Cerebrolysin

Das Medikament zur intramuskulären und/oder intravenösen Injektion Cerebrolysin (Cerebrolysin) gehört nach seiner pharmazeutischen Klassifizierung zu den Psychostimulanzien und Nootropika.

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Hinweise Cerebrolysin

Das Medikament ist zur Behandlung von Demenz unterschiedlicher Genese, akuten ischämischen Schlaganfalls, chronischen zerebralen Hämodynamikstörungen, traumatischen Hirnverletzungen, Rückenmarksverletzungen, endogenen manisch-depressiven Zuständen (Psychosen) (im Behandlungsschema enthalten), Entzündungen der Hirnhäute, zerebrovaskulärer Enzephalopathie und kognitiver Retardierung bei Kindern bestimmt. Cerebrolysin kann auch in der Rehabilitationsphase nach einem akuten hämorrhagischen Schlaganfall, Gehirnoperationen und ADHS verschrieben werden.

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Freigabe Formular

Flüssigkeit zur intravenösen und/oder intramuskulären Verabreichung, bernsteinfarben, auf Wasserbasis, in dunklen Glasampullen.

Ein Milliliter des Arzneimittels enthält 215,2 mg hydrolysierte Peptidfraktion aus Schweinehirn.

Zusätzliche Komponenten: Natriumhydroxid, Aqua Pro Injection.

Die Pharmaindustrie produziert Cerebrolysin:

• in dunklen Glasampullen zu 1 ml, 2 ml, je 10 Stück, verpackt in Kunststoffwabeneinlagen aus Fabrikkartons;
• in dunklen Glasampullen zu 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 Stück in einer Kartonverpackung mit Kunststoffwabeneinlagen;
• in dunklen Glasflaschen zu 30 ml, 50 ml, verschlossen mit einem Spezialstopfen mit Aluminiumverschluss, verpackt in Originalkartons.

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Pharmakodynamik

Die in Cerebrolysin enthaltenen biologisch aktiven Neuropeptide mit niedrigem Molekulargewicht überwinden die Blut-Hirn-Schranke (BBB) und dringen in das Nervengewebe ein, wo sie eine stimulierende und aktivierende Wirkung auf Funktionalität und Trophismus ausüben.

Unter dem Einfluss des Medikaments beschleunigt sich die Proteinsynthese innerhalb der Zelle aufgrund einer verbesserten Produktivität des Energiestoffwechsels des Gehirngewebes.

Die neuroprotektive Wirkung auf die Zellen des Zentralnervensystems besteht darin, Neuronen vor den schädlichen Auswirkungen freier Radikale und Toxine zu schützen, was das Überleben der Zellen unter ischämischen oder hypoxischen Bedingungen signifikant erhöht. Cerebrolysin hat die Fähigkeit, übermäßige Schwellungen bei Hirnschädigungen zu verhindern. Es normalisiert die Mikrozirkulation im Gewebe. Aufgrund seiner neurotrophen Aktivität, die eine ähnliche Wirkung wie der natürliche neuronale Wachstumsfaktor (NGF) hat, verlangsamt Cerebrolysin die Entwicklung degenerativer Prozesse im Nervengewebe. Die Wirkung des Arzneimittels auf die Immunität und die Bildung von Glykoproteinen ist nicht bekannt. Es hat keine stimulierenden Eigenschaften der H1-Histaminrezeptoren und beeinflusst dementsprechend nicht die Erythrozytenagglutination.

