Bi-sept

Bi-sept ist ein antimikrobielles Kombinationspräparat mit den Wirkstoffen Sulfamethoxazol und Trimethoprim. Dieses Medikament wird üblicherweise zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch Bakterien verursacht werden, die auf seine Bestandteile empfindlich reagieren.

1. Sulfamethoxazol: Dieser Bestandteil ist ein Sulfonamid-Antibiotikum, das das Wachstum und die Vermehrung von Bakterien hemmt, indem es die Synthese von Folsäure hemmt, einem wichtigen Bestandteil, der für das Bakterienwachstum erforderlich ist.
2. Trimethoprim: Trimethoprim ist ebenfalls ein Antibiotikum, das die Aktivität eines bakteriellen Enzyms hemmt, das zur Synthese von Folsäure benötigt wird. Die Kombination von Sulfamethoxazol und Trimethoprim hat einen synergistischen Effekt und verstärkt die antibakterielle Wirkung des Arzneimittels.

Hinweise Bi-sept

Es wird bei verschiedenen Infektionen eingesetzt, vor deren Hintergrund Entzündungen beobachtet werden, die durch die Einwirkung von Bakterien hervorgerufen werden, die gegenüber dem Therapeutikum empfindlich sind:

• Infektionen des Urogenitalsystems;
• Erkrankungen der Lunge mit Bronchien und HNO-Organen;
• Vorbeugung des Auftretens von Entzündungen durch Exposition gegenüber Pneumocystis carinii bei gefährdeten Personen;
• Infektionen des Verdauungssystems (Paratyphus bei Typhus, Cholezystitis bei Cholera sowie Kolitis, Ruhr und akute Darminfektionen);
• Erkrankungen der Weichteile und der Epidermis;
• Kombinationsbehandlung bei Scharlach, Meningitis mit Sepsis sowie bei Toxoplasmose, Osteomyelitis, Cladotrichose und Maltafieber.

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Freigabe Formular

Die Substanz wird in Tabletten zu 480 mg in Blisterpackungen zu je 20 Stück freigesetzt. Die Schachtel enthält 1 Blisterpackung.

Pharmakodynamik

Die antimikrobielle Wirkung von Sulfamethoxazol beruht auf den Antagonismusprozessen gegenüber von Bakterien synthetisiertem PABA. Das Medikament verlangsamt selektiv dessen Eintritt in DHPA und hemmt die Bindung der Dihydropteroat-Synthetase, was die Bildung mikrobieller Nukleinsäuren stört und zum Absterben der Bakterien führt.

Trimethoprim stört die Aktivität des Enzyms Dihydrofolatreduktase – blockiert die Bildung von Aminosäuren. Sulfamethoxazol mit Trimethoprim hat eine bakteriostatische Wirkung und verstärkt ihre antimikrobielle Wirkung, wodurch die antibakterielle Aktivität verstärkt wird.

Bi-sept zeigt Wirksamkeit gegen Escherichia coli, Brucella mit Streptococcus sowie indolpositive Proteus-Stämme (gewöhnlich und Mirabilis), Shigella mit Klebsiella, Bakterien, die die Entwicklung von Malaria auslösen, Enterobacter und Influenza-Bazillen. Darüber hinaus umfasst die Liste Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, Erreger der Pneumozytose, sowie Morgan-Bakterien und Nocardia asteroides.

Das Medikament wirkt nicht auf Pilze und Viren.

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Pharmakokinetik

Das Medikament wird aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, seine Cmax-Werte werden nach 2 Stunden aufgezeichnet. Die therapeutische Wirkung hält maximal 12 Stunden an, während der erforderliche Arzneimittelspiegel im Blut aufrechterhalten wird.

Die Synthese von Trimethoprim mit Albumin erreicht 70 % und von Sulfamethoxazol Werte zwischen 44 und 62 %. Spitzenwerte des Arzneimittels werden in Bronchialsekreten, Galle, Nieren und Prostata beobachtet.

Die Halbwertszeit von Bi-sept beträgt 10 Stunden. Das Medikament unterliegt Stoffwechselprozessen in der Leber. Die Ausscheidung erfolgt über den Urin.

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Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird oral im Abstand von 12 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen. Das Arzneimittel sollte mit mindestens 0,3 Litern Flüssigkeit abgespült werden.

Durchschnittliche Dosierung des Arzneimittels für Erwachsene: 2 Tabletten 2-mal täglich (bei langfristiger Erhaltungstherapie 2-mal täglich 1 Tablette einnehmen). Kinder im Alter von 6–12 Jahren müssen 2-mal täglich 1 Tablette einnehmen. Kinder im Alter von 3–6 Jahren: 2-mal täglich 0,5 Tabletten.

Als prophylaktisches Mittel kann Bi-sept 3–12 Monate lang angewendet werden.

In akuten Infektionsstadien ist ein durchschnittlicher Therapiezyklus von 7–14 Tagen erforderlich. Bei Typhus – 28–90 Tage. Bei Maltafieber – bis zu 28 Tage.

Bei einem Kind mit einer Entzündung der Harnwege oder einer Mittelohrentzündung müssen Portionen verwendet werden, die nach dem Schema 48 mg/kg pro Tag berechnet sind (teilen Sie die Dosis auf 2 Gaben auf).

Nehmen Sie während der Gonorrhoe-Therapie dreimal täglich 4-6 Tabletten des Arzneimittels ein. Bei Pharyngitis gonorrhoeischen Ursprungs - 9 Tabletten einmal für 5 Tage.

