Hemsar

Gemzar hat zytostatische und Antitumoreigenschaften.

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Hinweise Gemzara

Es wird verwendet, um solche Krankheiten zu beseitigen:

• Behandlung von Cholangiokarzinom und Harnstoffkrebs (zusammen mit Cisplatin);
• eine lokal fortgeschrittene Form von Bauchspeicheldrüsenkrebs oder mit der Bildung von Metastasen;
• Brustkrebs metastatisch, inoperabel und mit Lokalrezidiven (zusammen mit Paclitaxel);
• Karzinom im Eierstock (Epithel), gleichzeitig mit Carboplatin;
• Bronchialkarzinom vom nicht-kleinzelligen Typ (in Kombination mit Cisplatin).

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Freigabe Formular

Die Freisetzung erfolgt in Form von Lyophilisat, in Glasflaschen in einer Dosis von 0,2 g oder 1 g in der Box.

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Pharmakodynamik

Gemcitabin tötet Zellen, die das DNA-Bindungsstadium durchlaufen, und unter gewissen Umständen kann es den Prozess der zellulären Passage durch die Grenze des G1 / S-Stadiums blockieren.

Die metabolischen Prozesse des Medikaments passieren in den Zellen unter dem Einfluss des Enzyms Nucleosidkinase und wandeln sich in aktive 3-Phosphat- oder 2-Phosphat-Nukleotide um. Die Verlangsamung der DNA-Bindungsprozesse entwickelt sich unter dem Einfluss von 2 Hauptmetaboliten - 3-Phosphat und 2-Phosphat-Nukleosiden. Im Anfangsstadium hemmt das 2-Phosphat-Nukleosid die Bindung des Ribonukleotid-Reduktase-Enzyms, was zur Bindung des für DNA-Replikationsprozesse erforderlichen Desoxynukleosid-Triphosphats führt.

Danach beginnt der Prozess des Wettbewerbs mit der Entwicklung von Selbstwirksamkeit zwischen den dFdCTP- und dCTP-Elementen, was letztlich zu einer Abnahme der dCTP-Werte führt. Als Ergebnis wird während des Prozesses der DNA-Bindung ein zusätzliches Nukleotid zu seiner Kette hinzugefügt, was die Möglichkeit einer weiteren Bindung verhindert, und die Zelle ist programmiert zu sterben (Zellapoptose).

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Pharmakokinetik

Nach Eintritt in das Kreislaufsystem wird das aktive Element durch metabolische Prozesse schnell aus dem Blutplasma ausgeschieden. Weniger als 10% des Arzneimittels werden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Das Niveau der Synthese von Stoffwechselprodukten sowie Gemcitabin mit Plasmaprotein ist ziemlich niedrig.

Die Daten aus den klinischen Tests zeigten, dass das Geschlecht des Patienten einen signifikanten Einfluss auf das Verteilungsvolumen des Arzneimittels im Körper hat. Die Gesamtabfertigung bei Frauen ist um 30% niedriger als bei Männern.

Die Halbwertszeit nach längerer Behandlung beträgt 30-95 Minuten.

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Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel wird in das Verfahren langsam (für 30 Minuten) durch einen Tropfer injiziert. Die Injektion sollte von einem erfahrenen Spezialisten durchgeführt werden, der zuvor onkologische Patienten behandelt hat.

Vor jeder Behandlungssitzung ist es erforderlich, von den Patienten Tests zu nehmen, die die Arbeit des Knochenmarks kontrollieren. Sollten sich die Testergebnisse als schlecht erweisen, sollte Gemzar die Behandlung verweigert werden.

Das Dosierungsschema sowie die Dauer der Therapie werden vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der Art der Erkrankung und ihres Stadiums ausgewählt.

Bei der Durchführung der Infusion müssen Sie den Zustand des Patienten genau überwachen.

Es ist äußerst vorsichtig, Menschen, die an Nieren- oder Lebererkrankungen leiden, in hohem Maße zu behandeln.

