Fytobact

Das Medikament Faytobact gehört zu den systemischen antibakteriellen Wirkstoffen und insbesondere zur Cephalosporin-Reihe der Antibiotika der dritten Generation. Die internationale Bezeichnung für das Medikament lautet Cefoperazon.

Hinweise Fytobact

Indikationen für die Anwendung von Faytobact sind:

• Infektionskrankheiten der Atemwege und der Harnwege (oberer und unterer Bereich);
• entzündliche Prozesse in der Bauchhöhle, der Gallenblase, den Gallengängen sowie andere Bauchinfektionen;
• Sepsis;
• Entzündung der Hirnhäute;
• infektiöse Läsionen der Haut und Schleimhäute;
• infektiöse Läsionen des Bewegungsapparates;
• - entzündliche Prozesse im Becken, einschließlich Entzündungen des Endometriums;
• - Gonorrhoe und andere Infektionen des Urogenitalsystems.

Freigabe Formular

Das Arzneimittel ist in Pulverform zur Herstellung von Injektionslösungen erhältlich. Das Pulver ist kristallweiß oder cremeweiß.

Erhältlich in folgenden Dosierungen:

• 0,5 g – Glasflaschen, eine in einem einzelnen Kartonbehälter.
• 1 g – Glasflasche, eine in einem einzelnen Kartonbehälter.
• 2 g – Glasflasche, eine in einem einzelnen Kartonbehälter.

Faytobact wird durch die Wirkstoffe Sulbactam-Natrium und Cefoperazon-Natrium repräsentiert.

• 0,5 g Präparat – Wirkstoffe je 0,25 g.
• 1 g Präparat – Wirkstoffe je 0,5 g.
• 2 g des Arzneimittels - Wirkstoffe jeweils 1 g.

Pharmakodynamik

Der antimikrobielle Wirkstoff des Arzneimittels Cefoperazon ist ein Vertreter der Cephalosporin-Reihe der dritten Generation, der während seiner Reproduktionsperiode auf dafür empfindliche Bakterien einwirkt, indem er die biologische Synthese von Mukopeptiden der Zellmembranen hemmt.

Der zweite Wirkstoff Sulbactam hat keine breite antimikrobielle Wirkung und hemmt lediglich die Entwicklung von β-Proteobakterien und Acinetobacter. Die hemmende Wirkung von Sulbactam auf die meisten der wichtigsten β-Lactamasen, die von β-Lactam-resistenten Organismen synthetisiert werden, ist hingegen biologisch und chemisch nachgewiesen.

In experimentellen Studien mit resistenten Bakterienstämmen zeigte Sulbactam eine freundliche Wirkung gegenüber Vertretern von Penicillinen und Cephalosporinen. Es wurde festgestellt, dass Sulbactam an Proteine binden kann, die Penicillin binden. Aus diesem Grund reagieren Stämme oft empfindlicher auf das Medikament Faitobact als auf Cefoperazon allein.

Faytobact wirkt gegen alle Bakterien, die gegenüber Cefoperazon empfindlich sind. Gleichzeitig wirkt das Medikament synergistisch gegenüber anderen Mikroorganismen, darunter:

• Haemophilus influenzae-Infektion;
• Bakterien;
• Staphylokokken;
• Acinetobacter;
• Enterobakterien;
• E. coli;
• Proteus;
• Klebsiella;
• Morgan-Bakterien;
• Citrobacter;
• grampositive Mikroorganismen (Staphylokokken, Streptokokken, Penicillinase- und Nicht-Penicillinase-produzierende Stämme);
• gramnegative Mikroorganismen (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia usw.).

Ergänzt wird die Liste zudem durch Clostridien, Laktobazillen, Peptostreptokokken, Fusobakterien etc.

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Pharmakokinetik

Etwa 85 % des Sulbactams und bis zu 25 % einer Cefoperazon-Dosis werden über die Harnwege ausgeschieden. Der Rest des Cefoperazons kann über die Leber ausgeschieden werden.

Nach dem Eintritt in den Körper kann die durchschnittliche Halbwertszeit von Sulbactam 60 Minuten betragen, die von Cefoperazon 110 Minuten. Der Wirkstoffspiegel im Blutserum ist direkt proportional zur verabreichten Dosierung des Arzneimittels.

