Magnegita

Das Arzneimittel mit dem Handelsnamen Magnegita (Gadopentetsäure) ist als röntgendichtes Mittel klassifiziert und gehört zur Gruppe der pharmakotherapeutischen Substanzen mit dem allgemeinen Code ATC V08CA01 (Anwendung in der Kernspintomographie). Ein Milliliter Lösung enthält die Wirkstoffe: Gadopentetat-Dimeglumin ca. 500 mg, Gadolinium ca. 80 mg. Hilfsstoffe: Meglumin, Pentetsäure und Wasser. Die Injektionslösung wird zu diagnostischen Zwecken verwendet, und zwar:

• während der Magnetresonanztomographie des Rückenmarks und des Gehirns;
• zur Erkennung von Stenosen (arterielle Angiographie);
• bei der Tomographie von Körperteilen - Halsbereich, Herz, Leber, Nieren und Urogenitalorgane, Brustdrüsen, Bauchspeicheldrüse sowie des Bewegungsapparates.

Ampullen mit einer farblosen, transparenten Lösung (gelbliche, gelbbraune und gelbgrünliche Farbtöne sind akzeptabel) Magnegita werden aus dem Apothekennetz nur auf Rezept verkauft.

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Hinweise Magnegita

Paramagnetische Kontrastmittel sind unverzichtbare Hilfsmittel in der Magnetresonanztomographie. Anwendungsgebiete von Magnegit:

1. Untersuchung des Rückenmarks und des Gehirns:

• zur Differenzierung von Tumorprozessen, auch kleinen, schwer zu diagnostizierenden;
• Wiederauftreten von Tumorbildungen im postoperativen Zustand oder infolge einer Strahlentherapie, Feststellung des Vorhandenseins von Metastasierungsstellen;
• Diagnose verschiedener Tumorherde (mit kleinem Hypophysenadenom, Ependymom, Hämangioblastom);
• wenn die Diagnose eines Meningeoms, eines Tumorprozesses mit Infiltration benachbarter Zellen (z. B. Gliom) oder eines Akustikusneurinoms bestätigt oder widerlegt werden muss;
• Erkennen intra- und extramedullärer Formationen;
• Verbesserung der Bildqualität intrakranieller Läsionen nicht-zerebralen Ursprungs. Magnegita wird als zusätzliche Substanz in der spinalen MRT verwendet;
• wenn der Grad der Proliferation intramedullärer Tumorprozesse beurteilt werden muss;
• Gewinnung von Daten über das Volumen großer Rückenmarksformationen.

2. Magnetresonanztomographie mit erhöhter Bildqualität und Kontrast (Diagnostik des Gesichtsschädels, der Halsbereiche, des Brustbeins, des Bauchfells, der Beckenorgane, der Brustdrüsen und des Bewegungsapparates), die eine Beurteilung des Zustands des Gefäßbetts (ausgenommen der Koronararterien) ermöglicht:

• Differenzierung von Entzündungsherden und Tumorentwicklung, Gefäßpathologien;
• Beurteilung des Zustands der Nieren und ihrer Funktion;
• um die Ausbreitung einer Krankheitserregerquelle festzustellen;
• die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens einer Bandscheibenverschiebung nach der Operation;
• wenn es notwendig ist, innere strukturelle Veränderungen in der Pathologie zu diagnostizieren;
• zur Unterstützung des Diagnostikers bei der Beurteilung des postoperativen Zustands des Tumors und des Narbengewebes;
• um die Blutversorgung des Gewebes während der normalen Funktion und im Krankheitsstadium zu bestimmen.

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Freigabe Formular

Das Medikament Magnegita ist in 10, 15, 20, 30 oder 100 ml Lösung in Glasflaschen verpackt, die mit einem Gummistopfen verschlossen und oben mit einer Aluminiumkappe mit abziehbarem Kunststoffdeckel versehen sind. Die Kartonverpackung enthält eine oder zehn Flaschen, die zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in der Landessprache verkauft werden.

Das Produkt ist in einem Volumen von bis zu 20 ml in Glasspritzen in Behältern erhältlich.

