Genfastat

Das Fasten ist ein Analogon der Substanz Somatostatin. Wird für intensive therapeutische Eingriffe in der Gastroenterologie verwendet.

Hinweise Genf

Es wird in folgenden Fällen verwendet:

• Akromegalie (wenn Strahlentherapie, chirurgische Eingriffe und die Verwendung von Dopaminagonisten nicht die gewünschte Wirkung hatten);
• Neoplasmen, bei denen die Produktion von Somatoliberin (GH-RF) deutlich erhöht ist;
• Beseitigung von Manifestationen, die sich aus sekretierenden Neoplasmen im gastroenteropankreatischen System ergeben (hierzu gehören karzinoide Neoplasmen mit Karzinoid-Syndrom und zusätzlich Insulome mit Glucagonomen und Gastrinomen);
• Prävention der Entwicklung postoperativer Komplikationen im Pankreas;
• Refraktärer Durchfall bei anderen Arten der Behandlung von Menschen mit AIDS.

Es wird auch verwendet, um Blutungen zu stoppen und das Wiederauftreten mit Krampfadern im Venenbereich der Speiseröhre bei Personen mit Leberzirrhose (in Kombination mit einer endoskopischen Sklerotherapie) zu verhindern.

[1]

Freigabe Formular

Die Freisetzung eines therapeutischen Mittels erfolgt in Form einer Flüssigkeit zur subkutanen oder intravenösen Injektion in Glasflaschen mit einem Volumen von 1 ml. Innerhalb des Kastens - 5 dieser Flakonchikov.

Pharmakodynamik

Genofastat ist ein künstliches Analogon des Elements Somatostatin, das eine lange therapeutische Wirkung hat. Das Medikament unterdrückt die Freisetzung von Wachstumshormon durch den Hypophysenvorderlappen und zusätzlich die Sekretion von TSH.

Gleichzeitig unterdrückt es endokrine (Glucagon mit Insulin) und exokrine Pankreassekretion, den Prozess der Ausscheidung von Salzsäure mit Gastrin, Sekretin mit Cholecystokinin, vasointestinalen Peptiden mit bestimmten anderen Peptiden, Verdauungsenzymen und bioaktiven Komponenten, deren Sekretion durch den gastrointestinalen Traktatotranspor über die Gastransplantation erfolgt. Das Medikament hemmt auch die motorische Funktion des Gastrointestinaltrakts.

[2], [3], [4], [5]

Pharmakokinetik

Nach der subkutanen Injektion wird der Wirkstoff schnell mit hoher Geschwindigkeit in das Kreislaufsystem aufgenommen. Der Plasmaspiegel Cmax des aktiven Elements wird nach einer halben Stunde festgestellt. Die intraplasmatische Proteinsynthese beträgt 65%; bindet sehr schwach an Blutbestandteile. Die Vd-Werte betragen 0,27 l / kg.

Werte der Gesamtclearance - 160 ml / min. Die Halbwertszeit für eine subkutane Injektion beträgt 100 Minuten. Bei der intravenösen Injektion wird die Ausscheidung in zwei Stufen mit einer Halbwertszeit von 10 bzw. 90 Minuten durchgeführt.

[6], [7], [8], [9], [10]

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird für intravenöse und subkutane Injektionen verwendet.

Bei endokrinen Tumoren wird das Medikament subkutan angewendet, die Anfangsdosis beträgt 50 µg bei 1-2-facher Verabreichung pro Tag. Unter Berücksichtigung des erhaltenen Ergebnisses, der Auswirkung auf die durch die Bildung gebildeten Hormone (bei Karzinoidneoplasmen - Auswirkungen auf die Sekretion von 5-Hydroxyindolessigsäure mit Urin) sowie der Verträglichkeit kann der Anteil bei dreifacher Verwendung schrittweise auf 100-200 µg erhöht werden Tag Um beispielsweise bei Karzinoidbildungen eine schnelle Reaktion zu erzielen, wird die Anfangsdosierung von Arzneimitteln in Form einer verdünnten Bolusinjektion verabreicht, während die Herzfrequenz überwacht wird.

Wenn nach einer einwöchigen Behandlung bei einem Karzinoid-Tumor keine positiven Veränderungen aufgetreten sind, kann er gestoppt werden.

Im Falle der Akromegalie wird das Medikament im sc mit der Methode in der Anfangstabelle von 50-100 µg verwendet, die in Intervallen von 12 Stunden verwendet wird. Als nächstes werden die Dosierungen basierend auf den Ergebnissen der Bestimmung von Blutindikatoren für GH, der Analyse klinischer Anzeichen und der Arzneimitteltoleranz ausgewählt. Grundsätzlich müssen pro Tag 200-300 µg einer Substanz injiziert werden. Wenn der Indikator für GH nach 3-monatiger Therapie nicht auf das erforderliche Niveau absinkt und sich das klinische Bild der Krankheit nicht verbessert, wird die Behandlung abgebrochen.

Um postoperative Komplikationen im Pankreasbereich zu verhindern, wird der erste Teil des Arzneimittels (100 µg) 60 Minuten vor der Laparotomie subkutan injiziert. Anschließend werden nach Abschluss der Operation in den nächsten 7 Tagen dreimal täglich 100 μg verabreicht. Nur in Ausnahmefällen können höhere Anteile erforderlich sein. Die Auswahl der unterstützenden Dosierungen erfolgt individuell. Bei Fehlen eines Ergebnisses nach einer einwöchigen Behandlung mit Einführung der maximal zulässigen Portionen wird der Kurs gestoppt.