Das Schema der Herstellung einer Medikamentenlösung.

Das Pulver muss mit 0,9% Natriumchloridlösung gelöst werden. Die am besten geeignete Konzentration ist 40 mg / 1 ml des Arzneimittels.

Die Lösung wird aseptisch hergestellt. In die Durchstechflasche mindestens 5 ml Natriumchlorid (0,2 g Lyophilisat) oder mindestens 25 ml (pro 1 g Pulver) geben. Nach der Zugabe des Lösungsmittels wird der Behälter geschüttelt, um die Mischung zu vermischen. Die fertige Lösung kann leicht gelblich sein.

Die Injektion kann unmittelbar nach der Herstellung der medizinischen Lösung begonnen werden.

Das Medikament darf nicht angewendet werden, wenn sich Fremdkörper in der Lösung befinden oder sich der Farbton der Flüssigkeit verändert hat.

Brustkrebs.

Das Medikament wird mit Paclitaxel kombiniert. Gemzar muss nach einer Infusion zusätzlicher Medikamente (diese Prozedur dauert 3 Stunden) - für eine halbe Stunde am 1. Und auch am 8. Tag des Behandlungszyklus (Dauer 21 Tage) eintreten.

Krebs der Bauchspeicheldrüse.

Es ist notwendig, 1 g / m ^{2 des} Medikaments mit einer einmaligen Anwendung für 7 Tage vorzuschreiben. Dieser Kurs dauert 7 Wochen, danach ist ein 7-tägiges Intervall erforderlich. Danach wird der Patient zu einem Behandlungsschema mit 3-Wochen-Zyklen, gefolgt von 7 Tagen der Unterbrechung übertragen.

Holangiocarcinom.

Wenn alone - Modus mit einer einzigen Verabreichung für 1 Woche bis 1 g / m² verwendet ² Droge. Diese Therapie dauert 21 Tage, danach machen sie eine Pause, die 1 Woche dauert, und machen dann ein paar weitere Zyklen. Unter Berücksichtigung des klinischen Bildes kann die Portionsgröße reduziert werden und die Anzahl der Zyklen kann variieren.

Wenn PM mit Cisplatin in dem ersten Tag des Kurses kombiniert wird der Patient 70 mg / m verabreicht ² des Medikaments und danach Gemzar in einer Dosis von 1250 mg / m ² - auf dem ersten und achten Tag eines 3-Wochen - Zyklus (diese Zyklen müssen wiederholt werden). Korrigieren Sie die Größe von Teilen ist erlaubt.

Krebs der Gallenblase.

Im Verlauf der Therapie wird 1 g / m ^{2 der} Lösung nach der Methode injiziert - am 1., 8. Und auch am 15. Tag jedes 28-tägigen Behandlungszyklus (in Kombination mit Cisplatin) für jeden 2. Tag eines solchen Zyklus ). Ferner müssen solche vierwöchigen Behandlungszyklen wiederholt werden.

Bronchogenes Karzinom des nicht-kleinen Zelltyps.

Als Monotherapie Durchführung erfordert die Verabreichung von 1 g / m ² PM, einmal pro 7 Tage für 3 Wochen, nach denen es notwendig ist, eine 7-tägige Ruhezeit zu machen. Dann sollte dieser Kurs wiederholt werden. In Kombination mit anderen Arzneimittelmitteln Größe dien 1250 mg / m ². Es wird am 1., 8. Und 21. Tag des laufenden Zyklus eingeführt.

Karzinom der Eierstöcke.

Gemzar wird in Kombination mit Carboplatin verabreicht. Gemcitabin wird in einer Dosierung von 1 g / m verabreicht ², am 1. Und 8. Tag des Behandlungszyklus von 21 Tagen.

Um die hämatologische Toxizität des Medikaments zu bestimmen, wird die hepatische und renale Aktivität überprüft. Angesichts dieser Indikatoren ist eine allmähliche Abnahme der Größe eines Teils des Medikaments mit einer Zunahme der Belastung des Körpers des Patienten möglich.

