Pentosan-Polysulfat sp 54

Pentosanpolysulfat sp 54 ist ein antithrombotisches Medikament.

Pentosanpolysulfat (Na-Salz) verhindert die Entstehung von Thrombosen und lysiert gleichzeitig gebildete Thromben, wodurch das interne fibrinolytische Potenzial erhöht wird. Es wirkt durch Fibrinolyse und seine AT3-unabhängigen verlangsamenden Eigenschaften. [ 1 ]

Aufgrund der Tatsache, dass infolge dieser Prozesse die Blutviskosität geschwächt wird (wahrscheinlich aufgrund einer Erhöhung der Elastizität der Erythrozyten), bewirkt der Einsatz von Medikamenten eine Verbesserung der Durchblutung. [ 2 ]

Hinweise Pentosan-Polysulfat sp 54

Es wird zur unterstützenden Behandlung peripherer Durchblutungsstörungen der Arterien (Claudicatio intermittens bzw. Fontaine-Phase 2b) eingesetzt, um die Belastbarkeit gehbezogener körperlicher Aktivitäten zu verbessern.

Es wird zur Behandlung subakuter, akuter oder chronischer thromboembolischer und thrombotischer Erkrankungen verschrieben.

Kann verwendet werden, um die Entwicklung thromboembolischer/thrombotischer Komplikationen zu verhindern.

Freigabe Formular

Die Freisetzung der therapeutischen Substanz erfolgt in Form einer Injektionsflüssigkeit – in Ampullen mit einem Fassungsvermögen von 1 ml. In der Zellpackung befinden sich 5 solcher Ampullen. In der Verpackung befinden sich 2 solcher Packungen.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels setzt Lipoproteinlipase frei, was zu einer Senkung der Gesamtlipidwerte mit Cholesterin und Triglyceriden im Blut führt. Es kommt zu einer Bewegung der Lipoproteinfraktionen in Richtung HDL, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer Arteriosklerose verringert wird.

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nach intramuskulärer oder subkutaner Injektion beträgt nahezu 100 %. Die Werte für Biotransformation, Verteilung und Elimination der Substanz entsprechen ähnlichen Werten für Heparin. Gleichzeitig unterscheidet sich das Arzneimittel von Heparin dadurch, dass es ebenfalls im Magen-Darm-Trakt resorbiert wird.

Der Plasma-Cmax-Spiegel wird nach oraler Verabreichung nach 1-2 Stunden beobachtet und bleibt mindestens 4 Stunden innerhalb dieser Grenzen. Die Halbwertszeit beträgt 25+ Stunden.

Pentosanpolysulfat-Natriumsalz wird über die Nieren ausgeschieden; ein geringer Anteil wird mit dem Kot ausgeschieden. Im Urin werden der unveränderte Wirkstoff sowie dessen depolymerisierte und desulfatierte Stoffwechselbestandteile nachgewiesen.

Dosierung und Verabreichung

Während aktiver Phasen schwerer Erkrankungen.

A) Durchführen subkutaner Injektionen.

Normalerweise wird 1 Ampulle des Arzneimittels (0,1 g) im Abstand von 12 Stunden subkutan verabreicht. Unter kritischen Bedingungen, insbesondere im Falle einer aktiven Emboliephase oder lebensbedrohlicher akuter Durchblutungsstörungen in den Arterien, können am ersten Therapietag 0,1 g des Arzneimittels im Abstand von mindestens 8 Stunden subkutan verabreicht werden. Nach Abklingen der akuten Symptome wird die Dosis schrittweise auf 1 Ampulle (0,1 g) pro Tag reduziert. Oft wird die Therapie mit der angegebenen Dosierung 10 Tage lang fortgesetzt.

Die Nadel wird rechtwinklig in die Hautfalte an der lateralen oder vorderen Bauchfellwand (die Falte bildet sich zwischen Zeigefinger und Daumen) eingeführt. Zusätzlich können Injektionen in den Oberschenkel- oder Schulterbereich erfolgen. Die Injektion sollte mit niedriger Geschwindigkeit erfolgen.

Die Therapiedauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und ihrem Ursprung. Bei komplexen Pathologien, die in der aktiven Phase auftreten, werden Infusionen oder Injektionen der oben genannten Dosierungen verwendet (die Therapie dauert maximal 10 Tage).

B) intravenöse Injektionen vorverdünnter Flüssigkeiten.

An den Tagen 1–2 sollten 0,3 g des Arzneimittels pro 24 Stunden verabreicht werden. An den Tagen 3–6 0,2 g pro 24 Stunden. Das Arzneimittel wird in 5 %iger Glucose oder 0,9 %iger isotonischer Flüssigkeit gelöst.

Die Dosierung kann unter Berücksichtigung der individuellen Merkmale des Patienten geändert werden.

Bei lebensbedrohlichen akuten Erkrankungen kann eine Dosis des Arzneimittels (0,1 g) durch eine anfängliche Bolusinjektion verabreicht werden.

