Ixzyme

Ixim ist ein antimikrobielles Arzneimittel zur oralen Einnahme.

Hinweise Ixzima

Es ist angezeigt zur Beseitigung von Infektionen, die durch pathogene Flora verursacht werden, die empfindlich auf die Wirkung der Substanz Cefixim reagiert:

• bei akuten oder chronischen Formen von Lungenerkrankungen;
• bei chronischen oder akuten Stadien von HNO-Erkrankungen;
• bei bakteriellen Infektionen der Nieren oder Harnwege;
• bei akuten Formen von Darminfektionen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Freigabe Formular

Erhältlich in Pulverform in 50-ml-Flaschen. Die Packung enthält 1 Flasche mit Messbecher.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Pharmakodynamik

Das Medikament gehört zur Kategorie der Cephalosporine der 3. Generation, die eine ausgeprägte bakterizide Wirkung sowie eine starke Resistenz gegen die Wirkung von β-Lactamasen aufweisen.

Es wirkt gegen gramnegative und grampositive Bakterien: Pneumokokken, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella, Haemophilus influenzae (grampositiv mit gramnegativen β-Lactamasen), Moraxella catarrhalis (gramnegativ mit grampositiven β-Lactamasen) und Enterobacter. Die meisten Enterokokken sowie Pseudomonaden, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes sowie Staphylokokken und Clostridien reagieren nicht empfindlich auf die Wirkung von Cefixim.

Auch Salmonella intestinalis, Salmonella enterica und Proteus vulgaris weisen eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament auf.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Pharmakokinetik

Das Medikament wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Bei innerer Einnahme erreicht es nach 2–6 Stunden seinen Höhepunkt im Blut. Die Bioverfügbarkeit liegt bei 30–50 %. Die Synthese mit Albuminen beträgt 65 %. Die Halbwertszeit beträgt 2,5–4 Stunden. Die Substanz wird, oft unverändert, mit dem Urin ausgeschieden. Etwa 10 % des Arzneimittels werden über die Galle ausgeschieden.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dosierung und Verabreichung

Ixim ist ein Antibiotikum zur inneren Anwendung zur Behandlung von Kindern (0,5–12 Jahre mit einem Körpergewicht unter 50 kg). Die Dosierung beträgt 8 mg/kg einmal täglich oder 4 mg/kg zweimal täglich.

Im Alter von über 12 Jahren und mit einem Gewicht von mehr als 50 kg müssen einmal täglich 400 mg oder zweimal täglich 200 mg eingenommen werden. Die durchschnittliche Therapiedauer beträgt 10–14 Tage.

Bei chronischer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate >20 ml/min) ist die Hälfte der Tagesdosis erforderlich. In anderen Fällen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Um eine Suspension herzustellen, schütteln Sie zunächst die Flasche mit dem Pulver, um es aufzulockern. Geben Sie anschließend abgekochtes, auf Raumtemperatur abgekühltes Wasser (bis zur Markierung 1) in den Behälter und schütteln Sie ihn. Geben Sie anschließend Wasser bis zur oberen Markierung hinzu und rühren Sie, bis eine Suspension entsteht. Diese sollte 5 Minuten nach dem Auflösen des Pulvers getrunken werden. Es wird empfohlen, das Arzneimittel vor jeder Anwendung zu schütteln.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Verwenden Ixzima Sie während der Schwangerschaft

Ixim sollte schwangeren Frauen oder während der Stillzeit nicht verschrieben werden.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen zählen: schwere Unverträglichkeit gegenüber Cephalosporin und damit einhergehend Penicillinen oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels. Darüber hinaus können Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Porphyrie, Leberversagen und unspezifische Colitis ulcerosa auftreten.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Nebenwirkungen Ixzima

Die Einnahme des Arzneimittels kann bestimmte Nebenwirkungen verursachen:

• Hämatopoietische und lymphatische Prozesse: Entwicklung von Granulozyto-, Thrombozyto-, Neutro- und Leukopenie sowie Eosinophilie oder Hypereosinophilie. Auch das Auftreten von Thrombozytose, Agranulozytose, Hypoprothrombinämie, hämolytischer Anämie, Thrombophlebitis, Purpura. Darüber hinaus kann sich die Dauer der Prothrombin- und Thrombinzeit verlängern (das Auftreten von Blutergüssen mit Blutungen ohne ersichtlichen Grund);
• Organe des Verdauungssystems: Magenkrämpfe, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, dyspeptische Symptome. Darüber hinaus Erbrechen, Blähungen, orale Candidose, Dysbakteriose, Glossitis oder Stomatitis;
• Gallenwege und Leber: Entwicklung von Cholestase, Gelbsucht und zusätzlich Hepatitis;
• Infektionskrankheiten: pseudomembranöse Kolitis;
• Laboruntersuchungen: erhöhte Werte von AST bzw. ALT, Harnstoff und auch Bilirubin im Blut, zusätzlich Kreatinin im Serum;
• Stoffwechselprozess: Appetitlosigkeit mit Entwicklung von Anorexie;
• Organe des Nervensystems: Schwindel mit Kopfschmerzen, Hyperaktivität, Entwicklung von Dysphorie;
• Hörorgane: Hörverlust;
• Atmungsorgane, Brustbein und Mediastinum: Entwicklung von Dyspnoe;
• Harnwege und Nieren: akutes Stadium des Nierenversagens mit interstitieller Nephritis als Grunderkrankung und zusätzlich Entwicklung einer Hämaturie;
• Unterhautgewebe mit Haut sowie das Immunsystem: Anaphylaxie, serumkrankheitsähnliche Symptome sowie Arzneimittelausschläge, begleitet von systemischen Symptomen und Eosinophilie. Darüber hinaus treten Gesichtsschwellungen, Fieber, Juckreiz und Hautausschlag, Arthralgie und medikamenteninduziertes Fieber auf. Ein Quincke-Ödem oder eine Urtikaria können auftreten. Die oben genannten Symptome verschwinden in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels. Möglich sind auch das Lyell-Syndrom oder das Stevens-Johnson-Syndrom.
• Brustdrüsen und Fortpflanzungssystem: Candidose oder Vaginitis sowie Juckreiz im Genitalbereich;
• weitere Beschwerden: starke Müdigkeit, vermehrtes Schwitzen, Schwächegefühl, Schleimhautentzündung.

[ 24 ]

Überdosis

Als Folge einer Überdosierung des Arzneimittels können Funktionsstörungen der Leber oder Nieren auftreten, außerdem Übelkeit mit Erbrechen, Halluzinationen sowie Schwindel und Hyperreflexie.

Es gibt keine spezifische Therapie für die Erkrankung. Um die Symptome zu lindern, müssen Magenspülungen durchgeführt und entgiftende Medikamente und Sorbentien eingenommen werden. Peritonealdialyse und Hämodialyse sind wirkungslos.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

In Kombination mit Probenecid werden die pharmakologischen Eigenschaften von Ixim verstärkt.

Bei Einnahme mit Salicylsäure in hohen Dosen kann die Bioverfügbarkeit der Substanz Cefixim um 50 % steigen.

Der Wirkstoff des Arzneimittels erhöht den Spitzenspiegel von Carbamazepin, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer Überdosis steigt.

Nifedipin erhöht die Bioverfügbarkeit von Cefixim und erhöht darüber hinaus die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen.

Aminoglykoside und Furosemid verstärken die nephrotoxischen Eigenschaften von Cefixim. Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefixim mit Kupfersulfaten, Fehling-Lösung oder Benedict-Reagenz können falsch positive Glukosereaktionen im Urin auftreten.

Cefixim kann im direkten Coombs-Test falsch positive Reaktionen hervorrufen.

Die kombinierte Anwendung mit Warfarin und Antikoagulanzien verlängert die Prothrombinzeit. Dies sollte bei der Verschreibung des Arzneimittels an Personen berücksichtigt werden, die mit Antikoagulanzien behandelt werden.

Die Wirksamkeit der kombinierten oralen Kontrazeption ist bei Kombination mit Ixim verringert.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

Lagerbedingungen

Das Arzneimittel sollte an einem vor Feuchtigkeit und Sonne geschützten Ort sowie vor dem Zugriff von Kleinkindern aufbewahrt werden. Temperatur – maximal 25 °C.

[ 42 ], [ 43 ]

Haltbarkeit

Ixim ist ab dem Veröffentlichungsdatum 2 Jahre lang verwendbar. Die zubereitete Suspension kann maximal 2 Wochen (an einem dunklen und trockenen Ort) gelagert werden.

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]