Bei der Überprüfung der Anzahl der Granulozyten vor der neuen Infusion sollte dieser Indikator mindestens 1500 (x106 / l) betragen und die Thrombozytenzahl sollte 100.000 (x106 / l) betragen.

Mit der Entwicklung der folgenden Anzeichen von Toxizität sollten Sie die Dosis um 25% der Anfangsdosis reduzieren:

• neutropenisches Fieber;
• für 3 Tage beträgt die Granulozytenzahl weniger als 100 × 10 6 / l;
• für 5 Tage beträgt die Anzahl der Granulozyten weniger als 500 × 10 6 / l;
• die Thrombozytenzahl beträgt weniger als 25.000 pro 10 6 / l;
• in Fällen, in denen aufgrund der Entwicklung von Toxizitätssymptomen die Behandlung für mehr als 1 Woche abgebrochen wurde.

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Verwenden Gemzara Sie während der Schwangerschaft

Es ist verboten, Gemzar bei stillenden Müttern sowie bei schwangeren Frauen zu bestellen.

Kontraindikationen

Es ist verboten, ein Medikament in Anwesenheit von Intoleranz in Bezug auf seine Elemente zu verwenden.

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Nebenwirkungen Gemzara

Oft entwickeln Patienten, die Gemzar einnehmen, Erbrechen, einen Anstieg der Phosphatase und Leberenzyme sowie Übelkeit. Häufig kommt es zu einer Entwicklung von Hämaturie oder Proteinurie.

Es gibt auch Fälle von Hautausschlag allergisch (manchmal mit Juckreiz), sowie Dyspnoe.

Es wurde bewiesen, dass die Art sowie die Häufigkeit von Nebenwirkungen durch die Größe der Dosis, die Geschwindigkeit der Verabreichung des Arzneimittels und zusätzlich durch das Dosierungsschema bestimmt wird. Eine Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen mit Thrombozyten und Granulozyten ist ein dosisabhängiges Symptom.

Daten aus klinischen Studien zeigen, dass Patienten solche Nebenwirkungen haben können:

• Schlaflosigkeit mit Kopfschmerzen und ein Gefühl der Schläfrigkeit. Gelegentlich gibt es einen Schlaganfall;
• Entwicklung von Thrombozyto- oder Leukopenie, Thrombozytose, Anämie sowie neurophenischem Fieber;
• ein Anstieg der Bilirubin- oder Leberenzyme. Die Werte von GGT und APF werden gelegentlich erhöht;
• Auftreten von Geschwüren im Mund, das Auftreten von Erbrechen, Verstopfung, Übelkeit, Durchfall, die Entwicklung von Stomatitis oder ischämische Form von Colitis;
• Schmerz im Rücken und auch Myalgie;
• Juckreiz und Hautausschlag, die Entwicklung von Husten oder allergischer Rhinitis, Haarausfall, Hyperhidrose. Gelegentlich gibt es Tumore oder Geschwüre, bullösen Hautausschlag, Hautschälen und Stevens-Johnson-Syndrom;
• Appetitlosigkeit, Entwicklung von Magersucht;
• Entwicklung von Nierenversagen, Hämaturie oder Proteinurie;
• einzelne anaphylaktoide Symptome;
• Entwicklung von Dyspnoe (hauptsächlich mit Bronchialkarzinom), Rhinitis und Husten. Gelegentlich kommt es zu Lungenödem, Bronchospasmus und fibrosierender Alveolitis;
• Gelegentlich gibt es Radiotoxizität;
• Grippesymptome (Asthenie mit Myalgie, Schüttelfrost und Appetitlosigkeit), Gesichtsschwellungen und Hautmanifestationen an der Injektionsstelle;
• das Auftreten von Herzinsuffizienz oder Arrhythmie. Gelegentlich kommt es zu Vaskulitis, Myokardinfarkt oder Blutdruckabfall.

