Enkorat

Encorat verhindert die Entwicklung von Krampfanfällen, die bei verschiedenen Formen der Epilepsie auftreten. Das Medikament unterdrückt die Atemaktivität nicht und beeinträchtigt außerdem nicht die Nieren- und Herzfunktion und verändert die Temperatur nicht. Es verhindert wirksam das Auftreten komplexer, einfacher und sekundärer Anfälle generalisierten Typs.

Valproat-Natrium ist der Hauptwirkstoff des Medikaments; es erhöht den GABA-Spiegel im Gehirn und in den postsynaptischen Nerven. Die antikonvulsive Wirkung des Medikaments entsteht auch durch die Beeinflussung der Bewegung von Kaliumionen durch die Nervenwände.

Hinweise Encorata

Es wird zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt, die eine partielle oder generalisierte Form aufweist (bei atonischen, myoklonischen oder tonisch-klonischen Anfällen sowie Absencen).

Es kann auch bei speziellen Syndromen verschrieben werden, bei denen die Entwicklung von Krampfanfällen beobachtet wird (LHS- oder West-Syndrom).

Freigabe Formular

Die therapeutische Substanz wird in Tabletten (Volumen 0,2 oder 0,3 g) freigesetzt, die in Streifen zu je 10 Stück verpackt sind. In der Schachtel befinden sich 10 solcher Streifen.

Encorat Chrono

Encorat Chrono wird in Tabletten mit einem Volumen von 0,2 g hergestellt – 10 Stück in einem Streifen; in einer Packung befinden sich 3 solcher Streifen. Darüber hinaus wird es in Tabletten mit einem Volumen von 0,3 oder 0,5 g verkauft – 10 Tabletten in einem Streifen; in einer Schachtel befinden sich 1 oder 3 solcher Streifen.

Pharmakodynamik

Encorat ist ein Antikonvulsivum, dessen Wirkprinzip auf der Verlangsamung der Wirkung des Enzyms GABA-Transferase sowie auf der Erhöhung der GABA-Werte im zentralen Nervensystem beruht. Dadurch kommt es zu einer Schwächung der Krampfbereitschaft und der Erregbarkeit motorischer Hirnareale. Gleichzeitig verbessert das Medikament die Stimmung und den Geisteszustand der Patienten.

Valproinsäure kann die Plazenta und die Blut-Hirn-Schranke passieren und wird während der Stillzeit auch in die Muttermilch ausgeschieden.

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Pharmakokinetik

Absorption.

Bei oraler Einnahme werden Plasma-Cmax-Werte nach 1–4 Stunden gemessen. Therapeutische Plasmawerte liegen bei 300–600 mmol/l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 96–100 %.

Vertriebsprozesse.

Der Proteinsynthesegrad liegt bei 78–94 %.

Austauschprozesse.

Natriumvalproat ist durch Glucuronidierung sowie α- und β-Oxidation am intrahepatischen Stoffwechsel beteiligt.

Ausscheidung.

Das Arzneimittel wird über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 6–16 Stunden, die Clearance-Rate 6–27 ml/h/kg. Geringe Mengen Na-Valproat gehen in die Muttermilch über.

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird oral eingenommen – die Tabletten werden unzerkaut mit einer Mahlzeit geschluckt. Das Medikament wird 1-2 mal täglich eingenommen.

Ein Erwachsener muss 1-2 Mal täglich 300-600 mg des Arzneimittels einnehmen. Die Dosierung wird schrittweise erhöht (1 Mal über einen Zeitraum von 3-4 Tagen); sie sollte um maximal 2,4 g pro Tag erhöht werden.

Bei einem Kind mit einem Gewicht unter 40 kg wird das Medikament in einer Tagesdosis von 20 mg/kg verschrieben, bei einem Kind mit einem Gewicht über 40 kg in einer Dosis von 40 mg/kg.

Das Medikament sollte schrittweise abgesetzt werden, wobei die Dosierung regelmäßig reduziert wird. Dieser Zeitraum dauert 1-2 Jahre.

