Ferumbo

Ferumbo ist ein oral einzunehmendes Eisenpräparat (3) gegen Anämie. Die Einnahme des Arzneimittels gleicht den Mangel an Eisen im Körper aus und stimuliert die Prozesse der Erythropoese mit Hämatopoese.

Die Kurstherapie führt zu einer schnellen Regression der Labor- und klinischen Manifestationen der Anämie. Die Kombination aus Fe(3)-Hydroxid und Polymaltose ist stabil und sondert kein Eisen in Form von freien Ionen ab, wodurch einige negative Auswirkungen (Verfärbungen der Zähne, Reizung der Magen-Darm-Schleimhaut, metallischer Geschmack), die in Fe(2)-Produkten vorkommen, entfallen.

Das Medikament weist hohe Sicherheitsindikatoren auf.

Hinweise Ferumbo

Es wird bei latentem Eisenmangel sowie bei Eisenmangelanämie mit ausgeprägter klinischer Symptomatik eingesetzt.

Es kann zur Vorbeugung eines Fe-Mangels während der Schwangerschaft oder Stillzeit, bei Frauen im gebärfähigen Alter sowie bei Jugendlichen und Kindern und bestimmten Gruppen von Erwachsenen (z. B. älteren Menschen oder Vegetariern) angewendet werden.

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Freigabe Formular

Das Medikament wird in Form von Sirup in 50-ml-Flaschen oder 100-ml-Gläsern hergestellt. Die Schachtel enthält 1 Flasche oder Glas, das mit einem speziellen Spender geliefert wird.

Pharmakodynamik

Die Bewegung des Elements Fe im Blutplasma erfolgt unter Beteiligung des γ-Globulins Transferrin, dessen Bindung in der Leber erfolgt. In Kombination mit Transferrin gelangt Fe in die Zellen, wo es an der Bindung von Myoglobin an Hämoglobin sowie an einzelnen Enzymen beteiligt ist.

Das aufgenommene Eisen wird in Form einer mit Ferritin synthetisierten Verbindung gespeichert – hauptsächlich in der Leber. Dreiwertiges Eisen ist an der Bildung von Häm beteiligt, das den Hämoglobinspiegel erhöht.

Die Einnahme des Arzneimittels führt zur allmählichen Beseitigung der laborchemischen und klinischen Anzeichen eines Eisenmangels (Müdigkeit mit Schwäche und Schwindel sowie trockene Haut und Tachykardie).

Pharmakokinetik

Nach oraler Einnahme der Polymaltose-Verbindung von Fe(3)-hydroxid wird das Arzneimittel im Dünndarm und Zwölffingerdarm aktiv resorbiert (je größer der Eisenmangel, desto höher der Resorptionsgrad). Die aktive Resorption des Fe(2)-haltigen Arzneimittels verhindert das Auftreten einer Intoxikation, die bei der Resorption einfacher Fe(2)-Salze je nach Gradient der Indikatoren möglich ist. Das in der Zusammensetzung der Fe(3)-hydroxid-Verbindung zusammen mit Polymaltose enthaltene Eisen besitzt keine prooxidative Aktivität, die bei einfachen Fe(2)-Salzen beobachtet wird.

Dosierung und Verabreichung

Der Sirup wird mit oder unmittelbar nach dem Essen eingenommen. Er kann mit Gemüse- oder Fruchtsäften sowie nahrhafter Babynahrung gemischt werden.

Die tägliche Dosis wird in einer oder mehreren Dosen eingenommen.

Die Dosierung des Arzneimittels und die Dauer des Therapiezyklus hängen vom Schweregrad des Fe-Mangels ab.

Um die Dosis des Arzneimittels richtig zu berechnen, müssen Sie den im Kit enthaltenen Spender verwenden (mit Messmarkierungen von 0,5–2,5 ml). 1 ml Sirup enthält 10 mg Fe.

Um einen klinisch signifikanten Mangel des Elements Fe zu beseitigen, wird Ferumbo unter Berücksichtigung der folgenden Hinweise eingesetzt:

• Säuglinge bis 12 Monate – 2,5–5 ml Sirup (25–50 mg Substanz) pro Tag;
• Altersgruppen 1–12 Jahre – 5–10 ml pro Tag (0,05–0,1 g);
• stillende Frauen, Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene – 10–30 ml pro Tag (0,1–0,3 g);
• Schwangerschaftsperiode – 20–30 ml pro Tag (0,2–0,3 g).

Die Therapie wird in den beschriebenen Portionen durchgeführt, bis sich der Hämoglobinspiegel im Blut normalisiert hat. Anschließend wird das Medikament zur Wiederauffüllung des Eisendepots im Körpergewebe noch mehrere Monate lang in Dosierungen eingenommen, die bei latentem Eisenmangel angewendet werden (die Hälfte der therapeutischen Portion). Der vollständige Therapiezyklus dauert in der Regel mindestens 4–6 Monate, bis sich der Serumferritinspiegel stabilisiert hat.

