Ivadal

Ivadal ist ein pharmakologisches Medikament mit hypnotischer Wirkung und gehört zu den Imidazopyridinen. Es weist hinsichtlich seiner amnestatischen, angstlösenden, muskelrelaxierenden, krampflösenden und beruhigenden Wirkung Ähnlichkeiten mit der Benzodiazepin-Gruppe auf. Dank der Einnahme des Medikaments verkürzt sich die Einschlafzeit, die Anzahl der Aufwachphasen nimmt ab, der Schlaf wird länger und qualitativ besser.

Das Medikament verfügt über die notwendigen Eigenschaften, um es zu Recht als „ideales Schlafmittel“ zu bezeichnen. Selbst in der erforderlichen Mindestdosis sorgt es für schnelles Einschlafen, und eine Erhöhung der Dosis verstärkt seine Wirkung nicht. Dies wirkt abschreckend auf Menschen mit Schlaflosigkeit und hindert sie daran, die Dosis des Medikaments selbstständig zu erhöhen. Durch die Einnahme dieses Schlafmittels wacht man nachts deutlich seltener auf. Das Medikament verursacht keine signifikanten Veränderungen der Schlafstruktur und -phasen. Seine Auswirkungen auf den Wachheitsgrad beim Aufwachen, das Gedächtnis, die kognitiven Funktionen und die Reaktionsgeschwindigkeit sind minimal. Ein Absetzen der Einnahme verschlechtert den Zustand des Patienten nicht.

Aus diesem Grund gilt das Arzneimittel zu Recht als weltweit führend auf dem Markt für pharmakologische Produkte zur Normalisierung gesunder Schlafprozesse. Bei Schlafproblemen bietet Ivadal dem Körper eine vollwertige Nachtruhe, die ihn vom angespannten modernen Lebensrhythmus, den Problemen und allen möglichen Stresssituationen, denen ein Mensch tagsüber ausgesetzt sein kann, befreit.

Hinweise Ivadal

Die Hauptindikationen für die Anwendung von Ivadal liegen in der Notwendigkeit, vorübergehende und situative Schlaflosigkeit zu behandeln, die sich in einem Komplex von Symptomen äußert, die im Zusammenhang mit allen mit dem Schlaf verbundenen Prozessen auftreten: Einschlafen, Schlaf selbst in seinen verschiedenen Phasen und Aufwachen – nachts oder zu früh.

Der Entscheidung, ein Schlafmittel, einschließlich Ivadal, zu verschreiben, sollte eine umfassende Betrachtung der bestehenden Faktoren im Zusammenhang mit Schlafstörungen und eine gründliche Untersuchung der Krankengeschichte des Patienten vorausgehen. Im Bedarfsfall kann es angebracht sein, die Ursachen zu beheben, die sich negativ auf gesunde Schlafprozesse auswirken, einschließlich Medikamente.

Wenn Schlaflosigkeit über einen Zeitraum von einer Woche bis 14 Tagen auftritt und während dieser Zeit eine entsprechende Behandlung durchgeführt wird, kann dies entweder auf eine Fehlfunktion des Zentralnervensystems hinweisen oder auf eine primäre psychische Störung hinweisen. Um ihre Existenz im Einzelfall sicher feststellen oder im Gegenteil widerlegen zu können, ist es notwendig, mögliche Veränderungen, die sich daraus ergeben, durch regelmäßige Beobachtung des Zustands des Patienten zu erfassen.

Einschlafschwierigkeiten, unruhiger Schlaf und häufiges nächtliches Erwachen können durch eine depressive Verstimmung verursacht werden. Um die Symptome einer Depression zu bestimmen, ist es daher notwendig, den psychischen Zustand der Person mit Schlaflosigkeit über einen bestimmten Zeitraum hinweg zu beurteilen.

