Cefantral

Cefantral ist ein systemisches antimikrobielles Arzneimittel aus der Kategorie der Cephalosporine der 3. Generation. Es gehört auch zur Gruppe der anderen β-Lactam-Antibiotika.

[ 1 ]

Hinweise Cefantral

Es wird verwendet, um infektiöse Läsionen zu beseitigen, die durch die Wirkung von Mikroben verursacht werden, die gegenüber dem Medikament empfindlich sind:

• HNO-System (Otitis sowie Mandelentzündung);
• Läsionen der Atemwege (Lungenentzündung, Bronchitis, Abszess und Rippenfellentzündung);
• Infektionen im Urogenitalsystem;
• Blutvergiftung sowie Bakteriämie;
• Infektionen im intraabdominalen Bereich (dazu gehört auch Peritonitis);
• Verletzungen der Weichteile mit Haut;
• Erkrankungen der Gelenke und Knochen;
• Meningitis (mit Ausnahme der Listeriose-Form) sowie andere Infektionen des zentralen Nervensystems.

Zur Vorbeugung der Entstehung von Infektionen nach operativen Eingriffen im Verdauungstrakt, sowie nach geburtshilflich-gynäkologischen oder urologischen Operationen.

Freigabe Formular

Das Produkt wird in Form eines Lyophilisats zur Herstellung medizinischer Lösungen hergestellt. Die Packung enthält 1 Flasche Pulver.

Pharmakodynamik

Cefotaxim ist ein halbsynthetisches Antibiotikum der 3. Generation der Cephalosporine. Es wird parenteral angewendet. Es hat eine bakterizide Wirkung und ein breites medizinisches Wirkungsspektrum.

Die folgenden Personen reagieren empfindlich auf das Medikament:

• Streptokokken (außer Kategorie D), einschließlich Pneumokokken;
• Staphylococcus aureus sowie Stämme, die Penicillinase produzieren und solche, die keine Penicillinase produzieren;
• Heubazillus und Pilzbazillus;
• Gonokokken (Stämme, die Penicillinase produzieren und solche, die keine Penicillinase produzieren), Meningokokken und andere Arten von Neisseria;
• E. coli;
• Klebsiella (dazu gehört auch der Friedländer-Bazillus);
• Enterobacter (bestimmte Stämme sind resistent) und Serratia;
• Proteus (Indol-positive und auch Indol-negative Typen);
• Salmonellen, Citrobacter, Shigellen, Providencia, Yersinien;
• Influenza-Bazillus und Haemophilus parainfluenzae (Stämme, die Penicillinase produzieren/nicht produzieren und zudem gegen Ampicillin resistent sind) sowie das Bordet-Gengou-Bakterium;
• Moraxella, hydrophile Aeromonas, Veillonella, Clostridium perfringens;
• Eubakterien, Propionsäurebakterien, Fusobakterien, Bacteroides und auch Morganellen.

Folgende Bakterien reagieren unterschiedlich empfindlich auf das Medikament: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis und Clostridium difficile.

Eine Resistenz gegen Cefantral zeigen Methicillin-resistente Staphylokokken sowie Streptokokken der Kategorie D und Listerien.

Pharmakokinetik

Absorption.

Nach 5 Minuten nach einmaliger Injektion von 1 g des Arzneimittels erreicht der Serumspiegel der Substanz 100 µg/ml. Spitzenwerte des Arzneimittels im Blut werden nach einer halben Stunde beobachtet und betragen 24 µg/ml. Die bakteriziden Indikatoren im Blut bleiben für weitere 12 Stunden erhalten.

Verteilungswerte.

Die Proteinsynthese im Blutplasma beträgt durchschnittlich etwa 25–40 %. Cefotaxim dringt schnell in Gewebe mit biologischen Flüssigkeiten ein. Wirksame Arzneimittelkonzentrationen werden in der Synovial-, Peritoneal- und Pleuraflüssigkeit beobachtet. Das Medikament passiert die Blut-Hirn-Schranke. Während des Stoffwechsels entsteht ein aktives Zerfallsprodukt.

Ausscheidung.

Etwa 60-70 % der verabreichten Dosis werden unverändert über den Urin ausgeschieden, der Rest als Stoffwechselprodukte. Ein Teil des Arzneimittels wird über die Galle ausgeschieden.

Die Halbwertszeit beträgt 1 Stunde nach intravenöser Injektion und 1–1,5 Stunden nach intramuskulärer Injektion.

Bei älteren Menschen und auch bei Nierenversagen verlängert sich die Halbwertszeit des Arzneimittels etwa um das Zweifache.

Bei Neugeborenen beträgt die Halbwertszeit des Arzneimittels 0,75–1,5 Stunden und bei Frühgeborenen etwa 1,4–6,4 Stunden.

Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird zur intramuskulären und intravenösen (Tropf- oder Jet-)Injektion verwendet.

Vor der Anwendung des Medikaments sollte ein Hauttest durchgeführt werden, um die Empfindlichkeit gegenüber dem Antibiotikum mit Lidocain zu bestimmen. Wenn Lidocain für intramuskuläre Injektionen als Lösungsmittel verwendet wird, müssen die Daten zur Sicherheit dieser Substanz berücksichtigt werden.

