Ginette

Ginet ist ein mit Östrogenen kombiniertes Antiandrogen.

Hinweise Gineta

Es wird bei androgenabhängigen Erkrankungen bei Frauen angewendet:

• Akne (insbesondere in schwerer Form), vor deren Hintergrund Seborrhoe und entzündliche Symptome beobachtet werden, begleitet von der Bildung von Knötchen;
• androgenetische Alopezie;
• leichter Hirsutismus.

Es wird auch als orales Kontrazeptivum für Frauen mit Anzeichen einer Androgenisierung verwendet. Es kann beim Stein-Leventhal-Syndrom verschrieben werden (um die Entwicklung hyperplastischer Prozesse im Endometrium zu verhindern).

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Freigabe Formular

Das Produkt wird in Tablettenform zu je 28 Stück (21 davon gelb, 7 weiß) in einer Blisterpackung hergestellt. Jede Packung enthält 1 Tablette.

Pharmakodynamik

Ginet ist ein komplexes monophasisches Kontrazeptivum zur oralen Verabreichung, das eine gestagene (aufgrund der Aktivität von Cyproteronacetat) und antiandrogene Wirkung hat und außerdem das Östrogen Ethinylestradiol enthält. Die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels beruht auf der Unterdrückung der ovulatorischen Freisetzung von Hypophysengonadotropinen, wodurch der Eisprung gehemmt wird. Die empfängnisverhütende Wirkung wird zusätzlich durch eine Veränderung der Viskosität des Zervixschleims verstärkt.

Die Entwicklung der antiandrogenen Wirkung des Arzneimittels wird durch die Unterdrückung der Steroidogenese in den Eierstöcken sichergestellt. Infolgedessen nimmt der Grad der Bindung von innerem Testosteron ab (hohe Raten dieses Phänomens werden bei ovariellem Hyperandrogenismus beobachtet) und damit auch die Fähigkeit zur kompetitiven Synthese mit androgenen Endungen in den Zielorganen.

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Pharmakokinetik

Die Einnahme von Arzneimitteln führt zu einer vollständigen und relativ schnellen Resorption der Wirkstoffe im Magen-Darm-Trakt. Spitzenwerte von Cyproteronacetat sowie Ethinylestradiol im Blutplasma werden nach etwa 1,6–1,7 Stunden gemessen.

Anschließend erfolgt eine zweistufige Reduktion der Indikatoren beider Wirkstoffe. Die Halbwertszeit von Cyproteronacetat beträgt 1 Stunde und 2 Tage, die von Ethinylestradiol 1-2 Stunden und 1 Tag. Cyproteronacetat kann sich im Fettgewebe anreichern, wodurch bei längerer Anwendung des Arzneimittels sein Plasmaspiegel stabil wird und die Abhängigkeit von einer Einzeldosis Gineta abnimmt.

Die Bioverfügbarkeitswerte für Cyproteronacetat betragen etwa 88 % und für Ethinylestradiol etwa 45 %.

Beide Wirkstoffe werden hauptsächlich in Form von Abbauprodukten ausgeschieden. Cyproteronacetat und seine Abbauprodukte werden zu etwa 30 % über die Nieren und zu bis zu 70 % über die Galle ausgeschieden. Ethinylestradiol und seine Abbauprodukte werden zu etwa 40 % über den Urin und zu weiteren 60 % über die Galle ausgeschieden.

Cyproteronacetat mit Ethinylestradiol wird fast vollständig mit Blutplasmaalbuminen synthetisiert, wobei etwa 2–4 % des Anteils in freier Form vorliegen. Da die Synthese mit Proteinen unspezifisch verläuft, haben Veränderungen der an der Synthese von Sexualsteroiden beteiligten Globulin-Indizes keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Cyproteronacetat.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels erhöht Ethinylestradiol die hepatische Bindung von Globulinen, die GCS und Sexualsteroide synthetisieren. Während der Therapie steigt der Spiegel dieser Globuline im Blutserum auf 300 bzw. 95 µg/ml.

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Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird oral eingenommen, 1 Tablette (gelb) pro Tag. Beginnen Sie am ersten Tag Ihres Menstruationszyklus. Die Tabletten müssen täglich nacheinander in Pfeilrichtung auf der Blisterfolie eingenommen werden. Die Einnahme erfolgt immer zur gleichen Tageszeit. Die Tablette sollte unzerkaut geschluckt und mit klarem Wasser abgespült werden. Die Einnahmedauer der wirkstoffhaltigen (gelben) Tabletten beträgt 21 Tage. In der ersten Woche nehmen Sie 1 wirkstofffreie Placebotablette (weiß) ein.