Daher sind Indikationen für die Anwendung von Ivadal in Fällen gerechtfertigt, in denen eine Wiederherstellung normaler Schlafprozesse erforderlich ist, die durch situative und vorübergehende Störungen verursacht werden. Wenn Schlaflosigkeit als Folge bestimmter Anomalien der mentalen Sphäre oder des psycho-emotionalen Zustands einer Person auftritt, ist es notwendig, die Behandlung auf die Grunderkrankung auszurichten, deren begleitende Manifestation Schlafprobleme sind.

Freigabe Formular

Die Freisetzungsform von Ivadal ist wie folgt.

Dieses Schlafmittel ist in Form von länglichen Tabletten erhältlich.

Die Tabletten sind mit einem weißen oder fast weißen Film überzogen. In der Mitte jeder Tablette befindet sich eine Bruchkerbe, und auf der Oberfläche einer Seite ist „SN 10“ aufgedruckt.

Eine Tablette enthält 10 Milligramm Zolpidemtartrat.

Neben diesem Hauptbestandteil enthält die Zusammensetzung:

• Hypromellose,
• Natriumcarboxymethylstärke, Typ A,
• mikrokristalline Cellulose,
• Lactose-Monohydrat,
• Magnesiumstearat.

Die Schale wird durch die Kombination der Komponenten gebildet:

• Hypromellose,
• Titandioxid E171,
• Macrogol 400.

Die Tabletten befinden sich in Blistern, die in Kartons untergebracht sind.

Die Blisterpackungen enthalten jeweils 7, 10 und 20 Stück.

Abhängig von der Anzahl der Tabletten in einem Blister enthalten die Kartonpackungen zusammen mit einer gefalteten Packungsbeilage mit Gebrauchsanweisung:

• 1 Blisterpackung mit 7 Tabletten,
• 2 Blisterpackungen à 10 Stück,
• eine Blisterpackung mit 20 Tabletten.

Pharmakodynamik

Die Pharmakodynamik von Ivadal besteht darin, dass therapeutische Dosen nach dem Eintritt in den Körper eine Verkürzung der Einschlafzeit bewirken. Die Wirkung des Medikaments führt auch zu einem tieferen und besseren Schlaf, was sich positiv auf die Verringerung der Häufigkeit nächtlicher Aufwachphasen auswirkt.

Die Besonderheit der pharmakologischen Wirkung des Bestandteils Zolpidem, die für die vorteilhaften Eigenschaften von Ivadal von grundlegender Bedeutung ist, ist die

Der Effekt der Verlängerung der Schlafdauer in Phase 2. Diese Phase ist durch eine deutliche Erhöhung der Wahrnehmungsschwellen der Sinne, hauptsächlich des Gehörs, gekennzeichnet. Je besser eine Person in Phase 2 schläft, desto unwahrscheinlicher ist es daher, dass selbst kleinste, zufällige Geräusche zu einem plötzlichen Erwachen führen können. Die Wirkung des Medikaments besteht auch darin, dass dank ihm die nachfolgenden 3. und 4. Schlafphasen länger werden, die oft unter einer Bezeichnung zusammengefasst werden – dem sogenannten Deltaschlaf. Es ist der Deltaschlaf oder Tiefschlaf, der den größten Teil der gesamten Nachtruhe dauert. Die Qualität und Dauer dieser Schlafphase ist sehr wichtig für eine gute Erholung, die Auffüllung des Energieverbrauchs des Körpers während des Tages sowie für körperliche und geistige Kraft und die Wiederherstellung des Nervensystems.

Somit ist die Pharmakodynamik von Ivadal dadurch gekennzeichnet, dass unter seinem Einfluss im Körper vor allem die hypnotische Wirkung sowie sedative, muskelrelaxierende, amnestische, angstlösende und krampflösende Wirkungen auftreten.

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Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Ivadal in Bezug auf den Absorptionsprozess des Arzneimittels zeigt sich darin, dass das Arzneimittel nach oraler Verabreichung eine Bioverfügbarkeit von 70 % aufweist. Im Blutplasma wird die maximale Konzentration im Zeitraum von einer halben Stunde bis drei Stunden nach Eintritt in den Körper festgestellt.

