Decapeptyl-Depot

Antitumormittel Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot ist ein Antigonadotropikum, ein hormonfreisetzender Gonadotropinagonist. Der Wirkstoff des Medikaments ist Triptorelin.

Decapeptyl Depot wird streng nach ärztlicher Verschreibung abgegeben und verwendet.

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Hinweise Decapeptyl-Depot

Bei weiblichen Patienten kann das Medikament verschrieben werden für:

• endometrioide Wucherungen;
• Fibromyom, Uterusleiomyom;
• als einer der Bestandteile des IVF-Protokolls bei Problemen mit der Zeugung eines Kindes.

Für männliche Patienten:

• zur Behandlung von hormonabhängigem Prostatakrebs.

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Freigabe Formular

Decapeptyl Depot wird in lyophilisierter Form hergestellt und ist zur Herstellung einer Lösung für intramuskuläre oder subkutane Injektionen bestimmt. Es hat eine verlängerte (längere) Wirkung.

Der Wirkstoff des Arzneimittels: Triptorelinacetat 0,00412 g (entsprechend 3,75 mg Triptorelin).

Zusätzliche Komponenten: Copolymere aus Oxypropionsäure (Ethylidenmilchsäure) und Hydroxyessigsäure, Caprylocaprat-Propylenglykol.

Die Lösung zum Verdünnen der lyophilisierten Masse wird dargestellt durch: Tween-80, Dextran 70, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Ätznatron, steriles Wasser für Injektionszwecke.

Die Packung enthält 2 gefüllte Spritzen, von denen eine eine lyophilisierte Masse mit hellem Farbton und die zweite ein Lösungsmittel mit einem sanften gelblichen oder neutralen Farbton enthält.

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Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Triptorelin ist ein synthetisierter Agonist des hormonfreisetzenden Gonadotropins. Der Austausch der sechsten Monomereinheit im Molekül des natürlichen Freisetzungsfaktors zeigte eine stärkere Affinität zu Gonadorelinrezeptoren und eine längere Halbwertszeit als beim natürlichen Mikropartikel.

Die anfängliche und eine der Hauptwirkungen der Decapeptyl-Injektion ist die sekretorische Aktivierung der Hypophyse, die FSH und LH ausschüttet. Bei längerer Stimulation mit der Etablierung einer stabilen Triptorelin-Menge im Blutkreislauf verliert die Hypophyse ihre Empfindlichkeit gegenüber den Wirkungen von Gonadorelin, was zu einer Abnahme der Konzentration gonadotroper und Sexualhormone bis hin zum Zustand nach der Kastration oder in den Wechseljahren führt.

Dieser Zustand ist vollständig reversibel, die Hormonaktivität und -sekretion werden nach dem Ende der Wirkungsdauer des Arzneimittels wieder aufgenommen.

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Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Decapeptyl Depot wurden sowohl an gesunden Menschen als auch an Patienten mit entsprechenden Erkrankungen untersucht: Endometriose, Myome, Prostatakrebs.

Einige Stunden nach der Injektion wird die maximale Wirkstoffmenge im Blut gemessen. Anschließend sinkt der Spiegel im Tagesverlauf deutlich ab. Am vierten Tag nach der Injektion erreicht der Triptorelinspiegel ein zweites Maximum und sinkt dann allmählich auf ein Minimum. Die Bestimmung der Werte ist innerhalb von 44 Tagen schwierig.

Bei subkutaner Injektion erfolgt der Abfall des Wirkstoffspiegels langsamer, die Dauer des Abfalls bis zu schwer bestimmbaren Werten erhöht sich auf 65 Tage. Wiederholte Injektionen von Decapeptyl Depot im Abstand von 28 Tagen führen nicht zu einem Anstieg des Wirkstoffspiegels im Blutkreislauf.

Bei männlichen Patienten wird die stabile Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs in den ersten 13 Tagen auf 38,3 % geschätzt. Danach stellt sich eine konstante lineare Wirkstofffreisetzungsrate ein – 0,92 % der verabreichten Substanzmenge.

Bei weiblichen Patienten wurden nach einem Beobachtungszeitraum von 27 Tagen 35,7 % der anfänglich verabreichten Arzneimittelmenge wiedergefunden, wobei in den ersten 13 Tagen 25,5 % der Gesamtmenge freigesetzt wurden, gefolgt von einer kontinuierlichen Freisetzung von ungefähr 0,73 % pro Tag der insgesamt verabreichten Arzneimittelmenge.

Die Halbwertszeit des Wirkstoffs beträgt 18,7 Minuten (bei natürlichem Gonadorelin beträgt diese Dauer 7,7 Minuten).

