Magnevist

Die intravenöse Substanz Magnevist ist eine paramagnetische Kontrastflüssigkeit, die für MRT-Untersuchungen verwendet wird.

[ 1 ]

Hinweise Magnevist

Magnevist ist ein spezifisches Medikament, das zu diagnostischen Zwecken verwendet wird:

• zur Durchführung von Kontrast-Magnetresonanztomographien des Gehirns und des Rückenmarks (Diagnose von Neoplasien, Metastasen, Differenzierung von Tumoren);
• zur Durchführung von Kontrast-Magnetresonanztomographien des Rumpfes, des Schädels, des Becken- und Brustbereichs, der Brustdrüsen und des Gefäßnetzes (Diagnose von Neubildungen, Entzündungsprozessen, Gefäßläsionen).

Magnevist kann zur Beurteilung der Qualität chirurgischer Behandlungen, zur Erkennung postoperativer Rückfälle und für verschiedene Arten der Differentialdiagnostik verwendet werden.

[ 2 ], [ 3 ]

Freigabe Formular

Magnevist ist als intravenöse Injektionslösung mit 0,5 mmol pro ml erhältlich. Die Lösung ist in Glasfläschchen verpackt, mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einem Aluminiumdeckel aufgerollt. Die Lösung kann auch in spezielle Glasspritzen abgefüllt werden, die in einem hermetisch verschlossenen PVC-Behälter verschlossen sind. Jedem Arzneimittel liegt eine Gebrauchsanweisung bei.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Pharmakodynamik

Magnevist ist kein Medikament. Es handelt sich um ein paramagnetisches Kontrastmittel, also eine Substanz, die die Darstellung im MRT verbessert.

Der Kontrasteffekt entsteht durch die Kombination von Gadolinium und Pentetsäure. Die Verwendung einer spezifischen Bildgebungssequenz mit Kontrastverstärkung ermöglicht eine erhöhte Signalintensität und verbesserte Bildschärfe bestimmter Gewebe.

Der Wirkstoff Dimeglumingadopentat geht nahezu keine Bindungen mit Proteinen ein und hemmt die Enzymaktivität nicht.

Magnevist stimuliert das Komplementsystem nicht, weshalb es fast nie zu anaphylaktoiden Reaktionen kommt.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Pharmakokinetik

Die kinetischen Eigenschaften von Magnevist ähneln denen anderer hochhydrophiler bioinerter Verbindungen (Mannitol, Inulin usw.). Diese Eigenschaften hängen nicht von der verabreichten Lösungsmenge ab.

Nach intravenöser Injektion verteilt sich die Substanz rasch. Die Halbwertszeit beträgt eineinhalb Stunden. Das Medikament überwindet weder die Blut-Hirn- noch die Blut-Hoden-Schranke. Eine geringe Dosis der Substanz kann die Plazenta passieren, wird aber bald aus dem Blutkreislauf des sich entwickelnden Fötus eliminiert.

Die Hauptausscheidung des Arzneimittels erfolgt über die Harnwege. Bis zu 1 % der Gesamtmenge des Kontrastmittels wird mit dem Kot ausgeschieden.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosierung und Verabreichung

Das Kontrastmittel Magnevist ist ausschließlich zur intravenösen Verabreichung vorgesehen. Die Diagnostik beginnt unmittelbar nach der Injektion des Medikaments.

Es ist ratsam, die MRT auf nüchternen Magen durchzuführen.

Bei der Verabreichung von Magnevist liegt der Patient in horizontaler Position.

Die Dosierung des Arzneimittels für die MRT des Gehirns oder Rückenmarks beträgt 0,2 ml pro kg Patientengewicht. Bei Bedarf kann eine wiederholte Verabreichung bereits eine halbe Stunde nach der ersten Injektion erfolgen.

Die maximale Einzeldosis des Arzneimittels kann 0,6 ml Magnevist pro 1 kg Körpergewicht für einen erwachsenen Patienten und 0,4 ml pro kg Körpergewicht für ein Kind betragen.

Bei der MRT des Rumpfes werden je nach Untersuchungsbereich und angewandter Untersuchungstechnik 0,2 bis 0,6 ml pro kg Patientengewicht verabreicht.

[ 20 ]

Verwenden Magnevist Sie während der Schwangerschaft

Die Wirkung von Magnevist auf den Schwangerschaftsverlauf wurde nicht untersucht. Aus diesem Grund sollte die Anwendung des Arzneimittels sehr vorsichtig erfolgen und nur dann erfolgen, wenn die Durchführung einer Kontrast-MRT unbedingt erforderlich ist.

Bei der Durchführung einer Kontrastuntersuchung während der Stillzeit wird empfohlen, die Fütterung 24 Stunden nach dem Eingriff auszusetzen.

Kontraindikationen

Magnevist wird nicht angewendet:

• wenn die Möglichkeit einer allergischen Reaktion besteht;
• zur Diagnostik von Neugeborenen (bis 28 Tage);
• bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung;
• bei Patienten während der Rehabilitationsphase nach einer Lebertransplantation.

Relative Kontraindikationen für die Anwendung von Magnevist sind:

• Asthma bronchiale;
• epileptische Anfälle;
• Schwangerschaftszeitraum;
• mittelschwere Nierenerkrankung.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Nebenwirkungen Magnevist

In den meisten Fällen sind die Nebenwirkungen nach der Einführung von Magnevist geringfügig und verschwinden schnell von selbst. Manchmal können solche Symptome jedoch ausgeprägt sein:

• Schwindel, Desorientierung;
• Veränderung der Geschmacksempfindungen;
• das Auftreten von Krämpfen, Parästhesien, Zittern in den Gliedmaßen;
• Entwicklung einer Bindehautentzündung;
• erhöhte Herzfrequenz, Rhythmusstörungen;
• Thrombose;
• Atembeschwerden, Beschwerden im Kehlkopf und Rachen, Husten;
• Schmerzen und Beschwerden im Unterleib, Durchfall;
• Zahnschmerzen, Mundtrockenheit;
• Dermatitis, Hautrötung;
• Arthralgie;
• Schwellung, Müdigkeitsgefühl;
• Durst.

[ 18 ], [ 19 ]

Überdosis

Eine Überdosierung von Magnevist ist möglich, wenn eine Dosis von mehr als 0,3 mmol pro kg Patientengewicht injiziert wird.

Anzeichen einer Überdosierung:

• Dehydration;
• Zunahme des zirkulierenden Blutvolumens;
• erhöhte Diurese (osmotisch);
• erhöhter Druck in der Lungenarterie.

Bei schweren Anzeichen einer Magnevist-Überdosierung kann eine Hämodialyse durchgeführt werden.

[ 21 ], [ 22 ]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung des Kontrastmittels Magnevist und β-Blockern ist eine Allergie möglich.

Es liegen keine weiteren Informationen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bei Magnevist vor, daher ist die gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente unerwünscht.

Lagerbedingungen

Kontrastlösung in versiegelter Verpackung kann unter normalen Bedingungen gelagert werden.

[ 23 ]

Haltbarkeit

Die Haltbarkeit von Magnevist beträgt bis zu 5 Jahre.

[ 24 ]