Bi-Prestarium

Bi-Prestarium ist ein komplexes Medikament mit blutdrucksenkenden Eigenschaften.

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Hinweise B-Prestarium

Es wird zur Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Bluthochdruck eingesetzt, die eine Kombinationstherapie mit Perindopril und Amlodipin benötigen.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Tablettenform in einer Menge von 30 Stück pro Behälter abgegeben; 1 solcher Behälter ist in der Schachtel des Arzneimittels enthalten.

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Pharmakodynamik

Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe – Perindopril und Amlodipin. Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels beruht auf den medizinischen Eigenschaften dieser Substanzen.

Perindopril ist ein ACE-Hemmer. Es reduziert die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II, was zu einer Verringerung der Vasokonstriktion führt. Gleichzeitig erhöht das Medikament die Plasma-Renin-Aktivität und den Bradykinin-Abbau; außerdem reduziert es die Aldosteron-Freisetzung.

Perindopril senkt den Blutdruck rasch, ohne die Herzfrequenz zu beeinflussen. Es verstärkt zudem die periphere Durchblutung und erhöht den Blutfluss in den Nieren leicht, ohne die glomeruläre Filtration zu beeinflussen. Gleichzeitig reduziert Perindopril die linksventrikuläre Hypertrophie und erhöht die Elastizität der großen Arterien. Der maximale therapeutische Effekt wird 4–6 Stunden nach Einnahme erreicht und hält mindestens 24 Stunden an. Die Substanz verursacht kein Entzugssyndrom.

Amlodipin hilft, die Aktivität langsamer Ca-Kanäle zu blockieren. Die Hemmung des Flusses von Calciumionen, die durch Membranen in Bezug auf glatte Muskelgefäßzellen mit dem Myokard gelangen, führt dazu, dass Amlodipin das Gefäßlumen erweitert, die Nachlast relativ zum Myokard verringert und gleichzeitig die Durchblutung in den Gefäßen verbessert, die koronaren und zusätzlich peripheren Gefäßen sind.

Amlodipin trägt zur Verbesserung des Zustands von Menschen mit spontaner Angina pectoris bei, indem es sich positiv auf die Blutflussprozesse in den Herzkranzgefäßen auswirkt.

Eine einmalige Einnahme des Medikaments trägt dazu bei, die blutdrucksenkende Wirkung 24 Stunden lang aufrechtzuerhalten. Die Substanz Amlodipin führt nicht zu einem starken Blutdruckabfall. Bei Menschen mit Angina pectoris erhöht es die Anpassungsfähigkeit an körperliche Aktivität und verringert gleichzeitig die Häufigkeit von Anfällen und den Bedarf an Nitraten.

Der Wirkstoff Amlodipin führt nicht zu Veränderungen der Plasmalipidwerte und verursacht darüber hinaus keine negativen Stoffwechselsymptome.

Es ist zuverlässig bekannt, dass Bi-Prestarium die Wahrscheinlichkeit von Koronarkomplikationen sowie von Herzinfarkt mit Schlaganfall und Mortalität im Zusammenhang mit der Herz-Kreislauf-Funktion verringert.

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Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme werden die Wirkstoffe des Medikaments gut über den Darm aufgenommen.

Perindopril ist ein Prodrug mit dem aktiven Stoffwechselprodukt Perindoprilat. Seine Plasma-Cmax-Werte werden nach etwa 60 Minuten beobachtet, Amlodipin nach 6–12 Stunden und Perindoprilat nach 3–4 Stunden. Neben Perindoprilat bildet Perindopril auch fünf therapeutisch inaktive Stoffwechselprodukte. Die Halbwertszeit von Perindopril beträgt 60 Minuten, die von Amlodipin 35–50 Stunden. Etwa 20 % des Perindoprilats werden im Plasma in Proteine umgewandelt; bei Amlodipin liegen diese Werte höher – etwa 97–98 %.

Gleichgewichtsplasmawerte von Perindoprilat werden am 4. Behandlungstag beobachtet.

Amlodipin und Perindopril werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, sowohl unverändert als auch in Form von Stoffwechselprodukten.

