Panocid 40

Panocid 40 ist ein Medikament zur Behandlung von Geschwüren und GERD. Es ist ein Protonenpumpenhemmer.

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Hinweise Panocida 40

Geeignet für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene mit gastroösophagealem Reflux.

Für Erwachsene:

• Eradikation von Helicobacter pylori bei Personen mit damit verbundenen Magengeschwüren sowie Zwölffingerdarmgeschwüren (in Kombination mit anderen notwendigen Antibiotika);
• Behandlung von Magen- und Darmgeschwüren (Zwölffingerdarmgeschwüren);
• Gastrinom und andere mit Hypersekretion verbundene Krankheiten.

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Freigabe Formular

Das Arzneimittel wird in Tablettenform zu je 10 Stück pro Blisterpackung abgegeben. 1 oder 3 Blisterpackungen befinden sich in einer separaten Verpackung.

Pharmakodynamik

Das Medikament verlangsamt die H ⁺ /K ⁺ -ATPase der Belegzellen und verhindert den Transport von H2-Ionen aus der Belegzelle in das Magenlumen. Es blockiert auch die Endphase der hydrophilen Salzsäuresekretion. Reduziert die stimulierte (unabhängig von der Art des Reizes – Histamin, Acetylcholin oder Gastrin) und die unstimulierte Salzsäuresekretion.

Bei einem durch das Bakterium Helicobacter pylori verursachten Zwölffingerdarmgeschwür erhöht eine solche Schwächung der Ausscheidungsfunktion des Magens die Empfindlichkeit des pathogenen Mikroben gegenüber Antibiotika. Pantoprazol hat antimikrobielle Eigenschaften gegen Helicobacter pylori, die die anti-Helicobacter-Wirkung anderer Medikamente unterstützen.

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Pharmakokinetik

Nach Einnahme der Tablette wird das Medikament vollständig und schnell resorbiert. Etwa 90–95 % werden mit Plasmaprotein synthetisiert. Das Medikament erreicht seinen maximalen Serumspiegel nach 2,5 Stunden, wobei die Wirkung für die nächsten 24 Stunden anhält.

Der Stoffwechsel der Substanz Pantoprazol erfolgt in der Leber über das Hämoprotein-Enzymsystem P450.

Etwa 71 % der Substanz werden über die Nieren ausgeschieden, weitere 18 % über den Kot.

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Dosierung und Verabreichung

Zur Beseitigung des gastroösophagealen Refluxes werden Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen einmal täglich 40 mg des Arzneimittels (1 Tablette) verschrieben. Manchmal ist es erlaubt, die Dosierung zu verdoppeln (2 Tabletten à 40 mg pro Tag trinken), insbesondere wenn die Einnahme anderer Medikamente nicht das gewünschte Ergebnis gebracht hat.

Die Behandlung dieser Krankheit dauert oft einen Monat. Wenn nach diesem Zeitraum kein Ergebnis eintritt, können Sie davon ausgehen, dass das Problem innerhalb der nächsten vier Wochen behoben ist.

Menschen mit Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren, die sich vor dem Hintergrund des Bakteriums Helicobacter pylori im Körper entwickeln, müssen die pathogene Mikrobe mithilfe einer Kombinationstherapie zerstören. Aufgrund der Empfindlichkeit der Bakterien können Erwachsenen zur Zerstörung von Helicobacter pylori folgende Medikamentenkombinationen verschrieben werden:

• 40 mg Arzneimittel (1 Tablette) + 1000 mg Amoxicillin + 500 mg Clarithromycin; alle Arzneimittel werden zweimal täglich eingenommen;
• 40 mg des Arzneimittels (1 Tablette) + Metronidazol (400–500 mg) oder Tinidazol (500 mg) + Clarithromycin (250–500 mg); alle Arzneimittel sollten zweimal täglich eingenommen werden;
• 40 mg Panocid 40 (1 Tablette) + Amoxicillin (1000 mg) + Metronidazol (400-500 mg) oder Tinidazol (500 mg); jedes Arzneimittel sollte zweimal täglich eingenommen werden.

Bei einer kombinierten Behandlung zur Abtötung des H. Pylori-Mikroben sollte die zweite Dosis Panocid 40 abends vor dem Abendessen (ca. 1 Stunde) eingenommen werden. Die Kurdauer beträgt 1 Woche und kann bei Bedarf um den gleichen Zeitraum verlängert werden, die Gesamtdauer sollte jedoch 2 Wochen nicht überschreiten.

Wenn während der Behandlung von Geschwüren eine anschließende Therapie mit Pantoprazol erforderlich ist, müssen die Dosierungsempfehlungen für die Behandlung von ulzerativen Erkrankungen des Zwölffingerdarms und des Magens beachtet werden.