Bei Entzündungen der Atemwege, die durch die Aktivität von Neurose-Sarini verursacht werden, nehmen Sie 2–3 Wochen lang täglich im Abstand von 6 Stunden 90–120 mg/kg der Substanz ein. Kinder sollten zweimal täglich 0,5 Tabletten einnehmen; der Behandlungszyklus dauert 5–14 Tage.

Bei Menschen mit chronischer Niereninsuffizienz wird die Dosis um die Hälfte reduziert, und wenn der SCF unter 15 ml/Minute liegt, wird das Medikament nicht verschrieben.

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Verwenden Bi-sept Sie während der Schwangerschaft

Das Medikament sollte schwangeren oder stillenden Frauen nicht verschrieben werden, da es die Plazenta passiert und auch in die Muttermilch übergeht.

• Risiko angeborener Anomalien:

  • Studien deuten darauf hin, dass die Einnahme von Trimethoprim und Sulfamethoxazol im ersten Schwangerschaftstrimester mit einem erhöhten Risiko für angeborene Anomalien wie Neuralrohrdefekte und Herz-Kreislauf-Anomalien verbunden sein kann. Eine Studie stellte ein erhöhtes Risiko für angeborene Anomalien bei Frauen fest, die zu Beginn der Schwangerschaft Trimethoprim-Sulfamethoxazol einnahmen (Czeizel et al., 2001).

• Auswirkungen auf die Schwangerschaft:

  • Einer retrospektiven Studie zufolge ist die Einnahme von Trimethoprim-Sulfamethoxazol während der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Frühgeburten und niedriges Geburtsgewicht verbunden. Die Einnahme dieses Medikaments erhöhte das Risiko für Frühgeburten (aOR 1,51) und niedriges Geburtsgewicht (aOR 1,67) (Yang et al., 2011).

• Fetotoxizität:

  • Studien haben gezeigt, dass Sulfamethoxazol die Plazenta passiert und im fetalen Gewebe erhebliche Konzentrationen erreichen kann, die für den sich entwickelnden Embryo schädlich sein können (Prokopczyk et al., 1979).

• Anwendung bei Infektionen:

  • Trotz potenzieller Risiken kann Trimethoprim-Sulfamethoxazol zur Behandlung schwerer Infektionen bei Schwangeren notwendig sein. In solchen Fällen sollte der Einsatz sorgfältig gegen Nutzen und Risiken abgewogen werden (Muanda et al., 2018).

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Anwendung bei Personen mit schwerer Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels;
• megaloblastische Form der Anämie, begleitet von einem Mangel an Vitamin B9, wobei auch SCF-Werte unter 15 ml/Minute festgestellt werden.

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Nebenwirkungen Bi-sept

Bi-sept wird in der Regel ohne Komplikationen vertragen. Zu den häufigsten negativen Symptomen zählen Anzeichen von Dyspepsie. Bei individueller Überempfindlichkeit können allergische Manifestationen in Form von Erythem, Juckreiz und Urtikaria auftreten. Es wurden auch Fälle mit der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis, Entzündungen in Leber und Bauchspeicheldrüse sowie darüber hinaus Entzündungen wie Myalgie oder Arthralgie und Symptomen einer Thrombophlebitis beschrieben.

Gelegentlich treten TEN, akute Lebernekrose, hämolytische oder aplastische Anämie, allergische Purpura, Agranulozytose und Unterdrückung der Knochenmarkaktivität auf.

Das Arzneimittel kann Symptome einer Nierenfunktionsstörung, Hypoglykämie oder Neuritis sowie das Auftreten von Tremor, tubulointerstitieller Nephritis oder Kopfschmerzen verursachen.

Gelegentlich treten Lichtempfindlichkeitssymptome auf.

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Überdosis

Bei zu hohen Dosen des Arzneimittels können Kopfschmerzen, dyspeptische Symptome, Schläfrigkeit und Schwindelgefühle auftreten. Um in solchen Fällen Abhilfe zu schaffen, werden Magenspülungen und symptomatische Verfahren durchgeführt.

Bei längerer Verabreichung hoher Dosen des Arzneimittels werden die Prozesse der Bildung roter Blutkörperchen unterdrückt, was zu Thrombozytopenie und Leukopenie führen kann.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination des Arzneimittels mit Thiaziddiuretika führt bei älteren Menschen zu einer verstärkten Unterdrückung der Knochenmarkaktivität.

Das Medikament verstärkt die Eigenschaften indirekter Antikoagulanzien und Antidiabetika aus der Kategorie der Sulfonylharnstoffe.

Bi-sept kann die Stoffwechselprozesse von Phenytoin unterdrücken, wodurch die Dauer seiner medizinischen Wirkung verlängert wird.

Das Arzneimittel erhöht den Cyclosporinspiegel im Blut, wodurch die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung negativer Symptome des Cyclosporins steigt und sich die Anzeichen einer Nephrotoxizität verstärken.

Die Kombination von Methotrexat mit Trimethoprim kann die Symptome einer Panzytopenie verstärken.

Das Medikament erhöht den freien Anteil von Methotrexat bei gleichzeitiger Anwendung aufgrund einer Störung der Synthese des letzteren mit Blutprotein.

Das Medikament und Dofetilid können nicht kombiniert werden, da dies zur Entwicklung von ventrikulären Arrhythmien führen kann.

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Lagerbedingungen

Bi-sept sollte an einem vor Feuchtigkeit und kleinen Kindern geschützten Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur liegt zwischen 15 und 25 °C.

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Haltbarkeit

Bi-sept kann innerhalb von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Therapeutikums verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Das Medikament sollte Kindern unter 3 Jahren nicht verschrieben werden.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Cotrimoxazol und Biseptol mit Bactrim-Suspension.

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