Für Jet-Injektionen sollte 1 g Lyophilisat in Injektionswasser (8 ml) verdünnt werden. Die Verabreichungsrate sollte niedrig sein – der Vorgang dauert 3–5 Minuten.

Zur intravenösen Infusion werden 50 ml Natriumchloridlösung (0,9 %) oder Glucoselösung (5 %) benötigt, um 1 g Lyophilisat zu verdünnen. Diese Infusion dauert 50–60 Minuten.

Bei intramuskulärer Verabreichung wird 1 g des Arzneimittels in sterilem Injektionswasser (4 ml) oder in einer Lidocainlösung (1 %) verdünnt. Die Injektion erfolgt tief in den Gesäßmuskel.

Die Dauer des Therapieverlaufs wird individuell vom behandelnden Arzt festgelegt.

Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg sowie Erwachsene müssen das Medikament in einer Dosierung von 1 g im Abstand von 12 Stunden einnehmen. Bei schweren Erkrankungen wird Cefantral in einer Portion von 1 g 3-4 mal täglich verabreicht.

Patienten dürfen nicht mehr als 12 g Lösung pro Tag verabreichen.

Häufigkeit der Arzneimittelverabreichung und Portionsgrößen:

• Behandlung unkomplizierter Infektionen sowie Läsionen des Harnsystems - intravenöse oder intramuskuläre Verabreichung von 1 g des Arzneimittels im Abstand von 12 Stunden;
• Behandlung des akuten Stadiums einer unkomplizierten Gonorrhoe - Anwendung in einer Dosierung von 1 g, einmal täglich intravenös oder intramuskulär verabreicht;
• Beseitigung mittelschwerer Infektionen – Verwendung einer Lösung in einer Dosierung von 1–2 g im Abstand von 12 Stunden;
• Therapie schwerer Formen von Infektionskrankheiten (wie Meningitis) – Verabreichung des Arzneimittels in 2-g-Dosen im Abstand von 6–8 Stunden.

Für ein Kind mit einem Körpergewicht unter 50 kg sollte das Medikament in einer Dosis von 50-100 mg/kg/Tag verschrieben werden. Diese Dosis sollte auf 3-4 intravenöse oder intramuskuläre Verabreichungen aufgeteilt werden. Bei einer schweren Form der Erkrankung (z. B. Meningitis) kann die Tagesdosis auf 100-200 mg/kg erhöht werden, bei 4-6-facher intravenöser oder intramuskulärer Verabreichung.

Frühgeborene und Säuglinge unter 7 Tagen sollten täglich 50 mg/kg des Arzneimittels erhalten. Diese Portion wird in zwei gleiche Teile aufgeteilt und intravenös verabreicht.

Säuglinge im Alter von 8 Tagen bis 1 Monat sollten täglich 50–100 mg/kg des Arzneimittels erhalten. Die Dosis wird in drei gleiche Portionen aufgeteilt und als intravenöse Injektion verabreicht.

Um das Auftreten von Infektionen infolge eines chirurgischen Eingriffs zu verhindern, ist es notwendig, dem Patienten vor der Narkose eine einmalige Injektion von 1 g des Arzneimittels zu verabreichen. Bei Bedarf sollte dieser Vorgang nach 6-12 Stunden wiederholt werden.

Bei Nierenfunktionsstörungen sollte die Cefantral-Dosis reduziert werden. Bei CC-Werten bis 10 ml/Minute sollte die Tagesdosis des Arzneimittels halbiert werden.

Verwenden Cefantral Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Cefantral während der Schwangerschaft ist verboten.

Während der Therapie sollte das Stillen unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika und andere β-Lactam-Antibiotika sowie Unverträglichkeit gegenüber Lidocain (bei intramuskulärer Verabreichung);
• Vorhandensein von Blutungen;
• eine Vorgeschichte von Enterokolitis (insbesondere Colitis ulcerosa, die unspezifisch ist);
• AV-Blöcke, bis der Herzfrequenzindikator bestimmt wurde;
• schwere Herzinsuffizienz.

Die intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels an Kinder unter 2,5 Jahren ist verboten.