Bei latentem Eisenmangel sowie zur Vorbeugung der Entstehung eines Fe-Mangels werden folgende Schemata angewendet:

• Altersunterkategorie 1–12 Jahre – 2,5–5 ml Sirup pro Tag (25–50 mg);
• Jugendliche ab 12 Jahren und stillende Frauen – 5–10 ml pro Tag (0,05–0,1 g);
• Schwangere – 10 ml pro Tag (0,1 g).

Die Therapie eines latenten Eisenmangels dauert mindestens 1–2 Monate (während dieser Zeit müssen die ferrokinetischen Werte überwacht werden).

Um der Entstehung eines Eisenmangels während der Schwangerschaft vorzubeugen, müssen Sie in den späteren Stadien einmal täglich 5–10 ml Sirup (0,05–0,1 g Fe) zu sich nehmen.

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Verwenden Ferumbo Sie während der Schwangerschaft

Die langfristige Anwendung des Arzneimittels im 2. und 3. Trimester hatte keine negativen Auswirkungen auf die Frau und den Fötus. Es gibt auch keine Informationen über die negativen Auswirkungen von Ferumbo bei der Verabreichung im 1. Trimester.

Die Einnahme von Arzneimitteln während der Stillzeit oder Schwangerschaft ist nur auf ärztliche Verordnung gestattet.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Medikaments;
• Überschuss an Fe im Körper (Hämosiderose oder -chromatose);
• Arten von Anämie, die nicht mit einem Mangel an Fe verbunden sind (z. B. aplastisch, hämolytisch oder perniziös);
• Fe-Verwertungsstörung (Anämie durch Bleivergiftung, Thalassämie oder sideroblastische Anämie);
• Ösophagusstenose oder andere obstruktive Erkrankungen des Verdauungssystems sowie Divertikel oder Darmverschluss;
• regelmäßige Bluttransfusionen;
• Anwendung zusammen mit parenteralen Formen von Fe.

Die Einnahme ist bei erniedrigten Serum-Fe-Werten sowie tumor- oder entzündungsbedingter Anämie verboten.

Nebenwirkungen Ferumbo

Hauptnebenwirkungen:

• Verdauungsstörungen: gelegentlich können Schmerzen im Bauchbereich (einschließlich Oberbauch), Blähungen, Erbrechen, Völlegefühl im Oberbauch, Übelkeit, Dyspepsie, Durchfall oder Verstopfung auftreten;
• Immunstörungen: Urtikaria, Juckreiz, Anaphylaxie oder Hautausschlag;
• aufgrund der Anwesenheit von Konservierungsstoffen (Propylparahydroxybenzoat mit Methylparaben) können Allergiesymptome auftreten (diese können verzögert sein);
• Sonstiges: Bei Kindern kann es gelegentlich zu Zahnverfärbungen kommen; außerdem kann es aufgrund der Ausscheidung von nicht absorbiertem Fe zu einer Verdunkelung des Stuhls kommen (ohne klinische Folgen).

Die langfristige, ungerechtfertigte Verabreichung von Fe-Medikamenten kann Hämosiderose und Verstopfung hervorrufen.

Sollten negative Symptome auftreten, sollte die Dosis des Arzneimittels für kurze Zeit reduziert werden.

Negative Symptome sind oft nur von kurzer Dauer und mild.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

In Kombination mit Antazida verringert sich die Eisenresorption.

Die Kombination mit Tocopherol kann die therapeutische Wirkung des Fe-Elements schwächen.

Bestimmte Nahrungsmittel (Milchprodukte, Brot, Eier, Kaffee und Schwarztee sowie rohes Getreide) hemmen die Aufnahme von Fe-Salzen.

Eisensalze schwächen die Resorption von Penicillamin, Tetracyclin und auch von Sulfasalazin in Kombination mit diesen.

Zitronensäure und Ascorbinsäure fördern die Aufnahmeprozesse der Fe-Komponente.

Ferumbo beeinträchtigt den Test auf okkultes Blut nicht, sodass die Therapie während der Durchführung dieses Tests fortgesetzt werden kann.

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Lagerbedingungen

Ferumbo sollte an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Temperaturanzeige beträgt maximal 25 °C.

Haltbarkeit

Ferumbo ist ab Herstellungsdatum zwei Jahre lang verwendbar. Eine geöffnete Flasche ist bei einer Lagerung bei maximal 25 °C einen Monat haltbar.

Anwendung für Kinder

Neugeborenen darf das Arzneimittel nur mit Zustimmung eines Arztes und bei entsprechender Indikation verschrieben werden.

Die Anwendung des Sirups zur Behandlung eines latenten Fe-Mangels oder zur Vorbeugung eines Fe-Mangels bei Kindern unter einem Jahr ist verboten.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind LS Maltofer, Hemozhet mit Profer und Eisensaccharat.

Bewertungen

Ferumbo erhält überwiegend positive Patientenbewertungen. Das Medikament ist hochwirksam und liefert das gewünschte Ergebnis. Zu den Vorteilen zählen außerdem die niedrigen Kosten und die Form der Freisetzung – süßer Sirup lässt sich Kleinkindern viel einfacher verabreichen.