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Verwenden Encorata Sie während der Schwangerschaft

Encorat sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Wenn die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit erforderlich ist, sollte während der Therapie das Stillen vermieden werden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Verabreichung an Personen mit Allergien gegen Valproinsäure und die im Medikament enthaltenen Elemente;
• Porphyrie;
• hämorrhagische Diathese;
• schwere Stadien von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und der Leber;
• Leuko- oder Thrombozytopenie.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Nieren- oder Knochenmarksfunktionsstörungen, Oligophrenie im Kindesalter, angeborenen Enzymopathien, zerebralen Erkrankungen, früheren Leber- oder Pankreaserkrankungen und Hypoproteinämie.

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Nebenwirkungen Encorata

In der Anfangsphase der Therapie können vorübergehende Beschwerden auftreten: gesteigerter Appetit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall und Appetitlosigkeit.

Bei der Einnahme der Tabletten können Reizbarkeit, Lethargie, Zittern, Kopfschmerzen, Ataxie sowie Stimmungs- und Verhaltensänderungen auftreten. Darüber hinaus werden Dysarthrie, Anämie, Enuresis, Sehstörungen, Bewusstseinsstörungen und eine Vergrößerung der Brustdrüsen beobachtet. Es kommt auch zu einer erhöhten Aktivität intrahepatischer Enzyme, Allergien (Alopezie, exsudative Form von Erythem maligner Natur, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Hautausschläge und Quincke-Ödem), Leukopenie oder Thrombozytopenie, Blutgerinnungsstörungen und Thrombozytenaggregation. Darüber hinaus treten sekundäre Amenorrhoe oder Dysmenorrhoe, periphere Ödeme, Hyperammonämie oder -kreatinämie, verminderte Fibrinogenwerte, erhöhte Bilirubinwerte im Blut und Gewichtsveränderungen (Zunahme oder Abnahme) auf.

In seltenen Fällen verursacht die Einnahme von Encorat Depressionen, Halluzinationen, Benommenheit, Aggression oder Psychosen sowie Verstopfung, Blutungen, petechiale Blutungen, Hämatome, Galaktorrhoe oder Koma. Auch eine tödliche Pankreatitis ist möglich.

Eine einmalige Verabreichung des Arzneimittels führt zur Entwicklung einer fulminanten Form der Hepatitis mit tödlichem Ausgang.

Überdosis

Eine Überdosierung kann zu gastrointestinalen Störungen (Durchfall und Übelkeit), Atemdepression, Miosis, Schwindel, Hyporeflexie, vermindertem Muskeltonus und Koma führen.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das Arzneimittel verstärkt die medizinische Wirkung anderer Antikonvulsiva (Phenytoin mit Lamotrigin), MAO-Hemmer, Anxiolytika, Thymoleptika mit Ethylalkohol, indirekter Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer.

Die Kombination des Medikaments und Clonazepam kann einen schweren Absence-Status hervorrufen.

Das Medikament erhöht den Primidon- und Barbituratspiegel im Blut.

Bei Kombination mit Medikamenten wird die Ausscheidung von Lamotrigin verlangsamt.

Tranquilizer mit Neuroleptika sowie MAO-Hemmer schwächen die therapeutische Wirkung von Encorat und senken die Krampfschwelle.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels wird durch die Kombination mit Salicylaten verstärkt.

Die gleichzeitige Gabe des Arzneimittels mit Carbamazepin, Phenobarbital oder Mefloquin senkt den Blutspiegel der Valproinsäure.

Die Einnahme von Medikamenten und myelotoxischen Substanzen erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Knochenmarksfunktionsstörung.

Bei Kombination mit Felbamat steigt der Blutspiegel von Encorat an, weshalb dessen Dosierung reduziert werden muss.

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Lagerbedingungen

Encorat sollte an einem trockenen und dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als +25 °C gelagert werden.

Haltbarkeit

Encorate kann innerhalb eines Zeitraums von 36 Monaten ab dem Verkaufsdatum der therapeutischen Substanz verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Das Medikament wird nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet.

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Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Gabapentin, Bifren und Tiaprid mit Lamotrigin sowie Gabagamma, Tison mit Finlepsin, Convalis und Fezipam mit Neurontin sowie Elzepam, Lamolep mit Falilepsin und Rivotril. Darüber hinaus umfasst die Liste Convulsan und Gopantam, Nitrazepam und Toreal.