Neurobion

Neurobion ist eine Unterkategorie von Multivitaminpräparaten, die keine Mineralien enthalten. Es wird von Menschen mit einem spürbaren Mangel an B-Vitaminen – Thiamin mit Pyridoxin und Vitamin B12 – verwendet.

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Hinweise Neurobion

Es wird zur kombinierten Behandlung der folgenden Krankheiten und Zustände verwendet:

• Trigeminusneuralgie;
• Thorakalgie;
• Ischias;
• Plexopathie, die den Plexus cervicobrachialis betrifft;
• radikuläres Syndrom, das aufgrund einer Kompression der Wurzeln im Rückenmark infolge degenerativer Wirbelsäulenerkrankungen entsteht;
• Prosoparese.

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Freigabe Formular

Die pharmazeutische Komponente wird in Form von Tabletten sowie einer Lösung für intramuskuläre Injektionen in Ampullen mit einem Fassungsvermögen von 3 ml freigesetzt.

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Pharmakodynamik

Die Struktur des Arzneimittels enthält eine Kombination neurotroper Wirkstoffe – B-Vitamine: Cyanocobalamin und Thiamin mit Pyridoxin.

Die Einnahme dieser drei Vitamine trägt dazu bei, einen normalen Enzymspiegel im Körper sicherzustellen.

Bei der Anwendung des Arzneimittels bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen wird der bestehende Mangel ausgeglichen und es kommt zur Stimulierung natürlicher Erholungsmechanismen.

Ergebnisse aus Tierversuchen zeigen, dass die Verwendung einer Kombination von Thiamin mit Cyanocobalamin und Pyridoxin zur Entwicklung einer analgetischen Wirkung führt.

Es wurde festgestellt, dass alle B-Vitamine eine schmerzstillende Wirkung unterschiedlicher Intensität haben können. Cyanocobalamin hat die größte Wirkung, gefolgt von Pyridoxin und Thiamin. Gleichzeitig hat der Komplex aller drei Substanzen eine stärkere Wirkung als bei der Verwendung jedes Elements einzeln.

Gleichzeitig weisen diese Vitamine eine geringe Toxizität auf (bei Verwendung in empfohlenen medizinischen Dosen). Es gibt auch keine Informationen über die mutagene, krebserregende und teratogene Wirkung des Arzneimittels.

Klinische Studien haben bestätigt, dass die parenterale Anwendung eines Pyridoxin-haltigen Arzneimittels mit Thiamin und Cyanocobalamin starke Schmerzen lindert, die Sensibilität wiederherstellt und Refleximpulse stabilisiert.

B-Vitamine sind gut verträglich, was sie von NSAR unterscheidet, die eine Vielzahl negativer Symptome (hauptsächlich im Magen-Darm-Trakt) hervorrufen.

Randomisierte Studien haben gezeigt, dass die intramuskuläre Verabreichung von Cyanocobalamin bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen zu einer Verringerung der Schmerzintensität und einer Verbesserung der motorischen Aktivität führt.

Die Einführung eines Arzneimittels in Form einer Substanz zur Beseitigung von Schmerzen neuropathischer Natur bei Menschen mit neuropathischer Polyneuropathie führt zu einer Verringerung der Schmerzintensität, einer Verringerung der Schwere epidermaler Empfindlichkeitsstörungen (Parästhesien) und einer Verringerung des Kälte- und Brenngefühls.

Tests der medizinischen Wirkung von Pyridoxin haben gezeigt, dass es in hohen Konzentrationen zu Vergiftungen führen kann. Die sichere Tagesdosis beträgt 0,2 g.

Bei Tests auf therapeutische Wirkungen von Thiamin bei Menschen mit Polyneuropathie alkoholischer oder diabetischer Ursache zeigten sich bei hohen Dosen folgende Eigenschaften:

• kurzfristige Schmerzlinderung;
• Verringerung der Intensität der Parästhesie;
• verbesserte Sensibilität gegenüber Temperatur- und Vibrationsimpulsen.

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Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme von Thiamin kommt es bis zu einem Wert von 2 μm zu einer dosierten Bewegung der Substanz mit aktiver Absorption. Bei Thiaminwerten über 2 μm entwickelt sich eine passive Diffusion.

Die Halbwertszeit des Elements beträgt etwa 4 Stunden.

Thiamin reichert sich im menschlichen Körper bei Dosen über 30 mg nicht an. Aufgrund des schnellen Stoffwechsels und der begrenzten Speicherkapazität wird es daher durchschnittlich innerhalb von 4–10 Tagen verbraucht.

