Alit

Alit ist ein NSAID-Medikament und enthält 2 Wirkstoffe.

Nimesulid ist ein Wirkstoff mit analgetischer, entzündungshemmender und fiebersenkender Wirkung. Es verlangsamt selektiv die Aktivität von COX-2 und unterdrückt gleichzeitig die PG-Bindungsprozesse in den Entzündungsherden. [ 1 ]

Dicyclominhydrochlorid hilft, Krämpfe der glatten Muskulatur im Magen-Darm-Trakt zu lindern.

Hinweise Alita

Es wird verwendet, um Schmerzen und Krämpfe unterschiedlicher Herkunft zu lindern. [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Tablettenform hergestellt – 4 Stück in einer Blisterpackung. Eine Packung enthält 1 Tablette.

Pharmakodynamik

Nimesulid verlangsamt die Freisetzung des Enzyms Myeloperoxidase und unterdrückt gleichzeitig die Bildung freier Sauerstoffradikale, ohne die Chemotaxis mit Phagozytose zu beeinträchtigen. Die Substanz unterdrückt auch die Bildung von Tumornekrosefaktoren und anderen Entzündungsleitern. [ 5 ]

Dicyclominhydrochlorid ist ein Antagonist cholinerger Muskarin-Enden und wirkt auch direkt auf die glatte Muskulatur, wahrscheinlich als Histamin-Bradykinin-Antagonist. Dicyclomin hat eine hemmende Wirkung gegen mehrere pathogene Bakterien gezeigt.[ 6 ]

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Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme wird Nimesulid schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Plasma-Cmax-Werte werden nach 2–3 Stunden gemessen. Die Proteinsynthese von Nimesulid beträgt 97,5 %. Stoffwechselprozesse finden in der Leber statt; der Hauptstoffwechselbestandteil ist Hydroxynimesulid (mit medizinischer Wirkung). Etwa 65 % der aufgenommenen Nimesulidmenge werden mit dem Urin ausgeschieden, der Rest (35 %) mit dem Stuhl.

Nach oraler Gabe von Dicyclomin wird es schnell resorbiert und erreicht nach 90 Minuten Cmax. Die Halbwertszeit beträgt 4-6 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt über den Urin (79,5%) und den Kot (8,4%). [ 8 ]

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Dosierung und Verabreichung

Alita wird nur nach sorgfältiger Abwägung des potenziellen Nutzens und der bestehenden Risiken verschrieben.

Das Medikament sollte oral nach den Mahlzeiten mit klarem Wasser eingenommen werden. Die Tagesdosis beträgt 1-2 mal täglich 1 Tablette (0,1 g Nimesulid) (morgens und abends). Pro Tag dürfen nicht mehr als 0,2 g Nimesulid eingenommen werden. Die Therapie kann maximal 5 Tage dauern. [ 14 ]

Anwendung für Kinder

Nimesulid ist wie andere Analgetika und Antipyretika zur kurzfristigen Anwendung (bis zu 10 Tage) bei Kindern zugelassen. Bei bekannter oder vermuteter Lebererkrankung sollte das Medikament vermieden werden. Vorsicht ist geboten, wenn Nimesulid gleichzeitig mit anderen hepatotoxischen Medikamenten verschrieben wird. [ 15 ]

Es liegen Daten zur Beschränkung der Verabreichung des Arzneimittels an Kinder unter sechs Monaten vor. Es gibt veröffentlichte Fälle, in denen die Verabreichung von Dicyclominhydrochlorid an Säuglinge mit schweren Atemwegssymptomen (Dyspnoe, Atemkollaps, Apnoe und Asphyxie), Krampfanfällen, Synkope, Muskelhypotonie, Koma und Tod einherging, ein kausaler Zusammenhang jedoch nicht nachgewiesen wurde. [ 16 ]

Verwenden Alita Sie während der Schwangerschaft

Die Verschreibung von Alit während der Schwangerschaft ist verboten. Da Nimesulid die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, sollte es bei der Planung einer Empfängnis nicht angewendet werden. Wie andere NSAIDs, die die PG-Bindung hemmen, kann Nimesulid zu einem zu frühen Verschluss des arteriellen Weges, zur Entwicklung von Oligurie, pulmonaler Hypertonie und Oligohydramnion führen. Es besteht auch das Risiko von Uterusatonie, Blutungen und peripheren Ödemen. [ 10 ]

Da keine Daten darüber vorliegen, ob Nimesulid in die Muttermilch übergeht, wird das Medikament während der Stillzeit nicht angewendet. Es wurde über einen möglichen Fall von Apnoe bei einem gestillten Kind berichtet, dessen Mutter Dicycloverin einnahm [ 11 ].