Die Dauer des Therapiezyklus richtet sich nach der Form und Intensität der Krankheitssymptome. Die Beseitigung der Androgenisierungssymptome dauert in der Regel lange – sie erfordert monatelange Behandlungen. Nach Abklingen der Krankheitssymptome sind 3-4 weitere Therapiezyklen erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme einer Pille vergessen haben, holen Sie diese so bald wie möglich innerhalb von 12 Stunden nach. Nehmen Sie die neue Pille zur gewohnten Zeit ein. Wenn seit der vergessenen Einnahme der Pille mehr als 12 Stunden vergangen sind (der Zeitraum seit der letzten Einnahme der gelben Pille beträgt mehr als 36 Stunden), verringert sich die empfängnisverhütende Sicherheit des Arzneimittels. Gleichzeitig ist zu beachten, dass der Abstand zwischen den Einnahmezeiten der Pille weniger als 7 Tage betragen sollte.

Wenn die Einnahme des Arzneimittels mehr als 12 Stunden zu spät erfolgt (der Zeitraum seit der letzten Einnahme der wirkstoffhaltigen Tablette beträgt mehr als 36 Stunden), müssen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich einnehmen, auch wenn Sie zwei Tabletten auf einmal einnehmen müssen. Es wird außerdem empfohlen, in den nächsten 7 Tagen eine Barriere-Verhütung anzuwenden.

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Verwenden Gineta Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Ginet ist verboten, wenn Sie schwanger sind oder der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• aktuelle oder frühere Thromboembolien oder Thrombosen (Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, zerebrovaskuläre Erkrankungen und Herzinfarkt);
• erhöhter Blutdruck und schwere koronare Herzkrankheit;
• Diabetes mellitus mit dem Vorliegen einer Mikroangiopathie vor dem Hintergrund;
• das Vorhandensein mehrerer oder schwerwiegender Faktoren für das Auftreten einer Thrombose, die eine arterielle oder venöse Form hat;
• Erkrankungen oder schwere Formen von Funktionsstörungen der Leber;
• Lebertumoren (auch deren Vorhandensein in der Anamnese);
• bösartige Neubildungen, die hormonabhängig sind (dazu zählen Tumoren im Genitalbereich oder an der Brust);
• Gebärmutterblutungen unbekannter Ursache;
• Pankreatitis (auch das Vorhandensein der Krankheit in der Anamnese), die in einem schweren Stadium durch Hypertriglyceridämie verschlimmert wird;
• Migräne, vor deren Hintergrund fokale neurologische Symptome beobachtet werden;
• Stillzeit;
• das Vorhandensein einer Unverträglichkeit gegenüber Arzneimitteln.

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Nebenwirkungen Gineta

Die Anwendung des Arzneimittels kann zum Auftreten bestimmter Nebenwirkungen führen:

• Störungen des endokrinen Systems: gelegentlicher Ausfluss und Schmerzen aus den Brustdrüsen oder deren Vergrößerung, außerdem Gewichtsveränderungen;
• Störungen des Fortpflanzungssystems: gelegentlich kommt es zu einer Schwächung der Libido und dem Auftreten von Blutungen in der Zwischenmenstruationsperiode;
• Probleme mit dem zentralen Nervensystem: Gelegentlich treten Stimmungsschwankungen oder Kopfschmerzen auf;
• Verdauungsstörungen: gelegentlich treten Erbrechen oder Übelkeit auf;
• Weitere Symptome: gelegentlich Pigmentflecken auf der Gesichtshaut oder Allergiesymptome.

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Überdosis

Die kombinierte Einnahme mehrerer gelber Tabletten kann Erbrechen mit Übelkeit und Gebärmutterblutungen mittlerer Intensität hervorrufen.

Es gibt kein Gegenmittel für Jinnet, daher werden nur symptomatische Behandlungen durchgeführt.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei Kombination des Arzneimittels mit Substanzen, die mikrosomale Leberenzyme induzieren (wie Barbiturate sowie Rifampicin und Hydantoin mit Carbamazepin), erhöhen sich die Clearance-Raten von Cyproteron mit Ethinylestradiol, was zu Gebärmutterblutungen und einer Verringerung der empfängnisverhütenden Zuverlässigkeit des Arzneimittels führt.

Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit Tetracyclinen oder Ampicillin schwächt seine empfängnisverhütenden Eigenschaften.

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Lagerbedingungen

Dzhinet sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Temperatur beträgt maximal 25 °C.

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Haltbarkeit

Ginet darf innerhalb von 24 Monaten ab dem Datum der Freigabe des Therapeutikums eingenommen werden.

Analoga

Die Analoga des Medikaments sind Diane und Chloe.

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