Pyridoxin wird bei oraler Einnahme schnell resorbiert, hauptsächlich im oberen Magen-Darm-Trakt. Die Ausscheidung erfolgt durchschnittlich innerhalb von 2–5 Stunden. Die Konzentration im Körper schwankt zwischen 40 und 150 mg, und täglich werden 1,7–3,6 mg der Substanz mit dem Urin ausgeschieden.

Die Absorption von Cyanocobalamin im Magen-Darm-Trakt erfolgt unter Beteiligung der folgenden Mechanismen:

• Freisetzung der Komponente unter dem Einfluss von Verdauungssäften sowie schnelle Synthese mit einem endogenen Faktor;
• ohne Synthese mit einem endogenen Faktor durch passives Eindringen in das Blutkreislaufsystem (diese Methode hat Vorrang bei der Verabreichung von Substanzdosierungen, die 1,5 µg überschreiten).

Cyanocobalamin wird in der Leber mit einer Rate von 2,5 µg pro Tag umgewandelt (diese Zahl entspricht etwa 0,05 % des Volumens der gespeicherten Substanz).

Die Ausscheidung erfolgt überwiegend über die Galle, wobei zu beachten ist, dass ein erheblicher Anteil der Substanz im enterohepatischen Kreislauf Rückresorptionsprozesse durchläuft.

Bei Personen mit megaloblastischer Anämie wird nach Verabreichung einer Dosis von 100 µg oder mehr des Bestandteils nur 1 % davon absorbiert.

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Dosierung und Verabreichung

Flüssigkeit für intramuskuläre Injektionen wird unter schweren Bedingungen in einer Menge von 1 Ampulle pro Tag verabreicht (die Substanz muss tief in den Muskel injiziert werden). Es muss verwendet werden, bis alle im akuten Stadium einer bestimmten Pathologie beobachteten Manifestationen verschwunden sind.

Wenn die Intensität der klinischen Krankheitssymptome nachlässt und in Situationen, in denen das Medikament in mittleren Stadien der Krankheit angewendet wird, sollte es in einer Menge von 1 Ampulle 2-3 Mal pro Woche verabreicht werden.

Die Dauer des Therapiezyklus nach Beseitigung der Krankheitszeichen beträgt 2-3 Wochen.

Wenn eine Wirkungsverstärkung erforderlich ist, wird die Therapie nach dem Injektionsteil der Kur fortgesetzt. Zur Vorbeugung, um einen Rückfall der Krankheit zu verhindern, wird zusätzlich die Einnahme von Arzneimitteltabletten verordnet.

Die Tabletten sollten mit oder nach dem Essen eingenommen werden; sie werden unzerkaut im Ganzen geschluckt und mit klarem Wasser abgespült. Jugendliche über 15 Jahre und Erwachsene sollten 3 Tabletten pro Tag einnehmen (3-mal täglich 1 Stück).

Für Kinder unter 15 Jahren sollte die geeignete Dosierung individuell vom behandelnden Arzt festgelegt werden.

Die Dauer des Behandlungszyklus wird ebenfalls individuell festgelegt, wobei die Art der Pathologie und ihre Intensität berücksichtigt werden. Die maximale Dauer beträgt 1 Monat.

Wenn das Medikament nach Abschluss eines einmonatigen Zyklus verwendet werden muss, sollte die Dosierungsportionsgröße geändert und verringert werden.

Verwenden Neurobion Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Informationen zur Sicherheit der Anwendung von Neurobion während der Schwangerschaft vor. Aus diesem Grund kann es während dieser Zeit nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens für die Frau und des Risikos von Komplikationen für den Fötus verschrieben werden.

Pyridoxin kann zusammen mit Thiamin und Cyanocobalamin in die Muttermilch übergehen und die Einnahme hoher Dosen Pyridoxin führt zu einer Unterdrückung der Laktation.

Es liegen keine genauen Informationen über die Menge des in die Muttermilch ausgeschiedenen Arzneimittels vor. Daher wird die Entscheidung, ob das Stillen fortgesetzt oder beendet wird, unter Berücksichtigung des Bedarfs der Mutter an der Einnahme des Arzneimittels getroffen. Daher sollte das Stillen während des Behandlungszyklus unterbrochen werden.

Kontraindikationen

Die Kontraindikationen für die einzelnen Bestandteile des Arzneimittels sind sehr unterschiedlich.

Thiamin sollte nicht bei Personen mit allergischen Erkrankungen angewendet werden. Pyridoxin wird nicht verabreicht, wenn der Patient eine Verschlimmerung eines Magen-Darm-Geschwürs hat, da das Medikament zu einem Anstieg des Magen-pH-Werts führen kann.

