Maxitsef

Maxycef ist ein systemisches antimikrobielles Medikament.

Hinweise Maksicefa

Es ist für die Eliminierung von Infektionen bakteriellen Ursprungs, hervorgerufen durch empfindliche Mikroben, indiziert:

• Infektionen in den Atemwegen (wie Bronchitis mit Lungenentzündung, Pyotronax und abscessed Pneumonie);
• Infektionen im Verdauungstrakt (wie Cholezystitis mit Cholangitis und Empyem im Bereich der Gallenblase);
• Infektionen der Urogenitalkanäle (darunter Pyelitis mit Pyelonephritis sowie Zystitis mit Urethritis und Gonorrhoe);
• Infektion in der Haut, in den Gelenken mit Knochen, sowie in weichem Gewebe;
• mit Sepsis mit Peritonitis und Meningitis;
• zur Behandlung von infizierten Verbrennungen mit Wunden;
• neutropenisches Fieber;
• infektiöse Prozesse, die durch Immunschwäche entstehen.

Es wird auch verwendet, um die Entwicklung von postoperativen Infektionsprozessen zu verhindern.

Freigabe Formular

Produziert in Form von Pulver zur Herstellung von Injektionslösung. In Flaschen mit einem Volumen von 10 ml enthalten. In der Packung - 1 Flasche Pulver.

Pharmakodynamik

Maxi Cef ist ein antibakterielles Arzneimittel aus der Kategorie der Cephalosporine der 4. Generation. Es hat bakterizide Eigenschaften und zerstört die Prozesse der Bindung der Zellwände von pathogenen Mikroben. Das Medikament hat eine breite Palette von Wirkstoffen gegen Gram-negative sowie Gram-positive Mikroorganismen und ist gleichzeitig resistent gegenüber Aminoglycosiden oder Cephalosporinen (2. Und 3. Generation). Er hat eine hohe Resistenz gegen β-Lactamasen.

Aktiver Einfluss auf grampositive aerob: Staphylococcus epidermidis (Methicillin-empfindlichen nur Stämme) und Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus und Staphylococcus hominis, sowie andere Stämme von Staphylokokken-Gruppe. Beeinflusst pyogenen Streptokokken (Kategorie A), Streptococcus Agalaktie (B) und Streptococcus pneumoniae, zusammen mit anderem β-hämolytische Streptokokken (Kategorie C, G und F), und zusätzlich zu Streptococcus bovis (Kategorie D) und Streptococcus viridans.

Im Hinblick auf gramnegative Aeroben - wirkt auf solche Keime: Pseudomonas (einschließlich Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida und Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (einschließlich Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca und Klebsiella oxaenae), Enterobacter (unter jenen Enterobacter Kloaken, Enterobacter aerogenes und Enterobacter sakazakii und Enterobacter agglomerans), Proteus (einschließlich Proteus mirabilis und Proteus vulgaris), aber anders als das Acinetobacter calcoaceticus (hier gekennzeichnet durch Acinetobacter calcoaceticus subsp.Iwoff mit Acinetobacter anitratum) und Aeromonas Hydrophilie. Zusätzlich zu diesem Effekt auf Capnocytophaga spp., (Hier enthalten Citrobacter diversus und tsiklobakter Freund) Tsitrobakter, Campylobacter eyuni mit vaginalis und Stab Gardnerella Dyukreya von Haemophilus influenzae (hier auch Stämme produzieren β-Lactamase enthält). Auch wirksam gegen Haemophilus parainfluenzae, Legionellen, Hafnia Alve, Bakterien Morgan und Moraxella catarrhalis (einschließlich der Stämme, die β-Lactamase zu produzieren). Wirksamkeit entwickelt relativ Gonokokken (einschließlich Stämmen Herstellung β-Lactamase), Meningokokken, Providencia spp. (Markiert Hier Stuart Providencia und Providencia Rettgera), Salmonella, Serratia (einschließlich martsestsens und Serratia Serratia liquifaciens) und Shigella und Yersinia enterokolitika.

Wirksam gegen anaerobe Bakterien so: prevotell (hier markiert Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp und Mobiluncus, peptostreptokokkov und veyllonell ..

Das Medikament ist Ceftazidim in seiner Aktivität gegenüber Pseudomonas-Stämmen unterlegen.

