Nizoral

Nizoral (Ketoconazol) ist ein Antimykotikum, das häufig zur Behandlung verschiedener Pilzinfektionen der Haut, Haare und Nägel eingesetzt wird. Ketoconazol gehört zur Klasse der antimykotischen Azol-Medikamente.

Nizoral ist in verschiedenen Formen erhältlich, darunter Cremes, Gele, Shampoos, Lösungen und Tabletten.

Der Wirkstoff Ketoconazol dringt in Pilzzellen ein und zerstört deren Membranen, was zu deren Absterben führt. Bei der Anwendung von Nizoral ist es wichtig, die Anweisungen Ihres Arztes oder die Packungsbeilage zu befolgen und den Kontakt mit Augen oder anderen empfindlichen Hautpartien zu vermeiden. Bei Auftreten von Nebenwirkungen oder Verschlimmerung der Symptome sollte ein Arzt konsultiert werden.

Hinweise Nizorala

1. Onychomykose (Pilzinfektion der Nägel): Ketoconazol kann zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen verwendet werden, die Veränderungen der Farbe, Beschaffenheit und Dicke der Nägel verursachen können.
2. Fußpilz ( Dermatophytose ): Dies ist eine Pilzinfektion, die sich durch Rötung, Schuppenbildung, Juckreiz und Risse zwischen den Zehen äußert. Nizoral kann bei der Behandlung dieser Erkrankung helfen.
3. Gürtelrose (Dermatophytose des Körpers): Ketoconazol kann bei der Behandlung verschiedener Formen von Flechten, wie etwa Ringelflechte oder Fleckenflechte, wirksam sein.
4. Candida-Infektionen der Haut und Schleimhäute: Hierzu zählen Pilzinfektionen, die durch den Pilz Candida verursacht werden, wie etwa Soor ( vaginale Candidose ), Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut) oder Candidose der Haut.
5. Seborrhoische Dermatitis: Nizoral kann auch zur Behandlung der seborrhoischen Dermatitis verwendet werden, einer Hauterkrankung, die durch periodische Verschlimmerung von Rötungen, Brennen und Schuppenbildung im Gesicht, am Kopf oder an anderen Körperstellen gekennzeichnet ist.

Freigabe Formular

1. Tabletten zum Einnehmen: Zur Behandlung systemischer Pilzinfektionen, die nicht auf eine lokale Behandlung ansprechen. Nizoral-Tabletten können zur Behandlung von Erkrankungen wie Pilzinfektionen der Haut, Nägel, inneren Organe (z. B. Pilzmeningitis) und anderen systemischen Infektionen verschrieben werden.
2. Creme/Salbe zur äußerlichen Anwendung: Sie wird direkt auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und dient der Behandlung verschiedener Pilzinfektionen der Haut wie Dermatophytose, Candidose, Pityriasis („Sonnenflechte“) und anderen. Nizoral Creme oder Salbe wirkt gezielt auf die Infektion und minimiert systemische Nebenwirkungen.
3. Shampoo: Nizoral Shampoo dient zur Behandlung und Vorbeugung von Schuppen, die durch Pilzinfektionen der Kopfhaut wie Pityriasis versicolor und seborrhoische Dermatitis verursacht werden. Das Shampoo lindert Juckreiz, Schuppenbildung und Rötungen, die mit diesen Erkrankungen einhergehen.