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Pharmakodynamik

Kontrastmittel wie Magnegit-Lösung tragen dazu bei, die Differenzierung pathologischer Zustände mittels Magnetresonanztomographie zu verbessern. Möglich wurde dies durch den Gadoliniumkomplex mit Pentetsäure, die sieben ungepaarte Elektronen besitzt, in der pharmakologischen Substanz. Die stabile paramagnetische Wirkung wird durch das Di-N-Methylglucaminsalz von Gadopentetat erzielt. Durch das Gadoliniumion, das die Signalintensität während der Tomographie erhöht, wird ein klares Bild des untersuchten Gewebes erzielt.

Die Pharmakodynamik von Magnegit basiert auf den Eigenschaften von DTPA – Diethylentriaminpentaessigsäure, die die Spin-Gitter-Relaxationszeit angeregter Atomkerne verkürzt. Die Wirksamkeit der paramagnetischen Wirkung bzw. die Fähigkeit zur Relaxation beruht auf dem Einfluss bereits geringer Konzentrationen der Substanz auf die Spin-Gitter-Relaxationszeit von Plasmaprotonen. Das paramagnetische Gadolinium-Ion geht eine starke Bindung mit DTPA ein, die sich durch hohe Stabilität auszeichnet.

Gadopentetat hat hohe hydrophile Eigenschaften, was die Möglichkeit einer anaphylaktischen Reaktion minimiert. Das Medikament interagiert nicht mit Plasmaproteinen und beeinflusst die enzymatische Aktivität nicht, was seine gute Verträglichkeit und die geringe Anzahl allgemeiner und lokaler Nebenwirkungen bestimmt.

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Pharmakokinetik

Magnegit-Lösung zeichnet sich durch eine schnelle Ausbreitung im Extrazellulärraum aus. Die Fähigkeit, Tumorprozesse, subakute Infarkte und Abszesse zu erkennen, wird durch die Eigenschaft des Kontrastmittels bestimmt, sich in Bereichen mit verändertem Gewebe – Narben, Zysten, Gefäßnetzwerkpathologien – zu konzentrieren. Gleichzeitig konzentriert sich das Medikament nicht in gesunden Bereichen. Die pharmakologische Substanz überschreitet nicht die Grenzen der intakten hämatoenzephalischen (mit dem Gehirn verbunden, reguliert Stoffwechselprozesse zwischen dem Zentralnervensystem und dem Blutkreislauf) und histohämatischen (Blut- und Gewebeflüssigkeits-) Schranke. Gadopentetatsäure passiert teilweise die Plazentaschranke, wird jedoch sofort wieder ausgeschieden. Die Pharmakokinetik von Magnegit zeigt, dass die Lösung nur eine unbedeutende Bindung an Plasmaproteine hat und nicht metabolisiert wird.

Gadopentetat-Dimeglumin wird in seiner ursprünglichen Form über den glomerulären Filter in den Nieren ausgeschieden, ein kleines Volumen (bis zu 1 %) der Lösung wird mit Kot und Muttermilch ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 90 Minuten.

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Dosierung und Verabreichung

Die Anwendung des Arzneimittels Magnegita ist nur unter Krankenhausbedingungen und unter Aufsicht von entsprechend qualifiziertem Personal zulässig, das eine spezielle Schulung absolviert hat und sich aller möglichen negativen Folgen nach der Injektion bewusst ist.

Die Art der Verabreichung und Dosierung hängen von der Art der Studie und dem Alter des Patienten ab:

• bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu einem Jahr wird die Zweckmäßigkeit der Verwendung einer Kontrastlösung von einem Arzt festgestellt;
• Die Verabreichung an Kinder unter 2 Jahren ist in einer Dosis von bis zu 0,2 ml/kg zulässig.
• ab dem 2. Lebensjahr kann die Dosierung auf maximal 0,4 ml/kg erhöht werden;
• Bei Erwachsenen variiert die Lösungsmenge zwischen 0,2 und 0,4 ml/kg und kann in zwei Portionen verabreicht werden, wenn die Entwicklung einer pathologischen Läsion vermutet wird.
• Um die Genauigkeit der Untersuchung zu erhöhen, wird der Wert manchmal auf 0,6 ml/kg erhöht (im Falle von Metastasen und Rückfällen von Tumorprozessen sowie zum Zweck der Untersuchung von Blutgefäßen);
• Personen mit Nierenproblemen dürfen maximal 0,2 ml/kg Gadopentetsäure verabreichen, wenn der Nutzen der Tomographie das Risiko für den Patienten überwiegt (nach der Untersuchung ist eine Hämodialyse erforderlich).

