Gemix

Hemix ist ein antibakterielles Medikament aus der Kategorie der Chinolone.

Hinweise Gemixa

Es wird verwendet, um Infektionen zu eliminieren, deren Entwicklung durch die Aktivität von gegen das Medikament empfindlichen Bakterien hervorgerufen wird:

• Nicht-Krankenhaus-Pneumonie (auch ausgelöst durch die Wirkung multiresistenter Stämme);
• chronische Bronchitis im Stadium der Exazerbation;
• akutes Stadium der Sinusitis.

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Freigabe Formular

Die Freisetzung erfolgt in Form von Tabletten, in der Menge von 10 Stück in der Blisterpackung. Die Box enthält 1 solcher Blister.

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Pharmakodynamik

Gemifloxacin ist ein antimikrobielles Medikament aus der Kategorie der Fluorchinolone. Die Substanz besitzt eine breite bakterizide Wirkung gegen grampositive und -negative sowie atypische Bakterien und Anaerobier.

Drug Element zerstört die Prozesse der Reparatur und Replikation und Transkription der DNA der Mikrobe - unter Verwendung von langsamen Aktivität Enzym DNA-Gyrase (Topoisomerase-2) und Topoisomerase-4, die für das Bakterienwachstum benötigt werden. In Hemifloxacin, hohe Indizes der Verwandtschaft mit bakteriellen Topoisomerasen-II (DNA-Gyrase) und IV.

Pneumokokkenstämme mit Genmutationen, die für diese Enzyme kodieren, sind gegen die meisten Medikamente aus der Kategorie der Fluorchinolone resistent. Bei signifikanten Arzneimittelkonzentrationen kann die Substanz jedoch die veränderten Enzyme verlangsamen. Daher können einzelne Pneumokokkenstämme, die gegenüber Fluorchinolonen resistent sind, eine Empfindlichkeit gegenüber Hemifloxacin aufweisen.

Der Mechanismus der therapeutischen Aktivität von Fluorchinolonen (einschließlich Hemifloxacin) unterscheidet sich etwas von dem von Makroliden mit β-Lactam-Antibiotika sowie von Tetracyclinen mit Aminoglycosiden.

Eine Kreuzresistenz zwischen Hemix und diesen Kategorien von Antibiotika wird nicht beobachtet.

Der Hauptmechanismus für das Auftreten von Resistenz gegenüber Fluorchinolonen sind Genmutationen innerhalb der DNA-Gyrase mit DNA-Topoisomerase IV. In diesem Fall ist die Häufigkeit des Auftretens dieser Mutationen 10-7 / 10-10 und weniger.

Die Hemifloxacin-Komponente hat therapeutische Wirkung gegen die meisten Bakterienstämme - In-vitro-Verfahren und in vivo zusätzlich:

• Gram-positive Aeroben: Pneumokokken (einschließlich resistent gegen Makrolid und Penicillin sowie die beständigste in Bezug auf Ofloxacin oder Levofloxacin und zusätzlich MDRSP), pyogenes Streptokokken (dies schließt die Bakterien, die in Bezug auf die Makrolid-resistent sind), Streptococcus Agalaktie, Streptococcus viridans und Streptococcus anginosus. Zusätzlich Streptococcus constellatus mit Streptococcus milleri und Mitis Streptokokken und anderen Bakterien aus der Gruppe der Streptokokken. Gemeinsam mit ihnen auch S.aureus (Methicillin empfindlich gegen), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophytischer, hämolytische Staphylokokken und andere Mikroben aus der Kategorie Staphylokokken. Darüber hinaus Fäkale Enterokokken, Enterokokken Fecium und andere Bakterien aus der Kategorie der Enterokokken;
• Gram-negative aerob: Influenza-Bazillus (hier schließt auch die Anwesenheit von Mikroorganismen, die mit β-Lactamase), Haemophilus parainfluenzae und andere Bakterien aus der Gruppe von Haemophilus. Hinzu kommen Moraxel-Katarrhas (mit positiver als auch negativer β-Lactamase) und andere Arten von Bakterien aus der Moraxella-Kategorie. Außerdem Friedländers Stock, Klebsiella Oxytoca und andere Mikrobenarten aus der Klebsiella-Gruppe. Zusammen mit ihnen auch Gonokokken, Escherichia coli, Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter calcoaceticus Acinetobacter anitratus mit und zusätzlich zu Acinetobacter haemolyticus und anderen Formen von Bakterien aus der Kategorie atsinetobakter. Diese Liste umfasst sowohl Citroobacter frowni, Citrobacter koseri als auch andere Mikroben aus der Kategorie der Citrobacter;
• Shigella mit Salmonellen, Enterobacter aerogenes und anderen Formen von Mikroben Enterobacter. Zerrung von Spuren und anderen Formen von Bakterien. Vulgar Proteus, Proteus mirabilis und andere Arten von Bakterien aus der Proteus-Kategorie. Providencia, Morgan und andere Bakterienspezies Morganella, Yersinia, Pseudomonas aeruginosa und andere Arten von Bakterien der Pseudomonas-Gruppe, und zusätzlich Bakterien Bordet-Gengou und andere Keime Bordetella kategorisiert;
• atypische Mikroben: Coxiella burnetii und andere Formen koksiell, Mycoplasma pneumonia und andere Bakterien aus der Gruppe Mycoplasma, Legionellen pnevmofila und anderen Mikroben aus der Gruppe, bestehend Legionellen und hlamidofila Lungenentzündung und anderen Formen von Chlamydia;
• Anaerobier: Peptostreptococcen, Clostridium non-perfringens, Clostridium perfringence und andere Formen von Clostridien, Fusobakterien, Porphyromonaden und Prevoteles.