Pharmakodynamik

1. Hemmung der Ergosterolsynthese: Ketoconazol hemmt das Enzym Cytochrom P450 14α-Demethylase, das an der Synthese von Ergosterol, einem wichtigen Bestandteil der Pilzzellmembranen, beteiligt ist. Die Blockierung dieses Enzyms führt zu einer Störung der Ergosterolsynthese, was die Zellmembranen von Pilzen schwächt und zu deren Tod führt.
2. Breites Wirkungsspektrum: Ketoconazol ist wirksam gegen viele Arten von Dermatophyten, hefeartigen und Schimmelpilzen, darunter Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans und andere.
3. Verlängerte Wirkung: Ketoconazol hat eine lange Wirkdauer, wodurch es nach einer Einzeldosis lange Zeit im Körper aktiv bleibt.
4. Behandlung von Pilzinfektionen: Nizoral ist wirksam bei der Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen, darunter Dermatomykose, vaginale Candidose, orale Candidose, Kokzidioidomykose und andere.
5. Systemische und topische Anwendung: Das Medikament ist sowohl zur systemischen als auch zur topischen Anwendung in Form von Cremes, Gelen und Shampoos erhältlich, was seine Verwendung bei verschiedenen Lokalisationen von Pilzinfektionen ermöglicht.
6. Antiseborrhoische Wirkung: Ketoconazol kann auch gegen Seborrhoe wirksam sein, die mit übermäßigem Wachstum von Malassezia-Pilzen auf der Haut einhergeht.

Pharmakokinetik

1. Resorption: Ketoconazol wird nach oraler Einnahme im Allgemeinen gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Bei Einnahme mit Nahrung kann sich die Resorption jedoch verzögern. Daher wird empfohlen, das Arzneimittel für eine maximale Resorption auf nüchternen Magen einzunehmen.
2. Verteilung: Ketoconazol verteilt sich weitläufig in Körpergeweben, einschließlich Haut, Lunge, Nieren und Leber. Es kann auch die Blut-Hirn-Schranke passieren.
3. Stoffwechsel: Ketoconazol wird in der Leber durch die Prozesse der Hydroxylierung und N-Demethylierung stark verstoffwechselt, wobei inaktive Metaboliten entstehen.
4. Ausscheidung: Ketoconazol und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Galle und den Urin ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
5. Wirkmechanismus: Ketoconazol hemmt die für die Ergosterolsynthese notwendigen Enzyme in den Zellmembranen von Pilzen, was zu einer Störung ihrer Struktur und Funktion und in der Folge zum Absterben der Pilze führt.

Dosierung und Verabreichung

Pillen

• Für Erwachsene: Bei systemischen Pilzinfektionen beträgt die übliche Anfangsdosis 200 mg (eine Tablette) einmal täglich. Je nach Schwere der Infektion und Ansprechen auf die Behandlung kann die Dosis auf 400 mg (zwei Tabletten) einmal täglich erhöht werden. Die Tabletten sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die Resorption zu verbessern.
• Für Kinder: Die Verabreichung und Dosierung für Kinder sollte von einem Arzt genau überwacht werden und wird normalerweise auf Grundlage des Körpergewichts des Kindes berechnet.

Creme/Salbe

• Tragen Sie je nach Anweisung Ihres Arztes ein- bis zweimal täglich eine dünne Schicht auf die saubere und trockene Haut der betroffenen Stelle und etwas Umgebung auf. Die Behandlungsdauer kann je nach Art und Schwere der Infektion zwischen 2 und 6 Wochen variieren.

Shampoo

• Zur Behandlung von Schuppen oder seborrhoischer Dermatitis: Shampoo auf das feuchte Haar auftragen, aufschäumen, 3–5 Minuten einwirken lassen und gründlich ausspülen. Zweimal wöchentlich über 2–4 Wochen anwenden.
• Zur Vorbeugung von Schuppen: Einmal wöchentlich oder nach Anweisung eines Arztes anwenden.

Allgemeine Empfehlungen

• Bei der Anwendung von Nizoral in jeglicher Form ist es wichtig, die Behandlung vollständig abzuschließen, auch wenn sich die Symptome zuvor gebessert haben. Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung kann zu einem erneuten Auftreten der Infektion führen.
• Während der Einnahme von Nizoral-Tabletten sollten Sie Alkohol und bestimmte Medikamente, die Wechselwirkungen mit Ketoconazol haben können, meiden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen.
• Bei Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden.