Bei der komplexen Behandlung von Demenz und Alzheimer-Krankheit wurde eine positive Dynamik durch die einmonatige Anwendung von Cerebrolysin erzielt. Bei allen Patienten mit vaskulärer Demenz zeigten die Ergebnisse der Elektroenzephalographie einen signifikanten dosisabhängigen Anstieg der neuronalen Aktivität (Amplitudenzunahme der Höhe des Alpha- und Beta-Rhythmus), und es wurde eine positive kognitive Reaktion auf die Therapie beobachtet (Selbstpflegefähigkeiten, Gedächtnis und intellektuelle Fähigkeiten verbesserten sich signifikant). Die positive Dynamik begann sich nach einer zweiwöchigen Kur zu zeigen und schritt während der weiteren Behandlung fort. Der positive Effekt wurde unabhängig von der Ursache der Demenz beobachtet. Dies ist relevant für die langfristige Normalisierung der Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen. Der Bedarf an ständiger Pflege und Überwachung der Patienten wird reduziert.

Nach einmaliger Anwendung tritt die spezifische neurostimulierende Wirkung für etwa 8 Stunden ein (EEG-Ergebnisse).

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Pharmakokinetik

Die biochemische Zusammensetzung von Cerebrolysin erlaubt es nicht, den Bewegungsweg der Wirkstoffe im menschlichen Körper zu untersuchen. Der Komplex niedermolekularer Peptide enthält Proteinverbindungen, die mit denen im menschlichen Gehirn identisch sind. Eine Messung pharmakokinetischer Werte ist nicht möglich. Die neurotrophe Aktivität des Arzneimittels wird innerhalb von 24 Stunden nach einmaliger Anwendung nachgewiesen.

Dosierung und Verabreichung

Zur Verwendung sind ausschließlich transparente Lösungen ohne Farbveränderung und ohne Sediment zulässig.

Konzentriertes Cerebrolysin ist in Dosierungen von 1 ml bis 10 ml zur intramuskulären oder intravenösen Jet-Injektion zugelassen. Ab einem Volumen von über 10 ml und bis zu 50 ml (Maximaldosis) wird das Medikament für langsame Tropfinfusionen verwendet. Vor dem Eingriff wird das Gesamtvolumen des Medikaments auf 100 ml gebracht. Zur Verdünnung werden Infusionslösungen (isotonische NaCl-Lösung) verwendet. Die Dauer der Tropfinfusion beträgt 15 Minuten bis 1 Stunde.

Die zubereitete Infusionslösung muss sofort verwendet werden, da Sonnenlicht die Wirkstoffe von Cerebrolysin nachteilig beeinflusst und deren Wirksamkeit verringert.

Bei der Standardbehandlung mit Cerebrolysin-Injektionen beträgt die Therapiedauer 10–20 Tage bei täglicher Verabreichung des Arzneimittels.

Eine Therapieoption mit einer einmaligen Tropfgabe des Medikaments in einer Dosierung von 50 ml ist möglich, eine zyklische Behandlung mit kleineren Volumina ist jedoch vorzuziehen und wirksamer.

Empfohlene Tagesdosen für verschiedene Beschwerden:

• Bei organischen destruktiven Veränderungen im Gehirn, neurodegenerativen Erkrankungen – 5 ml – 30 ml pro Tag.
• Bei Zuständen nach einem hämorrhagischen Schlaganfall, einem akuten zerebrovaskulären Unfall vom ischämischen Typ (akute Periode), einer vorübergehenden ischämischen Attacke, verwenden Sie 10–50 ml pro Tag.
• TBI – 10 ml – 50 ml pro Tag.
• Für Kinder über sechs Monate beträgt die empfohlene Dosierung 0,1 ml pro Kilogramm Körpergewicht, jedoch nicht mehr als zwei ml pro Tag.
• Bei akuten neurologischen Erkrankungen im Kindesalter beträgt die Standarddosis 1–2 ml des Arzneimittels.

Die Cerebrolysin-Therapie bringt den maximalen Nutzen bei zyklischer Anwendung. Das Medikament wird eingenommen, bis eine positive Dynamik festgestellt wird. Nach dem ersten Therapiezyklus kann die Häufigkeit der Cerebrolysin-Gabe auf eine Erhaltungsdosis mit einer Häufigkeit von zwei- bis dreimal über sieben Tage reduziert werden. Zwischen den Behandlungszyklen ist eine Pause von der Dauer der Behandlungsdauer erforderlich.