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Dosierung und Verabreichung

Bi-Prestarium wird oral eingenommen. Es ist verboten, die Tablette zu teilen oder zu zerkleinern. Um die maximale Wirkung zu erzielen, sollte das Arzneimittel morgens vor dem Essen eingenommen werden. Die Portionsgröße wird vom behandelnden Arzt individuell für jeden Patienten festgelegt.

Oftmals müssen Sie 1 Tablette pro Tag einnehmen. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 1 Tablette zu 10 mg/10 mg.

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Verwenden B-Prestarium Sie während der Schwangerschaft

Bi-Prestarium ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Tritt während der Behandlung mit dem Arzneimittel eine Schwangerschaft ein, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, um eine alternative Behandlung zu verschreiben.

Die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit ist verboten. Sollte die Einnahme des Arzneimittels während dieser Zeit erforderlich sein, muss das Stillen für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Anwendung bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen Amlodipin mit Perindopril, anderen Dihydropyridinen und Arzneimitteln aus der Kategorie der ACE-Hemmer;
• Termin für Menschen mit Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption und Galaktosämie;
• idiopathische oder angeborene Form des Quincke-Ödems;
• deutlich reduzierte Blutdruckwerte;
• Aortenstenose;
• instabile Angina pectoris (ausgenommen Prinzmetal-Angina);
• ein Schockzustand unterschiedlicher Herkunft;
• Herzinsuffizienz bei Patienten mit einer Vorgeschichte eines akuten Herzinfarkts (der Zeitraum zwischen dem Zeitpunkt des Infarkts und dem Beginn der Einnahme des Arzneimittels sollte mindestens 28 Tage betragen).

Vorsicht bei der Verabreichung von Bi-Prestarium ist in folgenden Fällen geboten:

• erhöhte Wahrscheinlichkeit eines niedrigen Blutdrucks (dazu gehören Erkrankungen wie koronare Herzkrankheit, Hypovolämie und zerebrovaskuläre Erkrankungen);
• Mitralstenose;
• Kardiomyopathie hypertropher Natur;
• Störungen der Hämatopoese;
• Verschreibung für Personen, die Procainamid, Immunsuppressiva und Allopurinol einnehmen;
• Leber- oder Nierenprobleme;
• Stenose im Bereich der Nierenarterie (oder der Arterien beider Nieren);
• Kombination mit bienengifthaltigen Arzneimitteln;
• bei der Durchführung einer LDL-Apherese mit Dextransulfat.

Vor der Narkose müssen Sie die Einnahme des Medikaments beenden – und zwar mindestens 24 Stunden vor Beginn der geplanten Operation.

Nebenwirkungen B-Prestarium

Während einer Therapie mit einem Medikament können Nebenwirkungen auftreten, die durch die Wirkstoffe verursacht werden. Zu den Störungen gehören:

• Probleme mit dem Verdauungssystem: Beschwerden und Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit mit Dysgeusie und Mundtrockenheit, Dyspepsie und Erbrechen sowie Gastritis oder Pankreatitis, Cholestase mit Gelbsucht, Hyperbilirubinämie, Hepatitis und erhöhte Leberenzyme;
• Störungen im Zusammenhang mit der Funktion des PNS und des ZNS: Kopfschmerzen, Tinnitus, erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Verschlechterung der Sehschärfe sowie emotionale Instabilität, Parästhesien, Polyneuropathie, Krämpfe oder Zittern in den Gliedmaßen und Störungen des zirkadianen Rhythmus;
• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und des hämatopoetischen Systems: Herzinfarkt, Thrombozyto-, Leuko- oder Neutropenie, Angina-Anfall, niedriger Blutdruck und Herzrhythmusstörungen;
• Anzeichen einer Allergie: Juckreiz in der Epidermis, Erythema multiforme, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem und allergische Rhinitis;
• andere Manifestationen: Alopezie, Hyperhidrose, Dyspnoe, Ödeme, Impotenz, Asthenie, Nierenfunktionsstörungen und Gewichtsveränderungen. Darüber hinaus können Arthralgie oder Myalgie, Hyperglykämie, Gynäkomastie, Dysurie, Hyperkaliämie und Pneumonie eosinophiler Genese sowie eine Veränderung des Farbtons der Epidermis auftreten.

