Medomycin

Medomycin ist ein halbsynthetisches Tetracyclin; es ist ein bakteriostatisches Antibiotikum und verfügt über ein breites therapeutisches Wirkungsspektrum.

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Hinweise Medomycin

Es wird zur Behandlung bestimmter Infektions- und Entzündungskrankheiten eingesetzt, die unter dem Einfluss empfindlicher Bakterien entstehen:

• Atmungssystem (Tracheitis mit Pharyngitis, Lungenabszess, Bronchitis, akut oder chronisch, Lobärpneumonie, Bronchopneumonie und Pyothorax);
• HNO-Organe (z. B. Sinusitis mit Mittelohrentzündung sowie Mandelentzündung usw.);
• Urogenitalsystem (Pyelonephritis oder Urethritis, Endometritis mit Blasenentzündung, Gonorrhoe, Prostatitis, Endozervizitis und Urethrozystitis sowie die urogenitale Form der Mykoplasmose und Orchiepididymitis im akuten Stadium);
• Magen-Darm-Trakt und Gallenwege (Cholangitis mit Cholezystitis sowie Gastroenterokolitis, Shigellose und Reisedurchfall);
• Weichteile und Epidermis (Abszesse und Panaritium mit Phlegmone und Furunkulose sowie Wunden und Verbrennungen infizierter Natur usw.);
• Augeninfektionen;
• Pian, Syphilis, Rickettsiose mit Yersiniose sowie Legionellose und Chlamydien, die unterschiedliche Lokalisationen aufweisen (dazu gehört auch Proktitis mit Prostatitis);
• Coxiellose, Bullenfieber und Typhus (einschließlich der durch Zecken übertragenen Formen, des Hautausschlags und der rezidivierenden Formen), Lyme-Borreliose im Stadium 1 sowie Malaria, Shigellose, Amöbiasis, Tularämie, Strahlenpilzkrankheit und Cholera;
• zur komplexen Behandlung wird es bei Wasserfieber, Trachom, Ornithose und granulozytärer Ehrlichiose eingesetzt;
• Osteomyelitis und Brucellose mit Keuchhusten;
• Peritonitis, Sepsis sowie septische Form der Endokarditis im subakuten Stadium.

Es wird auch verwendet, um das Auftreten von Folgendem zu verhindern:

• eitrige Komplikationen nach chirurgischen Eingriffen;
• Malaria, verursacht durch die Aktivität von Plasmodium falciparum;
• Erkrankungen während Kurzreisen (weniger als 4 Monate) in Gebiete, in denen gegen Pyrimethamin-Sulfadoxin oder Chloroquin resistente Stämme weit verbreitet sind.

Freigabe Formular

Das Medikament wird in Kapseln zu je 0,1 g, in einer Menge von 10 Stück, in einer Blisterpackung abgegeben. In der Schachtel befindet sich 1 solcher Blister.

Pharmakodynamik

Nachdem das Medikament in die Zelle gelangt ist, beeinflusst es die Aktivität der dort befindlichen Krankheitserreger. Es hemmt Proteinbindungsprozesse in Bakterienzellen und zerstört Transportketten von RNA-Aminoacyl mit der Membran der 30S-Ribosomenuntereinheit.

Die folgenden Personen reagieren sehr empfindlich auf das Medikament:

• Grampositive Bakterien: Staphylokokken (einschließlich epidermaler und goldener Staphylokokken), Streptokokken (einschließlich Pneumokokken) sowie Listerien und Clostridien;
• Gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Meningokokken, Gonokokken, Escherichia coli, Klebsiella, Shigella, Salmonellen mit Enterobacter, Yersinia, Ruhr-Amöben, Bacteroides und Treponemas (einschließlich Stämme, die gegen andere Antibiotika resistent sind (wie moderne Cephalosporine mit Penicillinen)). Haemophilus influenzae (91-96%) und intrazelluläre pathogene Mikroben weisen die höchste Empfindlichkeit auf.

Doxycyclin zeigt therapeutische Wirkung gegen die meisten Bakterien, die gefährliche Infektionskrankheiten verursachen: Legionellen mit Rickettsien, Milzbrand, Pest und Tularämie, Cholera-Vibrio mit Brucellen sowie Bakterien, die Rotz und Chlamydien (Mikroben, die Trachom, Ornithose oder venerisches Granulom verursachen) verursachen. Gleichzeitig wirkt es nicht auf die meisten Stämme von Proteus, Pilzen und Pseudomonas aeruginosa.