Es ist wichtig zu verstehen, dass die Daten zur Verwendung von Magnegit in der Ganzkörpertomographie bei Kindern unter zwei Jahren sehr begrenzt sind.

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Verwenden Magnegita Sie während der Schwangerschaft

Es ist zu beachten, dass es keine ausreichenden Informationen zur Anwendung und Wirkung von Magnegit während der Schwangerschaft gibt. Experimentelle Daten aus Tierversuchen weisen auf eine negative Wirkung auf die Fortpflanzungsorgane hin.

Die Anwendung von Magnegit während der Schwangerschaft ist möglich, wenn die Notwendigkeit einer tomographischen Untersuchung die möglichen Risiken überwiegt. Nach Abwägung der potenziellen Bedrohung für das sich entwickelnde Baby im Mutterleib gibt der Arzt eine Schlussfolgerung über die Möglichkeit einer Untersuchung und die erforderlichen Kontrollmaßnahmen.

Während der Stillzeit wird eine teilweise Ausscheidung von Gadopentetat-Dimeglumin über die Milch beobachtet. Der Prozentsatz des Arzneimittels überschreitet nicht vier Hundertstel der Anfangsdosis, was in der Regel keine Gefahr für das Baby darstellt. In jedem Fall sollte die Verabreichung der Lösung unter Aufsicht des behandelnden Arztes erfolgen, da Nebenwirkungen des Zentralnervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems bei Mutter und Kind auftreten können. Aus diesem Grund wird empfohlen, 12 Stunden nach der MRT-Untersuchung nicht weiter zu füttern.

Kontraindikationen

Bei der MRT mit Kontrastmittel sind folgende Regeln einzuhalten:

• Die untersuchten Patienten sollten keine Neuro- und Herzschrittmacher, Insulinpumpen oder ferromagnetischen Implantate haben;
• die Anwendung des Medikaments Magnegita ist nur intravenös und einmalig möglich, unbedingt in einem Krankenhaus;
• die letzte Mahlzeit darf frühestens zwei Stunden vor der Untersuchung eingenommen werden;
• die Injektion der Lösung sollte in liegender Position erfolgen, anschließend muss der Patient eine halbe Stunde lang kontinuierlich überwacht werden (während dieser Zeit entwickeln sich alle möglichen Nebenwirkungen);
• Personen mit erhöhter Erregbarkeit werden vor der Tomographie Beruhigungsmittel verschrieben, um das Risiko negativer Auswirkungen zu vermeiden.
• Der Manipulationsraum muss mit Medikamenten und Spezialgeräten ausgestattet sein, die dem qualifizierten Personal dabei helfen, Nebenwirkungen (bei Atemstillstand, Krämpfen usw.) zu minimieren und zu vermeiden.

Kontraindikationen für die Anwendung von Magnegita betreffen eine individuelle Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile der pharmakologischen Lösung sowie Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung. Überempfindlichkeit äußert sich in Reaktionen der Dermis, der Atmungsorgane und des Herz-Kreislauf-Systems. Negative Erscheinungen treten in der Regel innerhalb einer halben Stunde nach der Verabreichung von Magnegita auf, seltener treten verzögerte pathologische Zustände auf. Daher stellen Menschen, die zu allergischen Reaktionen neigen und an Asthma bronchiale in der Vorgeschichte leiden, eine besondere Risikogruppe dar. Magnegita ist bei Patienten mit Epilepsie aufgrund des Risikos des Auftretens und der Verstärkung von Anfällen mit Vorsicht anzuwenden. Allen Personen, insbesondere über 60 Jahren, wird empfohlen, vor der Gabe eines Kontrastmittels die Nierenfunktion zu überprüfen.