Es zeigt keine Aktivität gegen stenotrofomonas maltofiliya, Bacteroides fragilis und Clostridium difficile und Methicillin-resistente Staphylokokken und Penicillin-resistenten Pneumokokken.

Pharmakokinetik

Der Grad der Bioverfügbarkeit ist 100%. Nach der Verabreichung von Arzneimitteln (in / m oder / in) mit einer Dosis von 0,5 g nach 1-2 Stunden wird eine Spitzenkonzentration beobachtet. Nach der / m Verabreichung der Lösung beträgt der Spitzenwert (bei einer Dosis von 0,5, 1 und auch 2 g) 14, 30 bzw. 57 μg / ml. Nach der Injektion der IV-Lösung (Dosen von 0,25, 0,5, 1 sowie 2 g) ist der gleiche Index gleich 18, 39, 82 bzw. 164 & mgr; g / ml. Der effektive Wert des Arzneimittels im Plasma erreicht 12 Stunden. Das durchschnittliche Niveau der Arzneimittelkonzentration nach der IM-Injektion beträgt 0,2 μg / ml, und mit der / in Injektion - 0,7 μg / ml.

Ein hohes Maß an Droge im Urin von Galle ausgeschieden Bronchialschleim, Exsudat aus der Peritonealflüssigkeit und Auswurf sowie in der Prostata, der Gallenblase und Blinddarm beobachtet. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25 l / kg, bei Kindern (2 Monate / 16 Jahre) 0,33 l / kg. Die Synthese der Substanz mit dem Plasmaprotein erreicht 20%.

Metabolismus wird innerhalb der Nieren mit der Leber durchgeführt und beträgt 15%. Die Halbwertszeit beträgt 2 Stunden und die Gesamtclearance beträgt 110 ml / Minute.

Die Ausscheidung erfolgt durch die Nieren (85% der Substanz wird unverändert durch Filtrieren der Glomeruli entfernt) und auch durch die Muttermilch. Bei der Hämodialyse beträgt die Halbwertszeit 13 Stunden und bei kontinuierlicher Peritonealdialyse 19 Stunden.

Dosierung und Verabreichung

Sie können mit der Behandlung beginnen, bevor der pathogene mikrobielle Erreger nachgewiesen wird. Die Art der Verabreichung und die Größe der Dosis werden unter Berücksichtigung der Schwere des infektiösen Prozesses, der Empfindlichkeit der Mikrobe und zusätzlich des funktionellen Zustands der Nieren des Menschen bestimmt. Der Weg der intravenösen Verabreichung wird normalerweise für Menschen mit schweren Infektionsformen oder für lebensbedrohliche infektiöse Prozesse (insbesondere mit dem Risiko eines Schocks) verschrieben.

Dosierung für Kinder über 40 kg und Erwachsene (mit normaler Nierenfunktion):

• mit mäßigen und leichten Formen von Infektionen in den Harnwegen - eine einzelne Dosis (in / in oder / m) ist 0,5-1 g (im Abstand von 12 Stunden);
• andere infektiöse Prozesse (moderate oder milde Form) - einmalige Dosierung ist 1 g (IM oder IV) mit einem Intervall von 12 Stunden;
• schwere Formen von Infektionen - Dosierung beträgt 2 g (intravenöse Injektion) mit einem Intervall von 12 Stunden;
• Bei lebensbedrohlichen Infektionen beträgt die einmalige Dosis 2 g (intravenöse Verabreichung) im Abstand von 8 Stunden.

Zur Prophylaxe der Entwicklung einer Infektion während der Operation ist es notwendig, eine intravenöse Lösung in einer Menge von 2 g (für eine halbe Stunde) zu injizieren. Am Ende des Verfahrens werden weitere 0,5 g Metronidazol intravenös injiziert. Diese Lösung kann nicht gleichzeitig mit Maxi Cef verabreicht werden. Das Infusionssystem muss vor der Anwendung von Metronidazol gründlich gespült werden.

Bei längerer (12 + Stunden) Operation 12 Stunden nach der Einführung der ersten Dosis ist es erforderlich, die Injektion (in der gleichen Größe) mit der nachfolgenden Injektion von Metronidazol durchzuführen.