Zolpidem verteilt sich innerhalb des therapeutischen Dosisbereichs linear. Es bindet zu einem signifikanten Anteil (etwas mehr als 90 %) an im Blutplasma enthaltene Proteine und bildet eine Verbindung mit diesen. Der Indikator, der das Verteilungsvolumen bei Erwachsenen charakterisiert, beträgt 0,54 ± 0,02 l/kg.
Das Medikament wird hauptsächlich in den Nieren (60 %), im Darm (etwa 40 %) sowie in der Leber metabolisiert. Es weist im Vergleich zu letzterer eine Besonderheit auf, da unter seiner Wirkung keine Leberenzyme induziert werden.

Zolpidem wird eliminiert, nachdem es in inaktive Metaboliten umgewandelt wurde. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt typischerweise etwa zweieinhalb Stunden (0,7 bis 3,5).

Das höhere Alter der Patienten führt zu einer pharmakokinetischen Besonderheit wie einer verminderten Leberclearance dieses Arzneimittels. Die damit verbundenen charakteristischen Wertänderungen zeichnen sich durch eine Tendenz zur Erhöhung der maximalen Konzentration um etwa die Hälfte aus, während die Halbwertszeit 3 Stunden betragen kann. Veränderungen in Richtung einer Abnahme betreffen auch das Verteilungsvolumen. Bei älteren Patienten beträgt es 0,34 ± 0,05 l/kg.

Bei der Verabreichung von Ivadal an Patienten mit Nierenversagen kann eine mäßig reduzierte Clearance beobachtet werden. Dieses Phänomen ist unabhängig von der Durchführung von Hämodialyseverfahren. Zolpidem wird während der Hämodialyse oder anderer Dialyseverfahren nicht entfernt.

Bei einer Leberfunktionsstörung erhöht sich die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels, die Clearance verringert sich und die Halbwertszeit erhöht sich auf 10 Stunden.

Die Pharmakokinetik von Ivadal weist eine Reihe charakteristischer Merkmale auf und kann bei Patienten unterschiedlichen Alters und bei Vorliegen bestimmter Erkrankungen in der Anamnese unterschiedlich auftreten, was die Spezifität der im Körper nach der Einnahme dieses Arzneimittels ablaufenden Prozesse bestimmt.

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Dosierung und Verabreichung

Die Verabreichung und Dosierung von Ivadal erfolgt oral. Das Arzneimittel sollte so bald wie möglich vor dem Schlafengehen oder bereits im Bett eingenommen werden.

Die Dosierung zu Beginn der Behandlung sollte immer so gering wie möglich sein, um ein angemessenes Dosierungsverhältnis und eine ausreichende positive Wirkung auf den Patienten zu erzielen. Dabei ist zu beachten, dass zur Erzielung eines optimalen Gleichgewichts zwischen Arzneimitteldosen und der Stärke und Wirksamkeit der Wirkung die Obergrenze der maximal zulässigen Tagesdosis niemals überschritten werden sollte. Dieser Wert für Erwachsene beträgt 10 Milligramm.

Bei Leberfunktionsstörungen, älteren Patienten und in geschwächtem Zustand wird die Anfangsdosis halbiert – 5 mg. Eine Überschreitung der Tagesdosis von 10 Milligramm ist nur zulässig, wenn die klinische Wirkung des Arzneimittels unzureichend ist. Wichtig dabei ist, dass dies nur bei guter Verträglichkeit des Arzneimittels möglich ist.

Die Behandlung mit Ivadal sollte eine Mindestdauer von mehreren Tagen bis zu einer vierwöchigen Kur haben, wobei in dieser Zeit eine Dosisreduktion erfolgen sollte. Behandlungszyklen, die die vorgeschriebenen Zeiträume überschreiten, können nach wiederholter klinischer Beurteilung des Patienten mit äußerster Vorsicht verordnet werden.

Vorübergehende Schlaflosigkeit, wie sie beispielsweise durch Zeitverschiebungen auf Reisen verursacht wird, kann durch eine zwei- bis fünftägige Einnahme des Medikaments behandelt werden. Situationsbedingte Schlaflosigkeit, die als Folge bestimmter psychotraumatischer Situationen auftreten kann, erfordert eine Behandlung von zwei bis drei Wochen.

