Herceptin

Herceptin enthält den Wirkstoff Trastuzumab, der in der Lage ist, mit dem Terminalapparat des kutanen Wachstumsfaktors Typ 2 zu interagieren, die Vermehrung von Tumorzellen mit Überexpression vom HER2-Typ zu unterdrücken und den Prozess der HER2-Überexpression abzuschwächen.

Trastuzumab ist auch in der Lage, eine selektive Zytotoxizität gegen Tumorzellen zu zeigen. Darüber hinaus ist anzumerken, dass gerade die Überexpression von HER2 als Hauptursache für die meisten Fälle der Entstehung des Mammakarzinoms und der häufigen Form des Magenkarzinoms gilt. [1]

Hinweise Herceptin

Es wird zur Behandlung onkologischer Erkrankungen (als Monopräparat und in Kombination mit anderen onkologischen Wirkstoffen) eingesetzt, einschließlich metastasierendem Mammakarzinom (vor dem Hintergrund einer HER2-Überexpression durch Tumorzellen), Mammakarzinom-Frühstadien (mit Überexpression) sowie als Adenokarzinom des Ösophagus-Magen-Trakts und des Magens (mit Entwicklung einer HER2-Überexpression).

Freigabe Formular

Die Abgabe des Medikaments erfolgt in Form eines Pulvers zur Herstellung von Infusionsflüssigkeit: in 0,15-g-Durchstechflaschen (1 Durchstechflasche in der Packung) sowie 0,44 g (in der Schachtel - 1 Pulver-Durchstechflasche und 1 20-ml-Lösungsmittel-Durchstechflasche) ).

Pharmakodynamik

Trastuzumab ist ein rekombinantes DNA-Derivat monoklonaler humanisierter Antikörper, das selektiv mit der extrazellulären Domäne der Enden des kutanen Wachstumsfaktors Typ 2 (HER2) interagiert. Diese Antikörper sind IgG1, die die humanen Regionen (konstante Regionen der schweren Kette) umfassen, sowie die Komplementarität der murinen Regionen des HER2-Antikörpers p185 in Bezug auf HER2 bestimmen. [2]

Das Element Trastuzumab verhindert die Vermehrung von Tumorzellen mit der Entwicklung einer HER2-Überexpression während in vivo- und in vitro-Prozessen. In In-vitro-Tests betrifft die antikörperabhängige Zytotoxizität von Trastuzumab-Zellen hauptsächlich Tumorzellen mit der Entwicklung einer HER2-Überexpression. [3]

Pharmakokinetik

Brustkrebs.

Nach der Einführung von Medikamenten in Form von kurzen intravenösen Infusionen in Portionen von 0,01, 0,05 sowie 0,1, 0,25, 0,5 g einmal pro Woche waren die pharmakokinetischen Parameter nichtlinear. Eine Erhöhung der Dosierung führte zu einer Abnahme der Arzneimittelclearance.

Die Halbwertszeit beträgt 28-38 Tage, daher beträgt die Ausscheidungszeit nach Beendigung der Anwendung von Herceptin bis zu 27 Wochen (190 Tage und 5 Halbwertszeiten).

Eine häufige Form des Magenkarzinoms.

Bei hohen Arzneimittelraten ist die systemische Clearance im Allgemeinen linear und die Halbwertszeit beträgt ungefähr 26 Tage.

Der Median der erwarteten AUC-Werte (Gleichgewichtsniveau über 3 Wochen) beträgt 1213 mg/L pro Tag, der Median der Gleichgewichts-Cmax beträgt 132 mg/L und der Median der Cmin beträgt 27,6 mg/L.

Dosierung und Verabreichung

Die Verschreibung von Herceptin ist nur nach Durchführung eines HER2-Tumorexpressionstests erlaubt.

Das Medikament wird über eine Pipette verabreicht. Bei der Herstellung der Flüssigkeit darf der Behälter nicht stark geschüttelt werden (nur schütteln). Wenn Schaum erscheint, lassen Sie den Medikamentenbeutel 5 Minuten lang stehen.

Es ist notwendig, ein Therapieschema ausschließlich persönlich unter Berücksichtigung der Phase der Pathologie und der Besonderheiten ihres Verlaufs, des Zustands des Patienten, seines Gewichts, seiner Größe, seines Alters usw. Gemäß den in der Literatur beschriebenen Behandlungsschemas auszuwählen.

Während der Verabreichung des Arzneimittels und für 6 Stunden nach der 1. Infusion sowie 2 Stunden nach weiteren Eingriffen (nur im Krankenhaus) wird der Zustand des Patienten ständig überwacht, um rechtzeitig auf die Entwicklung zu reagieren von negativen Vorzeichen. Wenn sie auftreten, muss die Infusion ausgesetzt werden, die erst nach Beseitigung der negativen Symptome und Wiederherstellung der Körperfunktionen wieder aufgenommen wird. Bei lebensbedrohlichen Symptomen muss die Therapie vollständig abgebrochen werden.

• Bewerbung für Kinder

Sie können das Medikament nicht bei Kindern unter 18 Jahren anwenden, da seine therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht wurden.

Verwenden Herceptin Sie während der Schwangerschaft

Es ist verboten, Herceptin für HB und Schwangerschaft zu verschreiben. Nach dem Ende der Therapie muss eine Frau im fruchtbaren Alter für weitere sechs Monate eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden, da das Medikament beim Fötus eine tödliche Lungen- und Nierenhypoplasie sowie Oligohydramnion hervorrufen kann.

Kontraindikationen

Es ist kontraindiziert bei schwerer Unverträglichkeit von Trastuzumab und zusätzlich bei schwerer Dyspnoe in Verbindung mit Lungenmetastasen oder bei Dyspnoe in einer Phase, die eine Sauerstofftherapie erfordert.

Es wird bei Angina pectoris, Myokardinsuffizienz und erhöhtem Blutdruck mit Vorsicht angewendet oder in Fällen, in denen eine Behandlung mit der Einführung karyotoxischer Medikamente vor der Einnahme von Medikamenten durchgeführt wurde.

Nebenwirkungen Herceptin

Es können Nebenwirkungen auftreten, einschließlich Verschlimmerung/Entwicklung von Infektionen (Pneumonie, Herpes, Grippe, Harnstoff und epidermale Läsionen). Das Wachstum von Tumoren (gutartig und bösartig) ist möglich. Es können auch Manifestationen im Zusammenhang mit Pankreas, Nieren, Leber, CVS, NS und dem hämatopoetischen System auftreten.

Es können sich Allergiesymptome im Zusammenhang mit den Atemwegen (Tracheitis oder Bronchitis) und der Epidermis (Urtikaria oder Juckreiz) sowie Anaphylaxie, Angioödem und kardiogener Schock entwickeln.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das Medikament ist nicht mit 5% Dextrose kompatibel, da dies eine Proteinaggregation hervorrufen kann.

Herceptin darf nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln gemischt oder aufgelöst werden.

Lagerbedingungen

Herceptin muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Temperaturindikatoren liegen innerhalb von 2-8 ° С.

Haltbarkeit

Herceptin kann ab Herstellungsdatum des Arzneimittels 36 Monate lang angewendet werden. Die fertige Lösung ist bei aseptischer Lagerung 1 Monat haltbar.

Analoga

Analoga des Medikaments sind Vektibeks, Mabthera mit Avastin, Gazyva und Arzerra mit Mabkampat sowie Erbitux und Trastumab.