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Nebenwirkungen Magnegita

Wie die klinische Praxis zeigt, sind die Nebenwirkungen kurzfristig und moderat. Um die Entwicklung lebensbedrohlicher Zustände zu verhindern, ist es wichtig, die möglichen Nebenwirkungen von Magnegit zu berücksichtigen:

• allgemeiner Typ – Schmerzen im Kopf, Rücken, Brustkorb, Gelenken, Schwäche- und Unwohlseinsgefühl, Fieber, starkes Schwitzen, Ohnmacht;
• lokal festgestellt - Ödeme, Entzündungsreaktionen, Schmerzsyndrom, Nekrose, Phlebitis oder Thrombophlebitis;
• Verdauungsstörungen – Bauchschmerzen, weicher Stuhl, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksstörungen, vermehrter Speichelfluss, Veränderungen der Lebergärung und quantitativer Anstieg des Bilirubins im Blut;
• allergische Reaktionen – Bindehautentzündung, Ausfluss aus Nase und Augen, Husten und Niesen, Schwellung, anaphylaktischer Schock, Ausschlag oder Rötung der Haut, Juckreiz, Broncho- und Laryngospasmus;
• kardiovaskuläre Komplikationen – Arrhythmie und Hypotonie werden festgestellt, Tachykardie und sogar Herzstillstand sind möglich;
• Auswirkungen auf das zentrale und periphere Nervensystem – Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmachtsanfälle, Übererregung, Bewusstlosigkeit, Probleme mit dem Sprachapparat, dem Seh- und Hörvermögen, erhöhte Schwäche und Schläfrigkeit, Krämpfe, asthenische Erscheinungen, Koma;
• Auswirkungen auf die Atmung – Sauerstoffmangel, Kurzatmigkeit, Husten unterschiedlicher Intensität, Lungenödem, Atemstillstand;
• aus dem Harnsystem - unwillkürliches Wasserlassen, häufiges Wasserlassen, erhöhte Kreatininwerte bei Nierenerkrankungen, Nierenversagen.

Die Anwendung von Magnegit kann den Eisen- und Bilirubingehalt im Blutserum beeinflussen.

Überdosis

Fälle von Magnegita-Anwendung deuten darauf hin, dass in der klinischen Praxis keine Überdosierung festgestellt wurde. Möglich sind lediglich negative Symptome, die durch die Hyperosmotizität der Kontrastlösung verursacht werden:

• osmotische Diurese;
• erhöhter Druck in der Lungenarterie;
• Dehydration;
• lokales Schmerzsyndrom im Gefäßbett;
• Aktivierung der Blut- und Plasmazirkulation, gekennzeichnet durch eine Volumenzunahme.

Bei akutem Nierenversagen ist eine extrarenale Blutreinigung (Hämodialyse) erforderlich.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Daten zur Wechselwirkung von Magnegita mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor, da keine Verträglichkeitstests durchgeführt wurden. Die gleichzeitige Anwendung von Magnegita mit anderen Arzneimitteln ist unerwünscht. Es ist bekannt, dass die Anwendung von Betablockern bei Patienten vor dem Hintergrund der Gabe von Gadopentetsäure eine Überempfindlichkeitsreaktion auslösen kann. Das Kontrastmittel enthält eine unbedeutende Menge Pentetsäure, die den Bluttest bei der Bestimmung des quantitativen Eisengehalts beeinflusst (die Indikatoren können innerhalb von 24 Stunden nach der Tomographie unterschätzt werden).

Nach Abschluss der MRT-Untersuchung wird empfohlen, 24 Stunden lang kein Fahrzeug zu führen und die Arbeit mit gefährlichen Maschinen zu vermeiden, da möglicherweise Nebenwirkungen auf das zentrale Nerven- oder Herz-Kreislaufsystem sowie eine Verringerung der Reaktionsgeschwindigkeit auftreten können.

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Lagerbedingungen

Bewahren Sie die Magnegite-Injektionslösung in der Originalverpackung bei einer Temperatur zwischen 5 und 25 Grad Celsius auf. Setzen Sie das Arzneimittel keiner direkten Sonneneinstrahlung aus. Die Lagerung von Magnegite sollte an einem dunklen, kühlen Ort erfolgen, der für Kinder unzugänglich ist.

Es ist wichtig, die Sicherheitsvorkehrungen zu beachten:

• nur intravenös angewendet;
• die Substanz wird unmittelbar vor der Manipulation in die Spritze gegeben;
• Überschüssige, nicht verwendete Gadopentetatsäure sollte nicht verwendet werden.

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Haltbarkeit

Die Haltbarkeit der röntgendichten Substanz beträgt 3 Jahre, sofern die Verpackung intakt ist und die erforderlichen Lagerbedingungen eingehalten werden. Die Anwendung des Arzneimittels Magnegita nach Ablauf des Verfallsdatums ist verboten, wenn die Glasflasche oder der Verschluss beschädigt ist.