Die Herstellung von Flüssigkeiten für intravenöse Eingriffe.

Unmittelbar vor dem Eingriff wird der Arzneistoff aus der Durchstechflasche zur wiederholten Verwendung in 0,9% NaCl gelöst. Das Medikament sollte nicht in Glukoselösung aufgelöst werden. In diesem Fall sind die Mindestgrenzen für die Auflösung von Arzneimitteln 1k1 und die Höchstgrenze - 1k9. Um eine Kontamination durch Bakterien zu vermeiden, sollte der Kork maximal zehnmal durchstochen werden. Die fertige Flüssigkeit muss innerhalb der nächsten 8 Stunden aufgetragen werden und der verbleibende, nicht verwendete Stoff muss entsorgt werden.

Die geöffnete, wiederverwendbare Medikamentenflasche (200 µg / ml) muss im Kühlschrank aufbewahrt werden (Temperaturwerte - innerhalb von 2-8 ° C). Die Haltbarkeit beträgt 15 Tage.

Vor dem Einbringen der Flüssigkeit wird das Vorhandensein von Sediment und Partikeln sowie eine Veränderung der Farbe, der Transparenz und des Fließens der Flasche in ihr geprüft.

Es ist verboten, einen Stoff mit veränderter oder matschiger Farbe zu verwenden, auch wenn sich Sedimente mit Partikeln darin befinden und wenn sich auf der Durchstechflasche Spuren von Flecken befinden.

[16], [17], [18]

Verwenden Genf Sie während der Schwangerschaft

Es ist möglich, Genetic Fast für laktierende oder schwangere Frauen nur dann zu verschreiben, wenn strenge Vitalindikationen vorliegen.

Kontraindikationen

Es ist kontraindiziert, das Medikament zur Intoleranz gegen Octreotid einzusetzen.

[11], [12]

Nebenwirkungen Genf

Die Verabreichung von Medikamenten führt zu folgenden Nebenwirkungen:

• Störungen der Verdauungsaktivität: Erbrechen, Schmerzen im Bauchbereich, Appetitlosigkeit, Durchfall, Steatorrhoe, Übelkeit und Blähungen. Es kann zu einer Störung der Glukosetoleranz kommen. Gelegentlich treten Schmerzen während der Palpation, scharfe Schmerzen in der Epigastriezone, Muskelverspannungen im Peritoneum, Hyperbilirubinämie und akute Hepatitis sowie eine erhöhte Aktivität von Leberenzymen auf. Längerer Gebrauch führt manchmal zur Bildung von Zahnstein in der Gallenblase;
• lokale Anzeichen: Juckreiz, Brennen, Schmerzen, Rötung und Schwellung im Bereich der Injektion.

[13], [14], [15]

Überdosis

Teile des Medikaments bis zu 2000 µg pro Tag, die über mehrere Monate in Form von subkutanen Injektionen angewendet werden, werden oft ohne Komplikationen toleriert.

Bei einem maximal 1-fachen Bolus in einer Injektion von 1000 µg eines Arzneimittels an einen Erwachsenen, Anzeichen einer Errötung der Haut im Gesicht, einer Abnahme der Herzfrequenz und zusätzlich zu spastischen Schmerzen im Bauchbereich, Übelkeit, Durchfall und einem Gefühl von Leere im Bauch Ähnliche Anzeichen verschwinden innerhalb von 24 Stunden ab dem Zeitpunkt der Verwendung des Arzneimittels.

Bei versehentlicher Anwendung durch verlängerte Infusion von zu großen Anteilen von Octreotid (250 µg / Stunde, nicht 25 µg / Stunde) wurden keine negativen Symptome beobachtet. Akute Intoxikationen führen auch nicht zu lebensbedrohlichen Anzeichen. Es werden symptomatische Maßnahmen ergriffen, um Verstöße zu beseitigen.

[19], [20], [21], [22], [23]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Substanzen, die Somatostatin ähnlich sind, können die Clearance von Komponenten herabsetzen, deren Metabolismus unter Verwendung der Isoenzyme des Hämoprotein-P450-Systems durchgeführt wird (dies kann auf die Hemmung des Wachstumshormons zurückzuführen sein).

Die kombinierte Anwendung mit Bromocriptin erhöht die Bioverfügbarkeit.

Die Kombination mit Insulin kann die antidiabetische Wirkung von Medikamenten verstärken.

Die Einführung zusammen mit Cyclosporin verringert die Absorption dieses Elements.

Die Verwendung von Genfast und Cimetidin hemmt dessen Resorption.

[24], [25], [26], [27], [28], [29]

Lagerbedingungen

Es muss an einem dunklen und geschlossenen Ort für Kinder aufbewahrt werden. Das Medikament nicht einfrieren. Temperaturanzeigen - innerhalb der Grenzen von 2-8 ° C.

[30]

Haltbarkeit

Least kann innerhalb von 36 Monaten ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

[31]

Anwendung für Kinder

Bezüglich des Einsatzes von Medikamenten in der Pädiatrie gibt es nur begrenzte Informationen, weshalb sie Kindern nicht verschrieben wird.

Analoge

Analoga des Arzneimittels sind Arzneimittel Oktra mit Octrestatin und Sandostatin.

[32]