Alendros 70

Alendros 70 ist ein Medikament, das die Mineralisierungsprozesse und die Struktur der Knochen verändert. Enthält Bisphosphonate.

Alendronat-Na verlangsamt die Knochenresorption durch Osteoklasten, ohne den Knochenbildungsprozess direkt zu beeinflussen. Präklinische Tests zeigten eine bevorzugte Lokalisation der Substanz in Bereichen mit aktiven Resorptionsprozessen. Das Medikament verlangsamt die Osteoklastenaktivität, ohne die Osteoklastensynthese und -akkumulation zu beeinträchtigen. Mit Alendronat gebildete Knochen sind von relativ hoher Qualität.

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Hinweise Alendros 70

Es wird bei Frauen bei postmenopausaler Osteoporose angewendet.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Tablettenform abgegeben – 2 Stück in einer Blisterpackung. Eine Schachtel enthält 1, 2, 4 oder 6 solcher Packungen.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme von Alendronat betrug die Bioverfügbarkeit 0,64 % bei Dosen von 5–70 mg auf nüchternen Magen 2 Stunden vor dem Frühstück. Die Bioverfügbarkeit sank entsprechend auf etwa 0,46 % bzw. 0,39 %, wenn das Arzneimittel 1 Stunde bzw. 30 Minuten vor dem Frühstück eingenommen wurde. In Osteoporosetests war das Arzneimittel wirksam, wenn es mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück oder den morgendlichen Getränken eingenommen wurde.

Die Einnahme des Arzneimittels mit Orangensaft oder Kaffee führt zu einer Verringerung der Bioverfügbarkeitswerte um etwa 60 %.

Das durchschnittliche Verteilungsvolumen unter Steady-State-Bedingungen (außer in den Knochen) beträgt mindestens 28 l. Die Plasmaspiegel des Arzneimittels nach oraler Gabe therapeutischer Dosen sind für eine analytische Bestimmung zu niedrig (unter 5 ng/ml). Die intraplasmatische Proteinbindung beträgt ca. 78 %. Das Arzneimittel verteilt sich vorübergehend in Weichteilen und wird anschließend mit hoher Geschwindigkeit (um 30–40 % der verabreichten Dosis) in den Knochen umverteilt oder mit dem Urin ausgeschieden. Es ist nicht an Stoffwechselprozessen beteiligt.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Die Halbwertszeit beträgt ca. 72 Stunden. Aufgrund der Freisetzung des Wirkstoffs aus dem Skelett kann die terminale Halbwertszeit über 10 Jahre betragen.

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Dosierung und Verabreichung

Es ist notwendig, 70 mg der Substanz pro Woche einzunehmen (entspricht 1 Tablette). Das Arzneimittel wird morgens mit Wasser, mindestens eine halbe Stunde vor dem Frühstück, eingenommen, ohne dass Getränke oder Medikamente eingenommen werden. Dies liegt daran, dass Nahrungsmittel und verschiedene Getränke (einschließlich Mineralwasser) die Aufnahme von Alendronat-Na verringern.

Um den Durchgang des Arzneimittels in den Magen zu erleichtern und lokale Reizungen im Speiseröhrenbereich zu reduzieren, wird das Arzneimittel ausschließlich morgens nach dem Aufwachen eingenommen, während die Tablette mit 0,2 l klarem Wasser abgespült wird. Es kann nicht gelutscht oder gekaut werden.

Der Patient sollte nach der Verabreichung des Arzneimittels mindestens eine halbe Stunde lang keine horizontale Position einnehmen. Es ist verboten, das Medikament vor dem Schlafengehen oder morgens vor dem Aufstehen einzunehmen.

Bei einem Mangel an Calciferol und Calcium in der Ernährung ist eine zusätzliche Einnahme notwendig.

Bei schwerer Niereninsuffizienz – die CF-Werte liegen bei <35 ml pro Minute – ist die Verschreibung des Medikaments verboten.

Der Therapiezyklus dauert 2-3+ Jahre. Nach 3 Jahren Therapie wird die Dosis des Medikaments reduziert (Einnahme von 1 Tablette alle 14 Tage).

Verwenden Alendros 70 Sie während der Schwangerschaft

Es ist verboten, schwangeren Frauen Alendros 70 zu verschreiben.

Bei Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit sollten Sie für die Dauer der Behandlung mit dem Stillen aufhören.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Hypokalzämie;
• Anomalien der Speiseröhre und andere Faktoren, die die Bewegung von Nahrung innerhalb der Speiseröhre verhindern (Achalasie oder Striktur);
• schwere Unverträglichkeit gegenüber Alendronat oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• schweres Nierenversagen.

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Nebenwirkungen Alendros 70

Zu den Nebenwirkungen gehören:

• Probleme mit dem Magen-Darm-Trakt: Durchfall, Übelkeit, Teerstuhl, Verstopfung, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen und Dyspepsie. Darüber hinaus Gastritis, Dysphagie, Geschwüre in der Speiseröhre, Ösophagitis oder Erosion der Speiseröhrennatur, Aufstoßen von saurem Mageninhalt und Blähungen;
• Funktionsstörungen des Bewegungsapparates: Es treten Schmerzen im Bereich der Muskeln, Knochen oder Gelenke auf.
• Läsionen des Nervensystems: Kopfschmerzen;
• Immunbedingte Erkrankungen: Juckreiz, Hautausschlag oder Erythem;
• Anzeichen der Sinnesorgane: Skleritis oder Uveitis sowie Episkleritis;
• Epidermale Manifestationen: Daten zur isolierten Entwicklung schwerer epidermaler Symptome, einschließlich TEN und SJS.

Überdosis

Vergiftungserscheinungen: Hypokalzämie oder -phosphatämie sowie Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts (Sodbrennen, Geschwüre, Gastritis, Übelkeit und Ösophagitis).

Es gibt keine spezifischen Behandlungsmethoden für eine Alendronat-Intoxikation. Zur Synthese von Alendronat ist die Einnahme von Antazida oder das Trinken von Milch erforderlich. Aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit einer Speiseröhrenreizung sollte kein Erbrechen herbeigeführt werden. Der Patient sollte außerdem in aufrechter Position sein.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken (einschließlich Mineralwasser), Antazida, Kalziumpräparaten und bestimmten oralen Medikamenten kann die Aufnahme von Alendronat verringern. Daher sollte der Patient mindestens 1 Stunde warten, bevor er andere Substanzen einnimmt.

Während der durchgeführten klinischen Studien erhielten die Patienten Östrogen zusammen mit Alendros 70. Es wurden keine Daten über die Entwicklung negativer Reaktionen erhalten.

Bei kombinierter Verabreichung mit NSAR werden die gastrotoxischen Eigenschaften von Alendronat verstärkt.

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Lagerbedingungen

Alendros 70 sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 30 °C nicht überschreiten.

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Haltbarkeit

Alendros 70 kann für einen Zeitraum von 36 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Da das Medikament nur Frauen nach der Menopause verschrieben wird, wird es in der Pädiatrie nicht eingesetzt.

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Analoga

Analoga des Medikaments sind Alendon, Osteofos, Ost, Lindron mit Alendronat sowie Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa mit Fosalen und Londromax mit Ostemax. Ebenfalls auf der Liste stehen Ostalon, Ralenost und Fosavance mit Fosamax.

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