Naproxen-Gel

Naproxen ist ein NSAID zur topischen Anwendung.

Hinweise Naproxen-Gel

Geeignet zur lokalen Linderung von Schmerzen im Gelenk- und Muskelbereich sowie bei Arthrose (degenerative Gelenkerkrankungen).

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Freigabe Formular

Es wird in Gelform in 50-g-Tuben hergestellt. Eine Packung enthält 1 Tube Gel.

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Pharmakodynamik

Das Gel hat lokale schmerzstillende, entzündungshemmende und antiödematöse Eigenschaften. Naproxen, der Wirkstoff des Arzneimittels, wirkt durch die Unterdrückung des Enzyms Prostaglandincyclooxygenase. COX löst die Oxydation von Arachidonsäure mit nachfolgender Umwandlung in Endoperoxide aus. Diese Reaktion gilt als Anfangsphase der PG-Bindung (sie stoppen das Spätstadium des Entzündungsprozesses (Ödem und Hyperämie)).

Die entzündungshemmende Wirkung des Wirkstoffs äußert sich auch in Form einer Hemmung der Lysosomenaktivität, einer Hemmung von Leukozytenbewegungsprozessen sowie zusätzlich in Form einer Neutralisierung von Oxidantien und einer Hemmung von IL-2.

Da das Gel Ethanol mit Menthol enthält, wirkt es oberflächlich beruhigend und kühlend auf der Haut.

Menthol bewirkt neben dem kühlenden Effekt eine lokale Gefäßerweiterung und verringert zudem die Empfindlichkeit der Nervenrezeptoren der Haut. Gleichzeitig erhöht es die Aufnahme des Wirkstoffs durch die Haut.

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Pharmakokinetik

Nach lokaler Anwendung wird Naproxen langsamer resorbiert als bei rektaler oder oraler Anwendung. Der Spitzenwert im Blut wird 4 Stunden nach dem Auftragen des Gels auf die Hautoberfläche gemessen. Nach lokaler Anwendung kommt es zu einer ausgeprägten Anreicherung des Wirkstoffs in Haut, Epidermis und Muskelgewebe.

Die Anwendung des Gels (10 %) führt zu einer schwachen Konzentration der Substanz im Plasma (ca. 1,1 %), im Urin beträgt dieser Wert 1 %. Gleichzeitig sind die Werte für lokal angewendetes Naproxen in der Synovialflüssigkeit niedrig (ca. 50 % der Serumwerte).

Etwa 99,9 % der Substanz werden mit Plasmaproteinen synthetisiert (der Hauptanteil mit Albuminen). Das Medikament kann die Plazenta passieren und in die Muttermilch übergehen. Die Konzentrationen der Substanz in der Milch betragen etwa 1 % des Serumspiegels des Medikaments.

Naproxen wird rasch aus dem Blut ausgeschieden, wobei etwa 98 % der Substanz über den Urin ausgeschieden werden. Davon werden 10 % unverändert und 60 % als synthetisiertes Naproxen (40 % als Glucuronide und weitere 20 % als unbekannte synthetisierte Verbindung) ausgeschieden. Darüber hinaus werden 5 % als 6-Desmethylnaproxen, weitere 12 % als 6-Desmethylnaproxenglucuronat und die restlichen 11 % in Form unbekannter synthetisierter Verbindungen von 6-Methylnaproxen ausgeschieden. Etwa 0,5–2,5 % der Substanz werden über den Stuhl ausgeschieden.

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Dosierung und Verabreichung

Das Gel wird äußerlich angewendet – trockene und saubere Haut sollte 4-5 Mal täglich behandelt werden (mit einem etwa 4 cm langen Gelstreifen), wobei zwischen den Behandlungen mehrere Stunden vergehen sollten.

Nach dem Auftragen des Arzneimittels müssen Sie das Gel verteilen und in die Haut einreiben, bis es vollständig eingezogen ist. Waschen Sie sich nach dem Eingriff die Hände, um die Konzentration der über die Haut aufgenommenen Substanz zu verringern. Kleben Sie kein Pflaster oder Verband auf die Behandlungsstelle.

Die Dauer des Therapieverlaufs hängt von der Wirksamkeit des Arzneimittels sowie vom Verlauf der Pathologie ab. In den meisten Fällen dauert es maximal 1 Monat.

Wenn nach 7 Tagen Anwendung des Gels die Schwellung und die Schmerzen nicht abnehmen oder im Gegenteil zunehmen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

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Verwenden Naproxen-Gel Sie während der Schwangerschaft

Tierversuche mit Naproxen haben gezeigt, dass es die Wehen verzögern kann. Darüber hinaus schädigt es das fetale Herz-Kreislauf-System beim Menschen (mit möglichem Verschluss der Arterien). Aus diesem Grund ist die Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren verboten. Ausnahmen gelten nur in Fällen, die vom behandelnden Arzt festgelegt und unter seiner Aufsicht stehen. Vor der Anwendung des Gels ist sicherzustellen, dass der mögliche Nutzen für die Frau in diesem Fall das Risiko von Komplikationen beim Fötus (insbesondere im 1. und 3. Trimester) übersteigt.

Da der Wirkstoff des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen kann, muss während der Behandlungsdauer die Möglichkeit einer Unterbrechung des Stillens in Betracht gezogen werden.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• das Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber den Gelbestandteilen, Salicylaten und anderen NSAIDs;
• das Vorhandensein von Verletzungen, offenen Wunden und Entzündungen auf der Haut;
• Kinder unter 3 Jahren.

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Nebenwirkungen Naproxen-Gel

Die Verwendung des Gels kann zur Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen führen: Hautausschläge (einschließlich Bläschenbildung), Lichtempfindlichkeit, Reizung und Brennen.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels auf großen Hautflächen können aufgrund der systemischen Eigenschaften von Naproxen Nebenwirkungen auftreten (einschließlich Schläfrigkeit, Durchfall und Übelkeit, Kopfschmerzen und allergischen Reaktionen – Erythem, Juckreiz mit Urtikaria und Hautausschlag).

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Lagerbedingungen

Das Gel sollte außerhalb der Reichweite von Kleinkindern in einem dicht verschlossenen Röhrchen aufbewahrt werden. Temperaturwerte - maximal 25 ° C. Es ist verboten, das Arzneimittel einzufrieren oder zu kühlen.

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Haltbarkeit

Naproxen kann ab dem Herstellungsdatum des Arzneimittels 3 Jahre lang verwendet werden.

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