheit des Arzneimittels hin, sofern bestimmte Anforderungen für die Lagerung von Amlodipin erfüllt sind, die äußere Verpackung und jede Zelle mit einer Tablette intakt sind.

Die Haltbarkeit des blutdrucksenkenden Arzneimittels Agen mit dem Hauptwirkstoff Amlodipin beträgt 3 Jahre ab Herstellungsdatum. Nach diesem Zeitraum ist die Anwendung strengstens verboten, da die Wirkungen und Nebenwirkungen, die nach der Einnahme einer Amlodipin-Tablette auftreten können, unbekannt sind.

Agen hat seine Wirksamkeit sowohl in der Monotherapie als auch in der komplexen Behandlung pathologischer Zustände des Herz-Kreislauf-Systems bewiesen. Darüber hinaus lässt sich das Medikament aufgrund der Tablettenform und des Vorhandenseins einer Trennlinie recht gut dosieren und die erforderliche Amlodipin-Dosis auswählen.