Orzol

Orzol ist ein antibakterielles Arzneimittel, ein Imidazol-Derivat. Enthält den Wirkstoff Ornidazol.

Das Wirkprinzip von Ornidazol beruht auf der Zerstörung der DNA-Struktur von Bakterien, die empfindlich auf das Medikament reagieren. Es entwickelt Aktivität gegenüber vaginalen Trichomonaden, dysenterischen Amöben, intestinalen Lamblien und darüber hinaus auch gegenüber einzelnen Anaerobiern (einschließlich Fusobakterien, Bakteroiden, Clostridien und empfindlichen Eubakterienstämmen) und anaeroben Kokken (Peptostreptokokken und Peptokokken).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Hinweise Orzola

Es wird parenteral bei schweren und akuten Infektionen angewendet oder wenn eine orale Einnahme des Arzneimittels nicht möglich ist – bei folgenden Erkrankungen und Pathologien:

• allgemeine anaerobe Infektionen im Zusammenhang mit medikamentenempfindlicher Mikroflora: Peritonitis und Septikämie mit Meningitis sowie Endometritis, septischer Abort, Infektionen postoperativer Wunden und Sepsis nach der Geburt;
• Vorbeugung von Infektionen durch Anaerobier: bei gynäkologischen Eingriffen oder anderen Operationen (insbesondere im Enddarm- und Dickdarmbereich);
• Ruhr amöbischen Ursprungs, die in schwerer Form auftritt, sowie alle extraintestinalen Arten von Amöbiasis;
• Leberabszess und Giardiasis.

[ 4 ]

Freigabe Formular

Der Arzneistoff wird in Form einer Infusionsflüssigkeit in 0,1-l-Fläschchen freigesetzt.

Pharmakodynamik

Medizinische Wirkung von Ornidazol – einem DNA-tropischen Wirkstoff, der selektiv auf Bakterien wirkt, deren Enzymsysteme die Nitrogruppe wiederherstellen und die Interaktion von Proteinen (aus der Kategorie der Ferridoxine) und Nitroverbindungen stimulieren können. Sobald das Medikament in die Bakterienzelle gelangt, beginnt es unter dem Einfluss mikrobieller Nitroreduktasen und zuvor wiederhergestelltem Nitroimidazol die Aktivität der Nitrogruppe wiederherzustellen.

Die Komponenten der Restauration bilden Bindungen mit der DNA, was zu deren Abbau führt und gleichzeitig die Transkription und Replikation der DNA zerstört. Darüber hinaus wirken die Stoffwechselelemente des Arzneimittels zytotoxisch und zerstören die Prozesse der Zellatmung.

Das Medikament dringt ohne Komplikationen in Bakterienzellen ein, synthetisiert mit deren DNA und zerstört die Replikation.

[ 5 ]

Pharmakokinetik

Das Medikament passiert die Plazenta und die Blut-Hirn-Schranke, dringt in die Zerebrospinalflüssigkeit, die Peritoneal- und Pleuraflüssigkeit, den Speichel, das Knochengewebe, die Galle mit Vaginalausfluss und die Leber ein und wird auch mit der Muttermilch ausgeschieden. Die Proteinsynthese der Substanz im Plasma beträgt weniger als 20 %.

Nach intravenöser Verabreichung einer Dosis von 15 mg/kg und anschließender Anwendung einer Dosis von 7,5 mg/kg in 6-stündigen Abständen beträgt der Gleichgewichtsspiegel des Arzneimittels 18–26 µg/ml. Etwa 30–60 % des Arzneimittels unterliegen Stoffwechselprozessen im Körper (Glucuronidierung, Hydroxylierung und Oxidationsprozesse).

Die Ausscheidung des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich über die Nieren (60-80 %), wobei etwa 20 % unverändert bleiben. 6-15 % werden über den Darm ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Das Arzneimittel muss über einen Zeitraum von 15–30 Minuten verabreicht werden.

Im Falle einer anaeroben Infektion bei einem Jugendlichen über 12 Jahren und einem Erwachsenen ist zunächst die Verabreichung von 0,5 g des Arzneimittels in 12-stündigen Pausen oder 1 g in 24-stündigen Intervallen für 5-10 Tage (gestufte Portion) erforderlich. Nach Stabilisierung des Zustands des Patienten muss er auf die orale Einnahme von Ornidazol umgestellt werden (z. B. 1 Tablette mit 0,5 g im Abstand von 12 Stunden).

Für Personen unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht über 6 kg wird die Tagesdosis auf 20 mg/kg festgelegt und auf zwei Injektionen aufgeteilt. Das Medikament sollte über 5-10 Tage verabreicht werden.

Um die Entwicklung einer anaeroben Infektion zu verhindern (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene), verwenden Sie 60 Minuten vor Beginn der Operation eine Dosis von 0,5–1 g.