Verwenden Nizorala Sie während der Schwangerschaft

1. Tabletten zum Einnehmen: Zur Behandlung systemischer Pilzinfektionen, die nicht auf eine lokale Behandlung ansprechen. Nizoral-Tabletten können zur Behandlung von Erkrankungen wie Pilzinfektionen der Haut, Nägel, inneren Organe (z. B. Pilzmeningitis) und anderen systemischen Infektionen verschrieben werden.
2. Creme/Salbe zur äußerlichen Anwendung: Sie wird direkt auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und dient der Behandlung verschiedener Pilzinfektionen der Haut wie Dermatophytose, Candidose, Pityriasis („Sonnenflechte“) und anderen. Nizoral Creme oder Salbe wirkt gezielt auf die Infektion und minimiert systemische Nebenwirkungen.
3. Shampoo: Nizoral Shampoo dient zur Behandlung und Vorbeugung von Schuppen, die durch Pilzinfektionen der Kopfhaut wie Pityriasis versicolor und seborrhoische Dermatitis verursacht werden. Das Shampoo lindert Juckreiz, Schuppenbildung und Rötungen, die mit diesen Erkrankungen einhergehen.

Kontraindikationen

1. Überempfindlichkeit: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ketoconazol oder andere Bestandteile des Arzneimittels sollten Nizoral aufgrund des Risikos allergischer Reaktionen nicht anwenden.
2. Wechselwirkungen mit Ketoconazol: Nizoral kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wie Terfenadin, Astemizol, Amprenavir usw. haben, was zu schweren Nebenwirkungen führen kann. Patienten sollten die gleichzeitige Anwendung von Nizoral mit solchen Arzneimitteln vermeiden, wenn dies kontraindiziert ist.
3. Lebererkrankung: Patienten mit schwerer Lebererkrankung, wie Zirrhose oder aktiver Leberschädigung, sollten vor der Anwendung von Nizoral einen Arzt konsultieren, da es die toxischen Wirkungen auf die Leber verstärken kann.
4. Schwangerschaft und Stillzeit: Es liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit von Ketoconazol während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die Anwendung von Nizoral während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte nur auf ärztliche Empfehlung und nur bei eindeutiger Notwendigkeit erfolgen.
5. Pädiatrisches Alter: Sicherheit und Wirksamkeit von Nizoral bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen, daher kann die Anwendung in dieser Altersgruppe kontraindiziert sein.

Nebenwirkungen Nizorala

1. Hautreaktionen: Dazu gehören Reizungen, Rötungen, Juckreiz oder Brennen an der Anwendungsstelle. Bei manchen Personen kann es zu Hautausschlag oder Kontaktdermatitis kommen.
2. Trockene Haut: Die Anwendung von Nizoral kann im Anwendungsbereich zu trockener Haut führen.
3. Veränderungen der Haarstruktur: Bei manchen Patienten kann es zu Veränderungen der Haarstruktur kommen, darunter Trockenheit, Haarbruch oder Glanzverlust.
4. Augenrötung oder juckende Augen: Bei manchen Menschen kann es nach der Anwendung von Nizoral zu roten oder juckenden Augen kommen.
5. Rötung, Juckreiz oder Reizung im Ohrbereich: Bei manchen Patienten können verschiedene Reaktionen im Ohrbereich auftreten, darunter Rötung, Juckreiz oder Reizung.
6. Nebenwirkungen an der Leber: In seltenen Fällen kann Nizoral Nebenwirkungen an der Leber verursachen, darunter erhöhte Leberenzymwerte oder Hepatitis. Bei Gelbsucht, Bauchschmerzen oder anderen Anzeichen von Leberproblemen sollten Sie umgehend Ihren Arzt kontaktieren.
7. Magen-Darm-Nebenwirkungen: Kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Bauchbeschwerden umfassen.
8. Allergische Reaktionen: Bei einigen Patienten können allergische Reaktionen wie Nesselsucht, Schwellungen oder Atembeschwerden auftreten.