Bei kurzfristiger Anwendung von Ivadal ist kein schrittweises Absetzen des Arzneimittels erforderlich. Nach einer längeren Behandlung sollte die Dosis zunächst schrittweise reduziert werden, bis das Arzneimittel vollständig abgesetzt ist, um eine erneute Schlaflosigkeit zu vermeiden.

Die Art der Anwendung und Dosierung regeln die grundlegenden Regeln und Prinzipien, bei deren Einhaltung es möglich ist, die maximale positive Wirkung von Ivadal zu erzielen und das Risiko des Auftretens aller Arten von begleitenden negativen Phänomenen zu minimieren.

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Verwenden Ivadal Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Ivadal während der Schwangerschaft ist im ersten Trimester verboten. Derzeit liegen keine ausreichend zuverlässigen und eindeutigen, wissenschaftlich fundierten Daten zur Anwendung dieses Medikaments bei Schwangeren vor, die durch alle erforderlichen Studien bestätigt wurden. Daher wird empfohlen, im darauffolgenden zweiten und dritten Trimester auf die Anwendung von Ivadal zu verzichten.

Dabei darf nicht außer Acht gelassen werden, dass hohe Dosen des Medikaments im 2. und 3. Trimester zu so schädlichen Folgen wie dem Einfrieren des Fötus und Veränderungen der Herzfrequenz führen können. Was spätere Stadien betrifft, näher am Zeitpunkt der Geburtsbeendigung, ist selbst eine geringe Menge an Wirkstoffen der Benzodiazepin-Gruppe mit der Tatsache behaftet, dass das Kind axiale Hypotonie, arterielle Hypotonie, Apnoe oder vorübergehende Atemdepression, Hypothermie und Störungen des Saugreflexes entwickeln kann.

Darüber hinaus kann der Missbrauch von Schlaf- oder Beruhigungsmitteln in der Spätschwangerschaft zur Ausbildung einer körperlichen Abhängigkeit beim Kind und den damit verbundenen Entzugserscheinungen in der Wochenbettphase führen. Dies wiederum führt zu erhöhter Erregbarkeit und Zittern beim Neugeborenen, die einige Zeit nach der Geburt auftreten können.

Zolpidem – der Hauptbestandteil von Ivadal – kann während der Stillzeit in gewissen Mengen in die Muttermilch übergehen. Aus diesem Grund sollte das Medikament auch während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Frauen im gebärfähigen Alter, die das Arzneimittel anwenden, sollten, wenn sie schwanger werden oder beschließen, ein Kind zu planen, einen Arzt konsultieren, der ihnen dabei hilft, festzustellen, ob die Anwendung von Ivadal während der Schwangerschaft gerechtfertigt ist.

Wenn die Einnahme von Ivadal im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft aus Gründen der Zweckmäßigkeit erforderlich ist, muss das Verhältnis zwischen dem erwarteten positiven Ergebnis für die Frau, die sich auf die Mutterschaft vorbereitet, und den möglichen negativen Folgen für die normale Entwicklung und Gesundheit des zukünftigen Babys sorgfältig abgewogen, verglichen und bewertet werden.

Kontraindikationen

Trotz aller Vorteile und der Wirksamkeit des Arzneimittels hinsichtlich der Verbesserung der Prozesse und der Qualität des Schlafs gibt es bestimmte Kontraindikationen für die Anwendung von Ivadal, die wir im Folgenden betrachten werden.

Dieses Schlafmittel ist nicht zur Anwendung bei akuter oder schwerer Ateminsuffizienz sowie Schlafapnoe-Syndrom geeignet.

Um die Möglichkeit einer Enzephalopathie auszuschließen, sollte Ivadal bei chronischem oder akutem Leberversagen von der Liste der verschreibungspflichtigen Medikamente gestrichen werden.

Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Es wird dringend empfohlen, während des ersten Schwangerschaftstrimesters auf die Einnahme von Ivadal zu verzichten.