Das Medikament unterdrückt die Darmflora weniger als andere Tetracyclin-Antibiotika, wird vollständiger resorbiert und hat eine längere Wirkdauer. Die antibakterielle Wirkung von Doxycyclin ist höher als die natürlicher Tetracycline. Im Vergleich zu Oxytetracyclin und Tetracyclin hat das Medikament eine ausgeprägtere medizinische Wirkung und eine langanhaltende Wirkung, die sich auch bei Therapie mit zehnmal geringeren Dosierungen entwickelt. Das Medikament weist eine Kreuzresistenz gegen Penicilline und andere Tetracycline auf.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme wird das Medikament fast vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Resorptionsrate von Doxycyclin.

Es verteilt sich gut in Gewebeflüssigkeiten. Die Proteinsynthese im Plasma beträgt 80–95 %. Die Halbwertszeit beträgt etwa 12–22 Stunden.

Die Ausscheidung der unveränderten Substanz erfolgt zu 40 % über den Urin, der größte Teil wird jedoch über die Galle mit dem Stuhl ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird intravenös in schweren Stadien eitrig-septischer Erkrankungen verabreicht, wenn schnell hohe Medikamentenspiegel im Blut erreicht werden müssen, sowie in Situationen, in denen eine orale Verabreichung schwierig ist. Der Patient muss so schnell wie möglich auf die orale Einnahme von Medikamenten umgestellt werden.

Das Medikament wird intravenös über eine Pipette verabreicht – es wird eine im Voraus zubereitete Lösung verwendet. Dabei werden 0,1 oder 0,2 g der Substanz in Injektionswasser (5–10 ml) verdünnt, anschließend wird diese Flüssigkeit zu einer 0,9%igen NaCl-Lösung oder 5%igen Dextroselösung (0,25 oder 0,5 l) gegeben. Der Substanzgehalt in der Infusionsflüssigkeit sollte 1 mg/ml nicht überschreiten und 0,1 mg/ml nicht unterschreiten. Die Infusionsdauer hängt von der Portionsgröße (0,1 oder 0,2 g) ab und beträgt 1–2 Stunden (Indikator: 60–80 Tropfen/Minute). Während der Infusion sollte die Lösung vor Licht (sowohl elektrischem als auch Sonnenlicht) geschützt werden. Diese Art der Therapie mit intravenöser Verabreichung sollte 3–5 Tage dauern, bei guter Verträglichkeit kann sie bis zu 7 Tage dauern, danach wird der Patient (falls erforderlich) auf orale Einnahme umgestellt.

Zur Behandlung von Entzündungen im Beckenbereich bei Frauen (akute Form) werden 0,1 g des Arzneimittels im Abstand von 12 Stunden verabreicht (oft wird Medomycin mit Cephalosporinen der 3. Generation kombiniert). Anschließend wird die Behandlung mit der oralen Einnahme von Doxycyclin fortgesetzt - in einer Dosis von 0,1 g 2-mal täglich für 14 Tage.

Oral sollten Kinder mit einem Gewicht von mehr als 45 kg und Erwachsene durchschnittlich 0,2 g pro Tag einnehmen (aufgeteilt auf 2 Dosen – 0,1 g 2-mal täglich) und dann auf 0,1 g pro Tag (in 1-2 Dosen) umstellen. Bei Infektionen der Harnorgane und chronischer Form ist die Einnahme von 0,2 g des Arzneimittels pro Tag während der gesamten Behandlung erforderlich.

Bei der Behandlung von Gonorrhoe wird eine der folgenden Methoden angewendet:

• bei akuter Urethritis, die ohne Komplikationen verläuft, werden 500 mg der Substanz pro Kur eingenommen (für die 1. Dosis - 300 mg und für die 2. und 3. Dosis - 100 mg im Abstand von 6 Stunden). Eine Methode kann mit der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 0,1 g pro Tag bis zur vollständigen Genesung (für Frauen) oder 0,1 g 2-mal täglich für 7 Tage (für Männer) angewendet werden.
• Bei Gonorrhoe mit Komplikationen werden 800–900 mg für den gesamten Zyklus eingenommen, aufgeteilt in 6–7 Dosen (300 mg für die erste Dosis und dann die restlichen 6 im Abstand von 6 Stunden).

Bei einer Syphilis-Therapie werden über einen Zeitraum von mindestens 10 Tagen täglich 300 mg des Arzneimittels eingenommen (oral oder intravenös).

