Tamsol

Tamsol ist ein Medikament zur Behandlung von Blasenstörungen, die aufgrund einer benignen Prostatahyperplasie auftreten.

Hinweise Tamsol

Das Medikament ist zur Linderung der Symptome einer Dysurie angezeigt.

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Freigabe Formular

Erhältlich in Kapseln zu 0,4 mg, 10 pro Blister. Eine Packung enthält 1 oder 3 Blister.

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Pharmakodynamik

Es synthetisiert kompetitiv selektiv mit postsynaptischen Rezeptoren α1 (Subtypen α1A und α1D) und verhindert zusätzlich eine Erhöhung des Tonus der glatten Muskulatur der Prostata. Dadurch wird der Urinabfluss erhöht, was letztendlich zur Beseitigung der Obstruktion beiträgt.

Das Medikament verringert die Manifestationen einer Obstruktion zusammen mit einer Reizung, die aufgrund einer Schwächung des Tonus der Harnröhre sowie einer Stärkung des Tonus der Muskeln in den unteren Teilen der Harnröhre entstehen.

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Pharmakokinetik

Tamsulosin wird fast vollständig über den Darm resorbiert, dieser Wert nimmt jedoch bei Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit ab. Die Einnahme des Arzneimittels zur gleichen Tageszeit nach den Mahlzeiten gewährleistet die gleichen Resorptionsbedingungen. Die Bioverfügbarkeit beträgt ≈100 %. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach Einnahme einer Einzeldosis nach etwa 6 Stunden erreicht. Bei wiederholter Einnahme von Kapseln tritt die Konzentration am 5. Tag auf, und der maximale Wert liegt um ⅔ über dem Wert einer Einzeldosis.

Die Plasmaproteinbindung beträgt 99 % und das Verteilungsvolumen beträgt 0,2 l/kg.

Der Tamsulosin-Stoffwechsel erfolgt in der Leber eher langsam, seine Primärphase ist unbedeutend. Der Hauptanteil des Wirkstoffs bleibt unverändert im Plasma. Die Zerfallsprodukte sind weniger aktiv.

Der Wirkstoff und seine Metaboliten werden mit dem Urin aus dem Körper ausgeschieden, davon 9 % unverändert. Nach einer Einzeldosis beträgt die Halbwertszeit 10-13 Stunden.

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Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel sollte täglich 1 Kapsel nach den Mahlzeiten zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Die Kapsel sollte nicht zerkaut oder zerbrochen werden, um die verlängerte Wirkstofffreisetzung nicht zu beeinträchtigen. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

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Kontraindikationen

Tamsol ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

• Vorgeschichte orthostatischer Hypotonie;
• Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil des Arzneimittels;
• Schweres Leberversagen.

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Nebenwirkungen Tamsol

Zu den Manifestationen von Nebenwirkungen des Arzneimittels gehören:

• Kopfschmerzen und Schwindel;
• Erhöhte Herzfrequenz;
• Orthostatische Hypotonie;
• Verstopfung oder Durchfall;
• Laufende Nase;
• Erbrechen mit Übelkeit;
• Juckreiz sowie Hautausschläge, Nesselsucht;
• Retrograde Ejakulation;
• Asthenische Störungen;
• Synkopenzustände;
• Quincke-Ödem;
• Priapismus.

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Überdosis

Eine akute Überdosierung kann zu Hypotonie führen. In einer solchen Situation besteht die Behandlung in der Aufrechterhaltung des Herz-Kreislauf-Systems. Zur Stabilisierung von Blutdruck und Herzfrequenz sollte der Patient liegen. Bei Bedarf werden Medikamente verabreicht, die das zirkulierende Blutvolumen wiederherstellen, sowie zusätzlich vasokonstriktorische Medikamente. Die Nierenfunktion wird überwacht. Eine Dialyse ist unwirksam, da Tamsulosin eine hohe Affinität zu Plasmaproteinen aufweist.

Um die Resorption der Substanz zu verhindern, sollte Erbrechen herbeigeführt werden. Bei Einnahme einer hohen Dosis sollten Magenspülung und Aktivkohle verabreicht werden. Der Patient sollte zusätzlich ein osmotisches Abführmittel (z. B. Natriumsulfat) erhalten.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Das Medikament interagiert nicht mit Substanzen wie Enalapril und Theophyllin sowie Atenolol und Nifedipin.

Cimetidin erhöht, Furosemid hingegen verringert die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma. Andere Indikatoren dieser Medikamente überschreiten die zulässigen Grenzwerte nicht, sodass keine Dosierungsanpassung erforderlich ist.

In-vitro-Tests zeigten keine Veränderung der freien Fraktion von Tamsulosin bei Kombination mit Propranolol, Chlormadinon, Diazepam sowie Trichlormethiazid, Diclofenac, Warfarin und Glibenclamid; auch die Kombination mit Simvastatin und Amitriptylin blieb ohne Veränderungen.

In-vitro-Tests mit Lebermikrosomen (einem Enzymsystem des Arzneimittelstoffwechsels, das mit Cytochrom P450 verknüpft ist) zeigten Tamsulosin keine Wechselwirkungen mit Substanzen wie Salbutamol, Finasterid sowie Amitriptylin und Glibenclamid.

Sowohl Warfarin als auch Diclofenac beschleunigen den Prozess der Tamsulosin-Ausscheidung.

Tamsulosin kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel (Alpha-Blocker und Anästhetika) verstärken.

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Lagerbedingungen

Das Arzneimittel muss bei einer Temperatur von 15–30 °C an einem für Kinder unzugänglichen und vor Sonne geschützten Ort gelagert werden.

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Haltbarkeit

Tamsol darf ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels 3 Jahre lang verwendet werden.

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