Nebenwirkungen Cefantral

Die Anwendung der Lösung kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

• Verdauungsstörungen: Auftreten von Blähungen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Durchfall sowie Entwicklung einer Dysbiose. Gelegentlich werden Glossitis oder Stomatitis sowie pseudomembranöse Kolitis beobachtet;
• Allergiesymptome: Juckreiz, Hautausschläge, Bronchialkrämpfe, Hyperämie, Urtikaria, Erythema multiforme, TEN und Stevens-Johnson-Syndrom. Darüber hinaus die Entwicklung von Quincke-Ödemen, Fieber und anaphylaktischen Manifestationen. Gelegentlich wird Anaphylaxie beobachtet;
• Schädigung des hepatobiliären Systems: Entwicklung von funktionellen Lebererkrankungen, Hepatitis, Gelbsucht, akutem Leberversagen und zusätzlich Cholestase;
• biochemische Daten: erhöhte Lebertransaminasen, alkalische Phosphatase, LDH- und Bilirubinwerte sowie Kreatinin- und Harnstoffstickstoffwerte. Gleichzeitig kann ein positiver Coombs-Test beobachtet werden;
• periphere Blutflussläsionen: Entwicklung von Neutro-, Thrombozyto- und Granulozytopenie sowie vorübergehender Leukopenie, Anisozytose mit Agranulozytose, Hypokoagulation, hämolytischer Anämie und Eosinophilie mit Hypoprothrombinämie;
• Funktionsstörungen des Nervensystems: Schwindel, Schwächegefühl oder starke Müdigkeit sowie Krämpfe und Kopfschmerzen. Es kann sich auch eine behandelbare Enzephalopathie entwickeln;
• Manifestationen im Injektionsbereich: Auftreten eines Infiltrats und Schmerzen an der Injektionsstelle, Schmerzen, die sich entlang der Vene ausbreiten, sowie Venenentzündung und Gewebeentzündung;
• Symptome, die durch biologische Einflüsse verursacht werden: Es kann zu einer Superinfektion kommen (einschließlich Vaginitis mit Candidose);
• Andere: das Auftreten von Blutungen oder Blutungen, die Entwicklung einer hämolytischen Form von Anämie mit Autoimmuncharakter oder tubulointerstitieller Nephritis sowie Arrhythmie (wenn eine schnelle Jet-Injektion durchgeführt wird).

Bei der Therapie von Infektionen durch Spirochäten können Komplikationen (wie die Jarisch-Herxheimer-Reaktion) auftreten. Diese können Schüttelfrost, Fieber, Gelenkschmerzen und Kopfschmerzen zur Folge haben.

[ 2 ]

Überdosis

Zu den Anzeichen einer Vergiftung zählen: Leukopenie oder Thrombozytopenie, Fieber, akute hämolytische Anämie, Symptome der Haut, des Magen-Darm-Trakts und der Leber, Stomatitis, Dyspnoe, Anorexie und darüber hinaus Nierenversagen, vorübergehender Hörverlust, Enzephalopathie (insbesondere bei Menschen mit Nierenversagen) und Verlust der räumlichen Orientierung.

Das Medikament hat kein spezifisches Gegenmittel. Die Plasmawerte von Cefotaxim können durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse gesenkt werden. Bei Bedarf sollten symptomatische Maßnahmen durchgeführt werden.

Entwickelt der Betroffene eine Anaphylaxie, müssen sofort Maßnahmen ergriffen werden. Sobald die ersten Symptome einer Unverträglichkeitsreaktion (wie Urtikaria, Hautausschlag, Übelkeit, Bewusstlosigkeit und Kopfschmerzen) auftreten, muss die Verabreichung des Arzneimittels abgebrochen werden. Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen oder anaphylaktischen Manifestationen müssen geeignete Maßnahmen ergriffen werden (GCS oder Adrenalin). Bei Auftreten anderer klinischer Zustände können zusätzliche Methoden wie der Einsatz von Rezeptorantagonisten und künstliche Beatmung erforderlich sein. Bei Gefäßinsuffizienz sind Reanimationsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Kombination mit nephrotoxischen Mitteln (z. B. Aminoglykosiden) sowie starken Diuretika (wie Furosemid oder Ethacrynsäure), Polymyxin und Colistin erhöht das Risiko eines Nierenversagens.

Während einer Therapie mit Cefotaxim kann die Wirksamkeit oraler Kontrazeption verringert sein, weshalb während der Behandlung zusätzliche Verhütungsmaßnahmen angewendet werden müssen.

Die Kombination des Arzneimittels mit bakteriostatischen Antibiotika (z. B. Erythromycin, Tetracyclinen und auch Chloramphenicol) ist verboten, da dies eine antagonistische Wirkung haben kann.

Es ist verboten, Cefotaxim- und Aminoglykosidlösungen in derselben Spritze zu mischen – sie müssen getrennt verabreicht werden.

Die kombinierte Anwendung mit Nifedipin erhöht die Bioverfügbarkeit von Cefotaxim um 70 %.

Probenecid blockiert die tubuläre Ausscheidung von Cefotaxim und verlängert dessen Halbwertszeit.

Die Kombination von Cefantral mit Lidocain ist verboten:

• für intravenöse Injektionen;
• bei Säuglingen unter 2,5 Jahren;
• Personen mit einer Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber Lidocain;
• Menschen mit Herzblock.

[ 3 ]

Lagerbedingungen

Cefantral sollte außerhalb der Reichweite von Kleinkindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 25 °C nicht überschreiten.

Nach der Zubereitung der Arzneimittellösung zur intramuskulären Injektion kann das Arzneimittel weitere 12 Stunden bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C sowie maximal 7 Tage in der Originalverpackung – bei Temperaturen zwischen 2 und 8 °C (Kühlschrank) – gelagert werden.

Die zubereitete Lösung für intravenöse Injektionen kann maximal 24 Stunden bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C und maximal 5 Tage bei einer Temperatur von 2–8 °C gelagert werden.

[ 4 ]

Haltbarkeit

Cefantral kann 3 Jahre lang ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.