Bei Infektionen (verursacht durch die Aktivität von Chlamydia trachomatis), die den Enddarm, die Harnwege und den Gebärmutterhals betreffen und ohne Komplikationen verlaufen, ist es notwendig, mindestens eine Woche lang zweimal täglich 0,1 g des Arzneimittels einzunehmen.

Bei Infektionen der männlichen Geschlechtsorgane müssen Sie 4 Wochen lang 100 mg des Arzneimittels (2-mal täglich) einnehmen.

Bei der Behandlung von Chloroquin-resistenter Malaria werden 7 Tage lang täglich 200 mg des Arzneimittels eingenommen (in Kombination mit schizontoziden Arzneimitteln (Chinin)). Zur Vorbeugung von Malaria sollten 100 mg des Arzneimittels 1-2 Tage vor der Reise einmal täglich, dann täglich während der Reise und 4 Wochen nach Reiseende eingenommen werden. Für ein Kind über 8 Jahre beträgt die Tagesdosis 2 mg/kg.

Zur Vorbeugung von Reisedurchfall nehmen Sie am ersten Reisetag 200 mg Medomycin ein (1- bis 2-mal (in einer Dosis von 100 mg) pro Tag) und später 1-mal täglich 100 mg für die gesamte Dauer Ihres Aufenthalts in der Gefahrenregion (maximal 21 Tage).

Bei der Behandlung von Wasserfieber wird das Medikament eine Woche lang zweimal täglich in einer Dosis von 100 mg oral eingenommen. Um die Entwicklung dieser Krankheit zu verhindern, werden während des gesamten Aufenthalts im Gefahrenbereich einmal wöchentlich 200 mg des Medikaments und am Ende der Reise weitere 200 mg eingenommen.

Um Infektionen nach einem medikamentösen Schwangerschaftsabbruch vorzubeugen, müssen Sie 60 Minuten vor dem Schwangerschaftsabbruch 100 mg der Substanz einnehmen und eine halbe Stunde nach dem Eingriff weitere 200 mg.

Nehmen Sie zur Behandlung von Akne täglich 100 mg des Medikaments über einen Zyklus von 6–12 Wochen ein.

Erwachsene dürfen maximal 300 mg des Wirkstoffs pro Tag einnehmen. Bei schweren Infektionen durch Gonokokken können bis zu 600 mg des Wirkstoffs pro Tag eingenommen werden.

Kinder mit einem Gewicht von weniger als 45 kg (9–12 Jahre) können am ersten Tag durchschnittlich 4 mg/kg und später 2 mg/kg pro Tag (1–2 Dosen) einnehmen. Bei schweren Infektionen sollte das Medikament in einer Dosis von 4 mg/kg im Abstand von 12 Stunden verschrieben werden.

Wenn der Patient an einer schweren Leberinsuffizienz leidet, muss die tägliche Dosierung des Arzneimittels reduziert werden, da sich bei solchen Erkrankungen Doxycyclin allmählich im Körper anreichert, wodurch das Risiko einer Lebertoxizität besteht.

Verwenden Medomycin Sie während der Schwangerschaft

Medomycin sollte während der Stillzeit oder Schwangerschaft nicht angewendet werden, da Doxycyclin den Prozess der Osteogenese hemmt, die Knochenstärke des Fötus schwächt und die Prozesse einer gesunden Zahnentwicklung zerstört (Hypoplasie des Zahnschmelzes und unheilbare Veränderungen der Zahnfarbe).

Wenn eine Therapie während der Stillzeit erforderlich ist, sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• Vorhandensein einer Unverträglichkeit gegenüber Tetracyclinen;
• schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung;
• Leukopenie oder Porphyrie;
• Myasthenie (mit intravenöser Injektion).

Nebenwirkungen Medomycin

Die Einnahme des Medikaments kann zur Entwicklung von Nebenwirkungen führen:

• Anzeichen der Verdauungsfunktion: Übelkeit, Glossitis, Anorexie, Durchfall, Enterokolitis, Erbrechen sowie Dysphagie oder pseudomembranöse Kolitis;
• Symptome allergischer oder dermatologischer Natur: Quincke-Ödem, Verschlimmerung von SLE, Urtikaria, anaphylaktische Reaktionen, Lichtempfindlichkeit, exfoliative Dermatitis, makulopapulöser oder erythematöser Ausschlag und Perikarditis;
• Leberfunktionsstörung: Leberfunktionsstörung (nach längerer Einnahme von Medikamenten oder bei Personen mit Leber- oder Nierenversagen);
• Erkrankungen der Nierenfunktion: erhöhte Konzentrationen von Restharnstoffstickstoff aufgrund der antianabolen Wirkung von Arzneimitteln;
• Läsionen, die das hämatopoetische System betreffen: Neutro- oder Thrombozytopenie, Eosinophilie und hämolytische Anämie sowie verringerte Prothrombinwerte;
• Funktionsstörungen des Nervensystems: gutartige Erhöhung der ICP-Werte (Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schwellung im Bereich des Sehnervs und Kopfschmerzen) und Gleichgewichtsstörungen (Gefühl der Instabilität oder Schwindel);
• Schilddrüsenprobleme: Bei Personen, die Doxycyclin über einen langen Zeitraum eingenommen haben, kann es zu einer behandelbaren dunkelbraunen Verfärbung des Schilddrüsengewebes kommen.
• Läsionen der Epidermis und der Zähne: Hemmung von Osteogeneseprozessen und Störung der gesunden Zahnentwicklung bei einem Kind (irreversible Veränderung der Zahnfarbe und Auftreten von Hypoplasie im Zahnschmelzbereich);
• Sonstiges: Entwicklung einer Candidose (Glossitis, Vaginitis, Stomatitis oder Proktitis) als Zeichen einer Superinfektion.

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Überdosis

Manifestationen einer Vergiftung: Verstärkung der durch Leberschäden verursachten Negativsymptome – Fieber, Azotämie, Erbrechen, erhöhte Transaminaseaktivität, Gelbsucht und erhöhte PT-Werte.

Um Störungen zu beseitigen, wird eine Magenspülung durchgeführt; der Patient muss außerdem viel trinken. Bei Bedarf wird Erbrechen herbeigeführt und Aktivkohle sowie osmotische Abführmittel verabreicht. Symptomatische Maßnahmen werden ebenfalls durchgeführt. Peritonealdialyse- oder Hämodialysesitzungen sind wirkungslos.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Magnesium-, aluminium- und calciumhaltige Antazida, Natron, Eisenpräparate und magnesiumhaltige Abführmittel schwächen die Aufnahme von Doxycyclin, weshalb diese Medikamente im Abstand von 3 Stunden eingenommen werden sollten.

Bei Kombination mit Antikoagulanzien muss deren Dosierung manchmal reduziert werden, da Tetracycline die Aktivität von Prothrombin im Plasma hemmen.

Die kombinierte Anwendung von Medomycin mit Antibiotika aus der Gruppe der bakteriziden Wirkstoffe (Cephalosporine oder Penicilline), die die Bindung der Zellmembranen zerstören, führt zu einer Schwächung der medizinischen Wirksamkeit der letzteren.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Doxycyclin wird die Zuverlässigkeit der hormonellen Kontrazeption bei oraler Gabe geschwächt. Zudem steigt die Häufigkeit azyklischer Blutungen (bei Anwendung östrogenhaltiger oraler Kontrazeptiva).

Bei Kombination des Arzneimittels mit Barbituraten, Phenytoin, Ethylalkohol, Carbamazepin, Rifampicin, Primidon und anderen Arzneimitteln, die die Oxidation von Mikrosomen stimulieren, beschleunigt sich sein Stoffwechsel, während die Werte im Blutplasma sinken.

Die Kombination mit Wismutmedikamenten kann zu einer verminderten Aufnahme des Medikaments führen.

Die Kombination des Arzneimittels mit Cyclosporin erhöht dessen Plasmaspiegel.

Die Einnahme von Methoxyfluran zusammen mit Tetracyclinen kann zu tödlicher Nierentoxizität führen.

Zink verringert die Arzneimittelaufnahme.

Die Kombination mit Retinol führt zu einer Erhöhung des Hirndrucks.

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Lagerbedingungen

Medomycin sollte an einem dunklen und trockenen Ort bei einer Temperatur von maximal 25 °C aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Medomycin kann innerhalb von 4 Jahren ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Anwendung für Kinder

Die Verschreibung von Doxycyclin in der Pädiatrie (Kinder unter 8 Jahren) ist verboten, da Tetracycline (zu denen Doxycyclin gehört) bei dieser Patientengruppe zu langfristigen Veränderungen der Zahnfarbe, einer Hemmung des Längenwachstums der Skelettknochen und einer Zahnschmelzhypoplasie führen.

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Vibramycin, Oletetrin, Unidox mit Doxycyclin, Tetracyclin und Doxy sowie Doxibene, Tetracyclinhydrochlorid, Doxycyclinhydrochlorid und Metacyclinhydrochlorid.