Das Arzneimittel muss unmittelbar nach der Auflösung verabreicht werden.

Einführung bei chronischen oder subakuten Formen der Erkrankung.

Häufig wird 1 Ampulle (0,1 g) dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 21–28 Tagen angewendet. Anschließend werden die Injektionen in größeren Abständen durchgeführt, insbesondere wenn die Therapie zusammen mit der oralen Einnahme des Arzneimittels in Tablettenform erfolgt.

Die Injektionen werden über mehrere Wochen durchgeführt.

• Anwendung für Kinder

Es liegen keine Informationen zum Einsatz des Arzneimittels in der Pädiatrie vor, weshalb es dieser Untergruppe nicht verschrieben wird.

Verwenden Pentosan-Polysulfat sp 54 Sie während der Schwangerschaft

Es liegen keine Informationen zur Verabreichung von Pentosanpolysulfat SP 54 während der Stillzeit oder Schwangerschaft vor. Der Wirkstoff des Arzneimittels passiert die Plazenta nicht. Tierversuche haben keine fetotoxische oder embryotoxische Wirkung gezeigt. Das Arzneimittel kann schwangeren Frauen nur bei strenger Indikation verschrieben werden.

Während der Therapie mit der Einführung des Arzneimittels muss das Stillen unterbrochen werden.

Bei Frauen, die Antikoagulanzien einnehmen, kann während der Geburt keine Lumbal- oder Periduralanästhesie durchgeführt werden.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen gehören:

• schwere Unverträglichkeit gegenüber Natriumsalz von Pentosanpolysulfat oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels;
• Vorgeschichte einer Thrombozytopenie Typ 2 im Zusammenhang mit den Wirkungen von Pentosanpolysulfat-Natriumsalz oder Heparin;
• Blutung;
• Diathese, die eine hämorrhagische Form hat;
• Erkrankungen hämophilen Ursprungs;
• ulzerative Läsionen oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt;
• kürzlich aufgetretene intrazerebrale Blutung;
• Operationen im Bereich der Augen, des Rückenmarks oder des Gehirns;
• Spinalanästhesie;
• Verdacht auf das Vorhandensein eines Neoplasmas mit der Möglichkeit einer Blutung;
• schwere Erkrankungen der Nieren, der Leber oder der Bauchspeicheldrüse haben;
• subakute Form der Endokarditis infektiösen Ursprungs;
• drohende Abtreibung oder Neigung zu einer Fehlgeburt;
• Verdacht auf eine Placenta praevia oder die Möglichkeit einer vorzeitigen Ablösung;
• andere mit der Schwangerschaft verbundene Risiken.

Nebenwirkungen Pentosan-Polysulfat sp 54

Hauptnebenwirkungen:

• Läsionen im Blut- und Lymphsystem: Hämatome, tiefe Venenthrombosen, anhaltende Blutungen, Thromboembolien und Thrombozytopenie treten sporadisch auf;
• Störungen im Zusammenhang mit der Funktion des Nervensystems: sporadisch wird ein ischämischer Schlaganfall beobachtet;
• Probleme mit der Herzfunktion: Gelegentlich treten Herzfehler, Herzinfarkt oder Herzversagen auf;
• Gefäßerkrankungen: Gelegentlich kann es zu einer Aortenstenose oder Claudicatio intermittens kommen;
• Symptome im Zusammenhang mit dem Magen-Darm-Trakt: gelegentlich werden Erbrechen oder Übelkeit beobachtet;
• Läsionen der Unterhaut und der Epidermis: gelegentlich treten Anzeichen einer Allergie oder Alopezie auf;
• systemische Störungen und Manifestationen im Injektionsbereich: isoliertes Hämatom und Schmerzen im Injektionsbereich;
• Erkrankungen der Gallenwege und der Leber: Gelegentlich wird ein Anstieg der intrahepatischen Enzymwerte festgestellt;
• Sonstiges: Hyperpnoe, Fieber, Arthralgie oder Nierenfunktionsstörungen können sporadisch auftreten.

Überdosis

Anzeichen einer Vergiftung sind das Auftreten von Hämatomen sowie äußere oder innere Blutungen.

Unter Berücksichtigung der Schwere der Überdosierungserscheinungen wird die Dosis reduziert oder die Therapie abgebrochen. Die Wirkung von Pentosanpolysulfat-Natriumsalz kann durch die Verwendung des entsprechenden Volumens an Protaminsulfat neutralisiert werden.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen

Bei kombinierter Anwendung des Arzneimittels mit Heparin oder einem anderen Antikoagulans kann es zu einer Verstärkung der gerinnungshemmenden Eigenschaften kommen.

Lagerbedingungen

Pentosanpolysulfat SP 54 muss an einem für kleine Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Temperaturanzeiger - maximal 25 °C.

Haltbarkeit

Pentosanpolysulfat sp 54 kann innerhalb eines Zeitraums von 4 Jahren ab Herstellungsdatum des Arzneimittels verwendet werden.

Analoga

Ein Analogon des Medikaments ist Thrombocid.