Die Plasmaclearance-Rate beträgt 503 ml pro Minute (die Clearance von natürlichem Gonadorelin ist dreimal schneller – 1766 ml pro Minute).

Bis zu 4 % des Wirkstoffs des Arzneimittels werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird subkutan (in den Bauchbereich) oder intramuskulär verabreicht. Alle 28 Tage wird eine Injektion verabreicht.

• Bei Myomen und Endometriose werden die Injektionen alle 28 Tage verabreicht, beginnend mit dem Beginn der Menstruation (vom 1. bis zum 5. Tag). Die Therapiedauer beträgt drei bis sechs Monate.
• Bei der IVF wird das Medikament einmalig vom zweiten bis zum dritten Tag bzw. am 22. Tag des Monatszyklus verabreicht.
• Bei hormonabhängigem Prostatakrebs wird Decapeptyl Depot in einer Menge von einer Injektion alle 28 Tage angewendet. Der Therapieverlauf ist lang und wird vom Arzt individuell festgelegt.
• Wie wendet man Decapeptyl Depot richtig an?
• Wir öffnen die Packung mit dem Medikament;
• Entfernen Sie mit sauberen Händen die Schutzkappe von der Spritze mit der lyophilisierten Masse.
• Öffnen Sie die Verpackung des Übergangselements (es ist nicht erforderlich, es zu entfernen).
• wir schrauben das Übergangselement auf die Spritze mit der lyophilisierten Masse und nehmen sie aus der Verpackung;
• wir schrauben die Spritze mit der Lösungsflüssigkeit auf die gegenüberliegende Kante des Übergangselements und prüfen die Zuverlässigkeit der Verbindung;
• Durch Drücken des Kolbens von der Seite der Lösungsflüssigkeit bewegen wir ihn in die Spritze mit dem Lyophilisat und wiederholen dann den Vorgang in die entgegengesetzte Richtung.
• Wir mischen die Masse weiter, bis eine homogene Mischung entsteht, die dann injiziert werden sollte.

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Verwenden Decapeptyl-Depot Sie während der Schwangerschaft

Decapeptyl Depot ist für schwangere und stillende Frauen grundsätzlich nicht geeignet. Vor der Verschreibung von Decapeptyl Depot muss der Arzt sicherstellen, dass die Patientin nicht schwanger ist.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung von Decapeptyl Depot sind:

• Überempfindlichkeit des Körpers gegenüber den Inhaltsstoffen des Arzneimittels;
• Schwangerschafts- und Stillzeit;
• hormonunabhängiger Prostatakrebs.

Das Medikament wird in der pädiatrischen Praxis nicht verwendet.

Bei polyzystischen Erkrankungen der Gliedmaßen ist bei der Verschreibung des Arzneimittels große Vorsicht geboten, ebenso bei Osteoporose.

Nebenwirkungen Decapeptyl-Depot

Nebenwirkungen werden durch eine Abnahme der Konzentration von Sexualhormonen im Blutkreislauf erklärt, was bei Patienten die Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen hervorruft:

• psycho-emotionale Instabilität;
• depressiver Zustand;
• vermindertes sexuelles Verlangen;
• migräneähnliche Schmerzen;
• Schlaflosigkeit;
• Gewichtsschwankungen;
• periodisches Hitzegefühl;
• vermehrtes Schwitzen;
• dyspeptische Erscheinungen;
• Muskel- und Gelenkschmerzen;
• Trockenheit der Genitalien, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr;
• Verschlechterung der Potenz bei männlichen Patienten.

Gelegentlich kann eine Aktivierung der Lebertransaminasen beobachtet werden.

Da in manchen Fällen eine atypische Reaktion im Injektionsbereich (Schwellung, Hyperämie, Juckreiz) beobachtet wird, wird davon abgeraten, Injektionen jedes Mal an derselben Stelle vorzunehmen.

Die aufgeführten Nebenwirkungen klingen nach Absetzen des Medikaments vollständig ab.

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Überdosis

Es liegen keine Fakten vor, die die Möglichkeit einer Arzneimittelüberdosis zuverlässig bestätigen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Es liegen keine Informationen zu positiven oder negativen Wechselwirkungen von Decapeptyl Depot mit anderen Arzneimitteln vor.

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Lagerbedingungen

Decapeptyl Depot wird ausschließlich im Kühlschrank bei einer Temperatur von +2 °C bis +8 °C in für Kinder schwer zugänglichen Fächern aufbewahrt. Die zubereitete Suspension muss sofort verwendet werden.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt bis zu 3 Jahre.