Kinder ab 2 Monaten dürfen die Droge in Dosen, die die empfohlenen Erwachsenen nicht überschreiten, verabreichen. Die durchschnittliche infant Dosis (bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 40 kg) bei der Behandlung von unkomplizierter oder durch Prozesse in dem Harnleiter komplizierte und empirische Behandlung von fiebrigen Neutropenie (die Pyelonephritis einschließt) und zusätzlich bei der Behandlung von Lungenentzündung und unkomplizierte Infektionsprozessen (in den Weichteilen mit der Haut) beträgt 50 mg / kg alle 12 Stunden.

Personen mit einer bakteriellen Form von Meningitis und febriler Neutropenie wird die Verabreichung einer Lösung in einer Menge von 50 mg / kg alle 8 Stunden vorgeschrieben.

Der therapeutische Verlauf dauert durchschnittlich 7-10 Tage, kann aber bei der Behandlung schwerer Infektionsformen länger sein.

Menschen mit funktionellen Nierenerkrankungen (mit einer QC von weniger als 30 ml / Minute) erfordern eine Änderung des Dosierungsschemas. Die Größe der Anfangsdosis bleibt die gleiche wie für Personen mit einer gesunden Nierenfunktion. Die Größe der unterstützenden Dosen wird jedoch unter Berücksichtigung des MC-Niveaus ausgewählt:

• bei einer Rate von 10-30 ml / Minute sind die empfohlenen Dosierungen - 1 g nach jeweils 12 Stunden; 1 g nach jeweils 24 Stunden; 0,5 g nach jeweils 24 Stunden;
• in einer Menge von weniger als 10 ml / Minute - 1 g in einem Intervall von 24 Stunden; 0,5 g mit einem Intervall von 24 Stunden; 0,25 g mit einem Intervall von 24 Stunden.

In Hämodialyse-Verfahren für einen Zeitraum von 3 Stunden aus dem Körper ausgeschieden über 68% der Gesamtzahl der eingeführten Cefepim. Am Ende jedes Verfahrens muss eine zweite Injektion injiziert werden, die der Anfangsdosis entspricht. Wenn Peritonealdialyse verwendet wird, wird das Medikament in den empfohlenen Durchschnittsdosen verabreicht (0,5, 1 oder 2 g, die genaue Anzahl hängt von der Schwere der Pathologie ab), und das Intervall zwischen den Prozeduren beträgt 48 Stunden.

Regeln für die Herstellung einer medizinischen Lösung. Um die Lösung für die intravenöse Verabreichung vorzubereiten, ist es notwendig, das Pulver in sterilem Wasser, das für Injektionen verwendet wird (10 ml Volumen), und auch in einer Lösung von Glucose (5%) oder einer Lösung von Natriumchlorid (0,9%) aufzulösen. Intravenöse intravenöse Injektion von Medikamenten wird für 3-5 Minuten durchgeführt. Um es durch das Infusionssystem einzuführen, ist es erforderlich, die vorbereitete Lösung mit anderen Lösungen für intravenöse Injektionen zu mischen und dann mindestens eine halbe Stunde einzutreten.

Maxicef Lösung mit einer Konzentration von 1-40 mg / ml ist kompatibel mit den folgenden Lösungen (parenteral): injizierbare Lösung von Natriumchlorid (0,9%), injizierbare Glucoselösung (5% oder 10%), Natrium-Lactat-Injektion M / 6. Darüber hinaus eine Mischung aus Injektionslösungen von Natriumchlorid (0,9%) und Glucose (5%), sowie eine Mischung aus injizierbaren Lösungen Ringer-Lactat und Glucose (5%).

Um eine Lösung für intramuskuläre Injektionen zu machen, sollte das Pulver in sterilem Wasser (Volumen 2,5 ml) und zusätzlich in der injizierbaren Lösung von Glucose (5%) oder Natriumchlorid (0,9%) gelöst werden. Eine bakteriostatische Injektionsflüssigkeit mit Phenylcarbinol oder Paraben wird ebenfalls verwendet, gemischt mit einer Lösung von Lidocainhydrochlorid (0,5% oder 1%).

Verwenden Maksicefa Sie während der Schwangerschaft

Schwangere Frauen sowie stillende Frauen werden mit Vorsicht verschrieben.