Die durchschnittlichen Höchstmengen von Fatobact nach intravenöser Injektion von 2 g des Arzneimittels über fünf Minuten betragen 130,2 µg/ml Sulbactam und 236,8 µg/ml Cefoperazon. Dies deutet auf eine überwiegende Verteilung von Sulbactam im Körper hin.

Die Bestandteile des Arzneimittels dringen gut in das Gewebe und die Flüssigkeitsumgebung des Körpers ein. Sie können bald in Galle, Haut, Blinddarm, Gebärmutter und Gliedmaßen gefunden werden.

Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und erwachsenen Patienten wurden experimentell keine pharmakokinetischen Unterschiede festgestellt.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Faytobact wurden bei älteren Patienten mit chronischen Erkrankungen der Harnwege und der Leber untersucht. Bei diesen Patienten wurde eine Verlängerung der Halbwertszeit, eine Verringerung der Clearance und eine Zunahme der Verteilung aller Bestandteile des Arzneimittels beobachtet. Gleichzeitig ist die Pharmakokinetik von Sulbactam proportional zum Grad der Nierenfunktionsstörung, und die Eigenschaften von Cefoperazon sind proportional zum Grad der Leberfunktionsstörung.

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Dosierung und Verabreichung

Vor Beginn der Behandlung sollte unbedingt ein Test durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass keine allergische Reaktion auf das Medikament vorliegt.

Zucht.

Faytobact wird mit speziellem Wasser für Injektionszwecke verdünnt.

Allgemeine Dosierung	Einhaltung der Dosierungen von Wirkstoffen	Lösungsmittelmenge	Maximale Endkonzentration
0,5 g	0,25 g und 0,25 g	2 ml	125 und 125 mg/ml
1 g	0,5 g und 0,5 g	4 ml	125 und 125 mg/ml
2 g	1 g und 1 g	8 ml	125 und 125 mg/ml

Zusätzlich zum vorgeschlagenen Lösungsmittel kann Faitobact mit einer 5%igen Glucoselösung oder Kochsalzlösung verdünnt werden.

Ringer-Laktat-Lösung.

Zur Verdünnung wird spezielles Wasser für Injektionszwecke verwendet. Faitobact wird zunächst in Injektionswasser und dann in Ringer-Lösung mit Laktat verdünnt, um den Sulbactam-Spiegel auf 5 mg/ml zu bringen. Beispielsweise sollten 2 ml der Ausgangslösung in 50 ml Ringer-Lösung mit Laktat oder 4 ml der Ausgangslösung in 100 ml Ringer-Lösung mit Laktat verdünnt werden.

Lidocain.

Bei der Verwendung von Lidocain als zusätzliches Lösungsmittel wird erneut ein Allergie-Empfindlichkeitstest durchgeführt.

Zunächst wird Faitobact in Wasser für Injektionszwecke gelöst und dann mit 2 % Lidocain verdünnt, um die Cefoperazonkonzentration auf 250 mg/ml zu bringen, oder um die Sulbactamkonzentration in 0,5 % Lidocainlösung auf 125 mg/ml zu bringen.

Injektionen des Medikaments.

Bei intermittierenden Infusionen wird die pulverförmige Substanz jeder Durchstechflasche zunächst in Wasser für Injektionszwecke gelöst, anschließend werden 20 ml über einen Zeitraum von 15 bis 60 Minuten verabreicht.

Bei intravenösen Injektionen wird das Pulver aus jeder Durchstechflasche (gemäß Tabelle) aufgelöst und langsam, nicht schneller als 3 Minuten, verabreicht.

Bei intramuskulären Injektionen wird die Dosis alle 12 Stunden in gleichen Mengen verabreicht.

Bei komplizierten und chronischen Infektionen kann die Tagesdosis des Arzneimittels im Verhältnis 1:1 auf 8 g erhöht werden (Cefoperazon in einer Dosierung von 4 g). Das Arzneimittel wird alle 12 Stunden in gleichen Mengen verabreicht.

Die optimale maximale Tagesdosis Sulbactam beträgt 4 g.

Anwendung bei Erkrankungen der Harnwege.

Das Behandlungsschema und die Dosierung von Faitobact sollten unter Berücksichtigung der reduzierten Clearance von Sulbactam festgelegt werden. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15–30 ml/Minute können maximal 1 g Sulbactam alle 12 Stunden verschrieben bekommen (d. h. die maximale Tagesdosis beträgt 2 g). Patienten mit einer Clearance von weniger als 15 ml/Minute können alle 12 Stunden 0,5 g Sulbactam erhalten (maximal 1 g täglich). Bei komplizierten Infektionskrankheiten kann der Arzt zusätzlich Cefoperazon verschreiben.