In Fällen, in denen eine Kombinationstherapie nicht angewendet werden kann (z. B. bei Personen, bei denen kein Helicobacter pylori diagnostiziert wurde), ist es erforderlich, das Arzneimittel einmal täglich in einer Dosierung von 1 Tablette einzunehmen (Monotherapie von Magenerkrankungen des Zwölffingerdarms oder Magens). Bei Bedarf wird diese Dosis verdoppelt (2 Tabletten pro Tag). Diese Methode wird normalerweise angewendet, wenn die Verwendung anderer Medikamente keine Ergebnisse gebracht hat.

Bei der Langzeitbehandlung von Gastrinomen und anderen Erkrankungen mit erhöhter Sekretionsfunktion beträgt die anfängliche Tagesdosis 2 Tabletten (80 mg). Diese Dosierung kann dann unter Berücksichtigung der Magensäuresekretion angepasst (verringert oder erhöht) werden. Tagesdosen über 80 mg müssen auf 2 Dosen aufgeteilt werden. Eine vorübergehende Dosiserhöhung auf über 160 mg ist zulässig, die Dauer einer solchen Behandlung sollte jedoch ausschließlich auf den Zeitraum beschränkt sein, der für eine ausreichende Überwachung der Magensäuresekretion erforderlich ist.

Die Dauer der Behandlung eines Gastrinoms und anderer mit Hypersekretion verbundener Erkrankungen ist nicht eindeutig festgelegt und hängt von den klinischen Ergebnissen ab.

Personen, die an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden, dürfen die Tagesdosisgrenze von 20 mg nicht überschreiten.

Die Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren dauert in der Regel 0,5 Monate. Wenn ein Zeitraum von 2 Wochen zur Heilung nicht ausreicht, ist es notwendig, den Kurs um weitere 2 Wochen zu verlängern.

Die Beseitigung von gastroösophagealem Reflux und Magengeschwüren erfolgt normalerweise innerhalb eines Monats. Wenn das gewünschte Ergebnis nicht innerhalb des angegebenen Zeitraums erreicht wird, wird die Therapie um einen weiteren Monat verlängert.

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Verwenden Panocida 40 Sie während der Schwangerschaft

Informationen zur Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren sind begrenzt. In Studien am Fortpflanzungssystem von Tieren wurde Embryotoxizität bei einer Dosis von mehr als 5 mg/kg festgestellt. Die Möglichkeit einer negativen Reaktion beim Menschen wurde nicht festgestellt. Daher ist die Anwendung von Panocid 40 während der Schwangerschaft nur in extremen Fällen zulässig.

Es liegen Informationen über das Eindringen von Pantoprazol in die Muttermilch vor. Daher darf es während dieser Zeit nur verschrieben werden, wenn bekannt ist, dass der Nutzen seiner Anwendung die möglichen Risiken für das Kind überwiegt.

Kontraindikationen

Zu den wichtigsten Kontraindikationen des Arzneimittels gehören:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff des Arzneimittels und seinen anderen Bestandteilen sowie gegenüber Benzimidazol-Derivaten;
• Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist verboten, da nur begrenzte Informationen über die Eigenschaften und die Sicherheit bei dieser Patientengruppe vorliegen.

Nebenwirkungen Panocida 40

Die Einnahme des Arzneimittels kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