Kontraindikationen

Kontraindikation ist die ausgeprägte Intoleranz von Arginin und Cefepim (oder anderen Penicillinen mit Cephalosporinen sowie β-Lactam-Antibiotika). Darüber hinaus ist es verboten, die Lösung für Säuglinge jünger als 2 Monate anzuwenden.

Nebenwirkungen Maksicefa

Als Folge der Einnahme des Medikaments können diese Nebenwirkungen auftreten:

• Allergische Reaktionen: Hautausschlag (gerötete und Natur), der Zustand von Fieber, starker Juckreiz, positiver Coombs-Test, und zusätzlich anaphylaktische Symptome, die Entwicklung von Eosinophilie oder Stevens-Johnson-Syndrom; in seltenen Fällen - Lyell-Syndrom;
• lokale Reaktionen: während der intravenösen Injektion - Entwicklung der Phlebitis, mit intravenöser Injektion - schmerzhafte Empfindungen, sowie Hyperämie an der Stelle der Verabreichung;
• Organe der Nationalversammlung: Schwindel mit Kopfschmerzen, Entwicklung von Anfällen oder Parästhesien, Angst, Schlaflosigkeit und Verwirrung;
• Organe des Urogenitalsystems: Entwicklung von Vaginitis;
• Organe des Harnsystems: funktionelle Nierenerkrankung;
• Organe des Verdauungssystems: Übelkeit, Verstopfung, Durchfall und Erbrechen sowie Dyspepsie, Bauchschmerzen und die Entwicklung einer pseudomembranösen Form der Enterokolitis;
• hämatopoetisches System: die Entwicklung von Neutro-, Thrombozyto-, Pancito- und auch Leukopenie, und zusätzlich Anämie (einschließlich hämolytischer Form) und das Auftreten von Blutungen;
• Organe des Atmungssystems: das Auftreten von Husten;
• Organe des Herz-Kreislauf-Systems: das Auftreten von peripheren Ödemen oder Dyspnoe, die Entwicklung von Tachykardie;
• Datenanalyse: eine Abnahme des Hämatokrits, eine Erhöhung der Werte von Harnstoff, PTV, die Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase und zusätzlich die Entwicklung von Hyperbilirubinämie, Hyperkalzämie oder Hyperkreatininämie;
• andere: Schmerzen im Rücken, in der Brust oder im Hals, die Entwicklung von Hyperhidrose, Asthenie und zusätzlich zu Mundschleimhaut Candidiasis, sowie Superinfektion.

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Überdosis

Überdosierung manifestiert sich (vor allem bei Menschen mit Nierenversagen in chronischer Form) in Form von Enzephalopathie, Erregung sowie Krampfanfällen.

Die Behandlung erfordert Verfahren, die darauf abzielen, Zeichen der Beeinträchtigung zu beseitigen und eine Hämodialyse durchzuführen.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Die Lösung weist eine pharmazeutische Inkompatibilität mit anderen antimikrobiellen Arzneimitteln sowie Heparin auf.

Kanalikuläre Ausscheidung tsepefima, wenn sie mit Aminoglykoside Diuretika und Polymyxin B. Gleichzeitig Datenwerte erhöhen Halbwertszeit seiner Serum, die PM kombiniert schwächt und verlängern und erhöhen die nephrotoxischen Eigenschaften (erhöhte Wahrscheinlichkeit nefronekroza).

Die Kombination mit NSAIDs erhöht die Wahrscheinlichkeit von Blutungen und hemmt auch den Prozess der Ausscheidung von Cephalosporinen.

Maksicef stärkt die ototoxischen und nephrotoxischen Eigenschaften von Furosemid sowie Aminoglykoside.

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Lagerbedingungen

Das Pulver sollte an einem dunklen Ort aufbewahrt werden, vor dem Eindringen von Feuchtigkeit geschützt und auch für Kinder unzugänglich sein. Temperaturdaten liegen im Bereich von 15-25 ° C. Die hergestellte Lösung wird entweder bei Raumtemperatur oder in einem Kühlschrank (bei einer Temperatur von 2-8 ° C) gelagert.

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Haltbarkeit

Maxitsef ist für den Zeitraum von 2 Jahren ab dem Zeitpunkt seiner Veröffentlichung geeignet. Die fertige Lösung kann für 24 Stunden bei Raumtemperatur oder 7 Tage gelagert werden, wenn sie im Kühlschrank aufbewahrt wird.

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