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Geschwüre, die den Magen-Darm-Trakt betreffen (in der aktiven Phase);
• das Vorhandensein wiederkehrender Geschwüre oder das Vorhandensein von Blutungen im Magen-Darm-Trakt (in der Anamnese);
• schwere Leberfunktionsstörung (Leberversagen) sowie eine Vorgeschichte hepatotoxischer Manifestationen im Zusammenhang mit der Einnahme von Arzneimitteln;
• Verwendung zusammen mit Substanzen, die potenziell hepatotoxisch sind;
• Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance-Werte unter 30 ml pro Minute);
• schwere Störungen der Blutgerinnung;
• zerebrovaskuläre oder andere Pathologien, bei denen Blutungen auftreten;
• eine schwere Form von Herzinsuffizienz haben;
• schwere Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff des Arzneimittels oder anderen seiner Bestandteile sowie Überempfindlichkeit im Zusammenhang mit anderen NSAIDs (in der Vorgeschichte);
• Drogen- oder Alkoholsucht;
• erhöhte Temperatur und grippeähnliche Beschwerden;
• bestehender Verdacht auf die Entwicklung einer chirurgischen Erkrankung in der aktiven Phase.

Nebenwirkungen Alita

Zu den Nebenwirkungen, die mit der Verwendung des Arzneimittels verbunden sind (treten normalerweise innerhalb der ersten 7 Tage der Arzneimittelverabreichung auf): [ 12 ]

Verursacht durch den Einfluss von Nimesulid:

• Läsionen der Epidermis und des Unterhautgewebes: Juckreiz, Erythem, Hyperämie, Hyperhidrose, Hautausschläge und Dermatitis werden häufig beobachtet. Gelegentlich treten Schwellungen im Gesicht, der Mundschleimhaut oder der Zunge, SJS, Urtikaria, Hyperämie der Mundschleimhaut, TEN, Erythema multiforme und Quincke-Ödem auf;
• Verdauungsprobleme: Symptome einer Dyspepsie, darunter Erbrechen, Blähungen, Sodbrennen, Verstopfung, Durchfall und Übelkeit. Zusätzlich treten Schmerzen im Bauchbereich oder eine Gastritis auf. Melena, Ulkusperforation oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt werden vereinzelt beobachtet, zusätzlich Stomatitis und Geschwüre im Magen-Darm-Trakt;
• Leberfunktionsstörungen: Cholestase oder Gelbsucht sowie erhöhte intrahepatische Transaminasenwerte. Manchmal kann sich auch eine fulminante Hepatitis (manchmal tödlich) entwickeln; [ 13 ]
• Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Enzephalopathie, Schläfrigkeit und Schwindel;
• psychische Symptome: Nervosität, Albträume und Angstzustände;
• Nierenschäden: Hämaturie, Ödeme, Harnverhalt und Dysurie. Gelegentlich treten Nierenversagen, Oligurie und tubulointerstitielle Nephritis auf;
• Störungen der Funktion des Blutsystems: Eosinophilie oder Anämie. Gelegentlich treten Thrombozytopenie oder Panzytopenie sowie Purpura auf;
• Immunerkrankungen: Anaphylaxie oder Unverträglichkeitssymptome;
• Probleme mit der Atemfunktion: Dyspnoe. Gelegentlich kann Asthma oder Asthma bronchiale auftreten (insbesondere bei Personen mit einer Unverträglichkeit gegenüber Aspirin und anderen NSAR);
• Läsionen im Zusammenhang mit der Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems: erhöhter Blutdruck oder Tachykardie. Gelegentlich werden Hitzewallungen, Kollaps, Blutungen und Blutdruckschwankungen beobachtet;
• Sonstiges: Asthenie, verschwommenes Sehen oder Hypothermie.