• systemische Erkrankungen: Fieber, allgemeines und peripheres Ödem sowie Gesichtsödem, Entwicklung von Candidiasis, Asthenie und Unwohlsein sowie das Auftreten von Hernien, Zysten und Abszessen. Darüber hinaus Hitzschlag, Schüttelfrost, Auftreten von Tumoren, Manifestationen von Allergien, Lichtempfindlichkeit, unspezifische Reaktionen, starke Müdigkeit und Veränderungen der Laborwerte;
• Herz-Kreislauf-System: Entwicklung von Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Brust- und Rückenschmerzen, Vorhofflimmern. Darüber hinaus können Veränderungen der Kardiogrammwerte, Blutungen, die Entwicklung einer Herzinsuffizienz, eines Herzinfarkts oder einer Myokardischämie und Herzklopfen sowie Blutdruckabfall/-anstieg auftreten. Thrombose, Tachykardie, Vasodilatation, Thrombophlebitis sowie Ohnmacht und Probleme mit den Netzhautgefäßen können auftreten.
• Magen-Darm-Erkrankungen: Bauch- und Oberbauchschmerzen (auch Unwohlsein), Durchfall, Blähungen oder Verstopfung. Auftreten von Erbrechen oder Übelkeit sowie Mundtrockenheit. Entwicklung von Anorexie, Pankreatitis, Colitis mit Stomatitis, Dysphagie und Kardiospasmus sowie Duodenitis, Ösophagitis und Enteritis. Speiseröhrenblutungen, Blutungen aus dem Anus und im Magen-Darm-Trakt können beobachtet werden, Candidose im Magen-Darm-Trakt kann auftreten und Magen-Darm-Krebs kann sich entwickeln. Glossitis mit Gingivitis, Mundgeruch, Meläna, blutiges Erbrechen treten ebenfalls auf, Appetitsteigerung, Stuhlstörungen werden beobachtet, die Farbe der Zunge verändert sich. Geschwüre treten auf der Mundschleimhaut auf, Parodontitis, Colitis ulcerosa, Parodontalabszess, Magengeschwüre sowie orale Candidose entwickeln sich;
• endokrine Störungen: Entwicklung von Hyperglykämie oder Hyperlipoproteinämie sowie Kropf, Diabetes mellitus und Glukosurie sowie Mastodynie;
• Organe des hepatobiliären Systems: Entwicklung von Leberzellerkrankungen (führen zum Auftreten von Gelbsucht, begleitet oder nicht begleitet von Leberversagen), Schädigung der Leberzellen, Anstieg der Leberenzyme (Transaminasen sowie GGT) und Triglyceride. Darüber hinaus das Auftreten von Gallenschmerzen, die Entwicklung von Cholezystitis, Hyperbilirubinämie, Cholelithiasis, intrahepatischer Cholestase und Hepatitis sowie ein Anstieg der alkalischen Phosphatase, SGOT;
• Lymph- und hämatopoetisches System: Entwicklung von Thrombozytopenie, Leukopenie oder Panzytopenie, Eosinophilie, Hypercholesterinämie oder Hyperlipoproteinämie, und zusätzlich dazu Anämie (auch ihre hypochromen und Eisenmangelformen), Agranulozytose mit Leukozytose und Auftreten von Ekchymose;
• Stoffwechselstörungen: Entwicklung von Hyperlipidämie (erhöhte Lipidwerte – Cholesterin mit Triglyceriden), Gicht, Hypokaliämie, Hyponatriämie sowie Hypokalzämie oder Hypomagnesiämie. Darüber hinaus treten Durstgefühl und Gewichtsabnahme oder -zunahme auf;
• Organe des Immunsystems: Entwicklung einer Anaphylaxie, eines Quincke-Ödems sowie anaphylaktischer Manifestationen;
• Bindegewebsorgane sowie der Bewegungsapparat: Myalgie (verschwindet nach Absetzen des Arzneimittels), Arthralgie, Muskelkrämpfe, Arthrose mit Arthritis, Knochenschmerzen und Knochengewebeerkrankungen werden sporadisch beobachtet. Krämpfe, Schleimbeutelentzündung, Sehnenscheidenentzündung und Steifheit der Nackenmuskulatur treten ebenfalls auf. Funktionsstörungen der Gelenke und Frakturen (Handgelenke, Hüften, Wirbelsäule) können auftreten.
• neurologische Probleme: Schwindel, Phobien, Zittern, Kopfschmerzen, Parästhesien, Albträume und Schlafstörungen sowie Verwirrtheit (dies gilt insbesondere für Menschen, die zu solchen Störungen neigen; in ihrer Gegenwart verschlimmern sich diese Symptome). Krämpfe, emotionale Instabilität, Nervosität, Schläfrigkeit, die Entwicklung von Hypästhesie, Dysarthrie, Hyperkinesie, Neuropathie mit Neuritis und Neuralgie sowie eine Beeinträchtigung der Geschmackswahrnehmung sind möglich. Reflexe und Libido können abnehmen;
• psychische Störungen: ein depressiver Zustand, der nach Abschluss der Behandlung verschwindet, ein Gefühl der Desorientierung, ein Gefühl der Verwirrtheit, das Auftreten von Halluzinationen und eine Denkstörung;
• Erkrankungen der Atemwege: Nasenbluten, Schluckauf und Asthma, Lungenerkrankungen, Kehlkopfentzündung und Lungenentzündung sowie Veränderungen des Stimmklangs;
• Unterhaut und Haut: allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag und Juckreiz. Selten treten Erythema multiforme, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Stevens-Johnson-Syndrom sowie Lyell-Syndrom, Akne und Dermatitis (lichenoide, Pilz-, Kontakt- oder exfoliative Form) auf. Darüber hinaus werden Alopezie, Ekzeme, trockene Haut, makulopapulöser Ausschlag, Blutungen, Hautgeschwüre und andere Hauterkrankungen, Herpes simplex oder Herpes zoster sowie Hyperhidrose beobachtet.
• Sinnesorgane: verschwommenes oder beeinträchtigtes Sehen, Entwicklung von Glaukom, Katarakt, Diplopie, extraokularer Lähmung oder Amblyopie. Darüber hinaus können Schmerzen oder Geräusche in den Ohren, Entwicklung von Taubheit oder einer äußeren Mittelohrentzündung auftreten. Auch die Geschmacksknospen können betroffen sein;
• Harnwege und Nieren: Gelegentlich entwickelte sich eine tubulointerstitielle Nephritis (später kann sich ein Nierenversagen entwickeln), außerdem Albuminurie mit Hämaturie, Dysmenorrhoe und Zystitis sowie Harnwegserkrankungen, Balanitis, Nierenschmerzen, Epididymitis oder Nykturie. Darüber hinaus können Funktionsstörungen der Prostata, das Auftreten von Nierensteinen oder Harnröhrenschmerzen, Harnwegserkrankungen, Skrotalödeme und die Entwicklung von Pyelonephritis, Vaginitis oder Urethritis auftreten;
• Brustdrüsen und Geschlechtsorgane: Entwicklung einer Gynäkomastie oder Impotenz.