Die Kombination von Medikamenten mit Paclitaxel (während der Behandlung von Brustkrebs) erhöht die Häufigkeit von Neutropenie, neutropenisches Fieber, Schwächegefühl und zusätzlich Anämie.

Die sensorische Polyneuropathie wird häufiger bei der kombinierten Anwendung von Gemzar als bei der Monotherapie mit diesem Mittel festgestellt.

Die Daten der durchgeführten Postmarketing-Studien zeigten, dass sich folgende Manifestationen bei Patienten entwickeln können:

• Lungenödem, hyaline Membranerkrankung (gelegentlich);
• eine schwere Hepatotoxizität, die manchmal zu einem vollständigen Leberversagen führt;
• zerebrovaskuläre Störungen;
• Gangrän, TEN und Vaskulitis treten sporadisch auf;
• eine schnelle Abnahme des Hämoglobins, Entwicklung von MHA, eine Erhöhung des Kreatinins mit Bilirubin und Harnstoff (tritt gelegentlich auf, wenn diese Anzeichen die Behandlung beenden sollten, in einigen Fällen müssen Sie möglicherweise Hämodialyse durchführen);
• Kolitis ischämisch;
• Anämie von supraventrikulärer Natur;
• Lichtempfindlichkeit.

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Überdosis

Wenn die PM unter Verwendung von in Portionen zu 5,7 g / m ² alle 14 Tage der Intoxikation beobachtet wurde.

Wenn der Verdacht auf eine Vergiftung besteht, sollten Sie Blut zur Analyse spenden und symptomatische Verfahren durchführen. Die Medizin hat kein Gegenmittel.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Wahl der zulässigen Größe der Strahlendosis, die eine Kombination mit Gemzar erlaubt, war bisher nicht möglich.

In Fällen, in denen die Strahlentherapie weniger als die erste Woche dauert, wird keine Zunahme der Toxizität des Arzneimittels beobachtet. Der Gebrauch von Drogen ist nur nach dem Verschwinden akuter Zeichen, die durch Bestrahlung verursacht werden, oder nach mindestens 1 Woche erlaubt.

Darüber hinaus, nach den Verfahren der Strahlentherapie und der Verwendung von Medikamenten, die Häufigkeit von Pneumonitis mit Ösophagitis erhöht, sowie andere Gewebeschäden.

Es ist verboten, Arzneimittel mit geschwächten Lebendimpfstoffen zu kombinieren.

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Lagerbedingungen

Gemzar in Form eines Pulvers kann bei Temperaturen im Bereich von 15-30 ° C an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die fertige Infusionslösung kann maximal 24 Stunden gelagert werden. Frieren Sie das Medikament nicht ein.

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Haltbarkeit

Gemzar kann für 3 Jahre ab dem Datum der Freigabe des Medikaments verwendet werden.

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Anwendung für Kinder

Es gab keine Studien über die Verwendung des Arzneimittels für Kinder.

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Analoga

Die folgenden Medikamente sind analog zu Drogen: Oncoril mit Wizar, Xeloda und Citogem mit Herzizar, Citin, Vizgem, Enthal mit Citarabin und Laracite.

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Bewertungen

Gemzar erhält meistens positives Feedback. Menschen, die diese Medizin verwendeten, waren im Allgemeinen mit dem Ergebnis zufrieden. Wie bei allen chemotherapeutischen Verfahren treten immer negative Reaktionen auf, aber ihre Häufigkeit und Stärke der Expression sind im Vergleich zu anderen ähnlichen Arzneimitteln geringer.

Insbesondere erzielte das Medikament gute Ergebnisse bei der Behandlung von Krebs in der Bauchspeicheldrüse.

Es sollte betont werden, dass das Medikament in strikter Übereinstimmung mit dem Regime der Therapie und unter Befolgung aller Empfehlungen des behandelnden Arztes verwendet werden sollte.