Im Zusammenhang mit der Aktivität von Dicyclovir:

• Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems: Herzklopfen, Hitzewallungen, Tachykardie und Bewusstlosigkeit;
• Funktionsstörungen des Nervensystems: Empfindungsstörungen, Dyskinesien, Schwindel, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, starke Müdigkeit und Kopfschmerzen sowie Nervosität, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Probleme mit der Gangstabilität, systemische Schwäche und Lethargie;
• psychische Gesundheitsprobleme: Unruhe oder Verwirrung, Stimmungslabilität, Halluzinationen und Sprachstörungen;
• Läsionen der Unterhaut und der Epidermis: Juckreiz, Ausschläge, Trockenheit der Epidermis, Urtikaria und andere dermatologische Symptome;
• Anzeichen im Zusammenhang mit der Verdauung: Übelkeit, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Blähungen, Erbrechen, Durst, Verstopfung, Geschmacksstörungen und Schmerzen im Bauchbereich;
• Erkrankungen des Bewegungsapparates: Muskelschwäche;
• Erkrankungen des Urogenitalsystems: Harnverhalt oder -störung sowie Impotenz;
• Probleme mit der Sehaktivität: Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck, verschwommenes Sehen, Akkommodationslähmung und Diplopie;
• Schäden der Atemwege: Asphyxie, Hyperämie im Rachen, Apnoe oder Dyspnoe, Niesen und verstopfte Nase;
• Immunerkrankungen: schwere allergische Reaktionen oder Arzneimittelidiosynkrasien, zu denen auch Anaphylaxie gehört;
• endokrine Dysfunktion: Unterdrückung der Laktation.

Überdosis

Ein Zeichen einer Nimesulidvergiftung ist die Verstärkung von Beschwerden wie Schläfrigkeit, Schmerzen in der Magengrube, Erbrechen, Lethargie und Übelkeit (solche Symptome sind oft heilbar, wenn unterstützende Maßnahmen ergriffen werden). Zusätzlich können Blutungen im Magen-Darm-Trakt auftreten. In seltenen Fällen entwickeln sich akutes Nierenversagen, anaphylaktoide Symptome, erhöhter Blutdruck, Atemdepression und Koma sowie Hypoglykämie. [ 17 ]

Bei einer Dicycloverin-Intoxikation verläuft die Wirkung in zwei Phasen: Zunächst wird das zentrale Nervensystem erregt, was zu Halluzinationen, Illusionen, Angstzuständen, anhaltender Mydriasis, Bluthochdruck und Tachykardie führt. Anschließend wird das zentrale Nervensystem unterdrückt, was zum Koma führen kann.

Das Medikament hat kein Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung werden symptomatische Maßnahmen und eine Peritonealdialyse durchgeführt. Während der ersten vier Stunden muss der Betroffene eine Magenspülung über eine Sonde durchführen und zusätzlich Abführmittel und Aktivkohle einnehmen.

Eine Hämodialyse ist unwirksam. Die Funktion von Leber und Nieren muss engmaschig überwacht werden. [ 18 ]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination mit Warfarin und anderen ähnlichen Antikoagulanzien sowie mit Aspirin erhöht das Blutungsrisiko.

Die Kombination von Nimesulid und Furosemid sollte bei Menschen mit Herz- und Nierenerkrankungen mit Vorsicht erfolgen.

NSAR verringern die Lithium-Clearance, was zu einem Anstieg des Plasmaspiegels und der toxischen Aktivität von Lithium führt. Daher ist bei einer solchen Kombination (Nimesulid + Lithium) eine genaue Überwachung der Lithium-Plasmaspiegel erforderlich.

Die gleichzeitige Gabe von Nimesulid mit Theophyllin, Ranitidin, Digoxin sowie Glibenclamid und Antazida führte nicht zur Entwicklung klinisch signifikanter Wechselwirkungen.

Nimesulid verlangsamt die Aktivität des Enzyms CYP 2C9, weshalb in Kombination mit diesem ein Anstieg der Plasmawerte derjenigen Substanzen beobachtet werden kann, die von diesem Enzym beeinflusst werden.

Alit sollte mit äußerster Vorsicht angewendet werden, wenn es weniger als einen Tag vor/jeden zweiten Tag nach der Einnahme von Methotrexat verabreicht wird, da dies die Serumspiegel und die toxischen Eigenschaften des letzteren erhöht.

Die gleichzeitige Anwendung mit Nimesulid kann die nephrotoxische Aktivität von Cyclosporin erhöhen.

Dicyclomin kann die Wirkung anderer anticholinerger Substanzen (einschließlich Atropinsulfat) verstärken, weshalb sie nicht mit Alit kombiniert werden können.

Lagerbedingungen

Alit muss an einem Ort aufbewahrt werden, der für Kinder, Feuchtigkeit und Sonnenlicht unzugänglich ist. Temperaturindikatoren - nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit

Alit darf innerhalb eines Zeitraums von 36 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Analoga des Medikaments sind Nimuspaz, Nanogan mit Oxygan sowie Sigan und Nigan.