Aufgrund angeborener Galaktosämie, Galaktose- oder Glukose-Malabsorptionssyndrom und Laktasemangel gilt das Medikament als nicht verschreibungspflichtig.

Ein weiterer Faktor, der zum Verbot der Verwendung von Ivadal führt, ist das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegenüber den in seiner Zusammensetzung enthaltenen Bestandteilen.

Aufgrund der Möglichkeit einer Abhängigkeit von Zolpidem ist besondere Vorsicht geboten, wenn das Arzneimittel Patienten mit schwerer pseudoparalytischer Myasthenie (asthenischer Bulbärparalyse) verschrieben wird und wenn darüber hinaus eine Leberfunktionsstörung, chronischer Alkoholismus, Drogensucht oder andere Formen der Abhängigkeit vorliegen.

Schlaftabletten auf Basis des Wirkstoffs Zolpidem sind nicht in der Liste der Rezepte für die Hauptbehandlung von Geisteskrankheiten enthalten, und die Anwendung von Ivadal bei Symptomen eines depressiven Zustands des Patienten sowie anderer beruhigender und hypnotischer pharmakologischer Mittel sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen.

Kontraindikationen für die Anwendung von Ivadal unterscheiden sich, wie sich herausstellt, in einer Vielzahl von Fällen, in denen die positive Wirkung seiner Anwendung durch die Möglichkeit aller Arten von begleitenden negativen Phänomenen erheblich beeinträchtigt werden kann. Daher ist es vor der Einnahme des Medikaments notwendig, alle Vor- und Nachteile sorgfältig abzuwägen.

Nebenwirkungen Ivadal

Die Nebenwirkungen von Ivadal werden maßgeblich von der Dosierung des Arzneimittels und den individuellen Reaktionen des Patienten im Einzelfall bestimmt. Das zentrale Nervensystem ist besonders anfällig für Nebenwirkungen, vor allem bei älteren Patienten.

Die negative Reaktion des Zentralnervensystems auf die Anwendung von Ivadal äußert sich häufig in übermäßiger Schläfrigkeit, dem Auftreten von rauschähnlichen Zuständen, Kopfschmerzen und Schwindel. Anstatt einen positiven Effekt auf die Verbesserung der Schlafprozesse zu haben, kann es in einigen Fällen zu verstärkter Schlaflosigkeit kommen. Es kann sich eine anterograde Amnesie entwickeln, die manchmal mit Verhaltensstörungen einhergeht. Das Medikament kann auch halluzinogen wirken, Albträume im Schlaf hervorrufen, zu Verwirrung, übermäßiger Erregung und erhöhter Reizbarkeit führen.

Die schädliche Wirkung von Ivadal auf die Sehorgane kann das Auftreten von Diplopie sein, die sich im Doppelsehen von Objekten während der visuellen Wahrnehmung äußert.

Das Verdauungssystem reagiert auf die Wirkung des Medikaments häufig mit Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall.

Zu den Nebenwirkungen von Ivadal zählen außerdem Muskelschwäche, erhöhte Müdigkeit, übermäßiges Schwitzen, Hautausschläge und Juckreiz. Es ist möglich, eine allergische Reaktion in Form von Urtikaria und Angioödem zu entwickeln.

Nebenwirkungen können daher immer und in einer relativ großen Anzahl von Erscheinungsformen auftreten. Damit sich die positive Wirkung des Arzneimittels optimal auf den Zustand des Patienten auswirkt und keine unerwünschten Folgen verursacht, sollte die Einnahme nur nach Rücksprache und unter Befolgung der Empfehlungen eines Facharztes begonnen werden.

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Überdosis

Symptome, die bei Überschreitung der maximal zulässigen Dosierung des Arzneimittels auftreten, sind Phänomene, die als Folge einer ZNS-Depression auftreten. Bewusstseinsstörungen können sich in leichter Form in Form von Hemmung und Verwirrtheit äußern oder mit dem Auftreten schwerer Bewusstseinsstörungen, möglicherweise sogar eines komatösen Zustands, einhergehen.

