Biknu

Biknu ist ein Therapeutikum gegen Krebs.

Hinweise Biknu

Es wird unter folgenden Bedingungen verwendet:

• Neoplasien im Gehirn (Hirnstammgliom, Astrozytom, Glioblastom oder Medulloblastom sowie Ependymom);
• Hirntumore mit Metastasen;
• Myelomerkrankung (zusammen mit Prednisolon angewendet);
• Hodgkin-Lymphom (in Kombination mit anderen Medikamenten);
• Lymphome der Non-Hodgkin-Ätiologie.

[ 1 ], [ 2 ]

Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Form von Pulver zur Herstellung einer Infusionsflüssigkeit in Fläschchen freigesetzt. Die Schachtel enthält 1 solches Fläschchen, an dem ein Behälter mit einem speziellen Lösungsmittel angebracht ist.

Pharmakodynamik

Biknu ist ein Antitumormittel mit alkylierender Wirkung. Es gehört zur Kategorie der Nitrosoharnstoff-Derivate. Es wirkt auf Phosphate und basische DNA-Gruppen, was zu Brüchen und Quervernetzungen ihrer Moleküle führt.

Das Medikament ist eine cyclononspezifische Verbindung. Die Wirkung von Carmustin kann auch durch Proteinmodifikation entstehen.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Pharmakokinetik

Das Medikament unterliegt einem intrahepatischen Stoffwechsel mit hoher Geschwindigkeit, bei dem aktive Stoffwechselprodukte gebildet werden. Letztere können mehrere Tage im Blutplasma verbleiben.

Das aktive Element passiert die Blut-Hirn-Schranke.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren – 60–70 % (in Form von Stoffwechselprodukten). Weitere 1 % werden mit dem Kot und 10 % über die Atemwege ausgeschieden.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosierung und Verabreichung

Die Infusion wird über eine Infusion intravenös verabreicht (mindestens 1–2 Stunden lang).

^{Bei der Monotherapie werden 0,15–0,2 g/m² der} Substanz einmalig (oder 0,075–0,1 g/ ^m² an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) im Abstand von 6 Wochen verabreicht. Weitere Dosen werden unter Berücksichtigung der hämatologischen Reaktion auf vorherige Infusionen ausgewählt.

[ 11 ]

Verwenden Biknu Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden, gut kontrollierten Sicherheitstests für Biknu in der Schwangerschaft vor. Es gibt Hinweise darauf, dass Carmustin während der Schwangerschaft embryotoxisch sein kann.

In Tierversuchen wurde festgestellt, dass embryotoxische Effekte bei trächtigen Kaninchen und Ratten auftraten. Bei der Anwendung menschlicher Dosen entwickelten sich bei Kaninchen und Ratten teratogene Effekte.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Therapie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Es liegen keine Informationen darüber vor, ob Carmustin in die Muttermilch übergeht. Wenn eine Anwendung während der Stillzeit erforderlich ist, sollte das Stillen unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Kontraindiziert für die Anwendung bei Personen mit schwerer Carmustin-Unverträglichkeit.

[ 9 ]

Nebenwirkungen Biknu

Die Einführung eines Therapeutikums kann das Auftreten bestimmter Nebenwirkungen verursachen:

• Störungen der Hämatopoese: Häufig kommt es zu einer Myelosuppression. Es kann sich eine Anämie entwickeln;
• Verdauungsstörungen: Erbrechen und Übelkeit treten häufig auf. Es können Symptome einer Lebertoxizität auftreten - erhöhte Transaminaseaktivität sowie erhöhte Bilirubin- oder alkalische Phosphatasewerte;
• Probleme der Atemwege: Im Lungenbereich können Fibroseherde oder Infiltrate auftreten;
• Schädigung des Harnsystems: Bei längerer Verabreichung des Arzneimittels in großen kumulativen Dosen nimmt die Größe der Nieren ab oder es entwickelt sich eine fortschreitende Azotämie;
• intravenöse Infusion mit hoher Geschwindigkeit: An der Injektionsstelle kann ein brennendes Gefühl auftreten, sowie eine starke Hautrötung oder Schwellung der Bindehaut, die 2–4 Stunden anhält;
• Weitere Symptome: Schmerzen im Brustbein, Anzeichen einer Allergie, Tachykardie, Kopfschmerzen, Neuroretinitis und niedriger Blutdruck.

[ 10 ]

Überdosis

Es gibt kein Gegenmittel, um die durch eine Überdosis verursachte Intoxikation zu beseitigen. Aufgrund der hohen Myelotoxizität und der toxischen Wirkung des Arzneimittels auf Leber, Nieren und Lunge ist eine Krankenhauseinweisung des Betroffenen zur Durchführung symptomatischer und entgiftender Maßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination mit anderen Arzneimitteln, die eine Myelosuppression verursachen, kann zu einer zusätzlichen Unterdrückung der Knochenmarkfunktion führen.

Die Kombination mit Arzneimitteln mit nephro- oder hepatotoxischen Eigenschaften führt zu einer Verstärkung der Symptome einer nephro- oder hepatotoxizität.

Biknu reduziert das Volumen der gebildeten Antikörper im Vergleich zur Einführung eines inaktivierten Impfvirus (dabei kann es zu einer Zunahme der Replikationsintensität des Impfvirus und einer Verstärkung seiner negativen Manifestationen kommen). Daher sollte der Abstand zwischen der letzten Anwendung von Carmustin und der Impfung 3–12 Monate betragen.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Lagerbedingungen

Bikna sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur liegt im Bereich von 2–8 °C.

[ 15 ]

Haltbarkeit

Bikna ist für die Anwendung innerhalb von 36 Monaten ab Herstellungsdatum des Therapeutikums zugelassen.

Anwendung für Kinder

Die Anwendung in der Pädiatrie ist verboten, da die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels nicht nachgewiesen sind.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Arzneimittel wie Lomat, Siinu und Lomustine mit Mustoforan.