Überdosis

1. Magen-Darm-Erkrankungen: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall.
2. Leberversagen: Eine Überdosierung kann toxische Wirkungen auf die Leber haben, die sich durch erhöhte Leberenzyme im Blut, Gelbsucht und andere Anzeichen eines Leberversagens äußern können.
3. Elektrolytstörungen: Eine Überdosierung kann verschiedene Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie (verminderter Kaliumspiegel im Blut) oder Hypomagnesiämie (verminderter Magnesiumspiegel im Blut) verursachen.
4. Neurologische Symptome: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Benommenheit, Krampfanfälle und andere neurologische Symptome können Anzeichen einer Überdosierung sein.
5. Andere systemische Komplikationen: können akutes Nierenversagen, Arrhythmien und andere schwere Komplikationen umfassen.

Die Behandlung einer Ketoconazol-Überdosierung besteht üblicherweise aus einer symptomatischen Therapie, einschließlich Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der lebenswichtigen Körperfunktionen, Korrektur von Elektrolytstörungen, Flüssigkeitszufuhr sowie gegebenenfalls der Verwendung spezifischer Gegenmittel oder Antidote.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

1. Antimykotika: Die Kombination von Nizoral mit anderen Antimykotika wie Terbinafin oder Fluconazol kann zu einer stärkeren antimykotischen Wirkung und einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen.
2. Cyclosporin: Ketoconazol kann die Cyclosporinkonzentration im Blut erhöhen, was zu einer erhöhten Toxizität, insbesondere für Nieren und Leber, führen kann.
3. Antikoagulanzien: Die Kombination von Nizoral mit Antikoagulanzien wie Warfarin kann aufgrund der verstärkten gerinnungshemmenden Wirkung von Warfarin das Blutungsrisiko erhöhen.
4. Entzündungshemmende Medikamente (z. B. Dexamethason): Nizoral kann die Wirkung entzündungshemmender Medikamente verstärken, was zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen wie Hyperglykämie oder Hypokaliämie führen kann.
5. Antiepileptika (z. B. Carbamazepin): Ketoconazol kann die Konzentration von Antiepileptika im Blut verringern, was zu einer Verringerung ihrer Wirksamkeit und einem erhöhten Risiko für Krampfanfälle führen kann.
6. Von Cytochrom P450 verarbeitete Arzneimittel: Ketoconazol ist ein Inhibitor von Cytochrom P450 und kann die Konzentration von Arzneimitteln im Blut erhöhen, die von diesem Enzym metabolisiert werden, was zu einer Verstärkung ihrer Wirkung oder einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen kann.

Lagerbedingungen

1. Temperatur: Lagern Sie Nizoral bei Raumtemperatur zwischen 15 und 30 Grad Celsius (59-86 Grad Fahrenheit).
2. Trockenheit: Bewahren Sie das Präparat an einem trockenen Ort auf. Vermeiden Sie den Kontakt mit Feuchtigkeit, da Feuchtigkeit die Stabilität und Qualität des Präparats beeinträchtigen kann.
3. Licht: Lagern Sie Nizoral an einem dunklen Ort und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt. Lichteinwirkung kann die Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen.
4. Verpackung: Bewahren Sie Nizoral in der Originalverpackung oder im Originalbehälter auf, in dem es vom Hersteller geliefert wird. Dies schützt das Arzneimittel vor äußeren Einflüssen.
5. Kinder: Bewahren Sie Nizoral außerhalb der Reichweite von Kindern auf, um eine versehentliche Anwendung zu verhindern.
6. Besondere Hinweise: Befolgen Sie die Anweisungen auf der Verpackung oder die Anweisungen Ihres Arztes zur Aufbewahrung des Arzneimittels. Verwenden Sie abgelaufene Medikamente nicht und achten Sie auf das Verfallsdatum.