Überdosis

Es liegen keine Informationen zur Intoxikation mit Bi-Prestarium vor. Die Anwendung hoher Dosen des Arzneimittels kann zu einer Überdosierung von Perindopril oder Amlodipin führen. Zu den Manifestationen einer Amlodipinvergiftung gehört ein ausgeprägter Blutdruckabfall, der aufgrund einer erhöhten Erweiterung peripherer Gefäße auftritt.

Es gibt nur wenige Informationen zu einer Perindopril-Intoxikation, jedoch Informationen zu Blutdruckabfall, Kreislaufschock, EBV-Störungen, Nierenfunktions- und Herzrhythmusstörungen sowie zum Auftreten von Husten, Angstzuständen und Schwindel.

Während einer Hämodialyse wird Amlodipin nicht ausgeschieden, jedoch sinken die Perindopril-Plasmaspiegel während dieser Prozedur deutlich.

Im Falle einer Vergiftung ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und symptomatische Maßnahmen und Verfahren durchzuführen, die die Funktion des Herzens und der Nieren unterstützen (wenn eine Perindopril-Intoxikation aufgetreten ist).

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination von Bi-Prestarium mit kaliumsparenden Diuretika und kaliumhaltigen Arzneimitteln erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Hyperkaliämie erheblich.

Perindopril verstärkt die toxische Wirkung von Lithium.

Die Kombination von Perindopril und Estramustin erhöht das Risiko eines Angioödems.

Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit NSAIDs kann im akuten Stadium zu Nierenversagen führen. Daher sollte eine solche Kombination mit großer Vorsicht verschrieben werden.

Perindopril kann die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin und oralen Antidiabetika verstärken.

Das Medikament sollte nicht zusammen mit Diuretika eingenommen werden, da bei einer solchen Kombination die Wahrscheinlichkeit einer Senkung der Blutdruckwerte hoch ist.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Arzneimittel schwächen Sympathomimetika die therapeutische Wirkung von Perindopril leicht ab.

Die Anwendung von Perindopril zusammen mit Goldpräparaten (parenteral verabreicht) kann Symptome hervorrufen, die für die Wirkung von Nitraten charakteristisch sind (Erbrechen, Gesichtshyperämie und Blutdruckabfall).

Die Kombination von Amlodipin mit Dantrolen kann zur Entwicklung von Kammerflimmern führen.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Amlodipin und Induktoren der CYP 3A4-Aktivität, da diese Arzneimittel den Amlodipin-Plasmaspiegel senken; außerdem sollte die Substanz mit Vorsicht mit Mitteln kombiniert werden, die die CYP 3A4-Aktivität hemmen, da diese den Amlodipinspiegel im Plasma erhöhen können.

Die Kombination von Amlodipin mit Betablockern zur Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz kann zur Entwicklung einer Herzschwäche und einem deutlichen Blutdruckabfall führen.

Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels wird durch die Kombination mit Vasodilatatoren, Baclofen, trizyklischen Antidepressiva, anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Anästhetika, Amifostin sowie α-Blockern und Antipsychotika verstärkt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Arzneimittel schwächen Tetracosactid und GCS dessen therapeutische Eigenschaften.

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Lagerbedingungen

Bi-Prestarium sollte an einem vor Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen zwischen 15 und 25 °C aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Bi-Prestarium kann 24 Monate ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Das Medikament wird in der Pädiatrie nicht verwendet.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Amapin, Eneas, Bi-ramag mit Enap-Kombi, Ekvator mit Gipril sowie Enadipin und Rami-Azomex.

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Bewertungen

Bi-Prestarium erhält in Foren überwiegend positive Bewertungen, obwohl es auch negative Meinungen gibt. Oft wird über die Entwicklung von Nebenwirkungen bei der Einnahme des Medikaments gesprochen – meist handelt es sich dabei um einen erstickenden Husten. Einige Kommentatoren bemerken auch das Auftreten von Juckreiz und Hautausschlägen.

Auch Kardiologen sind hinsichtlich des Medikaments nicht sehr optimistisch – fast alle sagen, dass es eine schwache medizinische Wirkung hat und zudem nicht bei schwerer primärer Hypertonie eingesetzt werden kann.