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Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Der Wirkstoff des Arzneimittels – Pantoprazol – kann die Resorption bestimmter Arzneimittel verringern. Dazu gehören Arzneimittel, deren Bioverfügbarkeit vom Säuregehalt des produzierten Magensaftes abhängt (dazu gehören bestimmte Antimykotika – Itraconazol mit Ketoconazol und Posaconazol sowie andere Arzneimittel wie Erlotinib).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Protonenpumpenhemmern von HIV-Medikamenten (z. B. Atazanavir und anderen Arzneimitteln, deren Resorption vom Magensäuregehalt abhängt) ist eine signifikante Verringerung der Bioverfügbarkeit dieser Arzneimittel sowie eine Abschwächung ihrer Wirkung möglich. Daher ist die kombinierte Einnahme dieser Substanzen verboten.

Obwohl bei der Kombination mit Warfarin und Phenprocoumon keine Wechselwirkungen beobachtet wurden, kam es in klinischen Studien (im Rahmen von Post-Marketing-Studien) gelegentlich zu Veränderungen der INR-Werte. Daher sollten Personen, die indirekte Antikoagulanzien einnehmen, den PV/INR-Wert während der gesamten Einnahme von Pantoprazol sowie nach dessen Absetzen (oder bei unregelmäßiger Anwendung von Panocid) ständig überwachen.

Es gibt Hinweise darauf, dass die Kombination mit Methotrexat (in hohen Dosen, z. B. 300 mg) bei einigen Patienten den Blutspiegel dieser Substanz erhöhen kann. Personen, die Methotrexat in hohen Dosen anwenden (z. B. Patienten mit Psoriasis oder Krebs), sollten die Anwendung von Pantoprazol für die Dauer der Behandlung abbrechen.

Der Großteil der Substanz Pantoprazol wird in der Leber (über das Enzymsystem des Hämoproteins P450) metabolisiert. Der Hauptweg dieses Prozesses ist die Demethylierung über das Enzym 2C19. Darüber hinaus finden weitere Stoffwechselprozesse statt, beispielsweise die Oxidation über das Enzym CYP3A4. Kombinationstests mit Arzneimitteln, die auf die gleiche Weise metabolisiert werden (u. a. Diazepam mit Nifedipin, Carbamazepin mit Glibenclamid sowie orale Kontrazeptiva mit den Wirkstoffen Ethinylestradiol und Levonorgestrel), zeigten keine signifikanten Wechselwirkungen.

Informationen, die nach einer Reihe von Tests verschiedener Wechselwirkungen erhalten wurden, zeigten, dass die Substanz Pantoprazol die Stoffwechselprozesse der Wirkstoffe nicht beeinflusst, deren Metabolismus unter Beteiligung von Elementen von CYP1A2 (dazu gehört beispielsweise Theophyllin mit Koffein) und CYP2C9 (z. B. Piroxicam mit Naproxen und Diclofenac) sowie Komponenten von CYP2D6 (wie Metoprolol) und CYP2E1 (z. B. Ethanol) erfolgt. Es beeinflusst auch nicht das P-Glykoprotein, das mit der Absorption der Substanz Digoxin verbunden ist.

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Lagerbedingungen

Die Tabletten sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 30 °C nicht überschreiten.

Haltbarkeit

Panocid 40 kann innerhalb von 3 Jahren ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

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