Eine Überdosierung von Ivadal ist auch mit dem Risiko der Entwicklung einer arteriellen Hypertonie und Atemdepression verbunden.

Bei einer Behandlung innerhalb von weniger als einer Stunde nach Einnahme einer übermäßigen Dosis des Arzneimittels, sofern die Person nicht bewusstlos ist, besteht der erste Schritt darin, Erbrechen herbeizuführen. Ist dies nicht möglich oder ist der Patient bewusstlos, ist eine Magenspülung erforderlich. Nach mehr als einer Stunde wird eine Sonde in die Speiseröhre eingeführt.

Wenn die Person bei Bewusstsein ist, sollte Aktivkohle oral eingenommen werden, um die Aufnahme von Zolpidem zu verringern.

Die Therapie und Behandlung im Falle einer Überdosierung erfolgt symptomatisch und zielt darauf ab, die grundlegenden Lebensfunktionen des Körpers – die Funktion der Atmungs- und Herz-Kreislauf-Systeme – zu unterstützen.

Bei einer schweren Überdosis kann die Einnahme eines Medikaments wie Flumazenil, einem Benzodiazepin-Rezeptor-Antagonisten, erforderlich sein. Seine Anwendung birgt jedoch das Risiko von Krampfanfällen. Dieses Risiko ist bei Patienten mit Epilepsie besonders hoch.

Eine Überdosierung, sei es bei der Einnahme von Ivadal selbst oder in Kombination mit anderen Medikamenten und Substanzen, die das Nervensystem dämpfen, wozu auch Alkohol zählt, kann für den Patienten lebensbedrohlich sein.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Wechselwirkungen von Ivadal mit anderen Arzneimitteln bestehen aus einer Reihe von Kombinationsmerkmalen, bei denen das Arzneimittel im Körper des Patienten bestimmte Nebenwirkungen hervorrufen kann.

Die Anwendung von Ivadal in Kombination mit Ethanol ist nicht zulässig. Während der gesamten Behandlungsdauer mit diesem Arzneimittel ist es notwendig, ethylalkoholhaltige Medikamente auszuschließen und auf den Alkoholkonsum zu verzichten.

Große Vorsicht ist geboten bei der Anwendung in Kombination mit Arzneimitteln, die die Funktionen des Zentralnervensystems beeinträchtigen – Anxiolytika und Sedativa, Antidepressiva mit beruhigender Wirkung, Barbiturate, Neuroleptika, Morphinderivate (wie Hustenstiller und Opioid-Analgetika). Kombinationen mit Antiepileptika, Sedativa mit antihistaminischen Eigenschaften und pharmakologischen Wirkstoffen mit zentraler blutdrucksenkender Wirkung sollten mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Die Kombination von Ivadal mit Buprenorphin ist ein negativer Faktor, der die Wahrscheinlichkeit einer Atemdepression erhöht, deren schlimmste Folge ein tödlicher Ausgang sein kann.

In Kombination mit Ketoconazol, einem starken CYP3A4-Hemmer, verstärkt Zolpidem seine sedierende Wirkung etwas.

Rifampicin ist ein Induktor von CYP3A4 und beschleunigt die Stoffwechselprozesse von Zolpidem in der Leber. Dies führt zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit aufgrund einer Verringerung seiner Konzentration im Blutplasma.

Wie wir sehen, können Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sehr unterschiedlich sein. Einige verstärken die positive Wirkung, während andere die pharmakologische Wirkung von Ivadal so stark verändern können, dass die Wirksamkeit seiner Anwendung in gewisser Weise beeinträchtigt wird.

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Lagerbedingungen

Die Lagerbedingungen legen nahe, dass das Arzneimittel an einem Ort aufbewahrt werden sollte, an dem eine konstante Umgebungstemperatur von nicht mehr als 25 Grad Celsius aufrechterhalten wird. Außerdem sollte dieser Lagerort für Kinder unzugänglich sein.

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Haltbarkeit

Haltbarkeit: 4 Jahre.