Faytobact kann nach der Hämodialyse verabreicht werden, jedoch nicht davor.

Im Kindesalter wird folgendes Verordnungsschema verwendet:

Sulbactam:Cefoperazon-Verhältnis	Tägliche Dosierung von Faytobact	Tägliche Dosierung von Sulbactam	Tägliche Dosierung von Cefoperazon
1:1	40-80 mg/kg	20-40 mg/kg	20-40 mg/kg

Das Medikament wird alle 6–12 Stunden in gleichen Mengen verabreicht.

Bei komplizierten oder chronischen Infektionskrankheiten kann die Dosierung auf 160 mg/kg pro Tag erhöht werden, aufgeteilt in 2–4 gleiche Teile.

Neugeborenen wird das Medikament alle 12 Stunden verabreicht, nicht mehr als 80 mg/kg pro Tag.

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Verwenden Fytobact Sie während der Schwangerschaft

Faitobact passiert leicht die Plazentaschranke und wird daher während der Schwangerschaft nur angewendet, wenn der erwartete Nutzen für die Frau die mögliche Gefahr für das ungeborene Kind deutlich übersteigt.

Nur eine geringe Menge der Wirkstoffe des Arzneimittels gelangt in die Muttermilch. Gleichzeitig wird Frauen empfohlen, während der Einnahme von Faytobact nicht zu stillen.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen für die Anwendung von Faitobact gehört eine Neigung zu allergischen Reaktionen auf die Wirkstoffe des Arzneimittels sowie auf alle Vertreter der Penicillin- und Cephalosporin-Reihe.

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Nebenwirkungen Fytobact

Nebenwirkungen von Fatobact können alle Organe und Systeme des Körpers betreffen:

• Magen-Darm-Trakt – Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, pseudomembranöse Enterokolitis;
• Haut - Arzneimittelausschlag, Urtikaria, malignes exsudatives Erythem;
• Gefäße – niedriger Blutdruck;
• Blut – verringerte Neutrophilenwerte, Hämoglobin- oder Hämatokritwerte, verringerte Anzahl von Leukozyten, Blutplättchen und Prothrombin;
• Kopfschmerzen, Fieber, entzündliche Reaktionen an der Injektionsstelle, allergische Reaktionen, Entzündung der Wände der Blutgefäße, Auftreten von Blut im Urin.

Labortestergebnisse können auf erhöhte AST-, ALT-, ALP- und Bilirubinwerte hinweisen.

Zu den Kontraindikationen für die Anwendung von Faitobact gehört eine Neigung zu allergischen Reaktionen auf die Wirkstoffe des Arzneimittels sowie auf alle Vertreter der Penicillin- und Cephalosporin-Reihe.

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Überdosis

Mögliche Anzeichen einer Überdosierung können sich in Form schwerer Nebenwirkungen äußern.

Manchmal kann die Aufnahme einer zu hohen Menge an β-Lactam-Antibiotika zur Entwicklung neurologischer Störungen und epileptischer Anfälle beitragen.

Die Bestandteile des Arzneimittels werden durch Hämodialyse eliminiert, sodass Hämodialyse zur Linderung der Anzeichen einer Fatobact-Überdosis eingesetzt werden kann.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei der Behandlung mit Faytobact sollte der Patient darauf hingewiesen werden, dass der Konsum von Alkohol während der Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen wird. Die kombinierte Anwendung von Faytobact und Alkohol kann zu Hautrötungen, vermehrtem Schwitzen und erhöhter Herzfrequenz führen. Aus dem gleichen Grund sollte die gleichzeitige Anwendung von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln vermieden werden.

Die Verwendung von Benedict- und Fehling-Lösungen kann zum vorübergehenden Auftreten einer Glukosurie führen.

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Lagerbedingungen

Faitobact ist dunkel und bei Temperaturen bis +25 °C aufzubewahren. Kinder vom Aufbewahrungsort des Arzneimittels fernhalten. Die zubereitete verdünnte Lösung muss sofort verwendet werden.

Haltbarkeit

Die Haltbarkeit von Faytobact beträgt bis zu 2 Jahre.