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Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von Arzneimitteln in Portionen von 40-640 mg bleiben seine pharmakokinetischen Eigenschaften linear.

Gemifloxacin unterliegt einer schnellen Resorption im Magen-Darm-Trakt. Um Spitzenwerte der Substanz innerhalb des Körpers nach der Verwendung der ersten Tablette von Arzneimitteln zu erreichen, sind 0,5 bis 2 Stunden erforderlich. Die wiederholte Verwendung von 320 mg der Arzneimittels Minute Spitzen Indikatoren im Blutplasma Materie ist gleich 1,61 ± 0,51 g / ml, und 0,70-2,62 mg / ml, und die Clearance-Rate von 9,93 ± 3,07 μg / h / ml sowie 4,71-20,1 μg / h / ml.

Wenn das Arzneimittel einmal täglich in einer Dosierung von 320 mg angewendet wird, werden seine Gleichgewichtswerte am dritten Behandlungstag notiert. Das Hemix akkumuliert  fast nicht (weniger als 30% nach der Einnahme von Medikamenten in einer Dosis von 640 mg in der ersten Woche).

Die Verwendung von Nahrungsmitteln hat fast keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Hemifloxacin, was es ermöglicht, Medikamente zu verwenden, ohne mit der Zeit des Essens zu beginnen.

Nach wiederholter Verwendung von LS werden 55-73% des aktiven Elements mit einem Plasmaprotein synthetisiert; Das Alter des Patienten hat keinen Einfluss auf den Anteil der synthetisierten Fraktion.

Das Niveau von Hemifloxacin innerhalb der bronchoalveolären Lavage ist höher als seine Werte im Blutplasma. Das Medikament hat eine hohe Fähigkeit, in das Lungengewebe zu gelangen.

Ein kleiner Teil der Substanz unterliegt einem Leberstoffwechsel. Nach 4 Stunden nach Gebrauch ist Hemifloxacin in seiner unveränderten Form (65% davon) gegenüber den Stoffwechselprodukten von Arzneimitteln im Blutplasma unverändert. Das Medikament wird weder mit Hilfe des Hämoprotein P450-Systems metabolisiert, noch verlangsamt es die Geschwindigkeit seiner Stoffwechselprozesse.

Ausscheidung des Arzneimittels (Unveränderte Elements und Stoffwechselprodukte) tritt durch den Darm (von einer gesunden Person, die Figur 61% ± 9,5% Charge) und (Abbildung 36% ± 9,3% in einem gesunden menschlichen) zusätzlich mit dem Urin. Die Zeit der Ausscheidung von Medikamenten aus Plasma und Urin beträgt ca. 8 bzw. 15 Stunden.

Während der Hämodialyse werden etwa 20-30% der Hemifloxacin-Dosis aus dem Plasma entfernt.

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Dosierung und Verabreichung

Sie müssen die Pille oral einnehmen, mit klarem Wasser gepresst, nicht auf die Zeit des Essens angewiesen. Für einen Tag ist es erforderlich, einzelne 320 mg des Arzneimittels einzunehmen.

Bei der Behandlung von Krankenhauspneumonien ist eine Einzeldosis von 320 mg LS pro Tag während der ersten Woche erforderlich.

Im Falle einer Verschlimmerung der chronischen Bronchitis ist es notwendig, 5 Tage lang einmal täglich 320 mg Medikament einzunehmen.

Um die akute Form der Sinusitis zu beseitigen, dauert ein Kurs mit einer einzigen täglichen Einnahme von 320 mg des Medikaments auch 5 Tage.

Menschen mit Nierenversagen in leichter oder moderater Form (CC-Werte> 40 ml / Minute) müssen die Dosierung nicht ändern. Personen mit schweren Stadien der Pathologie (CC-Level ist <40 ml / Minute), und zusätzlich zu denen, die Hämodialyse oder regelmäßige ambulante Peritonealdialyse unterzogen werden, sollten einen Tag 160 mg des Medikaments pro Tag konsumiert werden.

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Verwenden Gemixa Sie während der Schwangerschaft

Hemix ist für schwangere Frauen verboten.