Cyanocobalamin ist bei Personen mit Thromboembolie, Erythrozytose oder Polyzythämie kontraindiziert.

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Nebenwirkungen Neurobion

Nach der oralen Einnahme des Arzneimittels treten manchmal Allergiesymptome auf, häufig in Form eines Hautausschlags.

Injektionen des Arzneimittels können lokale Symptome im Injektionsbereich verursachen. Bei intravenöser Verabreichung treten Anzeichen von Exanthem und Anaphylaxie auf, und es entwickeln sich Probleme mit dem Atmungsprozess.

Zu den Nebenwirkungen gehören:

• Läsionen des Magen-Darm-Trakts: erhöhter pH-Wert des Magens, Blähungen, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Darmstörungen und Übelkeit;
• Immunstörungen: Gelegentlich treten Hyperhidrose, Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxie und Tachykardie auf.

Manchmal kann die langfristige Anwendung von Pyridoxin (mindestens 6 Monate) in Dosen von mehr als 50 mg pro Tag beim Patienten zu einer sensorischen Neuropathie führen; es treten ein allgemeines Unwohlsein, starke nervöse Erregbarkeit, Schwindel und Kopfschmerzen auf.

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Überdosis

Bei einer deutlichen Überschreitung der empfohlenen medikamentösen Thiamindosis (über 10 g) kommt es zur Entwicklung von Curare-ähnlichen Symptomen und einer Schwächung der Leitfähigkeit neuronaler Impulse.

Pyridoxin ist eine Substanz mit einem niedrigen Toxizitätsindex. Nach täglicher Anwendung in einer Dosis von mehr als 50 mg über 0,5–1 Jahr können sich Anzeichen einer sensorischen Neuropathie peripherer Natur entwickeln.

Die Einnahme von mehr als 1000 mg Pyridoxin pro Tag über einen Zeitraum von mehreren Monaten kann neurotoxische Symptome hervorrufen.

Bei Verabreichung von mehr als 2 g der Substanz pro Tag über einen längeren Zeitraum können Neuropathie mit Sensibilitätsstörungen und Symptomen wie Ataxie, seborrhoische Dermatitis, Krämpfe (mit Veränderungen der Enzephalogrammwerte) und Hypochromasie beobachtet werden.

Die parenterale Anwendung hoher Dosen von Cyanocobalamin (manchmal auch bei oraler Verabreichung der Substanz) kann das Auftreten von gutartiger Akne, ekzematösen Läsionen der Epidermis und Anzeichen einer Allergie verursachen.

Die langfristige Verabreichung hoher Dosen von Cyanocobalamin führt zu einer Störung der enzymatischen Aktivität der Leber, zur Entwicklung von Herzschmerzen und einer erhöhten Blutgerinnung (Hyperkoagulation).

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

5-Fluorouracil hat eine inaktivierende Wirkung auf Thiamin, wodurch die Phosphorylierung von Thiamin mit der anschließenden Bildung der Komponente Thiaminpyrophosphat kompetitiv hemmen kann.

In Kombination mit Antazida wird die Aufnahme von Thiamin verringert.

Furosemid sowie ähnliche Substanzen aus der Unterkategorie der Schleifendiuretika verlangsamen die Prozesse der tubulären Rückresorption und erhöhen bei längerer Anwendung die Ausscheidung von Thiamin, wodurch dessen Spiegel im Körper sinkt.

Neurobion kann nicht mit Levodopa kombiniert werden, da Pyridoxin dessen Antiparkinson-Wirkung schwächt.

Die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels mit Substanzen, die eine antagonistische Wirkung auf Pyridoxin haben, sowie mit oralen Kontrazeptiva erhöht den Bedarf des Körpers an Vitamin B6.

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Lagerbedingungen

Neurobion sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Tabletten sollten bei einer Temperatur von maximal 25 °C und die Lösung im Bereich von 2–8 °C aufbewahrt werden.

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Haltbarkeit

Die Anwendung von Neurobion ist ab Herstellungsdatum des Arzneimittels innerhalb von 3 Jahren zulässig.

Anwendung für Kinder

Es liegen keine genauen Informationen zur medizinischen Wirksamkeit von Neurobion bei der Verabreichung an Kinder unter 15 Jahren vor.

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren ist verboten, da das Arzneimittel Benzylalkohol enthält, der die Wahrscheinlichkeit erhöht, Krankheiten zu entwickeln, die eine Verletzung des Säure-Basen-Gleichgewichts (oder die Entwicklung einer metabolischen Azidose) verursachen.

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Analoga

Analoga des Medikaments sind die Medikamente Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 mit Neurobex sowie Neuromultivit, Unigamma und Neurorubin.