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Verwenden Cerebrolysin Sie während der Schwangerschaft

Bei der Verschreibung von Cerebrolysin im ersten Trimester der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Experimentelle Studien haben keine negativen Auswirkungen des Arzneimittels auf den Fötus gezeigt. Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt.

Eine Verschreibung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur dann gerechtfertigt, wenn der Nutzen für die Mutter die möglichen negativen Folgen für den Fötus oder das Neugeborene überwiegt.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung von Cerebrolysin sind:

• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels;
• allergische Erkrankungen;
• schwere Nierenschäden mit eingeschränkter Filterfunktion;
• Schwangerschaft;
• Krampfbereitschaft.

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Nebenwirkungen Cerebrolysin

Nebenwirkungen bei der Verabreichung von Cerebrolysin werden praktisch nicht beobachtet, jedoch können folgende Symptome auftreten:

• Bei schneller intravenöser oder intramuskulärer Verabreichung des Arzneimittels werden manchmal Schmerzen im Injektionsbereich, ein Hitzegefühl im ganzen Körper, Schwindel, Schwitzen und Tachyarrhythmie beobachtet. Injizieren Sie das Medikament langsam und gleichmäßig!
• Verdauungssystem - Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Auftreten dyspeptischer Symptome (Blähungen, Verstopfung, Durchfall).
• ZNS – psychomotorische Erregung, die sich in aggressivem Verhalten, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Handzittern, Schwindel, Lethargie, Apathie, Depression und vereinzelten Fällen von Epilepsie während der Behandlung äußert.
• lokale Reaktionen – Juckreiz, Rötung und Schmerzen an der Injektionsstelle.
• Immunsystem – erhöhte Empfindlichkeit, allergische Reaktionen wie Kopfschmerzen, Parästhesien der Halswirbelsäule oder der Gliedmaßen, Rückenschmerzen, Krämpfe oberflächlicher (kutaner) Blutgefäße, Kurzatmigkeit.
• allgemeine Manifestationen des Blutdrucks (Hypo- oder Hypertonie).

Es muss jedoch berücksichtigt werden, dass sowohl in der Patientengruppe, denen Cerebrolysin injiziert wurde, als auch in der Placebogruppe Fälle von Nebenwirkungen festgestellt wurden, die sich in Form von Blutdruckinstabilität, Lethargie, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, apathisch-depressiven Zuständen usw. äußerten.

Cerebrolysin beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder komplexe Mechanismen zu bedienen, die Konzentration erfordern.

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Überdosis

Es liegen keine Berichte über Fälle vor, in denen es durch die Einnahme großer Mengen Cerebrolysin zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen gekommen wäre.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Es ist notwendig zu berücksichtigen, dass in der Therapie mit dem kombinierten Gebrauch von MAO (Monoaminoxidase) Hemmern oder Antidepressiva der Gebrauch von Cerebrolysin additiven Synergismus verursachen kann. In dieser Kombination wird die Dosierung von Antidepressiva reduziert.

Es ist nicht erlaubt, Cerebrolysin-Lösung und Aminosäuren in einer Flasche zu mischen.

Es ist möglich, das Medikament gleichzeitig mit Vitaminkomplexen und Herz-Kreislauf-Medikamenten anzuwenden.

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Lagerbedingungen

Cerebrolysin wird in der Originalverpackung an einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt. Die Raumtemperatur sollte 25 °C nicht überschreiten. Nicht einfrieren. Das Verfallsdatum der zulässigen Verwendung finden Sie auf der werkseitig hergestellten Kartonverpackung sowie auf dem Etikett jeder Ampulle und Flasche.

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Haltbarkeit

Cerebrolysin in Ampullen ist 5 Jahre und in Fläschchen 4 Jahre haltbar. Es wird nicht empfohlen, das Medikament nach dem Verfallsdatum zu verwenden.

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