Kontraindikationen

Die wichtigsten Kontraindikationen:

• das Vorhandensein von Überempfindlichkeit gegen Hemifloxacin und andere Elemente des Arzneimittels;
• Verlängerung des QT-Intervalls im EKG-Verfahren (einschließlich der angeborenen Form der Erkrankung);
• das Vorhandensein in der Anamnese der Beschädigungen auf dem Gebiet der Sehnen, die infolge der Anwendung der Fluorchinolonen entstanden sind;
• Stillzeit;
• Personen unter 18 Jahren.

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Nebenwirkungen Gemixa

Die Verwendung des Medikaments kann solche Nebenwirkungen verursachen:

• Manifestationen der Allergie: manchmal entwickeln sich Nesselsucht, Juckreiz, Anzeichen von Überempfindlichkeit. Außerdem kann sich das Stevens-Johnson-Syndrom oder TEN entwickeln. Individuelle allergische Lungenentzündung wird bemerkt und starke Lichtsensibilisierung;
• Verdauungsstörungen: das Auftreten von Durchfall und Übelkeit, manchmal die Entwicklung von Erbrechen, Schwellungen, Bauchschmerzen und Anorexie. Es gibt eine einzige Hepatitis oder Leberversagen in einem akuten Grad;
• Störungen der Funktion der NS: Ein einzelnes Gefühl von Angst, Schläfrigkeit, Angst oder Verwirrung des Bewusstseins tritt auf, ebenso wie Zittern, Depression, paranoides Syndrom und Halluzinationen. Wenn Anzeichen einer ZNS-Läsion vorliegen, ist es notwendig, den Gebrauch von Arzneimitteln zu widerrufen. Darüber hinaus kann eine Polyneuropathie mit sensorischem axonalem Charakter festgestellt werden, die sich in Form von Hypästhesie, Parästhesie, Schwächegefühl sowie anderen Sensibilitätsstörungen manifestiert;
• Störungen der sensorischen Funktion: Es gibt eine einzige Verletzung von Geruchs- und Geschmacksknospen, Ohrgeräusche, Hörstörungen, Schwindel sowie Sehstörungen (wie Probleme mit Farbwahrnehmung und Diplopie);
• Läsionen, die das hämatopoetische System beeinflussen: manchmal entwickelt sich Leukopenie; gelegentlich gibt es Thrombozytopenie und individuell - Agranulozytose, Panzytopenie, Purpura thrombozytopenischer Natur und andere hämatologische Störungen. Außerdem kann von Zeit zu Zeit das Auftreten von Anämie beobachtet werden (manchmal in aplastischer oder hämolytischer Form);
• Störungen der Harnfunktion: Gelegentlich gibt es Kristallurie. Mögliche Entwicklung von akuter Niereninsuffizienz oder Tubulointerstitielle Nephritis;
• Ergebnisse von Labortests: gelegentlich eine Erhöhung des Natriumspiegels, des Gesamtbilirubins und der Thrombozytenzahl und zusätzlich eine Abnahme der Parameter von Kalium-, Calcium- und Blutneutrophilen. Es gibt auch einen Anstieg der Werte von CKK und Lebertransaminasen und Veränderungen des Hämatokrits;
• Sonstiges: Es gibt eine einzige Entwicklung von Arthritis oder Arthralgie, Myalgie, Tendovaginitis und Vaskulitis, und auch Superinfektion (wie pseudomembranöse Form der Colitis oder Candidiasis). Sehne Sehnenrupturen sind ebenfalls möglich.

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Überdosis

Ein Zeichen der Intoxikation ist die Potenzierung von Nebenwirkungen.

Bei akuten Vergiftungen Erbrechen herbeiführen oder Magenspülung sowie symptomatische Maßnahmen durchführen. Hexix hat kein spezifisches Gegenmittel. Der Patient muss viel trinken, er muss ständig beobachtet werden. Während der Hämodialyse werden 20-30% des Hemifloxacin-Anteils aus dem Blutplasma ausgeschieden.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Kombination von Medikamenten mit Antazida, die Eisensulfat, Magnesium oder Aluminium enthalten, und auch mit Sucralfat reduziert die Bioverfügbarkeit der Gemix. Es ist notwendig, Antazida mindestens 3 Stunden vor der Einnahme von Hemifloxacin oder mindestens 2 Stunden danach zu verwenden. Sucralfat sollte mindestens 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels eingenommen werden.

Oral Kontrazeptivum Östrogen-Progesteron Typ reduziert leicht die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels.

Die Einnahme von Medikamenten beeinflusst nicht die pharmakokinetischen Parameter von Kontrazeptiva - Derivate von Levonorgestrel oder Ethinylestradiol.

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Lagerbedingungen

Hexix muss an einem trockenen Ort aufbewahrt werden, an dem es keinen Zugang für kleine Kinder gibt. Die Temperatur liegt unter 25 ° C.

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Haltbarkeit

Der Hemix darf ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels 2 Jahre lang verwendet werden.

Analoga

Das Analogon der Droge ist die Droge FACT.

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