Um die Entwicklung von Mischinfektionen zu verhindern, wird das Medikament in Kombination mit Penicillinen, Aminoglykosiden oder Cephalosporinen angewendet. In diesem Fall werden die Medikamente separat verabreicht.

Bei Ruhr amöbischen Ursprungs mit schwerem Verlauf sowie bei jeder extraintestinalen Art von Amöbiasis erhalten Personen über 12 Jahre 1 Injektion mit 0,5–1 g und später 0,5 g mit 12-stündigen Pausen über 3–6 Tage.

Bei Personen unter 12 Jahren wird die Dosis im Verhältnis 20–30 mg/kg gewählt, die Dosis muss auf 2 Injektionen aufgeteilt werden.

Bei Menschen mit Nierenfunktionsstörungen ist es notwendig, das Intervall zwischen den Arzneimittelverabreichungen zu verlängern oder die einmalige bzw. tägliche Dosis zu reduzieren.

[ 11 ], [ 12 ]

Verwenden Orzola Sie während der Schwangerschaft

Orzol sollte im 1. Trimester nicht verschrieben werden. Im 2. und 3. Trimester wird es nur bei strenger Indikation angewendet. Tierversuche haben keine toxischen oder teratogenen Wirkungen auf den Fötus gezeigt.

Wenn die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit erforderlich ist, wird das Stillen beendet.

Kontraindikationen

Hauptkontraindikationen:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels oder anderen Nitroimidazol-Derivaten;
• Epilepsie oder ZNS-Dysfunktion;
• Multiple Sklerose;
• chronischer Alkoholismus;
• Durchblutungsstörungen, Blutkrankheiten oder andere hämatologische Anomalien.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Nebenwirkungen Orzola

Die Intensität der Nebenwirkungen von Ornidazol hängt von der Dosis ab. Zu den Symptomen gehören:

• Blut- und Lymphläsionen: Symptome von Auswirkungen auf das Knochenmark oder Neutropenie;
• Immunerkrankungen: Anzeichen einer Unverträglichkeit;
• Läsionen der Epidermis und der Unterhaut: Urtikaria, Hautausschläge und Juckreiz;
• Funktionsstörungen des Nervensystems: Zittern, Schwindel, Krämpfe, Muskelsteifheit, Schläfrigkeit, Koordinationsstörungen, Kopfschmerzen, Symptome einer gemischten oder sensorischen Polyneuropathie und vorübergehender Bewusstseinsverlust;
• Probleme mit dem Magen-Darm-Trakt: Erbrechen, Geschmacksstörungen, metallischer Geschmack und Übelkeit;
• Leber- und Gallenwegsschäden: Veränderungen der Leberfunktionstests;
• Systemische Störungen und Veränderungen an der Injektionsstelle: Müdigkeit, Fieber, Atemnot und Veränderungen an der Injektionsstelle, einschließlich Rötung, Brennen, Schmerzen und Thrombose.

Überdosis

Eine Vergiftung mit Orzol kann Schwindel, Bewusstlosigkeit, Krämpfe, Kopfschmerzen, Zittern, dyspeptische Störungen oder eine Verstärkung der Symptome anderer Nebenwirkungen verursachen.

Ein Gegenmittel gibt es nicht. Es werden symptomatische Maßnahmen durchgeführt. Bei Krampfanfällen wird Diazepam verabreicht.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Ornidazol unterscheidet sich von anderen Nitroimidazol-Derivaten dadurch, dass es die Wirkung der Aldehyddehydrogenase nicht verlangsamt, was die Kombination mit alkoholischen Getränken ermöglicht.

Das Arzneimittel kann die Wirkung oral eingenommener Cumarin-Antikoagulanzien (Warfarin) verstärken, weshalb deren Dosierung angepasst werden muss.

Orzol verlängert die muskelrelaxierende Wirkung von Vecuroniumbromid.

Die Kombination mit Phenobarbital und anderen Enzyminduktoren verkürzt die Dauer der intraseralen Zirkulation von Ornidazol, während die Kombination mit Substanzen, die die Wirkung von Enzymen verlangsamen (z. B. mit Cimetidin), sie im Gegenteil verlängert.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Lagerbedingungen

Orzol muss an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Temperaturindikatoren - nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit

Orzol kann innerhalb von 24 Monaten ab dem Verkaufsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

[ 20 ]

Anwendung für Kinder

Das Medikament sollte nicht bei Säuglingen mit einem Gewicht unter 6 kg angewendet werden.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Analoga

Analoga des Arzneimittels sind Dazolik, Ornigil, Ornisol mit Intezol, Metronidazol und Meradazol mit Ornigil sowie zusätzlich zu Metrogil Fazizhin mit Meratin und Ornidazol. Darüber hinaus umfasst die Liste Metressa, Tinidazol, Efloran mit Metridom, Tagera, Trichopol mit Protozal und Trikaside.

[ 26 ]